האם החיסון נגד הפטיטיס B יכול לגרום לפציעה ומוות?

האם החיסון נגד הפטיטיס B יכול לגרום לפציעה ו/או מוות?

האם החיסון נגד הפטיטיס B יכול לגרום לפציעה ו/או מוות?

הערה חשובה: Corvelva מזמינה אותך לקבל מידע מעמיק על ידי קריאת כל הסעיפים והקישורים, כמו גם עלוני המוצר ודפי הנתונים הטכניים של היצרן, ולשוחח עם איש מקצוע מהימן אחד או יותר לפני שתחליט לחסן את עצמך או את ילדך. מידע זה מיועד למטרות מידע בלבד ואינו מיועד לייעוץ רפואי.

בשנת 1981 אישר מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) חיסון נגד הפטיטיס B שמקורו בפלסמה שהכיל אנטיגנים שנלקחו מאנשים נגועים. חיסון זה הוסר מאוחר יותר מהשוק מכיוון שכמו כל החיסונים שהופקו מדם אנושי, הוא היה מסוגל להעביר וירוסים לא רצויים ועלולים להיות מסוכנים. בשנת 1986 אושר הראשון מתוך סדרה של חיסונים מהונדסים גנטית (DNA רקומביננטי).
מחקרים רבים חקרו את ההסתברות שאלו שקיבלו את החיסון שמקורו בפלזמה יכלו גם לקבל וירוסים לא רצויים, במיוחד HIV, המבשר לאיידס.(1-2) יתר על כן, מחקרים קליניים להעיד על בטיחות החיסון הנוכחי נגד הפטיטיס B בוצעו רק על 147 ילדים בריאים במעקב במשך 5 ימים בלבד לאחר המתן.(3) זה לא מדגם גדול מספיק וגם לא תקופה ארוכה מספיק כדי לקבוע את השכיחות האמיתית של תופעות לוואי. חברות הייצור עצמן הודו כי "שימוש נרחב בחיסון עלול להוביל להופעת תגובות לוואי שלא נצפו בניסויים קליניים".(4)
אפילו נבדקים מבוגרים היו במעקב רק חמישה ימים לאחר החיסון, ולמרות זאת, עדיין דווחו תופעות מערכתיות כגון ארתרלגיה, מיאלגיה, פרסתזיה, כאבי גב וצוואר, לימפדנופתיה, כאבי ראש, חום, חולשה, צמרמורות, הקאות. , שלשולים, בטן כאבים, דלקות בדרכי הנשימה העליונות, כאבי אוזניים ויתר לחץ דם.(5)
למרות דפי הנתונים הטכניים הרשמיים, ומסמכים אחרים שמתפשטים(6) חיסון הפטיטיס B, נוטה למזער או להכחיש תגובות לוואי חמורות, מחקרים רבים שפורסמו בכתבי עת רפואיים ומדעיים ברחבי העולם ודוחות שהועברו ל-VAERS(7) לאשר פתולוגיות שונות כתוצאה מהחיסון. חלק מהמחקרים הללו מסוכמים להלן.


אריטה

בשנת 1990, זמן קצר לאחר כניסת החיסון להפטיטיס B, תיעד ה-British Medical Journal קשר בין החיסון לפוליארתריטיס, דלקת כואבת של חמישה מפרקים או יותר.(8) באותה שנה פרסם כתב העת Journal of Rheumatology מאמר על דלקת מפרקים תגובתית לאחר חיסון נגד הפטיטיס B.(9)

