תלידומיד והכוח של תעשיית התרופות

ספר זה, שפורסם לראשונה בינואר 1973, מספר את ההשפעות המזיקות של תלידומיד, תרופה לנשים הרות שהוכחה כטרטוגניות: חלק מהנשים שנטלו אותה במהלך ההיריון ילדו ילדים פוקומלים, ללא גפיים מפותחות או עם ליקויים חמורים מאוד אחרים. המחברים חוזרים על כל ההיסטוריה שלה, ומתארים את כוחה העצום של תעשיית התרופות, המתמקדת אך ורק באינטרסים כלכליים.
מהדורה זו, שנבחרה על ידי ג'וליו מאקארו לסדרת "Medicina e Power" של פלטרינלי, כוללת הקדמה מאת מאקארו עצמו בשם "ובאיטליה?" שבו מתבצע ניתוח מעניין של המצב האיטלקי. העמודים הספורים הללו יספיקו כדי לגרום לנו להבין מה היו מוסדות הבריאות האיטלקיים, והם: כניעה מוחלטת לאינטרסים פרטיים, הכחשת נזק וחוסר עניין באזרחים.

החלטנו להציע לכם את כל ההקדמה של מקארו, המכילה התמקדות אחרונה קצרה בחיסון נגד פוליו, אבל הניתוח הקצר מאוד שלנו של הטקסט של מקארו הוא הכרחי.
החיסון נגד פוליו של Sabin, שזכה לשבחים מפי מחבר ההקדמה, פעל היטב, עד כדי כך שגרם ועדיין גורם (במדינות העולם בהן הוא עדיין בשימוש) לשיתוק רפוי מפוליו.
בזמנו ניתוח הסיכון-תועלת היה בעד חיסון המוני ללא בושה גם משום שכפי שתקרא, אם איטליה לא אספה נתונים על נפגעי תלידומיד, לדעתך היא עשתה זאת על אלו שנפגעו מהחיסון נגד פוליו ?
במהלך השנים, הסבין נדחק על ידי הסאלק מכיוון שהראשון גרם ליותר מדי בעיות ותגובות שליליות ואינו משמש כיום במערב.
אנו גם זוכרים שכיום כמעט כל מקרי הפוליו בעולם נגזרים מנגיפי חיסון, במיוחד מחיסון סבין. אותן חדשות שאנו שומעים מדי פעם על בדיקות שפכים מערים גדולות ונוכחות נגיף פוליו מתייחסת לזנים "ממקור חיסון", כלומר מהפרשה, דרך שתן וצואה, של חלקים מהנגיף על ידי נבדקים מחוסנים. זקן" סבין.
מובן מאליו שהשבחים של מקאקארו לחיסון זה אינם שותפים לקורבלבה, אך נראה היה לנו נכון להציע את הכתיבה בגרסתו המקורית.

התכנים הבאים זמינים רק לחברי Corvelva. אם אתה חבר, בבקשה א התחבר באתר כדי שכל התוכן יופיע.

---

ובאיטליה?

"ולכן, באופן רשמי, הזאב חף מפשע כמו כבש."
דילן תומס

האם הסטודנט בן השמונה-עשרה שנרשם זה עתה לאחת האוניברסיטאות שלנו כדי לסיים את לימודיו כרופא בעוד שש שנים, יכול להבין את הכותרת של הספר הזה? האם אתה יודע את המשמעות של "תלידומיד"? תארו לעצמכם את "כוחה של תעשיית התרופות"? אני, המורה שלו, יכול לענות - בשלילה - עבורו כתלמיד בית ספר יסודי בלבד כאשר מונחים כמו "תלידומיד" ו"פוקומליה", שמות כמו כימי גריננטל וקונטרגן עלו לכותרות ברחבי העולם.

למעשה, העולם כולו נחרד - לפני יותר מעשר שנים - לגלות שכתוצאה מתרופה פסיכוטרופית מרגיעה (תלידומיד), שניתנה לנשים בחודשי ההריון הראשונים, נולדו אלפי ילדים שנפגעו מחוסר התפתחות גפיים. (phocomelia) או עיוותים חמורים מאוד אחרים. תרופה זו הוצגה לשוק הגרמני, תחת השם Contergan, על ידי חברת תרופות (ה כימי גריננטל של Stolberg, במערב גרמניה) שהבטיח וקידם את חוסר המזיקות המוחלטת שלו גם כשהשפעותיו הרעילות כבר היו ידועות.

כדי להגדיל את רווחיה, אותה חברה פיקחה על התפשטות התלידומיד במדינות שונות אחרות, וכך הפיצה את חוסר המזל של הילדים ואת הייאוש של המשפחות בכל אחת מהן: 6.000 במערב גרמניה, 400 בבריטניה הגדולה, 100 בשוודיה ואחרות. במקום אחר בסך הכל, לפי הערכות זהירות, בין 8.000 ל-10.000 מקרים.

עם זאת, אסון נורא שכזה היה מתרחש ומסתתר בדמעותיהן של אלפי אמהות, כל אחת משוכנעת באסון הייחודי שלה, אילו רופאים ועורכי דין לא היו מביאים זאת לידי ביטוי, מדגימים את הסיבות ומוקעים את אחריותן. עבורם ועבור החלק הטוב ביותר של העיתונות הזרה הגיעה לקיצה טרגדיית התלידומיד ואולי לימדה אותנו להימנע מאלה דומים. אבל בזמנו הממסד הרפואי, רגיל לרצות את תעשיית התרופות, וכוחו נקט צד נגדם. Chemie Grünenthal לא השאיר אבן על כנה כדי להסתיר את האמת, לרכוש את השתיקה של אלה שידעו אותה, להפחיד את יושרם של אלה שהכריזו עליה. משרד עורכי הדין שלו אפילו שכר בלש כדי לחקור את חייהם הפרטיים והנטיות הפוליטיות של רופאים שביקרו את ההשפעות הרעילות של תלידומיד ("אביו של ד"ר ב', נכתב באחד מהדיווחים של בלש זה, "הוא לשעבר קוֹמוּנִיסט..."). נכון לזכור את כל זה כדי לומר מיד שגם מחברי הספר הזה הם גיבורים אמיצים של הסיפור הזה.

