האם החיסון נגד הפטיטיס B יכול לגרום לפציעה ו/או מוות?
הערה חשובה: Corvelva מזמינה אותך לקבל מידע מעמיק על ידי קריאת כל הסעיפים והקישורים, כמו גם עלוני המוצר ודפי הנתונים הטכניים של היצרן, ולשוחח עם איש מקצוע מהימן אחד או יותר לפני שתחליט לחסן את עצמך או את ילדך. מידע זה מיועד למטרות מידע בלבד ואינו מיועד לייעוץ רפואי.
הבעיה של ריבוי חיסונים (לחץ לפתיחה)
הבעיה של ריבוי חיסונים
לוחות החיסונים הנוכחיים, במיוחד לגיל הילדים, מספקים מתן אנטיגנים וחיסונים מרובים בפגישה אחת, תוך מתן נוחות על חשבון בטיחות. על מנת שנוכל לשאת נאום ספציפי על בטיחות החיסונים, עלינו בהכרח לקחת בחשבון את מורכבות התופעה, ולהמליץ לכל הקוראים ליידע את עצמם כראוי בכל היבטי החיסון, בעד ונגד.
ד"ר ראסל בלילוק, פרופסור קליני לנוירוכירורגיה במרכז הרפואי של אוניברסיטת מיסיסיפי, חקר "סינרגיה רעילה" במשך שנים והצליח להבחין שכאשר שני חומרי הדברה רעילים חלשים, שבהם אף אחד מהם אינו מסוגל לגרום לתסמונת פרקינסון בחיות ניסוי, משולבים זה בזה, עלולים לגרום למחלה אפילו במהירות ומשווה תופעה זו לזו של מספר חיסונים הניתנים בו זמנית: "חיסונים, אם הם רבים מדי וקרובים מדי זה לזה, מתנהגים כמו מחלה כרונית".(). אחרים שני מחקרים אישרו שמוות פתאומי של תינוקות יכול להתרחש לאחר חיסון של מספר חיסונים במתן יחיד.(לִפנֵי הַסְפִירָה)
מחקר שפורסם ב- Human and Experimental Toxicology הראה שמדינות הרושמות יותר חיסונים בילדים נוטות לקבל שיעורי תמותת תינוקות גבוהים יותר.(ד) לדוגמה, בארצות הברית, שבה ילדים מקבלים 26 חיסונים, מתים יותר מ-6 ילדים לכל 1000 לידות חי, בעוד שבשבדיה וביפן, שבהן ניתנים 12 חיסונים לילדים, מדווחים 3 מקרי מוות על כל 1000 לידות חי. במחקר הנ"ל, נחשב גם הקשר בין חיסונים ל-SIDS.
מתוך מחקר שוויצרי שפורסם ב-2005 ב-European Journal of Pediatrics(ה) התוצאה היא שלגבי ההשפעות על פגים, השכיחות של דום נשימה וברדיקרדיה חוזרת או מוגברת לאחר מתן חיסונים משושה היא 13%. באותה שנה פרסם אותו כתב עת מחקר גרמני שבדק מקרי מוות פתאומי של תינוקות לאחר משושה. המחברים כותבים: «תוצאות אלו, המבוססות על דיווחים ספונטניים, אינן מוכיחות קשר סיבתי בין חיסון למוות פתאומי של תינוקות, אלא מהוות איתות לגבי אחד משני המשושים הזמינים; אות שאמור להוביל להגברת המעקב אחר מקרי מוות פתאומי של תינוקות לאחר חיסון".(ו)
בשנת 2006 הוא פורסם בכתב העת הרפואי Vaccine(ז) המכתב של צוות חוקרים מאוניברסיטת מינכן שדיווח על "שישה מקרים של מוות פתאומי של תינוקות לאחר חיסון משושה. כולם נמצאו מתים ללא הסבר 1-2 ימים לאחר החיסון". הם סווגו כמקרים טיפוסיים של מוות פתאומי של תינוקות, אך האימות האוטופטי גילה חריגות נוירופתולוגיות והיסטולוגיות וכל הילדים הראו בצקת מוחית משמעותית שהפכה אותם לחריגים בהשוואה למקרי SIDS אחרים (תסמונת מוות בעריסה). החוקרים כתבו כי "לפני כניסת החיסון המשושה (בשנים 1994-2000), ראינו מקרה של רק אחד מכל 198 ילדים עם מוות פתאומי של תינוקות שמתו זמן קצר לאחר חיסון ה-DTP. אבל בין 2001 ל-2004 הם זיהו חמישה מקרים דומים מתוך 74 עם SIDS. זה יצביע על עלייה של פי XNUMX".
גם בשנת 2006 בארכיון Virchows(ח), צוות המכון לפתולוגיה של אוניברסיטת מילאנו כתב: «מומחים מהסוכנות האירופית להערכת מוצרים רפואיים ניתחו את האפשרות שיכול להיות קשר בין חיסונים משושה למקרים מסוימים של מוות. המשתתפים כללו פתולוגים בעלי ניסיון בחיסונים ותסמונת מוות פתאומי של תינוקות שערכו את הנתיחה, אך ככל הידוע לנו, תשומת לב מועטה הוקדשה לבדיקת גזע המוח ולב הדם בחתכים סדרתיים ולא הייתה אפשרות לקבוע תפקיד טריגר של החיסון למקרי מוות אלו. כאן אנו מדווחים על מקרה של ילדה בת 3 חודשים שמתה בפתאומיות לאחר חיסון משושה. בדיקה של גזע המוח בחתכים סדרתיים גילתה היפופלזיה של גרעין קשתי דו-צדדי. למערכת ההולכה של הלב הייתה פיזור וניוון עובריים מתמשכים. מקרה זה מציע הבנה ייחודית של התפקיד האפשרי של החיסון המשושה בהפעלת תוצאה קטלנית בילד פגיע. כל מקרה של מוות פתאומי ובלתי צפוי המתרחש זמן קצר לאחר הלידה או בילדות המוקדמת, במיוחד אם בעקבות חיסון, צריך תמיד לעבור נתיחה מלאה, בהתאם להנחיות.
ריפרימינטי
- Blaylock R, "Vaccinations: the hidden dangers", The Blaylock Wellness Report, מאי 2004, עמ' 1-9
- Ottaviani G. וחב', "תסמונת מוות פתאומי של תינוקות (SIDS) זמן קצר לאחר חיסון משושה: פתולוגיה נוספת בחשד ל- SIDS?", Virchows ארכיון, 2006, 448, עמ'. 100-104.
- זינקה ב' ואח', "מקרים בלתי מוסברים של מוות פתאומי של תינוקות זמן קצר לאחר חיסון משושה", Vaccine, יולי 2006, 24 (31-32), עמ'. 5779-5780.
- מילר NZ et al1. , "שיעורי תמותת התינוקות ירדו לעומת מספר מנות החיסון הניתנות באופן שגרתי: האם יש רעילות ביוכימית או סינרגטית?", Hum. Exp. Toxicol., מאי 2011.
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15843978/
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15602672/
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15908063/
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16231176/
בעיית האלומיניום (לחץ לפתיחה)
אלומיניום בחיסונים: מה שהורים צריכים לדעת
1. מהו אלומיניום?
האלומיניום היא מתכת קלה בצבע לבן כסוף, ניתנת לגימור ועמידה. תכונות אלו הופכות אותו לשימושי בתעשיות ומוצרים רבים, כולל מכונות, בנייה, מחסנים, כלי בישול, כלי מטבח, טקסטיל, צבעים וקוסמטיקה. האלומיניום היא גם המתכת הנפוצה ביותר בקרום כדור הארץ, ולמעשה כל האלומיניום בסביבה נמצא באדמה. עם זאת, אלומיניום אינו מצוי באופן טבעי בכמויות משמעותיות באורגניזמים חיים (כגון צמחים ובעלי חיים) ואין לו שום תפקיד ביולוגי ידוע. במהלך המאה האחרונה, השימוש באלומיניום במוצרים מסוימים הוביל לחשיפה מוגברת של בני אדם. מקורות החשיפה העיקריים הם מזונות המכילים אלומיניום (כגון אבקת אפייה, מזון מעובד, פורמולות לתינוקות וכו'), מוצרים רפואיים (כגון נוגדי זיעה, נוגדי חומצה וכו'), זריקות אלרגיה וחיסונים.1-3
2. מדוע קיים אלומיניום בחיסונים?
חלק מהחיסונים משתמשים בתרכובות אלומיניום (אלומיניום הידרוקסיד ואלומיניום פוספט) כעזרים, שהם מרכיבים המגבירים את התגובה החיסונית לאנטיגן (חומר זר).4-5 מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אומר שאם חלק מהחיסונים לא יכללו אלומיניום, התגובה החיסונית שהם מפעילים עלולה לרדת.6
3. אילו חיסונים מכילים אלומיניום?
