5 z 7 analizowanych szczepionek jest niezgodnych

Raport z analizy metagenomicznej próbek szczepionki

Stowarzyszenie Corvelva, historyczne stowarzyszenie weneckie wspierające wolność szczepień, zleciło analizę zanieczyszczeń biologicznych niektórych partii szczepionek sprzedawanych obecnie we Włoszech, wysoko wykwalifikowanej instytucji naukowej specjalizującej się w sekwencjonowaniu materiału genetycznego.

Wyniki tych analiz są, co najmniej niepokojące, i uważamy, że słuszne jest ich udostępnienie i udostępnienie do rozważań, które każdy z nas może wyciągnąć na temat niezaprzeczalności „całkowite bezpieczeństwo i skuteczność szczepionek”, który wydaje się być najczęściej powtarzanym hasłem ostatnich czasów.

Wykonane przez nas prace potwierdzają wyniki przedstawione w raporcie końcowym Sejmowej Komisji Śledczej „Uranio Impoverito” ostatniej kadencji, dotyczącym składników szczepionek, aw szczególności obecnych zanieczyszczeń. Wyniki przeprowadzonych analiz wskazujące na obecność ludzkiego DNA płodu z całego genomu, przekraczającą limity zasugerowane społeczności naukowej przez EMA i FDA oraz modyfikacje genetyczne w porównaniu ze szczepami, które producenci wskazują w karcie danych szczepionki.

W pierwszej fazie naszych analiz możemy teraz powiedzieć, że:

1. Szczepionka „MMR vax Pro” (trójwartościowa, przeciw odrze, śwince i różyczce) firmy MSD Vaccins nie zawiera śladów DNA i ludzkiego płodu powyżej limitów ani genetycznych wariantów antygenów szczepionkowych; potwierdza to możliwość produkcji szczepionek bez zanieczyszczeń biologicznych.

2. Szczepionka „Priorix Tetra” (czterowartościowa, przeciw odrze, śwince, różyczce i ospie wietrznej) szczepionki GlaxoSmithKline przedstawia ilość ludzkiego DNA płodu około 140 razy większą niż maksymalny limit 10 nanogramów i 140.000 10 razy wyższy niż minimalny limit 19 pikogramów. Ograniczenia wskazane zarówno przez FDA (w dokumencie z 2012 września XNUMX r .: Spotkanie Komitetu Doradczego ds. Szczepionek i Powiązanych Produktów Biologicznych), jak i przez EMA w odpowiedzi na nasze pytania dotyczące limitów ilościowych zanieczyszczenia DNA z linii komórkowych.

3. Ta sama szczepionka „Priorix Tetra” nie ma, jak należy, wariantów genetycznych atenuowanego wirusa odry, ale wykazuje 4 mutacje w genomie atenuowanego wirusa ospy wietrznej (ludzki wirus opryszczki 3) i 1 mutację w genomie atenuowanego wirusa świnki (Jeryl) -Lynn). Warianty genetyczne antygenów szczepionkowych mogłyby znacząco zmienić zarówno bezpieczeństwo szczepionki, jak i jej skuteczność, a zatem aby móc uznać produkt za zgodny, atenuowany szczep wirusowy zawarty w szczepionce nie powinien wykazywać mutacji w stosunku do referencyjnego wskazanego przez producenta.

4. Szczepionki „Infanrix hexa” (sześciowartościowe przeciw błonicy, tężcowi i bezkomórkowemu krztuścowi-polio-wirusowi zapalenia wątroby typu B) i „PolioInfanrix” (monowalentne leki przeciw polio) z GlaxoSmithKline zawierają ilość wirusowego DNA wirusa polio poniżej limitów wykrywalności poprzez głębokie sekwencjonowanie; oznacza to, że obecność antygenu szczepionki przeciwko polio jest wątpliwa i dlatego nie można zagwarantować immunizacji przeciwko tej patologii.