הנינג סיוסטרום - היום עורך דין מפורסם, אבל בן של חקלאים, חקלאי בעצמו ואחר כך כורה בזמן שלמד לתואר - ורוברט נילסון - ביוכימאי צעיר ומבריק מאוד מאוניברסיטת שטוקהולם שוויתר על כמה שנים מהקריירה שלו למען גורם לילדים phocomelici - הם שני הגברים שהובילו מאבק מאומץ בשוודיה להשגת פיצויים לקורבנות התלידומיד. והם ניצחו למרות הספקנות של עמיתיהם והעוינות של גורמים מקצועיים.

כמו סיוסטרום ונילסון בשוודיה, רופאים ועורכי דין חסרי אנוכיות ואמיצים אחרים נלחמו בגרמניה, בבריטניה ובמקומות אחרים למען ילדי תלידומיד, למען אמהותיהם, למען משפחותיהם.

אבל באיטליה? שאלתי את עצמי את השאלה הזו בפעם הראשונה כשבסוף האביב האחרון, נאמר לי שאני עומד לקבל את כתב היד של הספר הזה, שעדיין לא פורסם, כדי שאוכל להעריך את ההזדמנות לפרסם אותו ב"חדש". סדרת רפואה וכוח" של הוצאת הספרים פלטרינלי. העליתי את זה לעצמי והצעתי את זה לאחרים: כלומר ערכתי סקר דעה קטן בנושא "תלידומיד", והזכרתי אותו - בהזדמנות - לעמיתים לרפואה , מכרים "פרמצבטיים" וחברים שונים, ביניהם כמה עיתונאים.

אלו הדעות שנאספו וחולקו רבות:

1. טרגדיית התלידומיד שייכת, למרבה המזל, לעבר: יותר מעשר שנים מפרידות בינינו כעת;
2. זה השפיע על מדינות רבות, אבל שלנו נחסך: לא ידוע על מקרים איטלקיים;
3. תלידומיד, יליד גרמניה, כנראה לא נוצר באיטליה, כלומר, הוא לא יוצר ונמכר על ידי תעשיית התרופות שלנו.

ובכן, כל זה לא נכון: כפי שאני מתכוון להדגים בעזרת כמה נתונים שדווחו על ידי Sjöström ונילסון ונתונים איטלקיים אחרים שהתגלו בינתיים.

בעמודים 30-32 של ספר זה הקורא מוצא את רשימת התמחויות המרפא המבוססות על תלידומיד שנמכרו בסביבות 1960 בשווקים האירופיים והקנדיים. ניתן לסכם זאת, כדלקמן, לפי לאום:

 

נראה אפוא - כשמגללים ברשימה זו שנערכה על ידי איגוד התרופות האמריקאי - כי ארצנו ייצרה 10 מתוך 34 (כ-30%) מההתמחויות הרפואיות התלידומיד הנמכרות באירופה וזו העבודה של 7 מתוך 16 (בערך 44%) מתעשיות חברות התרופות, בני לאומים שונים, עסקו בייצור זה.

אף אחד מאלה שאליהם העברתי את הנתונים האלה לא הביע פחות מהפתעה, קצת אי אמון, אחרים העלו את ההשערה שהרשימה מכילה, עבור איטליה, שמות רשומים בפועל של מוצרים שלמעשה לא יוצרו: לכן מעולם לא נמכרו או נשכרו.

עם זאת, אימות מסוים של השערה מרגיעה זו היה הכרחי, שמטרתו לקבוע אם 10 התלידומיד התמחויות היו אי פעם באמת בשוק, כלומר נמכרות בבתי מרקחת איטלקיים, ואם כן: לכמה זמן? בין איזה תאריכים?

התשובה לשאלות אלו נמצאת בדפי "L'informatore pharmaceuticale, Annuario Italiano dei Medicamenti e dei Laboratori" שהגיע למהדורה ה-XXXII בשנת 1972: פרסום משמעותי המפרט ומתאר את כל ההתמחויות הרפואיות המורשות למכירה. במסחר באיטליה, משנה לשנה, תוך ציון הרכבה, מחירה, חברת ייצור וכו'. אני מסכם בטבלה בעמוד. י"א תוצאות ההתייעצות בששת הכרכים התואמים לשנים 1958 עד 1963.

שימו לב שניתן לקרוא רק את זמן המכירה והצריכה של כל אחת מהתמחויות המפורטות מהטבלה: לא את היקף הצריכה ולא את היקף הייצור הקשור בבירור. בהתחשב בעניין הרב ואף גדול יותר של הנתונים העדכניים הללו, ערכתי מחקר במקומות שונים, אך מבלי למצוא כל זכר אליהם. אין, כך נראה, גופים מדווחים - ממלכתיים או ציבוריים - המסוגלים לספק מידע כזה לאותן שנים ולגבי אותם מוצרים. יש, כמובן, ארכיונים פרטיים של מפיקים, אבל ההתייעצות שלהם היא חסויה למדי. 

 

עם זאת, אין להתייחס למסוכן מדי לשער ש-SMIT (כיום UCB-SMIT) מטורינו הייתה מרוצה למדי מרווחיה כאשר - לאחר שפתחה את הדרך האיטלקית לתלידומיד עם אימידן ב-1959 - היא ביקשה וקיבלה אישור לייצר ולמכור גרסה המחמירה על ידי ברביטורטים, Hypnotic Imidene, תוך שמירה על שני המוצרים בשוק עד 1962. אבל, אז, אותם שיקולים חלים על LIVSA VAILLANT ממילאנו, שהציגה את Quietoplex שלה ב-1960, רצתה מיד לשלב אותו עם Gastrimide. וגם עבור BIOCORFA, גם היא ממילאנו, שבעקבותיה החיובית בעקבות ה-Quetimid שלה ושבעת המוצרים המתחרים האחרים, האמינו שעדיין כדאי להשיק את התשיעית, Ulcerfen, ב-1961, כשכבר התחילו להתחרות בעולם. חדשות על ההשפעות הרעילות של תלידומיד.