החיסונים הבאים מכילים אלומיניום וניתנים לתינוקות, ילדים ומתבגרים (איור 1):
- הפטיטיס B (HepB)
- hexavalent
- דיפתריה, טטנוס ושעלת (DTaP ו-Tdap)
- Haemophilus influenzae סוג b (PedvaxHIB)
- פנאומוקוק (PCV)
- הפטיטיס A (HepA)
- וירוס הפפילומה האנושי (HPV)
- Meningococcus B (MenB)
איור 1: עד 18 מנות של חיסונים המכילים אלומיניום ניתנות מלידה ועד גיל 227-8
4. האם חשיפה לאלומיניום בטוחה?
ה-FDA ראה אלומיניום מוכר בדרך כלל כבטוח (GRAS) מאז 1975.9 עם זאת, לפני 1990, לא הייתה טכנולוגיה לזיהוי מדויק של כמויות קטנות של אלומיניום שניתנו לנבדקים במחקרים מדעיים.10 כתוצאה מכך, כמות האלומיניום שיכולה להיספג לפני הופעת ההשפעות השליליות לא הייתה ידועה.
מאז שנות ה-1990, הודות להתקדמות הטכנולוגית, נצפה שהכמויות הקטנות של אלומיניום שנותרו בגוף האדם מפריעות למספר תהליכים תאיים ומטבוליים במערכת העצבים וברקמות של חלקים אחרים בגוף.1-10-11 ההשפעות השליליות הגדולות ביותר של האלומיניום נצפו במערכת העצבים והן נעות בין פגיעה במיומנויות מוטוריות ועד אנצפלופתיה (שינוי במצב נפשי, שינויים באישיות, קשיי חשיבה, אובדן זיכרון, התקפים, תרדמת ועוד).2-12
מחלקת הבריאות ושירותי האנוש של ארצות הברית (HHS) מכירה באלומיניום בתור רעלן עצבי ידוע.2 בנוסף, ה-FDA הזהיר מפני הסיכונים של רעילות אלומיניום אצל תינוקות וילדים.13
רישום פדרלי: העיתון היומי של ממשלת ארצות הברית"אפילו תינוקות בלידה מלאה עם תפקוד כליות תקין עלולים להיות בסיכון בגלל גדילה מהירה וחוסר בשלות של המוח והשלד, כמו גם חוסר בשלות של מחסום הדם-מוח. עד גיל 1 או שנתיים, לתינוקות יש רמה נמוכה יותר קצב סינון גלומרולרי מאשר מבוגרים, המשפיע על תפקוד הכליות שלהם. הסוכנות חוששת שילדים צעירים ואלה עם תפקוד כליות לא בשל נמצאים בסיכון מוגבר לחשיפה לאלומיניום". |
5. כמה אלומיניום דרך הפה אינו בטוח?
בשנת 2008, הסוכנות לחומרים רעילים ומחלות רישום (ATSDR), חטיבה של HHS, השתמשה במחקרים על ההשפעות הנוירוטוקסיות של אלומיניום כדי לקבוע שלא יותר ממיליגרם (1 מיקרוגרם) אלומיניום לכל קילוגרם משקל גוף ליום. להימנע מההשפעות השליליות של האלומיניום.2
6. כמה אלומיניום מוזרק אינו בטוח?
כדי לקבוע את כמות האלומיניום שניתן להזריק בבטחה יש צורך להמיר את גבול האלומיניום הפה של ATSDR. מגבלת ה-ATSDR לאלומיניום דרך הפה (1.000 מיקרוגרם אלומיניום לק"ג משקל גוף ליום) מבוססת על 0,1% מהאלומיניום דרך הפה שנספג לזרם הדם, שכן מערכת העיכול חוסמת כמעט את כל האלומיניום דרך הפה.2 לעומת זאת, אלומיניום המוזרק לשריר עוקף את מערכת העיכול ו-100% מהאלומיניום יכול להיספג בזרם הדם לאורך זמן (כלומר, שיעור האלומיניום הנספג גדול פי 1.000). כדי לתת את הדעת לכמויות השונות הללו של ספיגה, יש לחלק את גבול האלומיניום הפה של ה-ATSDR ב-1000. המרה זו מובילה למגבלה של אלומיניום בדם שמקורו ב-ATSDR של 1 מיקרוגרם אלומיניום (0,1% מ-1.000 מיקרוגרם) לק"ג משקל גוף ליום. כתוצאה מכך, כדי למנוע את ההשפעות הנוירוטוקסיות של אלומיניום, לא יותר מ-1 מיקרוגרם של אלומיניום לכל קילוגרם ממשקל הגוף צריך להיכנס לזרם הדם על בסיס יומי. איור 3 מציג את גבול האלומיניום בדם שמקורו ב-ATSDR עבור תינוקות בגילאים שונים על סמך משקלם.
7. כמה אלומיניום יש בחיסונים?
כמות האלומיניום בחיסונים משתנה.16 בשנת 1968, הממשל הפדרלי בארה"ב קבע את הגבול לכמות האלומיניום בחיסונים ל-850 מיקרוגרם למנה, בהתבסס על כמות האלומיניום הדרושה כדי להפוך חלק מהחיסונים ליעילים.6-17 כתוצאה מכך, כמות האלומיניום בחיסוני תינוקות המכילים אלומיניום נעה בין 125 ל-850 מיקרוגרם למנה. איור 4 מציג את תכולת האלומיניום של מנה אחת של חיסונים שונים שניתנו לילדים.
8. האם מחקרים כלשהם השוו את כמות האלומיניום בחיסונים עם המגבלה שנגזרת מהסוכנות לרישום חומרים רעילים ומחלות (ATSDR)?
בשנת 2011 פורסם מחקר שמטרתו להשוות את כמות האלומיניום בחיסונים עם מגבלת זרימת הדם שנקבעה על ידי ה-ATSDR.18 עם זאת, מחקר זה ביסס באופן שגוי את החישובים שלו על 0,78% אלומיניום דרך הפה שנספג בזרם הדם, ולא על הערך של 0,1% ששימש את ה-ATSDR בחישוביו.19-20 כתוצאה מכך, המחקר משנת 2011 שיער כי כמעט פי 8 (0,78% / 0,1%) אלומיניום יכול להיכנס בבטחה לזרם הדם, וזה הוביל למסקנה שגויה.
9. האם חשיפה לאלומיניום מחיסונים בטוחה?
חיסונים מוזרקים לשריר, וקצב נדידת האלומיניום מחיסונים משריר אנושי לזרם הדם אינו ידוע. מחקרים בבעלי חיים מצביעים על כך שלאלומיניום מחיסונים יכול להימשך בין מספר חודשים ליותר משנה להיכנס לזרם הדם, עקב משתנים מרובים.21-23 מאחר שהחשיפה המצטברת לאלומיניום מחיסונים בילדים מתחת לגיל שנה חורגת מהגבול היומי שנקבע על ידי ה-ATSDR בכמה מאות (איור 3 ו-4), עדיין תחרוג מהגבול אם אלומיניום מחיסונים ייכנס לזרימת הדם במהלך בערך שנה. יתר על כן, כמה מחקרים הראו שאלומיניום מחיסונים נספג בתאי מערכת החיסון ומגיע לחלקים בגוף הרחוקים ממקום ההזרקה, כולל למוח.24
היקף ההשפעות השליליות של אלומיניום בחיסונים אינו ידוע, שכן לא נערכו מחקרי בטיחות המשווים בין אוכלוסיה מחוסנת עם חיסונים המכילים אלומיניום לאוכלוסייה שאינה מחוסנת בחיסונים כאלה.
הגבלת אלומיניום בזרימת הדם שמקורה ב-ATSDR2-14-15
איור 3: גרף זה מציג את מגבלת האלומיניום לילדים בגילאים שונים, כפי שנגזר ממרשם החומרים הרעילים והמחלות, חטיבה של מחלקת הבריאות ושירותי האנוש של ארצות הברית. המגבלה מציינת שלא יותר מ-1 מיקרוגרם של אלומיניום לכל קילוגרם ממשקל הגוף צריך להיכנס לזרם הדם על בסיס יומי כדי למנוע את ההשפעות הנוירוטוקסיות של האלומיניום.
כמות אלומיניום בחיסונים
ריפרימינטי
- האקדמיה האמריקאית לרפואת ילדים, הוועדה לתזונה. רעילות אלומיניום אצל תינוקות וילדים. רפואת ילדים. 1996 מרץ; 97 (3): 413.
- הסוכנות לחומרים רעילים ומרשם מחלות (ATSDR). פרופיל טוקסיקולוגי לאלומיניום. וושינגטון הבירה: משרד הבריאות ושירותי האנוש האמריקאי; 2008.3, 13-24, 145, 171-7, 208.
- יוקל ר.א. אלומיניום במזון - טבעם ותרומתם של תוספי מזון. בתוך: אל-סמראגי י, עורך. תוסף מזון. רייקה (קרואטיה): InTech; 2012. 203-28.
- Marrack P, McKee AS, Munks MW. לקראת הבנת פעולתו האדג'ובנטית של האלומיניום. Nat Rev Immunol. 2009 באפריל; 9 (4): 287.
- Volk VK, Bunney WE. חיסון דיפטריה עם טוקסואיד נוזלי וטוקסואיד מושקע באלום. Am J Public Health Nations Health. 1942 יולי; 32 (7): 690-9.
