התכשירים האפשריים של חיסוני דיפטריה הזמינים באיטליה הם: תלת-וולנטי (דיפתריה, טטנוס, שעלת או דיפטריה, טטנוס ופוליומיאליטיס), טטרוולנטי (דיפתריה, טטנוס, שעלת ופוליומיאליטיס) והקסא-וולנטי (דיפתריה, טטנוס, שעלת, פוליומיאליטיס, הפטיטיס Haemophilus influenzae סוג ב).
חיסוני DTP (דיפתריה, טטנוס, שעלת)
Boostrix - GlaxoSmithKline (לחץ לפתיחה)
חיסון נגד תאורות נגד דיפרציה, טטנית ושעלת (ספיגה)
Boostrix הוא חיסון המשמש כמנת דחף לילדים מגיל 4 ומעלה, מתבגרים ומבוגרים למניעת דיפטריה, טטנוס ושעלת (נספג)
המינון המוצהר על ידי היצרן
ניתן לתת בוסטריקס מגיל ארבע ואילך. הוא ניתן גם למתבגרים ומבוגרים עם מצב חיסון לא ידוע או חיסון לא שלם נגד דיפתריה, טטנוס ושעלת במסגרת קורס חיסון נגד שלוש המחלות.
היצרן ממליץ על שתי מנות נוספות של חיסון המכיל דיפטריה-טטנוס, חודש ושישה חודשים לאחר המנה הראשונה כדי למקסם את תגובת החיסון דיפתריה-טטנוס.
אוכלוסיית ילדים: הבטיחות והיעילות של Boostrix בילדים מתחת לגיל 4 לא הוכחו.
תופעות לוואי שהוכרזו על ידי היצרן
- זיהום בדרכי הנשימה העליונות
- פרינגייט
- לימפדנופתיה
- אנורקסיה
- עצבנות
- סונולנזה
- כאב ראש
- ורטיניני
- הפרעות קשב
- סינקופה
- קונגו-טוויט
- שיעול
- שלשול
- קיא
- הפרעות במערכת העיכול
- בחילה
- פריחה
- הזעת יתר
- שקע
- ארתרלגיה
- מיאלגיה
- ונוקשות במפרקים
- נוקשות שרירים ושלד
- תגובות באתר ההזרקה (כגון אדמומיות ו/או נפיחות),
- כאבים במקום ההזרקה
- סטנצ'זה
- מְבוּכָה
- סטנצ'זה
- פיירקסיה (חום ≥ 37,5 מעלות צלזיוס כולל חום מעל 39,0 מעלות צלזיוס)
- נפיחות נרחבת של הגפה המחוסנת (לעיתים מערבת את המפרק הסמוך)
- תגובות באתר ההזרקה (כגון מסה באתר ההזרקה ומורסה סטרילית באתר ההזרקה)
- תגובות אחרות באתר ההזרקה (כגון התפרצות)
- מחלה דמוית שפעת
- ריאקטוגניות מקומית מוגברת אצל מקבלי מינון דחף לאחר חיסון ילדות
- תגובות אלרגיות, כולל תגובות אנפילקטיות ותגובות אנפילקטאיות
- התקפים היפוטוניים-היפו-תגובתיים, התקפים (עם או בלי חום)
- אורטיקריה, אנגיואדמה
- אסטניה
- תגובות לוואי של מערכת העצבים המרכזית או ההיקפית, כולל שיתוק עולה או אפילו שיתוק נשימתי (למשל תסמונת Guillain-Barré).
הרכב איכותי המוצהר על ידי היצרן
- טוקסואיד דיפתריה נספג על אלומיניום הידרוקסיד, הידרט (Al(OH)3)
- טוקסואיד טטנוס נספג על אלומיניום הידרוקסיד, הידרט (Al(OH)3)
- אנטיגנים של בורדטלה שעלת: טוקסואיד שעלת, המגלוטינין חוטי, פרטקטין
- אלומיניום פוספט (AlPO4)
- סודיו קלורורו
- מים להזרקה
Infanrix - GlaxoSmithKline (לחץ לפתיחה)
חיסון נגד דיפתריה, טטנוס ושעלת תאי (נספג).