אז מה לחשוב? בשלב זה של המחקר הקטן שלי - וההפתעה הגדולה שלי - עמדו לפניי תשע התמחויות של תלידומיד, שנמכרו באופן מופגן באיטליה בין 1959 ל-1962, ולפחות כמה וכמה הבטחות שלא היו מקרים של תלידומיד פוקומליה באיטליה.

מכיוון שהמונח הראשון של הסתירה נקבע כעת כעובדה, כל שנותר היה לפקפק בשנייה. במיוחד לאחר שמשפט קצר בעמוד 127 בספר הזה אמר לי את מה שלא למדתי מאחרים:

למרות התרחשותם של מקרים של פוקומליה בטורינו ביוני 1962, חלק מהמוצרים הללו נזכרו רק באיטליה בספטמבר 1962.

לא עוד אינדיקציה אחת, אלא שלושה חברים - מטפלת בילדים, פתולוג אנטומי ועיתונאי - עזרו לי מיד לעקוב אחר השביל הזה למקורו. ב-15 ביוני 1962, הפרופסורים מריה גומיראטו-סנדרוצ'י, מנהלת המכון לטיפול בילדים, ורוגרו צ'פליני, מנהל המכון לגנטיקה רפואית של אוניברסיטת טורינו, קראו הודעה באקדמיה לרפואה של אותה עיר במהלכה. הם הכריזו:

בסדרת השנים האחרונות שלנו לא חסרו מקרים של אמיליה ופוקומליה שהגיעו לידיעתנו בקצב של מקרה אחד לשנתיים. לאור הנדירות הזו, הופתענו מהעובדה שבתוך קצת יותר מחודש (מ-7 באפריל עד 16 במאי השנה), התקבלו למרכז הבוסרי של המרפאה שלנו לא פחות מחמישה ילודים מטורינו ומחוץ לטורינו. .

חצי שנה לאחר מכן פרסמו אותם מחברים דו"ח נרחב ומפורט יותר על אותם מקרים שבינתיים עלו ל-7. בסיום בדיקה מתועדת ומדוקדקת של כל הגורמים האפשריים שיכלו להסביר תדירות כה חריגה של כאלה. מום מולד נדיר, גומיראטו-סנדרוצ'י וצ'פליני מכתיבים את השורות האלה שראוי לתמלל ולעשות מדיטציה עליהם:

התברר ש-4 אמהות בהחלט הציגו תרופה המבוססת על n-phthalyl glutmic acid imide. הבטיחות של מתן זה נובעת הן מהודאה ספונטנית של שם התרופה על ידי האישה, והן מכך שזיהתה את הבקבוק בין רבים אחרים, ולבסוף מאישור הרופא שרשם את התרופה. בכל המקרים הייתה זו אותה אריזת טבליות מסחרית המכילה 50 מ"ג של n-phthalyl-glutamic acid imide כל אחד. במקרה חמישי לא הצלחנו לקבל ודאות מוחלטת לגבי מתן התרופה שכן האישה בהחלט הכניסה כמה טבליות הרגעה שאינה זוכרת את שמותיהן בין החודש הראשון והשני להריון וגם הרופא המטפל די לא בטוח לגבי מרשם אפשרי של תרופה המבוססת על n-phthalyl glutamic acid imide. בשני המקרים האחרים (1 ו-2) הכנסת התרופה הנדונה נדחתה באופן נחרץ הן על ידי האמהות והן על ידי הרופאים המטפלים.

בשורות אלו השם "תלידומיד" לעולם אינו מופיע אלא הגרסה הכימית שלו במלואה, "אימיד חומצה n-פתליל-גלוטמית", לא ידוע לציבור, לרופא הכללי וגם למומחה המוקדש יותר מכל לפרקטיקה המקצועית. עבור כולם השמות המשמעותיים והבלתי נשכחים היחידים הם אלה של ההתמחויות (Imidene, Sedimide, Profarmil וכו') המתייחסים לשמות של תעשיות הייצור בהתאמה (SMIT, MUGOLIO, PROFARMI וכו') אך אין זכר. מהם בדו"ח שני החוקרים מטורינו. מדו"ח זה (שפורסם ב-3 בנובמבר 1962) אנו גם למדים כי מבין ארבעת הילדים שאמם בהחלט נטלה תלידומיד בחודשים הראשונים להריון, שניים היו בחיים במועד כתיבת הטקסט: של אחד, אנטונלה ב. , שנולד ב-3 שנפתח ב-1962 על ידי עובדת ועקרת בית, ומעוצב בצורה מושלמת פרט לחוסר המוחלט של נשק, נאמר:

קורס: הילדה הקטנה תמיד נהנתה מבריאות טובה והראתה צמיחה קבועה ומשביעת רצון. כיום היא מאושפזת במצב בריאותי טוב במוסד רפואי.

על השני, רנאטו א', יליד 7 באוגוסט 1962 לעובדת ולעקרת בית, עם עיוותים חמורים בכל ארבעת הגפיים, אך נורמליים מבחינת האיברים החיוניים, נאמר:

מהלך: הילד לא הציג תסמינים כלשהם המיוחסים למומים אחרים מלבד אלו שדווחו בגפיים. הצמיחה הייתה איטית למדי אך סדירה. הילד עדיין מאושפז במכון שלנו ועדיין יש לו ירידה בולטת במשקל בהשוואה לתקין.

מה קורה לרנאטו ואנטונלה היום? אני לא יודע, אבל אני שואל. בדיוק כפי שלא ידעתי ושאלתי את עצמי - בשלב זה במחקר שלקח אותי מהפתעה להפתעה אך גם מייסורים לייסורים - האם מגפת טורינו המוגבלת של מומי תלידומיד היא, כפי שנראה מקריאת הטקסטים שצוטטו. , באמת היחיד שהתרחש באיטליה; או אם נולדו ילדים אחרים מושחתים ומעוותים להחריד, כתוצאה מהסם המרושע, גם במקומות אחרים: איפה, אז, וכמה?