- Baylor NW, Egan W, Richman P. מלחי אלומיניום בחיסונים - פרספקטיבה של ארה"ב. תַרכִּיב. 2002 31 במאי; 20 תוספת 3: S18-22.
- מנהל המזון והתרופות האמריקאי. סילבר ספרינג (MD): מנהל המזון והתרופות האמריקאי. חיסונים מורשים לשימוש בארצות הברית; [עודכן 2018 בפברואר 14; מצוטט 2018 בפברואר 27]. https://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/Ucm093833.htm.
- מרכזים לבקרת מחלות ומניעתן. וושינגטון הבירה: משרד הבריאות ושירותי האנוש האמריקאי. לוח חיסונים מומלץ לילדים ובני נוער מגיל 18 ומטה, ארצות הברית, 2018. https://www.cdc.gov/vaccines/schedules/downloads/child/0-18yrs-child-combined-schedule.pdf.
- מנהל המזון והתרופות האמריקאי. סילבר ספרינג (MD): מנהל המזון והתרופות האמריקאי. SCOGS (וועדה נבחרה לחומרי GRAS); [מצוטט 2018 16 באוגוסט]. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/fdcc/?set=SCOGS.
- כומר נ.ד. ההתנהגות הביולוגית והזמינות הביולוגית של אלומיניום באדם, תוך התייחסות מיוחדת למחקרים המשתמשים באלומיניום-26 כחומר מעקב: סקירה ועדכון מחקר. J Environ Monit. 2004; 6: 376,392.
- Poole RL, Pieroni KP, Gaskari S, Dixon TK, Park KT, Kerner JA. אלומיניום במוצרי תזונה פרנטרלית לילדים: נמדד לעומת תוכן מסומן. J Pediatr Pharmacol Ther. 2011; 16 (2): 92-7.
- סדמן א. רעילות אלומיניום בילדות. רופא ילדים נפרול. 1992 יולי; 6 (4): 383-93.
- מינהל המזון והתרופות האמריקאי, משרד הבריאות ושירותי האנוש. חוקים ותקנות. רישום הפד. 2003 יוני; 68 (100): 34286.
- מרכזים לבקרת מחלות ומניעתן. וושינגטון הבירה: משרד הבריאות ושירותי האנוש האמריקאי. המרכז הלאומי לסטטיסטיקת בריאות: טבלת נתונים עבור טבלאות אורך לגיל ומשקל לגיל של בנים; [מצוטט 2019 2 באפריל]. https://www.cdc.gov/growthcharts/who/boys_length_weight.htm.
- מרכזים לבקרת מחלות ומניעתן. וושינגטון הבירה: משרד הבריאות ושירותי האנוש האמריקאי. המרכז הלאומי לסטטיסטיקת בריאות: טבלת נתונים עבור טבלאות אורך לגיל ומשקל לגיל של בנות; [מצוטט 2019 2 באפריל]. https://www.cdc.gov/growthcharts/who/girls_length_weight.htm.
- מינהל המזון והתרופות האמריקאי, משרד הבריאות ושירותי האנוש. עדכון של הדרישות לחומרים המרכיבים. כלל סופי. רישום הפד. 2011 13 באפריל; 76 (71): 20513-8.
- משרד הרישום הפדרלי, שירות הארכיונים והרשומות הלאומי, מינהל השירותים הכלליים. חוקים ותקנות. רישום הפד. 1968 ינואר; 33 (6): 369.
- Mitkus RJ, King DB, Hess MA, Forshee RA, Walderhaug MO. פרמקוקינטיקה מעודכנת של אלומיניום בעקבות חשיפות תינוקות באמצעות תזונה וחיסונים. תַרכִּיב. 2011 בנובמבר 28; 29 (51): 9538-43.
- מילר S, רופאים להסכמה מדעת. Erratum ב'פרמקוקינטיקה של אלומיניום מעודכנת בעקבות חשיפות תינוקות באמצעות תזונה וחיסונים'. בתוך: ResearchGate. ברלין (גרמניה): ResearchGate GmbH; 2020 במרץ 6 [מצוטט 2020 במרץ 6]. https://www.researchgate.net/publication/51718934_Updated_Aluminum_pharmacokinetics_following_infant_exposures_through_diet_and_vaccines/comments.
- רופאים להסכמה מדעת. Newport Beach (CA): רופאים להסכמה מדעת. Erratum ב'פרמקוקינטיקה של אלומיניום מעודכנת בעקבות חשיפות תינוקות באמצעות תזונה וחיסונים'; [מצוטט 2020 6 במרץ]. https://physiciansforinformedconsent.org/mitkus-2011-erratum/.
- Flarend RE, Hem SL, White JL, Elmore D, Suckow MA, Rudy AC, Dandashli EA. ספיגה in vivo של תוספי חיסון המכילים אלומיניום באמצעות 26Al. חיסון 1997 אוגוסט-ספטמבר; 15 (12-13): 1314-8.
- Verdier F, Burnett R, Michelet-Habchi C, Moretto P, Fievet-Groyne F, Sauzeat E. בדיקת אלומיניום והערכת התגובה המקומית במספר נקודות זמן לאחר מתן תוך שרירי של חיסונים המכילים אלומיניום בקוף Cynomolgus. תַרכִּיב. 2005 בפברואר 3; 23 (11): 1359-67.
- Weisser K, Göen T, Oduro JD, Wangorsch G, Hanschmann KO, Keller-Stanislawski B. אלומיניום בפלזמה וברקמות לאחר הזרקה תוך שרירית של חיסונים אנושיים מסייעים בחולדות. קשת טוקסיקול. אוקטובר 2019; 93 (10): 2787-96.
- Masson JD, Crépeaux G, Authier FJ, Exley C, Gherardi RK. ניתוח קריטי של מחקרי ייחוס על טוקסיקוקינטיקה של תוספים מבוססי אלומיניום. J Inorg Biochem. אפריל 2018; 181: 87-95.
מאמר תורגם על ידי רופאים להסכמה מדעת
בשנת 1981 אישר מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) חיסון נגד הפטיטיס B שמקורו בפלסמה שהכיל אנטיגנים שנלקחו מאנשים נגועים. חיסון זה הוסר מאוחר יותר מהשוק מכיוון שכמו כל החיסונים שהופקו מדם אנושי, הוא היה מסוגל להעביר וירוסים לא רצויים ועלולים להיות מסוכנים. בשנת 1986 אושר הראשון מתוך סדרה של חיסונים מהונדסים גנטית (DNA רקומביננטי).
מחקרים רבים חקרו את ההסתברות שאלו שקיבלו את החיסון שמקורו בפלזמה יכלו גם לקבל וירוסים לא רצויים, במיוחד HIV, המבשר לאיידס.(1-2) יתר על כן, מחקרים קליניים להעיד על בטיחות החיסון הנוכחי נגד הפטיטיס B בוצעו רק על 147 ילדים בריאים במעקב במשך 5 ימים בלבד לאחר המתן.(3) זה לא מדגם גדול מספיק וגם לא תקופה ארוכה מספיק כדי לקבוע את השכיחות האמיתית של תופעות לוואי. חברות הייצור עצמן הודו כי "שימוש נרחב בחיסון עלול להוביל להופעת תגובות לוואי שלא נצפו בניסויים קליניים".(4)
אפילו נבדקים מבוגרים היו במעקב רק חמישה ימים לאחר החיסון, ולמרות זאת, עדיין דווחו תופעות מערכתיות כגון ארתרלגיה, מיאלגיה, פרסתזיה, כאבי גב וצוואר, לימפדנופתיה, כאבי ראש, חום, חולשה, צמרמורות, הקאות. , שלשולים, בטן כאבים, דלקות בדרכי הנשימה העליונות, כאבי אוזניים ויתר לחץ דם.(5)
למרות דפי הנתונים הטכניים הרשמיים, ומסמכים אחרים שמתפשטים(6) חיסון הפטיטיס B, נוטה למזער או להכחיש תגובות לוואי חמורות, מחקרים רבים שפורסמו בכתבי עת רפואיים ומדעיים ברחבי העולם ודוחות שהועברו ל-VAERS(7) לאשר פתולוגיות שונות כתוצאה מהחיסון. חלק מהמחקרים הללו מסוכמים להלן.