INFANRIX מיועד לטיפול אימונופרופילקסי פעיל נגד שלוש המחלות בילדים מהחודש השני לחייהם.
המינון המוצהר על ידי היצרן
מהלך החיסון העיקרי מורכב משלוש מנות:
- מנה ראשונה: החל מהחודש השני לחיים
- המנה השנייה: 4-8 שבועות לאחר המנה הראשונה
- מנה שלישית: בשנה הראשונה לחיים.
מינוני הדחף צפויים בסביבות 18 חודשי חיים ובין גיל 4 ל-6 שנים וניתן לתת אותם גם לילדים שחוסנו בעבר בחיסונים משולשים נגד דיפתריה, טטנוס, שעלת, שבהם מרכיב השעלת היה תא שלם.
תופעות לוואי שהוכרזו על ידי היצרן
- לימפדנופתיה
- אובדן תיאבון
- עצבנות
- אי שקט
- בכי יוצא דופן
- סונולנזה
- כאב ראש
- שיעול
- ברונכיטיס
- הפרעות במערכת העיכול כגון שלשולים והקאות
- שקע
- פריחה
- סִרפֶּדֶת
- אדמומיות, נפיחות מקומית באתר ההזרקה (≤50 מ"מ)
- תגובה באתר ההזרקה כולל התקשות
- חום ≥ 38,0 מעלות צלזיוס
- כאב
- פתיקה
- חום ≥ 39,1 מעלות צלזיוס
- נפיחות נרחבת של הגפה המוזרקת, לעיתים מערבת את המפרק הסמוך
- טרומבוציטופניה
- תגובות אלרגיות, כולל תגובות אנפילקטיות ואנפילקטיות
- קריסה או מצב דמוי הלם (אפיזודות היפוטוניות-היפו-תגובה), עוויתות (עם או בלי חום) תוך 2, 3 ימים מהחיסון
- דום נשימה (ראה סעיף 4.4 לגבי דום נשימה בילודים מאוד פגים (≤ 28 שבועות הריון)
- בצקת אנגיונרטית, דרמטיטיס
- נפיחות של כל האיבר המוזרק
- עצירות
- צריכת נוזלים מופחתת
- אינסונייה
- דלקת הלוע, מחלות דרכי הנשימה העליונות, דלקת אוזן תיכונה
הרכב איכותי המוצהר על ידי היצרן
- דיפתריה אנטוקסין
- אנטוקסין טטנוס
- אנטוקסין שעלת
- המגלוטינין חוטי
- חלבון קרום חיצוני 69 kDa
- תוסף: נספג על אלומיניום הידרוקסיד
- סודיום כלוריד אלומיניום הידרוקסיד
- פורמלדהיד
- פוליסורבט 80
- השגה לכל הכנה פנימית
Triaxis - Sanofi Pasteur MSD (לחץ לפתיחה)
חיסון נגד דיטריה, טטנוס, שעלת (רכיבים תאיים) (ספיגה, תוכן אנטיגני מופחת)
חיסון זה משמש לגירוי הגנה מפני שלוש המחלות בילדים מגיל ארבע, מתבגרים ומבוגרים לאחר מהלך חיסון ראשוני מלא.
המינון המוצהר על ידי היצרן
אצל מתבגרים ומבוגרים ניתן לתת TRIAXIS כחלק מסדרת חיסונים נגד שעלת וברוב המקרים גם נגד טטנוס ודיפטריה. מנה נוספת של חיסון המכיל דיפטריה-טטנוס (dT) עשויה להינתן חודש לאחר מכן, ולאחריה מנה שלישית של חיסון המכיל דיפתריה או dT 3 חודשים לאחר המנה הראשונה, כדי לייעל את ההגנה מפני מחלות. ניתן להשתמש בטריאקסיס כמנת דחף לחיסון נגד דיפתריה, טטנוס ושעלת במרווחים של 6 עד 5 שנים.