בניסיון למצוא תשובה לשאלות אלו, כתבתי, לפני חודשיים, ליותר ממאה עמיתים, בעלי כיסאות בפקולטות לרפואה האיטלקיות השונות כגון: מיילדות וגינקולוגיה, רפואת ילדים, טיפול בילדים, פרמקולוגיה ואחרים בעלי מקצועות מדעיים וגינקולוגיה. רלוונטיות מעשית עם הבעיה של thalidomide phocomelia. פשוט ביקשתי מכל אחד מהם לדווח לי, אם יש לו ידע עליהם, נתונים ומקרים של ילדים שנפגעו.

שלושים וחמישה עמיתים, להם אני מחדש את תודתי כאן, הגיבו ממקומות שונים באיטליה: רובם אמרו לי שמעולם לא שמעו על מקרים של תלידומיד פוקומליה שהתרחשו באיטליה, חלקם כדי ליידע אותי על תצפיותיהם של השניים. חוקרי טורינו כבר הזכירו, אחרים עדיין לתת לי כיוונים שלא הכרתי.

בין האחרונים עולה, מכיוון שהוא אוסף אחרים, סקירה, שנערכה בשיתוף פעולה,(6) על ידי פרופסור צ'זארה טוריצ'לי, מנהל המכון הפרובינציאלי להגנת ילדים וסיוע במילאנו, שמתחיל כך:

באפריל 1963 חלפו תשעה חודשים מאז הוצאת התכשירים המבוססים על תלידומיד מהשוק. בסקירה זו אנו שואפים אפוא לחשוף בנושא המומים המולדים המיוחסים לתלידומיד את המושגים הנלקחים מניסיונם של רוב המחברים ומהתבוננות ישירה שלנו.

למעשה, טוריצ'לי, לפני שהוא מתאר את המקרים שהוא חקר ישירות, מודיע לנו על אחרים על "אטיולוגיה מסוימת של תלידומיד", כלומר, בוודאי שנגרמה על ידי אחד מאותם התמחויות - למרבה הצער מעולם לא הוזכרו ביחס למקרים הפרטניים - שרשמתי ב השולחן: אחד בסירקיוז ואחד בפאלרמו, אחד בפורטיצ'י (נאפולי), אחד במודנה, אחד ברומא, אחד בבוסטו (פארמה), אחד במאסלומברדה (ראונה), אחד בסאסואולו (מודנה), שניים אחרים ב טורינו, אחד באלסנדריה, אחד במסטרה, אחד בפאביה.

לאחר אזכור המקרים הללו מופיע תיאורם של תשעה עשר אחרים שהגיעו למכון המילאנזי מהעיר והסביבה; עבור אחת עשרה מהם... השימוש בתכשירי תלידומיד שנלקחו תמיד בשלושת החודשים הראשונים להריון הוכח בבטחה.

עבור המקרים האחרים השימוש הזה אינו מתועד בוודאות מספקת, אך אינו נכלל: "ראוי לציין אותו", מדגישים המחברים,

שגם בכל המקרים האחרונים הללו ההפרעות הסימפתטיות בחודשי ההיריון הראשונים היו עזות במיוחד ושהאימהות השתמשו בתכשירים רבים, בעיקר ב"תרופות הרגעה".

טוריצ'לי מסיים את סקירתו בקביעה כי באיטליה

מספר הלידות המום של חשד לאטיולוגיה של תלידומיד היה קטן: 50 מקרים, מתוכם 27 עם אטיולוגיה מוכחת, 11 מהם במילאנו.

אבל הכל גורם לנו להאמין שההערכה הזו יכולה להיות שגויה רק ​​כברירת מחדל. למעשה, טוריצ'לי עצמו מציין:

[אלו] הנתונים שאספנו ישירות מאחר שלא קיבלנו שום תגובה ממשרד הבריאות שאיתו התייעצנו.

גם לא נראה, לאחר עשר שנים, שהמשרד עצמו פרסם אי פעם דו"ח על האירוע ההרסני. יש לומר גם שהסקירה של טוריצ'לי, למרות היותה המקיפה ביותר שהופיעה באיטליה, אינה כוללת דיווחים כלשהם - אולי בגלל שהם הופיעו מאוחר יותר או במקומות מסוימים - על מקרים מאושרים אחרים. לבסוף, ראוי לציין את הריכוז הייחודי של מקרים בשתי ערים בלבד, מילאנו וטורינו, אשר דומה להעדר מקרים במרכזים אחרים בגודל דמוגרפי דומה והפצה פריפריאלית וספורדית של אחרים בודדים. מה לחשוב, אם כן, על התפרצויות המגיפה הללו בבירות פיימונטה ולומברדיה? אמיתי או לכאורה? איך לפרש אותם במקרה אחד ואיך במקרה השני? הערכה מחדש של הממדים הסטטיסטיים של התופעה עשויה להיות תלויה בתשובה לשאלות אלו.

אם זה באמת היה שכיחות גדולה יותר של thalidomide phocomelia בשתי הערים התת-אלפיניות, אנחנו יכולים רק להניח שהיה מרשם גדול יותר של התרופה בכלל ולנשים הרות בפרט. אבל הסבר זה ידרוש אחר - למשל, על התנהגותם של רופאים ורוקחים - שאינני יכול לראות אלא אם כן אני מייחס משמעות כלשהי לכך שטורינו היא ביתם של SMIT, תעשיית התרופות שפתחה את הגבול האיטלקי לתלידומיד, ומילאנו היא ביתם של ארבע חברות תרופות נוספות שהשיקו את עצמן מיד במרדף אחר SMIT ורווחי התלידומיד שלה.

אכן, נסיבות אלה יכולות להצביע על נוכחות תעמולתית גדולה ומשכנעת יותר של היצרנים בקרב הקלינאים והרופאים של הערים והמחוזות בהתאמה: מי שיודע על הדברים האלה ומכיר אופנות טיפוליות מקומיות מסוימות, אחרת בלתי מוסברות, אינו יכול בקלות לבטל השערה זו. אבל הוא גם יודע שהחלחול הפרסומי (המתאים לפחות ל-30% ממחיר התרופה) שתעשיית התרופות מסוגלת לה חורגת במהרה מעבר לגבולות המקומיים או האזוריים כדי להגיע באופן משכנע אפילו לרופאים הרחוקים ביותר. לכן תרופה שמגיעה, כך נראה, ופוגעת בסירקיוז אך לא בבארי, בססוולו אך לא בבולוניה, במסטרה אך לא בפדובה - כדי להתמקד במקרים בטורינו ובמילאנו - משאירה כמה תמיהות בלתי פתורות.