אריטה
בשנת 1990, זמן קצר לאחר כניסת החיסון להפטיטיס B, תיעד ה-British Medical Journal קשר בין החיסון לפוליארתריטיס, דלקת כואבת של חמישה מפרקים או יותר.(8) באותה שנה פרסם כתב העת Journal of Rheumatology מאמר על דלקת מפרקים תגובתית לאחר חיסון נגד הפטיטיס B.(9)
בשנת 1994, כתב העת הבריטי לראומטולוגיה פרסם נתונים המתעדים דלקת מפרקים שגרונית לאחר החיסון(10) וה-BMJ פרסמו שלושה דוחות נוספים המאשרים את הקשר בין החיסון לדלקת מפרקים תגובתית.(11-12) בשנת 1995 פורסמו שני מחקרים ב-Scandinavian Journal of Rheumatology המאשרים מקרים של דלקת מפרקים לאחר חיסון(13-14) ובאותה שנה תיעד ה-Irish Medical Journal את הקשר עם ארתרופתיה.(15) בשנת 1997 פרסם ה-British Journal of Rheumatology שני מחקרים נוספים שתיעדו מספר מקרים של דלקת מפרקים דלקתית לאחר החיסון(16-17) ובשנת 1998 כתב העת לראומטולוגיה אישר שוב דלקת מפרקים שגרונית.(18) כמו כן, באותה שנה פרסם המגזין הצרפתי Revue de Médecine Interne מחקר על מחלת Still עם הופעתה בבגרות - סוג נדיר וכואב של דלקת פרקים - לאחר חיסון נגד הפטיטיס A ו-B.(19) בשנת 1999 תיעדה הראומטולוגיה הפרעות ראומטולוגיות לאחר החיסון(20) ובשנת 2000 פרסם המכללה האמריקאית לראומטולוגיה מחקר בכתב העת הנבדק על ידי עמיתים Arthritis & Rheumatology שתיעד את תסמונת סיוגרן - צורה נדירה של דלקת מפרקים כרונית - לאחר חיסון נגד הפטיטיס B.(21)
מחלות אוטואימוניות ונוירולוגיות כולל טרשת נפוצה
בשנת 1983 פרסם כתב העת New England Journal of Medicine מחקר המדגים את הופעתה של פולינוירופתיה - תקלה בו-זמנית של עצבים רבים - לאחר חיסון נגד הפטיטיס B.(22) בשנת 1988, כתב העת האמריקאי לאפידמיולוגיה דיווח על "תופעות לוואי נוירולוגיות" מרובות לאחר החיסון, כולל מקרים רבים של תסמונת Guillain-Barré, רדיקולופתיה מותנית, נוירופתיה של מקלעת הזרוע, דלקת עצב הראייה ודלקת מיאליטיס רוחבית.(23) באותה שנה, כתב העת Archives of Internal Medicine תיעד מיאסטניה גרביס - מחלה אוטואימונית כרונית נוירו-שרירית קשה - שוב לאחר חיסון נגד הפטיטיס B.(24)
בשנת 1991 פרסם ה-Lancet דו"ח המתעד דה-מיילינציה של מערכת העצבים המרכזית לאחר החיסון(25) ובשנת 1992 פרסמה Nephron נתונים הקושרים חיסון לזאבת אדמנתית מערכתית, מחלה אוטואימונית כרונית הפוגעת באיברים מרובים.(26) כמו כן, בשנת 1992 פרסם כתב העת Clinical Infectious Diseases מחקר הקושר את תסמונת אוונס - מחלה אוטואימונית ודם נדירה עם שיעור תמותה גבוה - לחיסון.(27) והמגזין הצרפתי Therapie פרסם שוב מחקר על "שיתוק פנים היקפי" לאחר מתן התרופה.(28) בנוסף, חדשות מחלות זיהומיות פרסמו דו"ח המציין מקרים רבים של נזק נוירולוגי הדומה לטרשת נפוצה(29) ובשנת 1993 הופיע מאמר ב-Journal of Hepatology על מיאליטיס רוחבית - דלקת של חוט השדרה - לאחר חיסון נגד הפטיטיס B.(30) באותה שנה פרסם העיתון הצרפתי La Nouvelle Presse Médicale נתונים המאשרים "מיאליטיס חריפה" לאחר החיסון.(31) ומחלות זיהומיות קליניות תיעדו "טרשת נפוצה קלאסית".(32) בשנת 1994, ארכיון רפואת ילדים ורפואת מתבגרים פרסם נתונים המקשרים בין זאבת לחיסון(33) וכתב העת Acta Neurologica Scandinavica פרסם דוח על אטקסיה מוחית חריפה - אובדן חמור של שיווי משקל וקואורדינציה מוטורית - לאחר החיסון המדובר.(34)
בשנת 1995 דווח על דה-מיאלינציה של מערכת העצבים המרכזית ב-Journal of Neurology, Neurosurgery and Psychiatry(35) ובכתב העת American Journal of Neuroradiology myelitis. מחברי המחקר האחרון ציינו שתופעות לוואי מסוג זה עשויות להיות מדווחות בחסר מכיוון שהתסמינים מאוחרים.(36) בשנת 1996, גם Nephron וגם כתב העת הצרפתי Annales de Dermatologie et de Vénéréologie פרסמו מחקרים המעידים על המתאם בין לופוס אריתמטוזוס לחיסון הפטיטיס B.(37-38) באותה שנה פרסם ה-Journal of Hepatology דו"ח על הקשר עם לוקואנצפליטיס, דלקת של החומר הלבן של המוח.(39) בשנת 1996 תיעד כתב העת New England Journal of Medicine קריוגלובולינמיה לאחר חיסון, מחלה אוטואימונית נדירה הפוגעת במחזור הדם, גורמת לדימום ולבעיות נוספות.(40)
אוטואימוניות הנגרמת על ידי חיסון אושרה בכתב העת Journal of Autoimmunity(41) ובשנת 1997 פרסם כתב העת Indian Journal of Pediatrics מחקר הקושר את תסמונת Guillain-Barré, מחלה אוטואימונית הגורמת לנזק עצבי, חולשת שרירים ושיתוק, לבין החיסון.(42) באותה שנה תיעד כתב העת למדע רפואי קוריאני מיאליטיס חריפה(43) והקישור עם "נוירופתיה עצבית נפשית" הופיע גם הוא.(44)
לאחר מכן הופיעו ב-JAMA נתונים על 46 אנשים - בעיקר נשים - שאיבדו את שיערם לאחר חיסון נגד צהבת B.(45)
בשנת 1998 תועדו גם לופוס אריתמטוזוס וגם טרומבוציטופניה בנבדקים מחוסנים(46) ובשנת 1999 התקרחות נוספת בכתב העת American Journal of Gastroenterology.(47) באותה שנה אוטואימוניות תיעדה פולינורופתיה דה-מיילינציה, בעוד הנוירולוגיה פרסמה נתונים הקושרים טרשת נפוצה ודלקת המוח לחיסון.(48-49) כמו כן בשנת 1999, La Nouvelle Presse Médicale כתב על מיאליטיס צוואר הרחם לאחר חיסון(50) ובשנת 2000 נידונה טרשת נפוצה בנוירולוגיה.(51) כמו כן בשנת 2000, כתב העת של האגודה הרפואית של תאילנד על תסמונת Guillain-Barré לאחר חיסון רקומביננטי DNA נגד הפטיטיס B(52) ובשנת 2001 המחלות הזיהומיות הקליניות תיעדו לוקואנצפליטיס.(53) בשנת 2004 פרסמה נוירולוגיה מחקר המראה את הקשר בין החיסון לבין סיכון מובהק סטטיסטית לטרשת נפוצה;(54) בשנת 2006 תיעד ה-Chinese Medical Journal גם טרשת נפוצה.(55) בשנת 2008, נוירולוגיה פרסמה שני מחקרים המראים מתאם מובהק סטטיסטית בין חיסון נגד הפטיטיס B בילדים לבין התפתחות של טרשת נפוצה בילדים (דה-מיילינציה של מערכת העצבים המרכזית) יותר משלוש שנים מאוחר יותר.(56-57)
ליקוי חושי
