Dzięki tym analizom zakończyliśmy badanie pierwszego stopnia szczepionki Gardasil 9.

Efekt

Obecność przypadkowego materiału genetycznego w resztkowych ilościach. Można podsumować następujące istotne punkty:

Obecność przypadkowego materiału genetycznego jako DNA:

• Bakteria: Odsetek jest znaczący: 54% całkowitego DNA, zanieczyszczenie może pochodzić głównie z hodowli drożdży, ale także z zanieczyszczeń w laboratorium; wprowadzono więcej odstępów, aby zminimalizować błąd spowodowany zanieczyszczeniem środowiska, ale będziemy mieli dokładniejsze dane, gdy wykonamy replikacje w innych laboratoriach. Bakteryjne DNA może oddziaływać z adiuwantem aluminiowym i powodować alergie, stany zapalne i autoimmunizację. Dane do potwierdzenia.
  
  
• DNA człowieka i myszy: ich pochodzenie nie jest znane! Może być tak, że ludzkie DNA może być zanieczyszczeniem krzyżowym z innych linii komórkowych wykorzystywanych do produkcji szczepionek (jest to hipoteza). Te DNA mogą oddziaływać z adiuwantem glinowym i powodować reakcje zapalne i autoimmunologiczne.

• Przypadkowe wirusy: fragment L1 DNA podwójnego szczepu wirusa HPV - pochodzi z procesu wytwarzania antygenu; jest zanieczyszczeniem, ponieważ stwarza problemy bezpieczeństwa, ponieważ nie ulega degradacji i długo pozostaje w makrofagach związanych z adiuwantem glinowym; jego działanie biologiczne nie jest w pełni znane, ale prawdopodobnie można go zintegrować z DNA gospodarza, stymulować stany zapalne poprzez produkcję prozapalnych cytokin i reakcji autoimmunologicznych (patrz badania prof. Lee).
  
  
• fagi: pochodzą z procesu produkcyjnego, są przypadkowymi zanieczyszczeniami o nieznanych zagrożeniach. Czy przeciwciała przeciwko fagom oddziałują z bakteriami w jelitowej florze bakteryjnej? Czy mogą się zintegrować z florą bakteryjną?
  
  
• Wirus mięczaka zakaźnego: należy do rodziny Poxviridae, podrodziny Chordopoxvirinae, rodzaju Molluscipoxvirus. Termin ospa zawarty w nazwie tych wirusów pochodzi od pęcherzyków (ospy) wytwarzanych przez wirusa ospy.
  
  
• retrowirusy: potencjalnie zintegrowany z DNA; mogą powodować transformację nowotworową i mutacje genomu gospodarza; pochodzą z zanieczyszczenia ludzkiego i mysiego DNA, takiego jak możliwe zanieczyszczenie krzyżowe innymi liniami komórkowymi.
  • • Wirus białaczki mysiej.
    • Ludzki retrowirus endogenny K.

Przypadkowy materiał genetyczny obecny jako RNA:

• Bakteria: transkrypty wskazują, że bakterie są obecne i aktywne podczas procesu produkcyjnego.
  
  
• Syntetyczne konstrukty (sekwencje sztuczne): mogą pochodzić z procesu produkcji antygenu przez rekombinację genetyczną z plazmidem; potencjalnie są w stanie rekombinować z ludzkim DNA; połączenie z adiuwantem aluminiowym może wydłużyć i wzmocnić efekt biologiczny (zapalenie i autoimmunizacja).
  
  
• Drożdże i jego wirusy (wirus L-BC i narnavirus): drożdżowy RNA może powodować powstawanie alergennych białek (które mogą wiązać się z adiuwantem glinowym), podczas gdy wirusy nie są znane z działania na ludzkie komórki i mikroflorę.
  
  
• Zakaźny wirus niedokrwistości koni i wirus białaczki myszy: (ten ostatni) jest obecny zarówno jako DNA, jak i RNA, a zatem jest to kompletny wirus). Wirusy te pochodzą z zanieczyszczenia surowców i nie mogą być obecne.

Download: CORVELVA-metagenomiczne-analiza-raport na Gardasil-9.pdf

Przetłumaczone przez zespół CLiVa - www.clivatoscana.com