תופעות לוואי שהוכרזו על ידי היצרן
- תגובה אנפילקטית
- אנגיואדמה
- בצקת
- פריחה
- יתר לחץ דם
- אנורקסיה (ירידה בתיאבון)
- כְּאֵב רֹאשׁ
- פרסתזיה
- היפותזיה
- תסמונת גיליין-באר
- דלקת עצב ברכיאלית
- שיתוק פנים
- עוויתות
- סינקופה
- מיאליטיס
- מיוקרדיט
- דיארה
- בחילה
- vomito
- פריחה
- גרדוס
- אורטיקריה
- כאב כללי או חולשת שרירים,
- ארתרלגיה או נפיחות במפרקים
- שָׁרֶרֶת
- עייפות/אסתניה
- מְבוּכָה
- בריבדי
- כאבים במקום ההזרקה
- אריתמה באתר ההזרקה
- נפיחות במקום ההזרקה
- פירקסיה
- צְמַרמוֹרֶת,
- אדנופתיה בבית השחי
- אכימוזה במקום ההזרקה
- מורסה סטרילית באתר ההזרקה
הרכב איכותי המוצהר על ידי היצרן
- דיפטריה טוקסואיד
- טטנוס
- רעלן שעלת
- המגלוטינין חוטי
- פרקטטין
- סוג 2 ו-3 fimbriae
- נספג על אלומיניום פוספט
- פורמלדהיד
- glutaraldehyde
- פנוקסיאתנול
- מים להזרקה
Tribaccine - AJ Vaccines (לחץ לפתיחה)
Tribaccine משמש לחיסון ילדים (4 שנים ומעלה), מתבגרים ומבוגרים כמנת דחף
המינון המוצהר על ידי היצרן
הזרקה בודדת של מנה מומלצת בכל קבוצות הגיל
חיסון דחף של מבוגרים נגד טטנוס ודיפטריה מומלץ בדרך כלל במרווחים של 10 שנים. כרגע אין נתונים מדעיים שיכולים להוות בסיס להמלצות רשמיות למרווח זמן אופטימלי בין חיסוני מאיץ עם Tribaccine.
הבטיחות והיעילות של Tribaccine באנשים מעל גיל 55 לא נחקרו. אצל אנשים עם דיכוי חיסוני, התגובה הסרולוגית עלולה להיפגע. ניתן לבצע חיסון של אנשים העוברים טיפול מדכא חיסוני, אך עלול לגרום לפגיעה בתגובה סרולוגית
תופעות לוואי שהוכרזו על ידי היצרן
- רגישות יתר, כולל תגובות אנפילקטיות
- כְּאֵב רֹאשׁ
- אורטיקריה
- מיאלגיה
- כאבים באתר ההזרקה
- גירוד באתר ההזרקה
- אדמומיות במקום ההזרקה
- נפיחות במקום ההזרקה
- עייפות
- חום (מעל 38 מעלות צלזיוס)
- עצבנות וחולשה
- אדמומיות באתר ההזרקה (≥ 5 ס"מ)
- נפיחות באתר ההזרקה (≥ 5 ס"מ)
- חום (מעל 40 מעלות צלזיוס)
- גרנולומה באתר ההזרקה
- מורסה סטרילית באתר ההזרקה
הרכב איכותי המוצהר על ידי היצרן
- דיפטריה טוקסואיד, מטוהר
- טוקסואיד טטנוס, מטוהר
- רעלן שעלת, מטוהר
- נספג על ידי אלומיניום הידרוקסיד (Al(OH)3)
- פורמלדהיד
- נתרן כלורי
- נתרן הידרוקסידי
- מים להזרקה
חיסונים משושה (טטנוס, דיפטריה, שעלת, הפטיטיס B, פוליו והמופילוס שפעת סוג b)
Hexyon - Sanofi Pasteur MSD (לחץ לפתיחה)
Hexyon (Diphtheria Tetanus Pertussis (DTaP), Poliomyelitis (IPV), Hepatitis B (HB), Haemophilus influenzae type b (Hib) מיועד לחיסון ראשוני וחיזוק של תינוקות ופעוטות מגיל שישה שבועות נגד דיפתריה, טטנוס, שעלת , הפטיטיס B, פוליומיאליטיס ומחלות פולשניות הנגרמות על ידי Haemophilus influenzae סוג b.
המינון המוצהר על ידי היצרן
החיסון הראשוני מורכב מ-2 או 3, שאליו מוסיפים מנת דחף. הקסיון מגיע ניתן לילדים מגיל שישה שבועות elבטוח לילדים מעל גיל 24 mesi זה לא נחקר בניסויים קליניים.