פרסומים רפואיים ומדעיים רבים תיעדו ליקויים בראייה ובשמיעה לאחר חיסון נגד הפטיטיס B. לדוגמה, בשנת 1987 פרסם ה-Lancet מאמר על אובאיטיס - דלקת של הציפוי הפנימי של העין שמובילה לעיתים קרובות לעיוורון - לאחר החיסון.(58) ב-1993, שוב ב-The Lancet, הופיעו נתונים נוספים המתעדים אובדן ראייה ואאוזינופיליה - מחלת דם אלרגית - שוב לאחר חיסון.(59) בשנת 1994 אופטומטריה ומדעי הראייה תיעדו דלקת עצב אופטית לאחר חיסון(50) ובשנת 1995 נדונה אפיתליופתיה - הפרעת עיניים נדירה הגורמת להחמרה בראייה - בארכיון לרפואת עיניים.(61) בשנת 1996, The Lancet פרסם דו"ח המתעד "חסימת ורידים מרכזיים ברשתית" לאחר החיסון,(62) ואילו ב-American Journal of Ophthalmology הוזכרה תסמונת הנקודה הלבנה הדו-צדדית - הגורמת לאובדן ראייה בשתי העיניים.(63) כמו כן בשנת 1996, La Nouvelle Presse Médical תיעד נוירופפיליטיס - דלקת והידרדרות של עצב הראייה - לאחר החיסון(64) וכתב עת צרפתי אחר, Annales d'Otolaryngologie et de Chirurgie Cervico-Faciale, הזכיר אובדן שמיעה.(65) בשנת 1997, La Nouvelle Presse Médicale פרסמה אז שני מחקרים שונים שתיעדו מקרים חמורים של חסימת ורידים מרכזיים ברשתית לאחר חיסון.(66-67) באותה שנה השתלת דיאליזה נפרולוגית אישרה את הופעת דלקת עצב הראייה לאחר החיסון(68) ו"סיבוכים עיניים" המוסמכים לרפואת עיניים בינלאומית בנבדקים מחוסנים.(69) כמו כן, בשנת 1997, כתבי העת של האקדמיה למדעים בניו יורק וכתב העת הבינלאומי Auris, Nasus, Larynx ציינו אובדן שמיעה לאחר החיסון,(70-71) בעוד שב-1998 כתב העת Journal of French Ophthalmology פרסם נתונים על אפיתליופתיה.(72) בשנת 1999, BMJ אישר דלקת עצב הראייה לאחר חיסון נגד הפטיטיס B(73) ו-Acta Ophthalmologica Scandinavica papilledema - נפיחות של הדיסק האופטי.(74) בשנת 2001, גם מגזין גרמני, Klinische Monatsblätter Für Augenheilkunde, אישר לאחר חיסון דלקת עצב הראייה.(75)
מחלות דם
בשנת 1990, זמן קצר לאחר כניסתו לשוק ההמוני של חיסון הפטיטיס B, ה-BMJ תיעד דלקת כלי דם, דלקת בכלי הדם, לאחר מתן התרופה.(76) בשנת 1993, המגזין האנגלי Thorax סיפק אישור(77) ו-The Lancet פרסמו מחקר על אאוזינופיליה, מחלת דם אלרגית, שוב לאחר חיסון.(78) ב-1994 וב-1995 ה-Lancet תיעד גם טרומבוציטופניה - מחלה קשה הגורמת לדימום יתר, חבורות ובעיות קרישה.(79-80) בשנת 1998 אושרה הופעת טרומבוציטופניה במספר רב של חולים שחוסנו לאחרונה(81) גם מ-Scandinavian Journal of Infectious Diseases אושר ו- Archives of Disease in Children פרסמו נתונים המאשרים מחלה זו כאירוע לוואי של החיסון.(82) בשנת 1999, ה-European Journal of Pediatrics אישר שוב טרומבוציטופניה לאחר חיסוני הפטיטיס B ו-MMR.(83) ובאותה שנה כתב העת לראומטולוגיה פרסם שני מחקרים חשובים שבהם הראשון הוכיח את המתאם בין חיסון ודלקת כלי דם.(84) והאריתרמלגיה השנייה, עוויתות כלי דם בכפות הידיים והרגליים הגורמות לכאב ולצריבה.(85) בשנת 2000, ראומטולוגיה קלינית וניסויית חקרה מקרים של פוליארתריטיס nodosa(86) - סוג נדיר, מערכתי, נמק (מזיק לתאים) של וסקוליטיס - וה-British Journal of Hematology תיעד פנציטופניה חמורה - הפחתה מסוכנת בכדוריות הדם האדומות.(87) בשנת 2001, כתב העת לראומטולוגיה פרסם נתונים נוספים המאשרים את האפשרות של דלקת כלי דם לאחר חיסון רקומביננטי להפטיטיס B(88) וכתב העת האיטלקי Haematologica אישר טרומבוציטופניה כאירוע לוואי.(89)
מחלות עור
בשנת 1989, כתב העת New England Journal of Medicine תיעד אריתמה נודוסום - דלקת כואבת של העור עם בליטות רכות - לאחר חיסון נגד הפטיטיס B.(90) בשנת 1993, כתב העת לראומטולוגיה דיווח על מקרים של אריתמה נודוסום ודלקת מפרקים של Takayasu - צורה נדירה של דלקת כלי דם.(91) באותה שנה כתב העת השוודי Acta Dermato-Venereologica על חזזית רובר פלאנוס לאחר חיסון(92) - פריחה מגרדת בעור המאופיינת בנגעים עבים וקשים קרובים זה לזה הדומים לאצות או פטריות הגדלות על סלעים. בשנת 1994, ארכיון הדרמטולוגיה תיעד גם חזזית פלנוס לאחר חיסון(93) ורפואת עור ילדים הדגימו קשר לאריתמה מולטיפורמה.(94) בשנת 1997, כתב העת Australasian Journal of Dermatology אישר את "התגובה הליכנואידית" (lichen planus) לאחר החיסון(95) וכתב העת של האקדמיה האמריקאית לדרמטולוגיה כתב על אנתודרמיה(96) - קמטים מקומיים, אובדן גמישות וניוון של העור - לאחר חיסון. בשנת 1998 פרסם כתב העת הבריטי לדרמטולוגיה שני מחקרים המתעדים מחלות עור לאחר החיסון: האחד היה על חזזית פלנוס(97) והשני על אורטיקריה ואנגיואדמה,(98) פתולוגיות המבוססות על אלרגיות המאופיינות בצריבה, צריבה ונפיחות כואבת. בשנת 1999 הוזכרה חזזית פלנוס גם ב-International Journal of Dermatology(99) ובשנת 2000 פורסמו ב-Clinical and Experimental Dermatology נתונים המאשרים אריתמה מולטיפורמה לאחר החיסון.(100) באותה שנה, כתב העת נפאל לדרמטולוגיה שוב על חזזית פלנוס לאחר חיסון נגד הפטיטיס B(101) בשנת 2001 הופיע האזכור בכתב העת של האקדמיה האמריקאית לדרמטולוגיה(102) בעוד שרפואת עור ילדים דיברה על התפרצות ליכנואיד.(103)
סוכרת מחלות כבד וכליות
בשנת 1994 The Lancet תיעד הפרעה בתפקוד הכבד לאחר חיסון נגד הפטיטיס B(104) ובשנת 1995 פרסמה Clinical Nephrology מחקר על תסמונת נפרוטית - נזק לכליות - שוב לאחר חיסון.(105) בשנת 1996 פרסם ה-New Zealand Medical Journal שני מסמכים המתאמים אנטיהפטיטיס B למגפות של סוכרת תלוית אינסולין (IDDM). המחברים מצאו כי בשלוש השנים שלאחר קמפיין חיסונים המוני שהוצג לאחרונה ונרחב מאוד, חלה עלייה של 60% במקרי IDDM.(106-107) בשנת 1997, רפואה בטיפול נמרץ כתב על דלקת כבד ומחלות נשימתיות חריפות לאחר חיסון (108). בשנת 2000 אישרה נפרולוגיה ילדים את האפשרות לסבול מתסמונת נפרוטית לאחר קבלת החיסון.(109) פרסומים אחרים תיעדו גם תגובות שליליות לחיסון זה.(110-111-112-113-114-115-116-117-118-119)
צרפת ביטלה אנטי-הפטיטיס B מלוח החיסונים לילדים
ביולי 1998, כ-15.000 אזרחים צרפתים המשתייכים לחמש עשרה עמותות הגישו תביעה נגד ממשלת צרפת בטענה שהיא הטעתה את הציבור לגבי הסיכונים והיתרונות הקשורים לחיסון נגד הפטיטיס B. מאות - אולי אלפי - אנשים סבלו ממחלות אוטואימוניות. הפרעות נוירולוגיות, כולל טרשת נפוצה, לאחר חיסון.(120) כתוצאה מכך, באוקטובר 1998 הפכה צרפת למדינה הראשונה שביטלה את הדרישה לחיסון זה להתקבל לבית הספר.(121)
חיסון הפטיטיס B לאיידס
בשנת 1978, מרכז הדם של ניו יורק במנהטן, ניו יורק, הזריק לגברים הומוסקסואלים חיסון ניסיוני נגד הפטיטיס B, שיוצר על ידי Merck, שלצורך הכנתו השתמשו בשימפנזים. זמן קצר לאחר מכן, הומוסקסואלים גברים בסן פרנסיסקו, לוס אנג'לס, דנבר, שיקגו וסנט לואיס קיבלו גם 3 מנות של התרופה במהלך תקופה של שלושה חודשים.
בשנת 1980, 20% מהגברים ההומואים שהתנדבו לניסוי במנהטן נבדקו חיוביות ל-HIV - השכיחות הגבוהה ביותר בעולם, כולל אפריקה. בשנת 1981, מגיפת האיידס הפכה לרשמית. למרות שאין ראיות לכך שהחיסון הניסיוני נגד הפטיטיס B באותם מתנדבים הומוסקסואלים גרם לאיידס, אין ספק שהמחלה הגיעה לשיא זמן קצר לאחר הזריקות.(122)
עד כמה יעיל החיסון נגד הפטיטיס B?