5. Szczepionka przeciw odrze żywa szczepionka BP (monowalentna przeciw odrze) wykazuje 6 mutacji w genomie wirusa odry Edmonston Zagreb. Dane te nie pozwalają zagwarantować ani bezpieczeństwa, ani zdolności immunizacyjnej szczepionki.

6. Szczepionka „Vivotif” od PaxVax, z niewyjaśnionych powodów, zawiera 8% ludzkiego DNA. Vivotif powinien zawierać wyłącznie żywy atenuowany szczep Salmonelli zwany Salmonella Typhi Ty21a, dlatego obecność ludzkiego genomowego DNA nie jest uzasadniona.

7. Szczepionka „Vivotif” ma 154 mutacje genetyczne w porównaniu z sekwencją Salmonella Thyphi Ty21a zadeklarowaną w publicznych bazach danych jako sekwencja szczepu szczepionki. Dane te bardzo niepokoją bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki.

Podkreśla się, że jeśli chodzi o obecność obcych zanieczyszczeń DNA, organy regulacyjne nie dostarczają danych dotyczących bezpieczeństwa dotyczących obecności wariantów genetycznych antygenów szczepionkowych, dlatego nie wiadomo, w jaki sposób wykryte mutacje genetyczne mogą modyfikować zdolność zakaźną atenuowanego wirusa szczepionkowego i odpowiedź układu odpornościowego na szczepienie, zarówno pod względem skuteczności, ale także pod względem odpowiedzi patologicznych (autoimmunizacji).

Wyniki analiz zostaną przekazane zarówno Włoskiej Agencji Leków, jak i Istituto Superiore di Sanità, i przesłane do najwyższego kierownictwa, a także do producentów, i zostaną wykorzystane do złożenia skarg, które mogą prowadzić do wszczęcia szczegółowych badań zweryfikować rzeczywiste (nie dogmatyczne) bezpieczeństwo tego, co wstrzykuje się naszym dzieciom z obowiązkiem legislacyjnym.

To, co być może nie zostało dobrze zrozumiane przez siły polityczne, producentów szczepionek i agencje regulacyjne odpowiedzialne za bardzo wątpliwą działalność kontrolną, to nasza determinacja. W globalnie połączonym świecie, jeśli organy odpowiedzialne za kontrolę „szczepionek-leków” nie przeprowadzają prawidłowych procedur kontroli jakości, ale akceptują dane na podstawie „paktu zaufania” między środowiskiem naukowym a producentami, rodzice będziemy pełnić rolę strony trzeciej w zakresie kapilarnej i progresywnej kontroli jakości każdego leku na rynku, nie tylko w odniesieniu do skażeń biologicznych, łatwych do zbadania za pomocą obecnie dostępnych technologii, takich jak stosowane przez nas sekwencjonowanie nowej generacji, ale także w odniesieniu do inne składniki w celu wyjaśnienia produktów farmaceutycznych, które do tej pory nie mają pełnych i ostatecznych badań dotyczących ich bezpieczeństwa lub skuteczności.

Odkrycie w 2018 roku, że niektóre z tych szczepionek mają znaczny poziom zanieczyszczeń biologicznych i mutacji genetycznych, które mogą zagrozić zarówno ich skuteczności, jak i bezpieczeństwu, budzi niepokojące wątpliwości we wszystkich organach regulacyjnych, zwłaszcza w odniesieniu do faktu, że nie wszystkie szczepionki są takie same. : niektóre nie zawierają zanieczyszczeń, a inne nawet 140.000 XNUMX razy powyżej minimalnych sugerowanych limitów.

Dołożymy wszelkich starań, aby rozpowszechnić te wyniki w jak najszerszy sposób i poprosić o podjęcie wszelkich środków ostrożności, aby zapewnić ochronę zdrowia obywateli przed możliwymi szkodami.

Stowarzyszenie Corvelva
Padwa, 8 lipca 2018 r

Download: Raport z analizy metagenomicznej próbek szczepionki