תופעות לוואי שהוכרזו על ידי היצרן
- תגובות רגישות יתר
- תגובה אנפילקטית*
- חוסר תיאבון (ירידה בתיאבון)
- בכי, נמנום
- בכי לא נורמלי (ממושך)
- התקפים עם או בלי חום*
- תגובות היפוטוניות או אפיזודות של היפוטוניה-תת תגובה (HHE)
- vomito
- שלשול
- ראארו פריחה בעור
- כאבים באתר ההזרקה, אריתמה באתר ההזרקה הזרקה, נפיחות במקום ההזרקה
- נִרגָנוּת
- פירקסיה (טמפרטורת גוף ≥ 38,0 מעלות צלזיוס)
- עידוד במקום ההזרקה
- גוש באתר ההזרקה
- פירקסיה (טמפרטורת גוף ≥ 39,6 מעלות צלזיוס)
- נפיחות נרחבת של הגפיים
- דלקת עצבית ברכיאלית ותסמונת גיליין-בארה
- נוירופתיה היקפית, דלקת עצב הראייה ה דה-מיילינציה של מערכת העצבים המרכזית (טרשת נפוצה)
- דום נשימה אצל פגים מאוד (≤ 28 שבועות הריון)
- Rפעולות בצקת המערבות את אחת הגפיים התחתונות או את שתיהן
הרכב איכותי המוצהר על ידי היצרן
- דיפטריה טוקסואיד
- טטנוס
- אנטיגנים של Bordetella pertussis
- רעלן שעלת
- המגלוטינין חוטי
- וירוס פוליו המיוצר על תאי Vero
- סוג 1 (מהוני)
- סוג 2 (MEF-1)
- סוג 3 (סאוקט)
- אנטיגן משטח הפטיטיס B המיוצר בתאי שמרים Hansenula polymorpha בטכנולוגיית DNA רקומביננטי
- פוליסכריד מסוג Haemophilus influenzae ב
- אלומיניום הידרוקסיד, הידרט
- גלוטראלדהיד,
- פורמלדהיד,
- ניומיצין,
- סטרפטומיצין ופולימיקסין B
חומר עזר בעל השפעות ידועות - פנילאלנין
- נתרן פוספט די-בסיסי
אשלגן דימימן פוספט
טרומטמול
סוכרוז
חומצות אמינו חיוניות כולל L-פנילאלנין
נתרן הידרוקסיד, חומצה אצטית או חומצה הידרוכלורית
סקרנות
ב-29 ביולי 2017, יומיים לפני הפרסום בעיתון הרשמי של מה שנקרא צו לורנצין, עדכנה סוכנות התרופות האיטלקית (AIFA) את הטקסטים של סיכום מאפייני המוצר (Rcp) ועלון החבילה (Fi) של חיסון הקסיון. ה-SPC שפורסם על ידי AIFA לפני 29 ביולי 2017 דיווח בסעיף 4.8 כי "הבטיחות של Hexyon בילדים מעל 24 חודשים לא נחקרה בניסויים קליניים" ובסעיף 5.1 כי "האימונוגניות של Hexyon בילדים מעל 24 חודשים לא נחקר בניסויים קליניים." ב-29 ביולי 2017 נעלם המרשם לגיל 24 חודשים, ובכך הבטיח את האפשרות לתת את החיסון בהתאם לצרכים הפוליטיים המוכתבים ומוסדרים על ידי צו לורנצין. אותו שינוי נמצא גם באותו יום באתר סוכנות התרופות האירופית (EMA).
מאז יולי 2017 הלוהט, השאלות שלנו נותרו ללא מענה: אילו מחקרים הוצגו על מנת להבטיח בטיחות ויעילות לאחר גיל 24 חודשים?
אינפאנריקס הקסה - GlaxoSmithKline (לחץ לפתיחה)
דיפטריה (D), טטנוס (T), שעלת (מרכיב תאי) (Pa), הפטיטיס B (rDNA) (HBV), פוליו (לא פעיל) (IPV), ו-Hemophilus influenzae סוג b (Hib) חיסון מצומד (נספג) ו מיועד לחיסון ראשוני ודחף של תינוקות וילדים צעירים
המינון המוצהר על ידי היצרן
לוח החיסון הראשוני מורכב משתיים או שלוש מנות שאותן יש לתת על סמך המלצות רשמיות.