יעילות החיסון נגד הפטיטיס B הוגדרה על ידי הזרקת התרופה לנבדקים שעליהם נמדדו לאחר מכן הנוגדנים הספציפיים שנוצרו בדם. נוגדנים אלה חייבים לעמוד או לעלות על רמות מסוימות שנקבעו על ידי מומחים ואשר מניחים שהם מספקים הגנה. מדענים קוראים לזה "הגנת סרו". לפי הגדרה זו, החיסון נחשב ל"אימונוגני ביותר" כאשר רמות הנוגדנים ניתנות למדידה בתקופה הקצרה שלאחר המנה האחרונה של מחזור דחף שלושה.(123) עם זאת, על פי תעשיות הייצור, משך ההשפעה המגנה בקרב מחוסנים בריאים אינו ידוע. מחקרי המשך כבר חמש עד תשע שנים מאוחר יותר מראים שלכמחצית מכלל הנבדקים המחוסנים כבר אין רמות הגנה של נוגדנים.(124-125)
לדוגמה, מחקר שפורסם ב-New England Journal of Medicine מצא כי לאחר חמש שנים, רמות הנוגדנים (שמניחים כי הם קשורים לחסינות) ירדו באופן דרמטי או שלא ניתן היה לזהות עוד ב-42% מהחוסנים. יתר על כן, 34 מתוך 773 הנבדקים (4,4%) נדבקו בנגיף.(126-127) במחקר אחר, פחות מ-40% מהחוסנים היו בעלי נוגדנים מגנים לאחר חמש שנים.(128)
מחקר דומה הראה של-48% מהנבדקים שחוסנו היו רמות נוגדנים לא נאותות לאחר ארבע שנים בלבד.(129) לפי ארגון הבריאות העולמי, עד "60% מהמבוגרים יאבדו את כל הנוגדנים הניתנים למדידה שנגרמו על ידי חיסון הפטיטיס B תוך שש עד עשר שנים".(130) והספרות הרפואית מלאה בנתונים המאשרים את כישלון החיסון.(131-132)
ריפרימינטי
- Jacobson IM וחב', "חוסר השפעה של חיסון נגד הפטיטיס B על פנוטיפים של תאי T", NEJM, 1984, 311 (16), עמ'. 1030-1032.
- המכון לרפואה, תופעות לוואי הקשורות לחיסונים בילדות: עדויות על סיבתיות, National Academy Press, וושינגטון הבירה, 1994.
- Merck & Co., Inc. Recombivax HB חיסון נגד הפטיטיס B (רקומביננטי), תוספת לחבילה החל מיוני 2005.
- שם.
- שם.
- Tan LJ, "חיסון הפטיטיס B", איגוד הרפואה האמריקאי, AMA עוזר לרופאים לעזור לחולים, www.arna-assn.org, 9 בדצמבר 2004.
- מערכת דיווח על אירועי חיסון VAERS. רוקוויל, MD.
- רוג'רס טון SJ et al. , "חיסון נגד הפטיטיס B הקשור לאריתמה נודוסום ופוליארתריטיס", BMJ, 1990, 301, p. 345.
- Hachulla E. et al., "Reactive arthritis after hepatitis B vaccination Journal of Rheumatology", 1990, 17, pp. 1250-1251.
- Vautier G. et al., "Acute sero-positive rheumatoid arthritis המתרחשת לאחר חיסון נגד צהבת", Br. J. Rheumatol., October 1994, 33 (10), p. 991.
- חסן ו. וחב', "תסמונת רייטר ודלקת מפרקים תגובתית אצל עובדי בריאות לאחר חיסון", BMJ, 9 ביולי 1994, 309 (6967), עמ'. 94.
- Birley HD et al., "Hepatitis B immunization and reactive arthritis", BMJ, December 1994, 309 (6967), p. 1514.
- Gross וחב', "דלקת מפרקים לאחר חיסון נגד הפטיטיס B. דיווח על שלושה מקרים", סקנד. J. Rheumatol., 1995, 24 (1), עמ'. 50-52.
- Biasi D. וחב', "ביטויים ראומטולוגיים בעקבות חיסון נגד הפטיטיס B. דיווח על שלושה מקרים", Scand. J. Rheumatol., 1995, 24, pp. 50-52.
- Aherne P. et al., "Psoriatic arthropathy", Irish Medical Journal, מרץ-אפריל 1995, 88 (2), עמ'. 72.
- Harrison BJ וחב', "חולים המפתחים פוליאארתריטיס דלקתית (PH) לאחר חיסון אינם ניתנים להבדלה קלינית ממטופלים אחרים עם PH," Br. J. Rheum., March 1997, 36 (3), pp. 366-369.
- Bracci M. וחב', "פוליארתריטיס הקשורה לחיסון נגד הפטיטיס B", Br. J. Rheumatol., פברואר 1997, 36 (2), עמ'. 300-301.
- Pope JE et al., "The Development of Rheumatoid Arthritis after recombinant hepatitis B vaccination", J. Rheum., September 1998, 25 (9), pp. 1687-1693.
- Grasland A וחב', "מחלת Still's מבוגר לאחר חיסון נגד הפטיטיס A ו-B?", Rev. Internal Med., פברואר 1998, 19 (2), עמ'. 134-136.
- Maillefert JF וחב', "הפרעות ראומטיות שפותחו לאחר חיסון נגד הפטיטיס B", Rheumatol. (אוקספורד), אוקטובר 1999, 38 (10), עמ'. 978-983.
- Toussirot E. וחב', "תסמונת סיוגרן המתרחשת לאחר חיסון נגד הפטיטיס B", Arthritis Rheuma, ספטמבר 2000, 43 (9), עמ'. 2139-2140.
- Ribera ER וחב', "פולינורופתיה הקשורה למתן חיסון נגד הפטיטיס B", N. Engl. J. Med., 8 בספטמבר 1983, 309 (10), עמ'. 614-615.
- Shaw FE Jr. וחב', "מעקב לאחר שיווק אחר תופעות לוואי נוירולוגיות שדווחו לאחר חיסון נגד הפטיטיס B. ניסיון בשלוש השנים הראשונות", Am. J. Epidemiol., פברואר 1988, 27 (s), עמ' 337-352 .
- Biron P. וחב', "Myasthenia gravis לאחר הרדמה כללית וחיסון הפטיטיס B", Arch. Intern. מד., דצמבר 1988, 148 (12), עמ'. 2685.
- Herroelen L. et al. , "דה-מיילינציה של מערכת העצבים המרכזית לאחר חיסון עם חיסון רקומביננטי להפטיטיס B", The Lancet, 9 בנובמבר 1991, 338 (8776), עמ'. 1174-1175.
- Tudela P. et al., "Systemic lupus erythematosus and vaccination against hepatitis B", Nephron, 1992, 62 (2), p. 236.
- Martinez E. et al., "תסמונת אוון המופעלת על ידי חיסון רקומביננטי להפטיטיס B", Clin. Infect. Dis., 1992, 15, עמ' 1051.
- Ganry 0. et al., "שיתוק פנים היקפי בעקבות חיסון נגד הפטיטיס B. אפרופו מקרה", Therapie, 1992, 47, pp. 437-438.
- Waisbren BA, "צד אחר של המטבע (אות)", אינפ דיס. חדשות, 1992, 5, עמ'. 2.
- Trevisani F. וחב', "Transverse myelitis בעקבות חיסון נגד הפטיטיס B",]. of Hepatology, ספטמבר 1993, 19 (2), עמ'. 317-318.
- מחסין פ' ואח'. , "מיאליטיס חריפה לאחר חיסון נגד הפטיטיס B", Presse Med., December 1993, 22 (40), pp. 1997-1998.
- Nadler JP, "חיסון לטרשת נפוצה וחיסון הפטיטיס B", Clin. לְהַדבִּיק. דיס., נובמבר 1993, 17 (5), עמ'. 928-929.
- Mamoux V. et al., "Lupus erthymatosus disseminatus and vaccination against hepatitis B virus", Arch. Pediatr., 1994, 1, pp. 307-309.
- Deisenhammer F. וחב', "אטקסיה מוחית חריפה לאחר חיסון עם חיסון רקומביננטי להפטיטיס B", Acta Neurol. סקנד., יוני 1994, 89 (6), עמ'. 462-463.
- Kaplanski G. וחב', "דה-מיילינציה של מערכת העצבים המרכזית לאחר חיסון נגד הפטיטיס B ו-HLA haplotype", J. Neurol. נוירוכירורג. פסיכיאטריה, יוני 1995, 58 (6), עמ'. 758-759.
- Tartaglino LM et al., "MR imaging in a case of post vaccination myelitis", Am. J. Neuroradiol., 1995, 16 (3), pp. 581-582.
- Guiserix J., "systemic lupus erythematosus בעקבות חיסון נגד הפטיטיס B", Nephron, 1996, 74 (2), p. 441.
- Grezard P. וחב', "זאבת עורית ואפתוזיס בוקאלי לאחר חיסון הפטיטיס B בילד בן 6", אן. דרמטול. Venereal., 1996, 123 (10), עמ'. 657-659.
- Manna R. et al., "Leukoencephalitis after recombinant hepatitis B vaccine", J. of Hepatology, June 1996, 24 (6), pp. 764-765.
- Mathieu E. et al., "cryoglobulinemia after hepatitis B vaccination", ניו אינגלנד]. מד., אוגוסט 1996, 335 (5), עמ' 335.
- כהן א.ד. et al., "Vaccine-induced autoimmunity", J. Autoimmunity, December 1996, 9 (6), pp. 699-703.
- Kakar A. et al., "תסמונת Guillain Barre הקשורה לחיסון נגד הפטיטיס B", Ind. J. Ped., September-October 1997, 64 (5), 710-712.
- Song HK et al., "Acute Myelitis after hepatitis B vaccination", J. Korean Med. Sci., June 1997, 12 (3), pp. 249-251.