בשנת 1994, כתב העת הבריטי לראומטולוגיה פרסם נתונים המתעדים דלקת מפרקים שגרונית לאחר החיסון(10) וה-BMJ פרסמו שלושה דוחות נוספים המאשרים את הקשר בין החיסון לדלקת מפרקים תגובתית.(11-12) בשנת 1995 פורסמו שני מחקרים ב-Scandinavian Journal of Rheumatology המאשרים מקרים של דלקת מפרקים לאחר חיסון(13-14) ובאותה שנה תיעד ה-Irish Medical Journal את הקשר עם ארתרופתיה.(15) בשנת 1997 פרסם ה-British Journal of Rheumatology שני מחקרים נוספים שתיעדו מספר מקרים של דלקת מפרקים דלקתית לאחר החיסון(16-17) ובשנת 1998 כתב העת לראומטולוגיה אישר שוב דלקת מפרקים שגרונית.(18) כמו כן, באותה שנה פרסם המגזין הצרפתי Revue de Médecine Interne מחקר על מחלת Still עם הופעתה בבגרות - סוג נדיר וכואב של דלקת פרקים - לאחר חיסון נגד הפטיטיס A ו-B.(19) בשנת 1999 תיעדה הראומטולוגיה הפרעות ראומטולוגיות לאחר החיסון(20) ובשנת 2000 פרסם המכללה האמריקאית לראומטולוגיה מחקר בכתב העת הנבדק על ידי עמיתים Arthritis & Rheumatology שתיעד את תסמונת סיוגרן - צורה נדירה של דלקת מפרקים כרונית - לאחר חיסון נגד הפטיטיס B.(21)


מחלות אוטואימוניות ונוירולוגיות כולל טרשת נפוצה

בשנת 1983 פרסם כתב העת New England Journal of Medicine מחקר המדגים את הופעתה של פולינוירופתיה - תקלה בו-זמנית של עצבים רבים - לאחר חיסון נגד הפטיטיס B.(22) בשנת 1988, כתב העת האמריקאי לאפידמיולוגיה דיווח על "תופעות לוואי נוירולוגיות" מרובות לאחר החיסון, כולל מקרים רבים של תסמונת Guillain-Barré, רדיקולופתיה מותנית, נוירופתיה של מקלעת הזרוע, דלקת עצב הראייה ודלקת מיאליטיס רוחבית.(23) באותה שנה, כתב העת Archives of Internal Medicine תיעד מיאסטניה גרביס - מחלה אוטואימונית כרונית נוירו-שרירית קשה - שוב לאחר חיסון נגד הפטיטיס B.(24)
בשנת 1991 פרסם ה-Lancet דו"ח המתעד דה-מיילינציה של מערכת העצבים המרכזית לאחר החיסון(25) ובשנת 1992 פרסמה Nephron נתונים הקושרים חיסון לזאבת אדמנתית מערכתית, מחלה אוטואימונית כרונית הפוגעת באיברים מרובים.(26) כמו כן, בשנת 1992 פרסם כתב העת Clinical Infectious Diseases מחקר הקושר את תסמונת אוונס - מחלה אוטואימונית ודם נדירה עם שיעור תמותה גבוה - לחיסון.(27) והמגזין הצרפתי Therapie פרסם שוב מחקר על "שיתוק פנים היקפי" לאחר מתן התרופה.(28) בנוסף, חדשות מחלות זיהומיות פרסמו דו"ח המציין מקרים רבים של נזק נוירולוגי הדומה לטרשת נפוצה(29) ובשנת 1993 הופיע מאמר ב-Journal of Hepatology על מיאליטיס רוחבית - דלקת של חוט השדרה - לאחר חיסון נגד הפטיטיס B.(30) באותה שנה פרסם העיתון הצרפתי La Nouvelle Presse Médicale נתונים המאשרים "מיאליטיס חריפה" לאחר החיסון.(31) ומחלות זיהומיות קליניות תיעדו "טרשת נפוצה קלאסית".(32) בשנת 1994, ארכיון רפואת ילדים ורפואת מתבגרים פרסם נתונים המקשרים בין זאבת לחיסון(33) וכתב העת Acta Neurologica Scandinavica פרסם דוח על אטקסיה מוחית חריפה - אובדן חמור של שיווי משקל וקואורדינציה מוטורית - לאחר החיסון המדובר.(34)

