Dzięki tym analizom doszliśmy do wniosku, że badanie pierwszego poziomu szczepionki Hexyon zostało przeprowadzone

Najważniejsze punkty wyników

Analiza DNA:

• DNA z kultur bakteryjnych wykorzystywanych do produkcji toksyn (błonicy, tężca i krztuśca) oraz antygenów Haemophilus influenzae B: to DNA jest immunogenne i jest w stanie stymulować tworzenie zapalnych cytokin, a zatem przyczynia się do spójnego stanu zapalnego zarówno w miejscu wstrzyknięcia, jak i ogólnoustrojowo. Powstaje pytanie, czy fragmenty te są potencjalnie zdolne do wywoływania reakcji autoimmunologicznych i integracji z ludzkim DNA powodującym mutacje. Ponieważ adiuwant glinowy jest również obecny w szczepionce, fragmenty te najprawdopodobniej są powiązane z glinem, który chroni jego degradację poprzez zwiększenie jego działania biologicznego i toksykologicznego, wciąż w dużej mierze nieznanego.
  
  
• Cercopithecidae Monkey DNA: ten DNA może pochodzić z komórek Vero, tj. unieśmiertelniony. To DNA znajduje się w śladowych ilościach i jest degradowane, więc nie powinno być w stanie zintegrować się z DNA gospodarza. Faktem jest, że jego obecność świadczy o niepełnej reakcji formaldehydu i aldehydu glutarowego na materiale genetycznym, który zamiast tego należy całkowicie zniszczyć, a obecność aluminium, podobnie jak innego materiału genetycznego, może uczynić go stabilnym do degradacji w czasie. , zwiększając potencjalne skutki toksyczne.

Przypadkowa analiza wirusów:

• fagi: faga tężca (Clostridium phage phiCT453A). Może potencjalnie powodować choroby autoimmunologiczne, szczególnie jeśli jest związany z glinem.
  
  
• Wektory użyte do klonowania, w tym wektor SV40: są to fragmenty RNA, które najprawdopodobniej pochodzą z procesu produkcji antygenu wirusa zapalenia wątroby typu B NB: w tym przypadku SV40 nie jest wirusem przypadkowym, który został znaleziony w atenuowanej szczepionce przeciw polio, ale wektorem zwykle stosowanym do rekombinacja genetyczna do produkcji szczepionek inżynieryjnych. Toksyczność tych fragmentów jest nieznana, ale jeśli zostaną wykorzystane do integracji fragmentów materiału genetycznego, mogą również zostać zintegrowane z DNA gospodarza. Ponieważ ilość jest bardzo mała, nie można określić efektu biologicznego.
  Pozostaje niemożność zdefiniowania toksyczności tego zanieczyszczenia związanego z aluminium.

Analiza RNA:

• RNA z kultur bakteryjnych wykorzystywanych do produkcji toksyn (błonicy, tężca i krztuśca) oraz antygenów Haemophilus influenzae B: powyższe dotyczy DNA. W rzeczywistości jest to bakteryjny DNA i RNA częściowo degradowane przez działanie formaldehydu, dlatego na podstawie tych danych nie można zrozumieć, czy są one zdolne do integracji z DNA, podczas gdy jest bardzo prawdopodobne, że są one zdolne do wywoływania trwałego stanu zapalnego i autoimmunizacji ,
  
  
• Monkey RNA: RNA może być zdolny do tworzenia białek, ale nie zostały one wykryte w spektrometrii masowej (lub dlatego, że poniżej granicy nanogramów lub ponieważ są one związane z glinem, a zatem nie można ich sekwencjonować i nie można ich zidentyfikować, lub ponieważ ten RNA nie jest pracy). Podobnie jak bakteryjny RNA, może wiązać się z aluminium i powodować autoimmunizację i stany zapalne.
  
  
• Poliowirus 1 i 2: powinny być dezaktywowane przez formaldehyd, a zatem nie są zakaźne, jednak pytanie zawsze ma zastosowanie: stopy aluminium mogą być neurotoksyczne? W arkuszu technicznym pisze, że moc wirusa polio jest określana przez skuteczność antygenu D. Odpowiedź otrzymana przez EMA (zawsze w odniesieniu do naszych pierwszych analiz z sierpnia 2018 r.) Wyraźnie wskazuje, że genomy wirusów nie powinny być dłużej znajdowane.

wnioski

Ogólnie rzecz biorąc, ta analiza mówi nam, że w porównaniu do Infanrix hexa (inny analizowany sześciowartościowy) traktowanie formaldehydem jest znacznie łagodniejsze, a materiał wyjściowy zawiera materiał genetyczny, którego wcale nie powinno być. Może to stanowić potencjalne ryzyko autoimmunizacji, miejscowego i ogólnoustrojowego stanu zapalnego, mutacji genetycznych.

bibliografia

• J Am Soc Nephrol. Grudzień 2004; 15 (12): 3207-14. Krótkie fragmenty bakteryjnego DNA: wykrywanie w dializacie i indukcja cytokin. Schindler R1, Beck W, Deppisch R, Aussieker M, Wilde A, Göhl H, Frei U.
• PLoS Genet. 2013; 9 (10): e1003877. Przegląd bocznego transferu genów bakteria-zwierzę może pomóc w zrozumieniu chorób, takich jak rak. Robinson KM1, Sieber KB, Dunning Hotopp JC.
• PLoS Comput Biol. 2013; 9 (6): e1003107. Boczny transfer genów bakteria-ludzka komórka somatyczna jest wzbogacony w próbkach raka. Riley DR1, Sieber KB, Robinson KM, White JR, Ganesan A, Nourbakhsh S, Dunning Hotopp JC.
• PLoS One. 2017 sierpnia 11; 12 (8): e0182909. Patogenomika porównawcza Clostridium tetani. Cohen JE1, Wang R2, Shen RF2, Wu WW2, Keller JE1.
• Front Microbiol. 2018 czerwca 27; 9: 1394. Poza bakteriami: interakcje bakteriofag-eukariotyczny gospodarz ujawniają pojawiające się paradygmaty zdrowia i choroby. Chatterjee A1, Duerkop BA1.

Download: CORVELVA-Report-analiza-metagenomiczne-of-Hexyon.pdf