- Maillefert JF וחב', "נוירופתיה עצבית נפשית כתוצאה מחיסון הפטיטיס B", כירורגיית פה, רפואת הפה, פתולוגיה אוראלית, רדיולוגיה ואנדודנטולוגיה של הפה, יוני 1997, 83 (6), עמ'. 663-664.
- Wise RP וחב', "נשירת שיער לאחר חיסונים שגרתיים", JAMA, 8 באוקטובר 1997, 278 (14), עמ'. 1176-1178.
- Finielz P. et al, "Systemic lupus erythematosus and thrombocytopenic purpura בשני חברים מאותה משפחה בעקבות חיסון נגד הפטיטיס B", Nephrol. חוּגָה. השתלה, 1998, 13 (9), עמ'. 2420-2421.
- פלמרנר מ' ואח', "האמת הקרחת", Am. J. Gastroenterol., אפריל 1999, 94 (4), עמ'. 1104.
- Creange A וחב', "Lumbosacral acute demyelinating polyneuropathy following vaccination hepatitis B", Autoimmunity, 1999, 30, pp. 143-146.
- Tourbah A. et al., "Encephalitis after hepatitis B vaccination: recurrent disseminated encephalitis or MS?", Neurology, 22 July 1999, 53 (2), pp. 396-401.
- Renard JL et al., "Acute transverse cervical myelitis following hepatitis B vaccination. Evolution of anti-HBs antibodies", Presse Med., 3-10 July 1999, 28 (24), pp. 1290-1292.
- Gran B. et al., "Martin R. Development of Sclerosis Multiple after vaccination hepatitis B", Neurol., 2000, 54 (suppl 3), A164.
- Sinsawaiwong S. et al., "תסמונת Guillain-Barre בעקבות חיסון רקומביננטי להפטיטיס B וסקירת ספרות", J. Med. Assoc. תאי., ספטמבר 2000, 83 (9), עמ'. 1124-1126.
- Konstantinou D. et al., ''שני אפיזודות של לוקואנצפליטיס הקשורות לחיסון רקומביננטי להפטיטיס B בחולה בודד', Clin. Inf. Dis., 15 בנובמבר 2001, 33, עמ' 1772-1773.
- Heman MA וחב', "חיסון רקומביננטי להפטיטיס B והסיכון לטרשת נפוצה: מחקר פרוספקטיבי", Neurology, 2004, 63, pp. 838-842.
- Terney D. וחב', "טרשת נפוצה לאחר חיסון נגד הפטיטיס B בחולה בן 16", Chinese Medical Journal, 2006, 119 (1), עמ'. 77-79.
- יאן מ' וחב', "חיסון נגד הפטיטיס B והסיכון לדמיילינציה דלקתית של מערכת העצבים המרכזית בילדות", נוירולוגיה, 8 באוקטובר, 2008 [פורסם באינטרנט].
- Ness JM et al "חיסוני הפטיטיס וטרשת נפוצה בילדים. האם יש חשיבות לתזמון או לסוג?", נוירולוגיה, 17 בדצמבר 2008 (פורסם באינטרנט).
- Fried Met al., "Uveitis after hepatitis B vaccination", The Lancet, 12 September 1987, pp. 631-632.
- Brezin A. et al., "Visual loss and eosinophilia after recombinant hepatitis B vaccine", The Lancet, 28 באוגוסט 1993, 342 (8870), pp. 563-564.
- Achiron LR וחב', "Postinfectious hepatitis B optic neuritis", Optom. נוף Sci., 1994, 71, pp. 53-56.
- Brezin AP וחב', "Acute posterior multifocal placoid pigment epitheliopathy after hepatitis B vaccine", Arch. Ophthalmol., March 1995, 113 (3), pp. 297-300.
- Devin F. וחב', "חסימה של וריד רשתית מרכזי לאחר חיסון נגד הפטיטיס B", The Lancet, יוני 1996, 347 (9015), עמ'. 1626.
- Baglivo E. et al., "Multiple Evanescent White Dot Syndrome after hepatitis B vaccine", Am. J. Ophthalmol., September 1996, 122 (3), pp. 431-432.
- Berkman N. et al., "Bilateral neuro-papillitis after hepatitis B vaccination", Presse Med., 28 September 1996, 25 (28), p. 1301 (צרפתית).
- Bonfils P. וחב', "תפיסה משתנה אובדן שמיעה לאחר חיסון נגד הפטיטיס B", אן. אוטולארינגול. צ'יר. Cervicofac., 1996, 113 (6), עמ'. 359-361 (צרפתית).
- Granel B. et al., "חסימת הווריד המרכזי ברשתית לאחר חיסון נגד הפטיטיס B ויראלית עם חיסונים רקומביננטיים. 4 מקרים", Presse Med., 1 בפברואר 1997, 26 (2), עמ'. 62-65 [צרפתית].
- ברקמן נ., "מקרה של חסימה חד-צדדית סגמנטלית של הווריד המרכזי ברשתית בעקבות חיסון נגד הפטיטיס B", Presse Med., 26 באפריל 1997, 26 (14), עמ'. 670 [צרפתית].
- Albitar S. et al., "Bilateral retrobulbar optic neuritis with hepatitis B vaccination", Nephrol. חוּגָה. השתלה, אוקטובר 1997, 12 (10), עמ'. 2169-2170.
- Arya SC, "סיבוכים עיניים של חיסונים נגד נגיף הפטיטיס B", Int. Ophth., 1997, 21 (3), pp. 177-178.
- Orlando MP וחב', "אובדן שמיעה פתאומי כתוצאה מ-hepatitis B vaccination: a case report", Annals of the New York Academy of Sciences, 29 בדצמבר 1997, 830, pp.319-321.
- Biacabe B. et al., "דוח מקרה של אובדן שמיעה חושי-עצבי משתנה לאחר חיסון נגד הפטיטיס B", Auris, Nasus, Larynx, אוקטובר 1997, 24, (4), עמ' 357-360.
- Bourges JL et al., "Multifocal placoid epitheliopathy and anti-hepatitis B vaccination", J. Fr. Ophtalmol., November 1998, 21(9), pp. 696-700 [צרפתית].
- Stewart O. et al., "מתן סימולטני של חיסוני הפטיטיס B ופוליו הקשורים לדלקת עצבית אופטית דו-צדדית", Br. J. Ophthalmol., October 1999, 83 (10), pp.1200-1201.
- Fledelius HC, "פפילדמה חד צדדית לאחר חיסון הפטיטיס B בחולה מיגרנה. דו"ח מקרה הכולל היבטים משפטיים", אקטה אופתלמול. סקנד., דצמבר 1999, 77 (6), עמ' 722-724.
- Voigt u. ואח', "דלקת עצב הראייה לאחר חיסונים נגד הפטיטיס A הפטיטיס B וקדחת צהובה", קלינ. Monatsbl. Augenheilkd., אוקטובר 2001, 218 (10), עמ' 688-690 (גרמנית).
- Cockwell P. et al., "Vasculitis related to hepatitis B vaccine", BMJ, 1 December 1990, 301 (6763) p.1281.
- Allen MB et al., "Pulmonary and cutaneous vasculitis following hep B vaccination", Thorax, May 1993, 48 (5), pp. 580-581.
- Nagafuchi S. et al., "Eosinophilia after intradermal hepatitis B vaccination", The Lancet, 1993, 342, p. 998.
- Poullin P. et al., "Thrombocytopenic purpura after recombinant hepatitis B vaccine", The Lancet, November 1994, 344 (8932), p. 1293.
- Meyboom RH et al., "Thrombocytopenia reported in association with hepatitis B and A vaccines", The Lancet June 1995, 345 (8965), p. 1638.
- Neau D. et al., "Immune thrombocytopenic purpura after recombinant hepatitis B vaccine: research retrospective of seven cases", Scan J. Infect Dis., 1998, 30 (2), pp. 115-118.
- Ronchi F. וחב', "Thrombocytopenic purpura כתגובה שלילית לחיסון רקומביננטי להפטיטיס B", Arch. Dis. ילד, מרץ 1998, 78 (3), עמ'. 273-274.
- Muller A. וחב', "Thrombocytopenic purpura: תגובה שלילית לחיסון משולב (הפטיטיס B רקומביננטי וחיסון נגד חצבת-חזרת-אדמת-חיסון) ולאחר טיפול ב-Co-trimoxazole", Eur.]. רפואת ילדים, דצמבר 1999, 158 סופי. 3, S209-10.
- Le Hello C. et al., "Suspected hepatitis B vaccination related vasculitis", J. of Rheumatology, ינואר 1999, 26 (1), עמ' 191-194.
- Rabaud C. et al., "מקרה ראשון של אריתרמלגיה הקשורה לחיסון נגד הפטיטיס B", J. of Rheum., ינואר 1999, 26 (1), עמ'. 233-234.
- De Keyser F. וחב', "פתולוגיה חיסונית בעקבות חיסון נגד הפטיטיס B" שני מקרים של polyarteritis nodosa ומקרה אחד של התפרצות תרופה דמוית pityriasis rosea", Clin. Exp. Rheumatol., ינואר-פברואר 2000, 18 (1), עמ'. 81-85.