בשנת 1995 דווח על דה-מיאלינציה של מערכת העצבים המרכזית ב-Journal of Neurology, Neurosurgery and Psychiatry(35) ובכתב העת American Journal of Neuroradiology myelitis. מחברי המחקר האחרון ציינו שתופעות לוואי מסוג זה עשויות להיות מדווחות בחסר מכיוון שהתסמינים מאוחרים.(36) בשנת 1996, גם Nephron וגם כתב העת הצרפתי Annales de Dermatologie et de Vénéréologie פרסמו מחקרים המעידים על המתאם בין לופוס אריתמטוזוס לחיסון הפטיטיס B.(37-38) באותה שנה פרסם ה-Journal of Hepatology דו"ח על הקשר עם לוקואנצפליטיס, דלקת של החומר הלבן של המוח.(39) בשנת 1996 תיעד כתב העת New England Journal of Medicine קריוגלובולינמיה לאחר חיסון, מחלה אוטואימונית נדירה הפוגעת במחזור הדם, גורמת לדימום ולבעיות נוספות.(40)
אוטואימוניות הנגרמת על ידי חיסון אושרה בכתב העת Journal of Autoimmunity(41) ובשנת 1997 פרסם כתב העת Indian Journal of Pediatrics מחקר הקושר את תסמונת Guillain-Barré, מחלה אוטואימונית הגורמת לנזק עצבי, חולשת שרירים ושיתוק, לבין החיסון.(42) באותה שנה תיעד כתב העת למדע רפואי קוריאני מיאליטיס חריפה(43) והקישור עם "נוירופתיה עצבית נפשית" הופיע גם הוא.(44)

לאחר מכן הופיעו ב-JAMA נתונים על 46 אנשים - בעיקר נשים - שאיבדו את שיערם לאחר חיסון נגד צהבת B.(45)
בשנת 1998 תועדו גם לופוס אריתמטוזוס וגם טרומבוציטופניה בנבדקים מחוסנים(46) ובשנת 1999 התקרחות נוספת בכתב העת American Journal of Gastroenterology.(47) באותה שנה אוטואימוניות תיעדה פולינורופתיה דה-מיילינציה, בעוד הנוירולוגיה פרסמה נתונים הקושרים טרשת נפוצה ודלקת המוח לחיסון.(48-49) כמו כן בשנת 1999, La Nouvelle Presse Médicale כתב על מיאליטיס צוואר הרחם לאחר חיסון(50) ובשנת 2000 נידונה טרשת נפוצה בנוירולוגיה.(51) כמו כן בשנת 2000, כתב העת של האגודה הרפואית של תאילנד על תסמונת Guillain-Barré לאחר חיסון רקומביננטי DNA נגד הפטיטיס B(52) ובשנת 2001 המחלות הזיהומיות הקליניות תיעדו לוקואנצפליטיס.(53) בשנת 2004 פרסמה נוירולוגיה מחקר המראה את הקשר בין החיסון לבין סיכון מובהק סטטיסטית לטרשת נפוצה;(54) בשנת 2006 תיעד ה-Chinese Medical Journal גם טרשת נפוצה.(55) בשנת 2008, נוירולוגיה פרסמה שני מחקרים המראים מתאם מובהק סטטיסטית בין חיסון נגד הפטיטיס B בילדים לבין התפתחות של טרשת נפוצה בילדים (דה-מיילינציה של מערכת העצבים המרכזית) יותר משלוש שנים מאוחר יותר.(56-57)