מה שמוביל אותנו להרהר באפשרות האחרת שנחזתה לעיל: אולי האופי החריג של ההתפרצויות בטורינו ובמילאנו הוא רק גלוי, במובן זה שתנאים מסוימים היו מתקיימים בשתי הערים לא להצתת שתי המגיפות הקטנות אלא לתשומת הלב הדרושה להקלה שלהם. במקומות אחרים, תשומת לב פחות או יותר מוכנה לא הייתה קולטת תופעה באותו גודל או לא הייתה מפרשת את הסיבות שלה בצורה נכונה. ההתבוננות המפתיעה שמספר רב של עמיתים מוסמכים מאמינים ומגיבים, גם היום, שאין להם זכרון מקרים או ידע על עבודות מדעיות שמהן נראה ש-thalidomide phocomelia התרחשה וחוזרת על עצמה גם באיטליה, תואמת היטב את ההשערה הזו. מצד שני, אותם חוקרים מטורינו וממילאנו הם שמודיעים לנו כיצד נסיבות מיוחדות, שכנראה אינן ידועות לאחרים, משכו ועוררו את העניין הרפואי והמדעי שלהם בבעיה: אלה שכבר הוקדשו למחקר בנושא זמן מה ואלה (10) מתכוונים בלהט להכין דו"ח קונגרס תובעני מאוד באותו נושא!

לכן אני מקדם את ההשערה הסבירה כי בבירות פיימונטה ולומברדיה הוכרו מקרים של מום בתלידומיד אך לא התרחשו יותר מאשר במקומות אחרים; כלומר, אני נוטה להאמין שבמקומות אחרים התרחשו מקרים רבים, ביחס למספר הלידות, אך פחות זוהו.

שימו לב שמושא ההכרה אינו - מוטב: זה לא היה, אם כן - פוקומליה או מום מולד אחר ככזה, כי החמורים מאוד שאנו מדברים עליהם כאן ניכרים אפילו לעין של מיילדת: זה - טוב יותר: זה היה צריך להיות - הקשר בין המום לשימוש בתלידומיד בחודשי ההריון הראשונים. דיווח שכדי להיות מזוהה, אם היה קיים, היה מצריך כמה דברים. אצל רופאים שהיתה להם הזדמנות: מידע הולם על הבעיה, היכולת לחקור אותה, הרצון לפתור אותה. באמהות שעברו את המזל: זיכרון הסמים שנלקחו במהלך ההיריון, הדגמה דה ויזו של כל הנאשמים, הסבר גלוי למשמעות החקירה. אני לא מאמין שמצבים אלה התרחשו תמיד או אפילו לעתים קרובות כאשר נולד ילד פוקומלי מתלידומיד: עם זאת, אי ציות של אחד בלבד הספיק כדי להסיר את הילד הזה מרשימת הקורבנות לנצח.

למעשה, אם תדירות מומי התלידומיד באוכלוסייה האיטלקית הייתה מוערכת בסך הכל ברמה של מקרה אחד בלבד לכל 10.000 לידות לתקופה של שלוש שנים 1960-1962, 95 מקרים חדשים היו נוצרים אך לא בהכרח מזוהים, עבור כל של אותן שנים, במקום 50 בסך הכל שדווח על ידי Torricelli. מטבע הדברים, לא ניתן כיום אימות, אלא רק תצפית: עיוותים מולדים של מערכת התנועה ובפרט אפלזיה מולדת של הגפיים מראים עלייה פתאומית ניכרת במספרים בקנה מידה ארצי (בהתאמה של מאות ועשרות מקרים בשנה) בדיוק. החל משנת 1961, כמו במדינות אחרות שנפגעו מטרגדיית התלידומיד.

זה, אם כן, לא נכון - לחזור לתוצאות הסקר הראשוני: התואם, כפי שאימתתי עוד, לאמונה מוטעית זיכויה משמעותית, נפוצה מאוד בדעת הקהל ואפילו ברוב הגדול של חוות הדעת הרפואיות - אין זה נכון. לפיכך, נכון שתעשיית התרופות האיטלקית לא ייצרה ושיווקה, בצורות שונות ותחת שמות שונים, את התלידומיד המזיק.

מעל הכל, זה לא נכון שהמדינה שלנו לא נפגעה ממכת הפוקומליה ומומים אחרים שנבעו מנטילת התרופה הזו.

ולבסוף זה לא נכון, ואכן זה כנראה רחוק מהמציאות, שבאיטליה בסך הכל יש קצת יותר מ-20 מקרים, נתון למרבה המזל נמוך בהרבה מכ-10.000 המקרים שיייצגו את סך המקרים שנצפו ברחבי העולם.

ודאי שלתופעה לא היו בנו אותם ממדים כמו במערב גרמניה וסביר להניח שהיא נשארה מתחת לאלו שבבריטניה הגדולה; אבל שום דבר לא מוציא את האפשרות להשוות את ערכיה האבסולוטיים לאלה של שוודיה, שבה העריכה ההסתדרות הרפואית השוודית שכ-150 ילדים נפגעו מתלידומיד, מתוכם 6 מתוך 10 מתו והאחרים שרדו.

בנקודה זו, בנקודה שבה נקבעים חייהם הנוספים של ארבעת הילדים הללו, התמונה האיטלקית הופכת אפלה להחריד. כדי להבין זאת, אין עוד צורך לחשוב במונחים סטטיסטיים: במיוחד אם הזהות האנושית של מקרים בודדים יכולה ללכת לאיבוד בין המונחים המנחמים לכאורה הללו. במקום זאת, הבה נצמד בקפדנות לנתונים שפורסמו ונחליט להאמין שאין אחרים קיימים ולא היו קיימים.

