Analiza metalu przez ICP-MS
Publikujemy raport z analizy metali obecnych w szczepionkach Infanrix Hexa, Hexyon, Priorix Tetra i Gardasil 9.
Wyniki pozwalają nam stwierdzić, że w odniesieniu do obecności aluminium nie stwierdziliśmy niezgodności szczepionek Infanrix Hexa, Hexyon i Gardasil 9. Jeśli chodzi o szczepionkę Priorix Tetra, musimy wspomnieć, że stwierdziliśmy, 0.8 μg / dawkę (500 μg), że nawet jeśli niewiele nie powinno tam być.
Analiza metalu przez ICP-MS
ICP-MS: Plazma sprzężona indukcyjnie - spektrometria mas
ICP-MS jest najbardziej czułą techniką spektroskopii atomowej i dlatego nadaje się do jakościowej i ilościowej analizy pierwiastków śladowych i jednoczesnego oznaczania około 30 pierwiastków w jednym obrocie.
W plazmie indukcyjnie sprzężonej - spektrometrii mas lub ICP-MS, jony wytwarzane w plazmie argonowej są wstrzykiwane do MS, gdzie są rozdzielane na podstawie ich stosunku masa / ładunek. Ta procedura jest idealnym rozwiązaniem do analizy metali w stężeniach tak niskich jak części na bilion.
Plazma jest gazem obojętnym elektrycznie z pewnym procentem jonizacji (~ 5%). Słońce, błyskawice i zorza polarna są przykładami plazmy w przyrodzie. Energia utrzymująca analityczną plazmę pochodzi z pola elektrycznego lub magnetycznego; nie „wypalają” próbki. Większość plazm analitycznych działa z argonem lub helem, co uniemożliwia spalanie. Plazmy charakteryzują się wysokimi temperaturami (zwykle w zakresie 600-8000 K) oraz wysoką gęstością jonową i elektronową.
Infanrix Hexa - Partia A21CD072D |
|||
| Metal | Jednostka miary | Efekt | |
| Aluminium | mg / kg | 1447 ± 260 ** |
Równa się 723,5 μg ± 130 μg / dawkę |
| Inne metale | mg / kg | <0.3 * | |
Hexyon - partia P3B412V |
|||
| Metal | Jednostka miary | Efekt | |
| Aluminium | mg / kg | 1092 ± 197 ** |
Równa się 546 μg ± 98.5 μg / dawkę |
| Inne metale | mg / kg | <0.3 * | |
Priorix Tetra - Partia A71CB243A |
|||
| Metal | Jednostka miary | Efekt | |
| Aluminium | mg / kg |
1.6 ± |
Równa się 0.8 μg ± 0.15 μg / dawkę |
| Inne metale | mg / kg | <0.3 * | |
Gardasil 9 - Partia R013092 |
|||
| Metal | Jednostka miary | Efekt | |
| Aluminium | mg / kg | 832 ± 150 ** |
Równa się 416 μg ± 75 μg / dawkę |
| Inne metale | mg / kg | <0.3 * | |
* Granica wykrywalności (300 ng / g)
** Błąd pomiaru (odchylenie od średniej)
Uwagi uzupełniające
Oprócz aluminium zbadaliśmy hafn, antymon, arsen, bar, bizmut, kadm, chrom, gal, ind, iryd, itr, lantan, rtęć, nikiel, pallad, ołów, platynę, miedź, rod, ruten, skand, cynę, stront , Tantal, tal, wolfram, wanad i wszystkie były poniżej granicy wykrywalności wynoszącej 300 ng / g. Przeanalizujemy za pomocą bardziej czułej technologii tylko te metale, które dały wyraźny sygnał.
Download: CORVELVA-Metal-analiza-by-ICP-MS.pdf
Przetłumaczone przez zespół CLiVa - www.clivatoscana.com