ליקוי חושי

פרסומים רפואיים ומדעיים רבים תיעדו ליקויים בראייה ובשמיעה לאחר חיסון נגד הפטיטיס B. לדוגמה, בשנת 1987 פרסם ה-Lancet מאמר על אובאיטיס - דלקת של הציפוי הפנימי של העין שמובילה לעיתים קרובות לעיוורון - לאחר החיסון.(58) ב-1993, שוב ב-The Lancet, הופיעו נתונים נוספים המתעדים אובדן ראייה ואאוזינופיליה - מחלת דם אלרגית - שוב לאחר חיסון.(59) בשנת 1994 אופטומטריה ומדעי הראייה תיעדו דלקת עצב אופטית לאחר חיסון(50) ובשנת 1995 נדונה אפיתליופתיה - הפרעת עיניים נדירה הגורמת להחמרה בראייה - בארכיון לרפואת עיניים.(61) בשנת 1996, The Lancet פרסם דו"ח המתעד "חסימת ורידים מרכזיים ברשתית" לאחר החיסון,(62) ואילו ב-American Journal of Ophthalmology הוזכרה תסמונת הנקודה הלבנה הדו-צדדית - הגורמת לאובדן ראייה בשתי העיניים.(63) כמו כן בשנת 1996, La Nouvelle Presse Médical תיעד נוירופפיליטיס - דלקת והידרדרות של עצב הראייה - לאחר החיסון(64) וכתב עת צרפתי אחר, Annales d'Otolaryngologie et de Chirurgie Cervico-Faciale, הזכיר אובדן שמיעה.(65) בשנת 1997, La Nouvelle Presse Médicale פרסמה אז שני מחקרים שונים שתיעדו מקרים חמורים של חסימת ורידים מרכזיים ברשתית לאחר חיסון.(66-67) באותה שנה השתלת דיאליזה נפרולוגית אישרה את הופעת דלקת עצב הראייה לאחר החיסון(68) ו"סיבוכים עיניים" המוסמכים לרפואת עיניים בינלאומית בנבדקים מחוסנים.(69) כמו כן, בשנת 1997, כתבי העת של האקדמיה למדעים בניו יורק וכתב העת הבינלאומי Auris, Nasus, Larynx ציינו אובדן שמיעה לאחר החיסון,(70-71) בעוד שב-1998 כתב העת Journal of French Ophthalmology פרסם נתונים על אפיתליופתיה.(72) בשנת 1999, BMJ אישר דלקת עצב הראייה לאחר חיסון נגד הפטיטיס B(73) ו-Acta Ophthalmologica Scandinavica papilledema - נפיחות של הדיסק האופטי.(74) בשנת 2001, גם מגזין גרמני, Klinische Monatsblätter Für Augenheilkunde, אישר לאחר חיסון דלקת עצב הראייה.(75)


מחלות דם

בשנת 1990, זמן קצר לאחר כניסתו לשוק ההמוני של חיסון הפטיטיס B, ה-BMJ תיעד דלקת כלי דם, דלקת בכלי הדם, לאחר מתן התרופה.(76) בשנת 1993, המגזין האנגלי Thorax סיפק אישור(77) ו-The Lancet פרסמו מחקר על אאוזינופיליה, מחלת דם אלרגית, שוב לאחר חיסון.(78) ב-1994 וב-1995 ה-Lancet תיעד גם טרומבוציטופניה - מחלה קשה הגורמת לדימום יתר, חבורות ובעיות קרישה.(79-80) בשנת 1998 אושרה הופעת טרומבוציטופניה במספר רב של חולים שחוסנו לאחרונה(81) גם מ-Scandinavian Journal of Infectious Diseases אושר ו- Archives of Disease in Children פרסמו נתונים המאשרים מחלה זו כאירוע לוואי של החיסון.(82) בשנת 1999, ה-European Journal of Pediatrics אישר שוב טרומבוציטופניה לאחר חיסוני הפטיטיס B ו-MMR.(83) ובאותה שנה כתב העת לראומטולוגיה פרסם שני מחקרים חשובים שבהם הראשון הוכיח את המתאם בין חיסון ודלקת כלי דם.(84) והאריתרמלגיה השנייה, עוויתות כלי דם בכפות הידיים והרגליים הגורמות לכאב ולצריבה.(85) בשנת 2000, ראומטולוגיה קלינית וניסויית חקרה מקרים של פוליארתריטיס nodosa(86) - סוג נדיר, מערכתי, נמק (מזיק לתאים) של וסקוליטיס - וה-British Journal of Hematology תיעד פנציטופניה חמורה - הפחתה מסוכנת בכדוריות הדם האדומות.(87) בשנת 2001, כתב העת לראומטולוגיה פרסם נתונים נוספים המאשרים את האפשרות של דלקת כלי דם לאחר חיסון רקומביננטי להפטיטיס B(88) וכתב העת האיטלקי Haematologica אישר טרומבוציטופניה כאירוע לוואי.(89)