הבטיחות והיעילות של Infanrix hexa בילדים מעל 36 חודשים לא הוכחו. אין נתונים זמינים.
תופעות לוואי שהוכרזו על ידי היצרן
- זיהום בדרכי הנשימה העליונות
- לימפדנופתיה
- טרומבוציטופניה
- תגובות אנפילקטיות
- תגובות אנפילקטואידיות (כולל אורטיקריה)
- תגובות אלרגיות (כולל גירוד)
- אובדן תיאבון
- בכי לא נורמלי, עצבנות, חוסר שקט
- נוירוסיזמו
- סונולנסה
- קריסה או מצב דמוי הלם (אפיזודה היפוטונית-היפו-תגובה) 2
- התקפים (עם או בלי חום)
- שיעול
- בְּרוֹנכִיטִיס
- Apnea
- שלשול
- vomito
- פריחה
- אנגיואדמה
- דַלֶקֶת הָעוֹר
- חום ≥ 38 מעלות צלזיוס
- כְּאֵב
- אוֹדֶם
- נפיחות באתר ההזרקה (≤ 50 מ"מ)
- חום מעל 39,5 מעלות צלזיוס
- תגובות באתר ההזרקה, כולל התקשות, נפיחות מקומית באתר ההזרקה
- נפיחות דיפוזית של הגפה המוזרקת, לעיתים מתרחבת עד למפרק הסמוך
- עייפות
- נפיחות של כל האיבר המוזרק
- תגובות נפיחות נרחבות
- מסת אתר ההזרקה
- שלפוחיות במקום ההזרקה
- שיתוק
- נוירופתיה
- נוירייט
- יתר לחץ דם
- דלקת כלי דם
- Lichen planus
- אריתמה מולטיפורמה
- אריטה
- חולשת שרירים
- תסמונת גיליין-באר
- אנצפלופתיה
- דַלֶקֶת הַמוֹחַ
- דַלֶקֶת קְרוֹם הַמוֹחַ
הרכב איכותי המוצהר על ידי היצרן
- דיפטריה טוקסואיד
- טטנוס
- אנטיגנים של בורדטלה שעלת: טוקסואיד שעלת
- המגלוטינין חוטי
- פרקטטין
- אנטיגן משטח הפטיטיס B (HBs)
- וירוס פוליו (לא מופעל) (IPV): סוג 1 (זן מהוני), סוג 2 (זן MEF-1), סוג 3 (זן סאוקט)
- Haemophilus influenzae פוליסכריד מסוג b (פוליריבוסילריביטול פוספט, PRP)
- נספג על ידי אלומיניום הידרוקסיד, הידרט (Al(OH)3) המיוצר בתאי שמרים (Saccharomyces cerevisiae) בטכנולוגיית DNA רקומביננטי
- נספג על אלומיניום פוספט (AlPO4) המופץ בתאי VERO
- פורמלדהיד
- ניאומיצין
- פולימיקסין
- חומצה פארא-אמינו-בנזואית
- פנילאלנין
- אבקת Hib: לקטוז נטול מים
- סודיו קלורורו
- בינונית 199
- מלחים מינרליים (כולל נתרן ואשלגן)
- ויטמינים (כולל חומצה פארא-אמינו-בנזואית) וחומרים אחרים
- מים להזרקה
Vaxelis - MCM Vaccine BV (לחץ לפתיחה)
דיפתריה, טטנוס, שעלת (מרכיב תאי), הפטיטיס B (rDNA), פוליו (לא מופעל) וחיסון מצומד המופילוס מסוג B (נספג).
המינון המוצהר על ידי היצרן
החיסון הראשוני מורכב משתיים או שלוש מנות, שיינתנו במרווח של חודש אחד לפחות בין מנה אחת לאחרת, וניתן לבצעו החל מגיל 1 שבועות.