אבל השאלה שכבר נשאלה נותרה בעינה ומתחדשת: מה קרה לאנטונלה ב' ורנאטו א', ילדי טורינו ששרדו? מה קרה לג'וזפינה ר', ג'ורג'יו פ', ג'וזפינה פ', מריה ו', פטריציה ד' וג'וזפינה ג'י, ילדי מילאנו ששרדו?

חלקם ללא ידיים, אחרים ללא רגליים, אחד ללא ארבעת הגפיים: נעלמו עכשיו? ואז עלינו לשאול ולזכות לדעת מדוע כל ילדי התלידומיד האיטלקים מתו, בעוד 40% מהאנגלים, השוודים והגרמנים עדיין חיים וגדלים. או שהם בחיים ואז צריך לשאול וזכות לדעת איך ואיפה קיומם מתרחש, מי דואג להם ובאיזה אופן, מי מספק את צרכיהם העצומים ועד כמה, מי מלווה אותם ומסייע אותם בשלב הנורא עוד יותר בחייהם: הכניסה לגיל ההתבגרות? כי מבחינתם הטרגדיה של התלידומיד אינה שייכת לעבר, אלא חיה וצומחת איתם, והופכת - עם כל יום חדש, בכל גיל אחר - לאכזרית ומוחלטת יותר. על כל כך הרבה עבירה, על כל כך הרבה כאב אין תיקון אפשרי או פיצוי הולם. שום דלות אנושית לא מאפשרת פיצויים. אבל היא מטילה, על מי שנושא באחריות אובייקטיבית, לפחות את החובה למתן את ההשלכות בכל אמצעי ואמצעי.

בשוודיה - בעיקר הודות ל-Sjöström ונילסון, אך גם ללחץ נמרץ שהופעל על ידי העיתונות ודעת הקהל - נאלצה חברת אסטרה, תעשייה המייצרת התמחויות רפואיות המכילות תלידומיד, לשלם עבור כל ילד שהושפע מהשפעות התרופה. , ההכנסה השנתית המקבילה, בניכוי אינפלציה, להון של 150 מיליון לירות.
בבריטניה, חברת Distillers Co. Ltd, לאחר שחתמה על התחייבות דומה, אם כי תמורת פיצוי קטן יותר, וניסתה כל פרט טכני כדי להימנע מלכבד אותה, ספגה בחודשיים האחרונים מסע עיתונאי (שבא בעקבותיו יוזמה פרלמנטרית וחרם על מוצריה על ידי סטודנטים לאנגלית) שפותחה בעקבות פרסום ספר זה על ידי הוצאת הספרים Penguin. לפיכך נאלצו מנהלי חברת Distillers Co. Ltd להתחייב להתחייבויות גדולות יותר למתן כספים לילדים שנפגעו מתלידומיד: הצעתם האחרונה שעליה נודע לי (14 בדצמבר 1972) מסתכמת ב-17 מיליארד לירות השווה להון מושקע. של 50 מיליון לכל ילד. אבל קבוצת צירים, מהרוב והמיעוט ביחד, פועלת להשגת סכום כפול זה כדי להבטיח לחולים הפוקומלים הקטנים את הכרחי (תותבות להחלפה משנה לשנה, אמצעי תנועה, סיוע וכו' .) כדי להקל לפחות חלקית על כאב קיומם.
במערב גרמניה נאלצה כימי גריננטל להופיע במשפט - הארוך ביותר, כפי ילמד הקורא בספר זה, לאחר משפט נירנברג של הפושעים הנאצים - שבו ניסתה בכל דרך להתחמק מהמסקנה ומגזר הדין, לבסוף. להגיע להתחייבות - שנכרתה, עדיין לא קוימה, אבל בהחלט לא ניתנת לסירוב - לשלם 21 מיליארד לירות עבור ילדים פוקומלים גרמנים. כל זה, שיהיה ברור, לא מספיק כדי להחזיר את מה שנלקח מחייו של ילד בודד וגם לא כדי להעניק חיסול לאחריות של מערכת שלמה.

אבל באיטליה, אפילו זה לא נעשה, כל זה לא קרה. כאן אפילו לא ידוע אם ילדי "תלידומיד" היו קיימים והאם הם עדיין שורדים. כאן הפרסומים הנדירים המדברים על כך נכתבים עבור כנסים וכתבי עת מדעיים. כאן אנחנו אף פעם לא אומרים, גם אם אנחנו יודעים בדיוק, איזו אמא לקחה איזה מוצר. כאן, בכל מקרה, שמם של התעשיות המייצרות תמיד שותק. כאן אף רשות בריאות לא מקדמת חקירה אד-הוק ומפרסמת את תוצאותיה. כאן, מעל לכל, נראה שאיש לא ביקש משש אחיות התרופות לקחת אחריות כלכלית על אותם שמונת ילדים: 1,3 ילדים כל אחת.

אבל, אולי, ילד פוקומלי איטלקי שווה פחות או סובל פחות מחברו השוודי, האנגלי והגרמני. או שהוא לא שווה כלום וכבר לא סובל. או, אולי, המקרה שלו ושל שבעת האחרים, אילו היה פומבי, היה מביא את סיפורם של אחרים לאור. כמה עוד? ואולי, אם כן, התעשיות המעורבות ועולם התרופות היו סובלים יותר מדי והיו מצטערים. וזה, באיטליה, בתורו היה יוצר כל כך הרבה צער אחרים, עד ששמונה ילדים, גם אם הם פוקומלים, אפילו לא יכלו לדמיין אותם.

האם אני מציע שהשזירה של היחסים בין תעשיית התרופות, מינהל הבריאות ומקצוע הרפואה היא, בארצנו, כל כך צפופה עד שמאכזבת כל ניסיון להסתכל עליה בשקיפות? אולי כן, אבל מעבר לעובי האטום הזה אני רואה, ונדהם מהתאריכים האלה: תלידומיד הוסר ממכירה לציבור במערב גרמניה, שוודיה ובריטניה הגדולה בין עשרת הימים האחרונים של נובמבר לראשון בדצמבר 1961. אבל שר הבריאות שלנו, שהתבשר על כך, לא השעה, אפילו כאמצעי זהירות, את מכירת התמחויות הרפואה האיטלקיות המכילות את התרופה המרושעת עד קיץ 1962. מה זה אומר עבורו ועבור שאר בעלי העניין המדהים הזה עיכוב, אני לא יודע. אני יודע שעבור ג'וזפינה ג', שנולדה במילאנו ב-14 בספטמבר 1962 לאם שטופלה בתלידומיד במהלך החודשיים הראשונים להריון, כלומר מאמצע ינואר עד אמצע מרץ 1962, היותו איטלקי פירושו מעל לכל זה : נולד עם פוקומליה לא טיפוסית של הגפיים התחתונות והעליונות.