מחלות עור

בשנת 1989, כתב העת New England Journal of Medicine תיעד אריתמה נודוסום - דלקת כואבת של העור עם בליטות רכות - לאחר חיסון נגד הפטיטיס B.(90) בשנת 1993, כתב העת לראומטולוגיה דיווח על מקרים של אריתמה נודוסום ודלקת מפרקים של Takayasu - צורה נדירה של דלקת כלי דם.(91) באותה שנה כתב העת השוודי Acta Dermato-Venereologica על חזזית רובר פלאנוס לאחר חיסון(92) - פריחה מגרדת בעור המאופיינת בנגעים עבים וקשים קרובים זה לזה הדומים לאצות או פטריות הגדלות על סלעים. בשנת 1994, ארכיון הדרמטולוגיה תיעד גם חזזית פלנוס לאחר חיסון(93) ורפואת עור ילדים הדגימו קשר לאריתמה מולטיפורמה.(94) בשנת 1997, כתב העת Australasian Journal of Dermatology אישר את "התגובה הליכנואידית" (lichen planus) לאחר החיסון(95) וכתב העת של האקדמיה האמריקאית לדרמטולוגיה כתב על אנתודרמיה(96) - קמטים מקומיים, אובדן גמישות וניוון של העור - לאחר חיסון. בשנת 1998 פרסם כתב העת הבריטי לדרמטולוגיה שני מחקרים המתעדים מחלות עור לאחר החיסון: האחד היה על חזזית פלנוס(97) והשני על אורטיקריה ואנגיואדמה,(98) פתולוגיות המבוססות על אלרגיות המאופיינות בצריבה, צריבה ונפיחות כואבת. בשנת 1999 הוזכרה חזזית פלנוס גם ב-International Journal of Dermatology(99) ובשנת 2000 פורסמו ב-Clinical and Experimental Dermatology נתונים המאשרים אריתמה מולטיפורמה לאחר החיסון.(100) באותה שנה, כתב העת נפאל לדרמטולוגיה שוב על חזזית פלנוס לאחר חיסון נגד הפטיטיס B(101) בשנת 2001 הופיע האזכור בכתב העת של האקדמיה האמריקאית לדרמטולוגיה(102) בעוד שרפואת עור ילדים דיברה על התפרצות ליכנואיד.(103)


סוכרת מחלות כבד וכליות

בשנת 1994 The Lancet תיעד הפרעה בתפקוד הכבד לאחר חיסון נגד הפטיטיס B(104) ובשנת 1995 פרסמה Clinical Nephrology מחקר על תסמונת נפרוטית - נזק לכליות - שוב לאחר חיסון.(105) בשנת 1996 פרסם ה-New Zealand Medical Journal שני מסמכים המתאמים אנטיהפטיטיס B למגפות של סוכרת תלוית אינסולין (IDDM). המחברים מצאו כי בשלוש השנים שלאחר קמפיין חיסונים המוני שהוצג לאחרונה ונרחב מאוד, חלה עלייה של 60% במקרי IDDM.(106-107) בשנת 1997, רפואה בטיפול נמרץ כתב על דלקת כבד ומחלות נשימתיות חריפות לאחר חיסון (108). בשנת 2000 אישרה נפרולוגיה ילדים את האפשרות לסבול מתסמונת נפרוטית לאחר קבלת החיסון.(109) פרסומים אחרים תיעדו גם תגובות שליליות לחיסון זה.(110-111-112-113-114-115-116-117-118-119)