תופעות לוואי שהוכרזו על ידי היצרן
- נזלת
- לימפדנופתיה
- ריטוטו בתאבון
- תיאבון מוגבר
- הפרעת שינה כולל נדודי שינה, אי שקט
- סונולנסה
- היפוטוניה
- חיוורון
- שיעול
- vomito
- שלשול
- כאבי בטן
- פריחה, הזעת יתר
- בכי, עצבנות
- משבר (עוויתות ) עם או בלי חום
- פרקים מסוג סטטוס הֶלֶם
- נפיחות נרחבת של האיבר המחוסן
- אַדְמֶמֶת באתר ההזרקה, כאב ב הזרקה, נפיחות באתר ההזרקה
- פירקסיה
- ליבידוריה באתר ההזרקה, התעמרות באתר ההזרקה, גושים באתר ההזרקה
- פריחה באתר ההזרקה, חום באתר ההזרקה, עייפות
- דום נשימה אצל תינוקות מוקדמים מאודבשל (≤ 28 שבועות הריון)
הרכב איכותי המוצהר על ידי היצרן
- טוקסואיד דיפתריה נספג על פוספט אלומיניום
- טוקסואיד טטנוס נספג על פוספט אלומיניום
- אנטיגנים של Bordetella pertussis הנספחים על פוספט אלומיניום
- רעלן שעלת
- המגלוטינין חוטי (FHA)
- פרקטטין (PRN)
- Fimbriae סוג 2 ו-3 (FIM)
- אנטיגן משטח הפטיטיס B (HbsAg) נספג על אלומיניום הידרוקסי-פוספט סולפט אמורפי המיוצר בתאי שמרים (Saccharomyces cerevisiae) על ידי טכנולוגיית DNA רקומביננטית
- פוליו-וירוס (לא פעיל) המיוצר בתאי Vero
- סוג 1 (מהוני)
- סוג 2 (MEF-1)
- סוג 3 (סאוקט)
- פוליסכריד מסוג Haemophilus influenzae ב
- גלוטראלדהיד
- פורמלדהיד
- ניומיצין
- סטרפטומיצין, פולימיקסין B
- אלבומין בסרום בקר
- נתרן פוספט
חיסוני DTP+פוליו (דיפתריה, טטנוס, שעלת ופוליו)
PolioBoostrix - GlaxoSmithKline (לחץ לפתיחה)
חיסון נגד דיפתריה, טטנוס, שעלת (מרכיב א-תאי) ופוליומיאליטיס (מושבת) (נספג, מופחת אנטיגן). PolioBoostrix הוא חיסון המשמש כמנת דחף לילדים מגיל 3 ומעלה, מתבגרים ומבוגרים
המינון המוצהר על ידי היצרן
מתן מנה בודדת ולאחריה שתי מנות נוספות של חיסון המכיל דיפטריה-טטנוס, בהפרש של חודש ושישה חודשים לאחר המנה הראשונה כדי למקסם את תגובת החיסון.
תופעות לוואי שהוכרזו על ידי היצרן
- הרפס דרך הפה
- לימפדנופתיה
- אנורקסיה
- תיאבון מופחת
- נִרגָנוּת
- הפרעת שינה
- אפטיה
- סונולנסה
- כְּאֵב רֹאשׁ
- פרסתזיה
- סְחַרחוֹרֶת
- גרון יבש
- אסמא
- הפרעות במערכת העיכול (כגון הקאות, כאבי בטן, בחילות)
- שלשול
- גרדוס
- ארתרלגיה
- מיאלגיה
- תגובות באתר ההזרקה (כגון אדמומיות ו/או נפיחות)
- כאבים במקום ההזרקה
- עייפות
- פיירקסיה (חום ≥ 37,5 מעלות צלזיוס כולל חום מעל 39,0 מעלות צלזיוס),
- נפיחות נרחבת של הגפה המחוסנת (לעיתים מערבת את המפרק הסמוך),
- תגובות באתר ההזרקה (כגון דימום, גירוד והתפרצות)
- תגובות באתר ההזרקה (כגון חבורות, גירוד, עייפות וחוסר תחושה עם תחושת חום)
- בריבדי
- כְּאֵב
- פריחה
- זיהום בדרכי הנשימה העליונות, דלקת הלוע