- Viallard JF et al., "Severe pancytopenia triggered by recombinant hepatitis B vaccine", Br. J. Haematol., July 2000, 110 (1), pp. 230-233.
- Zaas A. et al., uLarge artery vasculitis בעקבות חיסון רקומביננטי להפטיטיס B. 2 מקרים", J. Rheumatol., מאי 2001, 28 (S), עמ' 1116-11120.
- Conesa V. וחב', "Thrombocytopenic Purpura after Recombinant Hepatitis B Vaccine. A rare association", Haematologica, March 2001, 86 (3), E09 [Italian].
- Goolsby PL, "Erythema nodosum after Recombivax HB hepatitis B vaccine," N. Engl. J. Med., אוקטובר 1989, 321, 1198-1199.
- Castresana-Isla CJ וחב', "Erythema nodosum and Talkayasu's arteritis after immunization with Plasma Derivate Hepatitis B vaccine", J. Rheumatol., August 1993, 20(8), pp. 1417-1418.
- 109. Trevisian G. et al., "Lichen ruber planus בעקבות חיסון HBV". Acta Dermato-Venereotogica, פברואר 1993, 73 (1), עמ'. 73.
- Aubin F. וחב', "Lichen planus בעקבות חיסון נגד הפטיטיס B", Archives of Dermatology, אוקטובר 1994; 130 (10), עמ'. 1329-1330.
- Di Lernia V. וחב', "Bisighini G. Erythema multiforme בעקבות חיסון נגד הפטיטיס B", Ped. דרמה, דצמבר 1994, 11 (4), עמ'. 363-364.
- סייוול CA. et al., "Kossard S. Lichenoid reaction to hepatitis B vaccination", Australasian J. Derm., August 1997, 38 (3), pp. 152-154.
- Dauod MS וחב', "Anetoderma לאחר חיסון הפטיטיס B בשני אחים,"/. עאמר. Acad. Dermatol., May 1997, 36 (5 Pt 1), pp. 779-780.
- Ferrando MF וחב', "Lichen planus בעקבות חיסון נגד הפטיטיס B", Br. J. Dermatol., אוגוסט 1998, 139 (2) עמ' 350.
- Barbaud A. et al., "Alergic mechanisms and urticaria/angioedema after immunization hepatitis B", Bt. J. Dermatot, November 1998, 139 (5), pp. 925-926.
- Schupp P. et al., "Lichen planus בעקבות חיסון נגד הפטיטיס B", Inter. J. of Dermat., October 1999, 38 (10), pp. 799-800.
- Loche F. וחב', "Erythema multiforme הקשורה לחיסון הפטיטיס B", Cfin. Exp. Dermatol., March 2000, 25 (2), pp. 167-168.
- Agrawal S. et al., "Lichen planus after HBV vaccination in a child: a case report from Nepal", J. Dermatol., September 2000, 27 (9), pp. 618-620.
- Al-Khenaizan S., "Lichen planus המתרחש לאחר חיסון נגד הפטיטיס B: מקרה חדש", J. Am. Acad. Dermatol., October 2001, 4S (4), pp. 614-615.
- Usman A. et al., "התפרצות ליכנואיד בעקבות חיסון נגד הפטיטיס B: דיווח מקרה ראשון בצפון אמריקה". Pediatr. Dermato J., Mar-Apr. 2001, 18 (2) pp. 123-126.
- Lilic D. et al., "Disfunction כבד ונוגדני DNA לאחר חיסון נגד הפטיטיס B", The Lancet, נובמבר 1994, 344 (8932), עמ' 1292-1293.
- Macario F. et al., "Nephrotic syndrome after recombinant hepatitis B vaccine", Clin. Nephrol., May 1995, 43 (5), p. 349.
- Classen John Barthelow, "Childhood Immunization and diabetes mellitus", New Zealand Med. J., 24 May 1996, p. 195.
- Classen John Barthelow, ''The diabetes epidemic and the hepatitis B vaccine", New Z. Med. J., 24 מאי 1996, עמ' 366.
- Ranieri VM וחב', "דלקת כבד ותסמונת מצוקה נשימתית חריפה בחולה המקבל חיסון נגד הפטיטיס B: קשר אפשרי?", Intensive Care Medicine, ינואר 1997, 23 (1), עמ'. 119-121.
- Islek I. וחב', "תסמונת נפרוטית בעקבות חיסון נגד הפטיטיס B", Pediatr. Nephrol., ינואר 2000, 14, עמ' 89-90.
- Snider GB וחב', "תגובה מערכתית אפשרית לחיסון נגד הפטיטיס B," JAMA. 1 במרץ 1985, 253 (9), עמ'. 1260-1261.
- AADRAC, "Australian Adverse Drug Reactions Advisory Committee: Reactions to hepatitis B vaccines", Australian Adverse Drug Reactions Bulletin, אוגוסט 1990.
- Germanaud J. וחב', "מקרה של ציטוליזה חמורה לאחר חיסון נגד הפטיטיס B", אמר. J. Med., יוני 1995, 98 (6), עמ'. 595-S96.
- פישר BL, עורך, "חיסון נגד הפטיטיס B: הסיפור שלא סופר", תגובת החיסון, מרכז המידע הלאומי לחיסונים, ספטמבר 1998.
- בלקין מייקל, "תלידומיד לפי מנדט ממשלתי לתינוקות", WorldNetDaily, 25 בינואר 1999, worldnetdaily.com
- Howd A., "אונקה של מניעה, קילו של עליבות", מגזין Insight, 12 במרץ, 1999,
- Bethell T., "Shots in the Dark". American Spectator. מאי 1999.
- Wallstin B., "Immune to Reason", The Houston Press, 3 ביוני 1999, www.houstonpress.com
- שו FE, "המהומה על חומר משמר מעט ידוע, תימרוסל, דוחפת את מדיניות חיסון הפטיטיס B בארה"ב", דו"ח בקרת הפטיטיס, קיץ 1999, כרך 4, מס'. 2.
- Spalding BJ, "נס או רצח? מחלוקת חיסון הפטיטיס B", Biospace.com, 11 בנובמבר 1999, www.biospace.com
- מדע, 31 ביולי 1998.
- "צרפת מפסיקה את השימוש בחיסון נגד הפטיטיס B". https://www.bmj.com/content/317/7165/1034.2
- Cantwell A., "הניסוי ההומו שהתחיל איידס באמריקה", Not Aids, 13 בינואר 2006, כעת ב http://rense.com/general68/gayex.htm
- Merck & Co.t Inc., Recombivax HB Hepatitis B Vaccine (רקומביננטי), תוספת לחבילה החל מיוני 2005; GlaxoSmithKline Biologicals, Engerix-B (חיסון נגד הפטיטיס B (רקומביננטי), תוספת לחבילה החל מדצמבר 2005.
- Wainwright RB וחב', "משך האימונוגניות והיעילות של חיסון נגד הפטיטיס B באוכלוסיית יופיק אסקימואים, תוצאות ראשוניות של מחקר בן 8 שנים", ב"הפטיטיס ויראלית ומחלת הכבד", Hollinger FB וחב' (עורכים) , Williams & Wilkins, 1990, עמ' 762-766.
- Hadler SC וחב', "הערכה של הגנה ארוכת טווח על ידי חיסון נגד הפטיטיס B למשך 7 עד 9 שנים בגברים הומוסקסואלים." בדלקת כבד נגיפית ומחלת כבד, Hollinger FB et al. (עורכים..), Williams & Wilkinst 1990, pp. 766-768.
- Hadler SC וחב', "אימונוגניות ארוכת טווח ויעילות של חיסון נגד הפטיטיס B בגברים הומוסקסואלים", NEJM, 24 ביולי 1986, 315, עמ' 209-214.
- Stevens CE וחב', "הסיכויים לשליטה בזיהום בנגיף הפטיטיס B: השלכות של חיסון ילדות והגנה ארוכת טווח", Pediatrics, 1992, 90, pp. 170-173.
- Street AC וחב', "התמדה של נוגדנים אצל עובדי בריאות מחוסנים נגד הפטיטיס B", Infec. Control Hosp. Epidem., 1990, 11, pp. 525-530.
- Pasko MT וחב', "התמדה של נוגדי HBs בקרב צוותי שירותי בריאות מחוסנים בחיסון נגד הפטיטיס B", American Journal of Public Health, 1990, 80, עמ'. 590-593.
- ארגון הבריאות העולמי, חיסונים נגד דלקת כבד B: אימונוגניות מוערכת מחדש'', WHO Drug Infor., 1994, 8 (2).
- Ballinger, AB וחב', "זיהום חריף של הפטיטיס B לאחר חיסון", The Lancet, 1994, 344, pp.1292-1293
- Goffin E. וחב', "זיהום בהפטיטיס B חריף לאחר חיסון", The Lancet, 1995, 345, p. 263.
חיסונים: מדריך לבחירה מושכלת מאת ניל ז. מילר (מחבר) וקלאודיה בנאטי (מתרגמת)
מהדורות Terra Nuova, 2018