צרפת ביטלה אנטי-הפטיטיס B מלוח החיסונים לילדים

ביולי 1998, כ-15.000 אזרחים צרפתים המשתייכים לחמש עשרה עמותות הגישו תביעה נגד ממשלת צרפת בטענה שהיא הטעתה את הציבור לגבי הסיכונים והיתרונות הקשורים לחיסון נגד הפטיטיס B. מאות - אולי אלפי - אנשים סבלו ממחלות אוטואימוניות. הפרעות נוירולוגיות, כולל טרשת נפוצה, לאחר חיסון.(120) כתוצאה מכך, באוקטובר 1998 הפכה צרפת למדינה הראשונה שביטלה את הדרישה לחיסון זה להתקבל לבית הספר.(121)


חיסון הפטיטיס B לאיידס

בשנת 1978, מרכז הדם של ניו יורק במנהטן, ניו יורק, הזריק לגברים הומוסקסואלים חיסון ניסיוני נגד הפטיטיס B, שיוצר על ידי Merck, שלצורך הכנתו השתמשו בשימפנזים. זמן קצר לאחר מכן, הומוסקסואלים גברים בסן פרנסיסקו, לוס אנג'לס, דנבר, שיקגו וסנט לואיס קיבלו גם 3 מנות של התרופה במהלך תקופה של שלושה חודשים.
בשנת 1980, 20% מהגברים ההומואים שהתנדבו לניסוי במנהטן נבדקו חיוביות ל-HIV - השכיחות הגבוהה ביותר בעולם, כולל אפריקה. בשנת 1981, מגיפת האיידס הפכה לרשמית. למרות שאין ראיות לכך שהחיסון הניסיוני נגד הפטיטיס B באותם מתנדבים הומוסקסואלים גרם לאיידס, אין ספק שהמחלה הגיעה לשיא זמן קצר לאחר הזריקות.(122)


עד כמה יעיל החיסון נגד הפטיטיס B?

יעילות החיסון נגד הפטיטיס B הוגדרה על ידי הזרקת התרופה לנבדקים שעליהם נמדדו לאחר מכן הנוגדנים הספציפיים שנוצרו בדם. נוגדנים אלה חייבים לעמוד או לעלות על רמות מסוימות שנקבעו על ידי מומחים ואשר מניחים שהם מספקים הגנה. מדענים קוראים לזה "הגנת סרו". לפי הגדרה זו, החיסון נחשב ל"אימונוגני ביותר" כאשר רמות הנוגדנים ניתנות למדידה בתקופה הקצרה שלאחר המנה האחרונה של מחזור דחף שלושה.(123) עם זאת, על פי תעשיות הייצור, משך ההשפעה המגנה בקרב מחוסנים בריאים אינו ידוע. מחקרי המשך כבר חמש עד תשע שנים מאוחר יותר מראים שלכמחצית מכלל הנבדקים המחוסנים כבר אין רמות הגנה של נוגדנים.(124-125)

לדוגמה, מחקר שפורסם ב-New England Journal of Medicine מצא כי לאחר חמש שנים, רמות הנוגדנים (שמניחים כי הם קשורים לחסינות) ירדו באופן דרמטי או שלא ניתן היה לזהות עוד ב-42% מהחוסנים. יתר על כן, 34 מתוך 773 הנבדקים (4,4%) נדבקו בנגיף.(126-127) במחקר אחר, פחות מ-40% מהחוסנים היו בעלי נוגדנים מגנים לאחר חמש שנים.(128)

מחקר דומה הראה של-48% מהנבדקים שחוסנו היו רמות נוגדנים לא נאותות לאחר ארבע שנים בלבד.(129) לפי ארגון הבריאות העולמי, עד "60% מהמבוגרים יאבדו את כל הנוגדנים הניתנים למדידה שנגרמו על ידי חיסון הפטיטיס B תוך שש עד עשר שנים".(130) והספרות הרפואית מלאה בנתונים המאשרים את כישלון החיסון.(131-132)

חיסונים: מדריך לבחירה מושכלת מאת ניל ז. מילר (מחבר) וקלאודיה בנאטי (מתרגמת)
מהדורות Terra Nuova, 2018

קרא גם...

קורבלבה

פרסם את מודול התפריט למצב "offcanvas". כאן אתה יכול לפרסם גם מודולים אחרים.
למד עוד.

0
התפללתי