אבל כבר בשנה שלפני כן שר הבריאות הרשה לעצמו - קורא לזהירות! - עיכוב נוסף, שנועד לרצות תעשיית תרופות מסוימת, שעלתה בחייהם של ילדים רבים וכן בשיתוקם של רבים אחרים. תלונה חמורה מאוד זו, שהועלתה בפומבי על ידי הקולקטיב של Istituto Superiore di Sanità, מעולם לא נדחתה. זה סיפור חבלה, משמעותי ביותר, שחייבים לדעת.

אני לוקח את הנתונים הבאים מדו"ח אחרון של ארגון הבריאות העולמי.

 

ברור, ממבט פשוט על הנתונים, שבאיטליה הפוליו המשיכה לגבות אלפי קורבנות גם בתקופה של חמש שנים שבהן כבר הובסה ואף חוסלה במדינות אחרות. כדי להבין איך זה יכול היה לקרות, עלינו לזכור שבשנות החמישים הוצעו ונבדקו החיסונים הראשונים נגד המחלה הנוראה: הקרדיט על הראשון מגיע לג'יי סאלק שפיתח חיסון המורכב מנגיפים מומתים, שניתן לתת להם. על ידי הזרקה; השני לא' סבין שהכין חיסון המורכב מנגיפים מוחלשים, שניתן לתת דרך הפה. ניסויים נרחבים הוכיחו בבירור שהחיסון השני יעיל הרבה יותר מהראשון בהגנה על אלה שמקבלים אותו, ובפרט ילדים, מפני פוליו אשר - כזכור - קטלני בכ-10% מהמקרים ומשתק באחרים.

עליונות זו של החיסון דרך הפה והשימוש החיובי בו באוכלוסיות גדולות מאוד היו ידועות כבר בקיץ 1960: היא נדונה בהרחבה במהלך הוועידה הבינלאומית לפוליו (18) שהתקיימה בקופנהגן ביולי אותה שנה. חודשיים לאחר מכן, ב-30 בספטמבר, קרא פרופסור סבין עצמו ברומא - ממש בכיתה של אותה Istituto Superiore di Sanità שהיא חצר החווה הטכנית-מדעית של המשרד באותו שם - דו"ח שכותרתו "תוצאות שהושגו בחלקים שונים של העולם בחיסון המוני עם חיסון פוליו חי". דו"ח זה אישר במלואו את הנתונים החיוביים שעליהם כבר נודע לעולם הרפואה הבינלאומי, הוא קבע שחיסון אוראלי המוני בוצע כבר בשנת 1959 בצ'כוסלובקיה וב-1960 במזרח גרמניה, פולין והונגריה; הוא הוסיף כי ב-1960 כבר חוסנו בברית המועצות למעלה מ-70 מיליון בני אדם בחיסון דרך הפה ושהם יהפכו ל-198 מיליון ב-1961; היא הכריזה על חיסון המוני בארה"ב לשנה שלאחר מכן, שם הוא בוצע למעשה במרץ 1961, כמו גם ב-1962 בבלגיה ובבריטניה הגדולה.

שר הבריאות שלנו ידע את הדברים ומצד שני הוא ידע שלמרות שחיסון הסאלק החל להיות מופץ לאוכלוסיה האיטלקית ב-1958, ארצנו עדיין מנתה, רק ב-1959, 4.110 מקרים חדשים של פוליו, מתוכם 630. אנשים שנפטרו; 3.555 מקרים, מתוכם 451 מקרי מוות, היו הנתונים המקבילים לשנת 1960. לכן הוא הצליח להגיע להחלטות שליטים אחרים כבר קיבלו; הוא דחק לעשות זאת בשל הדחיפות והממדים האפידמיולוגיים של הבעיה באיטליה; הוא התנחם בדעותיהם המוסמכות של רופאים, טכנאים ומדענים.

אבל מה קרה במקום? ועידת סבין, שהטקסט המוקלד שלה קיים עד היום ברומא, מעולם לא פורסמה, בניגוד לכל מנהג ולמרות חשיבותה. אולם הנאום ששר הבריאות פנה לרופאי הילדים האיטלקיים שהתכנסו בבירה כמה ימים לאחר מכן מתפרסם:

...בדיבור היום בפני אסיפה נבחרת כזו של מומחים בענף של מדעי הרפואה הנוגע לגיל הרך, זה הנתון ביותר למחלת הפוליו, אני מאמין שנכון לזכור, כאדם הבלעדי והישיר שאחראי על ההגנה לבריאות הציבור, כי חיסון פוליו עם חיסון חי לא יאושר באיטליה לעת עתה. משרד הבריאות לא יכול להפוך את הילדים האיטלקיים לשפני ניסיונות ניסיוניים, כפי שהם יהיו בפועל, בהתחשב בשלב הניסיוני עדיין של החיסון החי. לפיכך, החיסון החי לא יירשם לעת עתה בארצנו וגם ייצורו לא יאושר לצורכי יצוא.

זהירותם של השר, או ליתר דיוק של שני שרים, מתבטאת היטב בכך שהם המתינו עד שנת 1964 לפני שהחלו בחיסון החדש: ש"עכשיו" וה"רגע" הזה נמשכו אפוא שלוש שנים שבמהלכן התרחשו באיטליה 9.509 מקרים של פוליו: 1.078 מתו ו-8.431 נותרו משותקים.

לקורא יש כעת הבנה סטטיסטית של הנתונים הכלולים בדוח האחרון של ארגון הבריאות העולמי וששחזרתי בעמוד. XXIII. אבל להבנה פוליטית שלהם אולי לא חסר תועלת לדעת עובדות אחרות.

