Publikujemy raport z analizy metali obecnych w szczepionkach Infanrix Hexa, Hexyon, Priorix Tetra i Gardasil 9

Na podstawie wyników możemy stwierdzić, że z punktu widzenia obecności glinu nie stwierdziliśmy niezgodności szczepionek Infanrix Hexa, Hexyon i Gardasil 9. Pozostawiamy otwarty nawias dla szczepionki Priorix Tetra, ponieważ, jeśli tylko niewielka, 0.8 μg / dawkę (500 μg), nie powinno tam być.

Analiza metalu przez ICP-MS

ICP-MS: Plazma sprzężona indukcyjnie - spektrometria mas

ICP-MS reprezentuje najbardziej czułą technikę spektroskopii atomowej i dlatego nadaje się do jakościowej i ilościowej analizy pierwiastków śladowych i jednoczesnego oznaczania około 30 pierwiastków w jednym przebiegu.

W plazmie indukcyjnie sprzężonej lub spektrometrii mas ICP-MS, jony wytwarzane w plazmie argonowej wstrzykuje się do MS, gdzie są one rozdzielane zgodnie z ich stosunkiem masy do ładunku. Ta procedura jest idealnym rozwiązaniem do analizy metali w stężeniach tak niskich jak części na bilion.

Plazma jest gazem obojętnym elektrycznie o pewnym procencie jonizacji (~ 5%). Słońce, błyskawice i zorza polarna są przykładami plazmy w przyrodzie. Energia utrzymująca analityczną plazmę pochodzi z pola elektrycznego lub magnetycznego; nie „wypalają” próbki. Większość plazm analitycznych działa z argonem lub helem, co uniemożliwia spalanie. Plazmy charakteryzują się wysoką temperaturą (zwykle w zakresie 600-8000 K) oraz wysoką gęstością jonową i elektronową.

* Limit wykrywania (300 ng / g)
** Błąd pomiaru (odchylenie od średniej)

Uwagi uzupełniające

Oprócz glinu poszukiwano hafnu, antymonu, arsenu, baru, baru, bizmutu, kadmu, chromu, galu, indu, irydu, itru, lantanu, lantanu, rtęci, niklu, palladu, ołowiu, platyny, miedzi, rodu, Ruten, skand, cyna, stront, tantal, tal, wolfram, wanad były poniżej granicy wykrywalności wynoszącej 5 ng / g.

Porównanie ilościowe aluminium między Corvelva, AGBUG i kartą techniczną

W 2016 r. Niemieckie stowarzyszenie AGBUG aktywowało się, aby przeanalizować serię szczepionek, 16 rodzajów. Za pomocą tej karty chcemy kupić różne wyniki, właśnie poprzez porównanie naszych z wynikami Stowarzyszenia AGBUG oraz z danymi podanymi w karcie produktu.

Jako porównania wykorzystamy aluminium, ponieważ wszystkie inne metale znajdują się poniżej naszej granicy wykrywalności wynoszącej 5 ng / g.

Download: CORVELVA-analysis-metali-by-ICP-MS.pdf