בסתיו 1960, כאשר א' סבין הגיע ל-Istituto Superiore di Sanità ושר הבריאות הלך לקונגרס לרפואת ילדים, ייצור החיסון נגד פוליו נשמר לשתי תעשיות תרופות: ISI (המכון האיטלקי לסרותרפיה) של נאפולי וה-ISM (מכון סרותרפיה במילאנו) במילאנו. התעשייה האיטלקית השלישית המתמחה במגזר "סרומים וחיסונים" היא SCLAVO (Istituto Sieroterapico Vaccinogeno Toscano) מסיינה, שבאותה תקופה גם התכוננה לייצר חיסון נגד פוליו, אך דווקא מסוג Sabin.

במקום זאת, ה-ISI וה-ISM כבר ייצרו, ורק חיסון מסוג Salk: הם ציידו את המפעלים עבורו, הם מילאו בו את המחסנים. הייצור האיטלקי היה דואופוליסטי והשוק היה כמעט מונופסוני מכיוון שקונה אחד שלט במידה רבה באחרים: משרד הבריאות עצמו. משרד זה הוא שכאשר קיבל את החדשות ש-SCLAVO הכינה חיסון פומי מסוג Sabin, שלח רופא מחוז לאטום את הבקבוקים כדי למנוע את הפצתו. בינתיים נמשכו הייצור והמכירות, ירידת ערך המפעלים, דלדול המלאי וצבירת הרווחים של ISI ו-ISM. כך אנו מגיעים לשנת 1964, כאשר שר בריאות אחר, גם הוא משוכנע, אך למרבה המזל במובן אחר, שמשרדו "אינו יכול להפוך ילדים איטלקים לשפני ניסיונות ניסויים", החל בהפצת החיסון דרך הפה המוחלש. מאז, פוליו כמעט נעלמה: 20 מקרים ברחבי איטליה במהלך תשעת החודשים הראשונים של 1971!

אנו יכולים, אם כן, להסיק כי ניתן היה לחסוך את הרוב המכריע של 9.509 מקרי הפוליו שהתרחשו באיטליה בתקופה של שלוש שנים 1961-1963 - כדי להבין מה זה אומר, עלינו להתאמץ לחשוב עליהם. על ידי אחד, משפחה אחר משפחה, ילד אחר ילד, ארון לארון, שיתוק עבור שיתוק - אם חיסון מסוים הוחלף מיד באחר. אבל ההנאה מהטבה זו נדחתה על ידי הכפפתה לחישובי הפחתות מדויקים... כי צורכי הרווח של הענף שייצרה עד אז את חיסון הסאלק תאמו התרפסות כוללת של גופי המדינה והאחראי העליון עליהם, שר בריאות.

שני האירועים האיטלקיים הללו - שעליהם היינו רוצים שאחרים ישפוך יותר אור ויקבלו כמה פיצויים - הם למעשה רק אחד: הם מציגים את אותם גיבורים, כרוכים באותן אחריות, מצביעים על אותן סכנות.

מעל לכל, הם פותרים את עצמם יחד בסבל חסר תקנה ועדיין ללא פיצוי של קורבנות לא ידועים ואפילו מנודים.

מדובר באירועים עכשוויים וקוהרנטיים גם באוטונומיה לכאורה ובאופי הסותר שלהם: במקרה אחד, זה של תלידומיד, הותרה מכירה חופשית - מעבר לכל הגבולות הסבירים - לסם מרושע בזמן שהמתינו לאמהות וילדים שיהפכו לשפני ניסיונות וקורבנות. להדגים את רעילותו למרות שכבר ידועה; באחר, זה של פוליו, נמנע מיצור והפצה של חיסון מועיל על מנת למנוע מאמהות וילדים להפוך לשפני ניסיונות ולקורבנות של... חוסר המזיק הידוע לא פחות שלו.

אבל סתירות כמו אלה בדרך כלל אינן עומדות במבחן שאלה פשוטה: מי קיבל את ההקרבה בכל פעם ומי קיבל את היתרון? ובכן, הנה – כלומר, במקרה אחד ובמקרה השני – נראה לי שאין ספק שבריאות הציבור הוקרבה לטובת ההון הפרטי, שכאבו וחולשתו של האדם שולמו לתאוות בצע והתנשאות של כוח: זה של תעשיית התרופות.

הכוח הזה הוא הנושא הבסיסי האמיתי של ספרם של סיוסטרום ונילסון שמספרים לנו עליו מעמוד לדף, אם כי באופן של סיפור אמיתי ומייסר. בהתבסס על אותה בחירה, הערת מבוא זו ביקשה להתרכז גם בסיפור ובהשוואה של שתי חוויות איטלקיות: מעל הכל כדי שהקורא לא יגרום להאמין - כפי שמבקשים ממנו לעתים קרובות - ש"הדברים האלה" הם מאתרים אחרים. מקומות ו'זמן אחר'.

אבל יהיה נוח לציין בפני הקורא עצמו שכוחה של תעשיית התרופות מורכב ומנוסח מדי, רלוונטי ואקראי, מכדי שנסתפק בזיהויו ובשיפוטו בביטוייו המרעישים ביותר.

לכן יהיה צורך ללכת רחוק יותר: בניתוח המבני של כוח זה, של יחסיו עם הפוליטי, של הקשר שלו עם זה הרפואי. יהיה צורך לזהות את מיקומה בעיר הבריאות, את הקרנתה במערכת הבריאות, את קדימותה לפעילות מדעית.

יהיה צורך לנתח את התפקיד הפוליטי של התרופה עצמה: כיצד היא משרתת את הרופא וכיצד הרופא משרת אותה, עבור השירות שעל שניהם לתת; איזה דימוי של עצמו הוא מציע למטופל וכיצד הוא עצמו מעוות את הדימוי של עצמו; כיצד הוא מסתגל לכל צורך בניהול חברתי וכיצד הוא מציע, עד כדי הכתבה, את המודלים המדכאים ביותר.

לסדרה זו יש כבר כותרים אחרים לחקירה מעמיקה של הנושאים הללו.

ג'וליו א' מקאקארו
Gennaio 1973