- הפרעות קשב
- סינקופה
- קונגיונטיוויטי
- שיעול
- שלשול
- הזעת יתר, פריחה
- נוקשות מפרקים, נוקשות שרירים ושלד
- מְבוּכָה
- תגובות באתר ההזרקה (כגון מסה באתר ההזרקה ומורסה סטרילית באתר ההזרקה)
- מחלה דמוית שפעת
- ריאקטוגניות מקומית מוגברת
- תגובות אלרגיות, כולל תגובות אנפילקטיות ותגובות אנפילקטאיות
- התקפים היפוטוניים-היפוטוניים, התקפים (עם או בלי חום)
- אורטיקריה, אנגיואדמה
- אוסטניה
הרכב איכותי המוצהר על ידי היצרן
- דיפטריה טוקסואיד
- טטנוס
- אנטיגנים של בורדטלה שעלת: טוקסואיד שעלת, המגלוטינין חוטי, פרקטטין
- נגיפי פוליו מומתים: סוג 1 (זן מהוני), סוג 2 (זן MEF-1), סוג 3 (זן סאוקט)
- נספג על אלומיניום הידרוקסיד, הידרט (Al(OH)3)
- אלומיניום פוספט (AlPO4) מתפשט בתאי VERO
- בינוני 199 (כמייצב המכיל חומצות אמינו, מלחים מינרלים, ויטמינים וחומרים נוספים)
- נתרן כלורי
- מים להזרקה
Polio Infanrix - GlaxoSmithKline (לחץ לפתיחה)
חיסון נגד דיפתריה, טטנוס, שעלת (מרכיב א-תאי) ופוליומיאליטיס (מושבת) (נספג)
PolioInfanrix הוא חיסון המשמש כמנת דחף להגנה על ילדים מפני ארבע המחלות והוא מיועד לילדים בגילאי 16 חודשים עד 13 שנים כולל. זה לא מיועד לאנשים מעל גיל 14.
המינון המוצהר על ידי היצרן
חיסון זה מיועד לחיסון מאיץ נגד דיפתריה, טטנוס, שעלת ופוליומיאליטיס אצל אנשים בני 16 חודשים עד 13 שנים, כולל אלו שקיבלו בעבר קורס ראשוני של חיסון נגד מחלות אלו.
תופעות לוואי שהוכרזו על ידי היצרן
- לימפדנופתיה
- סונולנסה
- כְּאֵב רֹאשׁ
- ברונכיטיס, שיעול
- שלשול
- vomito
- בחילה
- דרמטיטיס אלרגית
- פריחה
- גרדוס
- אורטיקריה
- אובדן תיאבון
- חום ≥ 38,0 מעלות צלזיוס
- כְּאֵב
- אדמומיות ונפיחות במקום ההזרקה
- חום מעל 39,5 מעלות צלזיוס
- מְבוּכָה
- תגובה באתר ההזרקה כולל התקשות
- אוסטניה
- בכי לא רגיל, עצבנות, חוסר שקט
- נפיחות נרחבת של הגפה המוזרקת
- נפיחות דיפוזית באיבר המזריק, לעיתים מערבת גם את המפרק הסמוך
- טרומבוציטופניה
- התמוטטות או מצב דמוי הלם (אפיזודות היפוטוניות-היפו-תגובה) עוויתות (עם או בלי חום) תוך 2 עד 3 ימים מהחיסון
- Apnea
- בצקת אנגיונוירוטית
- שלפוחיות במקום ההזרקה
- תגובות אלרגיות, כולל תגובות אנפילקטיות¹ ואנפילקטאיות
הרכב איכותי המוצהר על ידי היצרן
- דיפטריה טוקסואיד
- טטנוס
- אנטיגנים של בורדטלה שעלת: טוקסואיד שעלת, המגלוטינין חוטי, פרטקטין
- נגיפי פוליו המופצים בתא VERO (לא פעילים): סוג 1 (זן מהוני), סוג 2 (זן MEF-1), סוג 3 (זן סאוקט)
- נספג על אלומיניום הידרוקסיד, הידרט
- סודיו קלורורו
- בינוני 199 (מכיל בעיקר חומצות אמינו, מלחים מינרלים, ויטמינים)
- מים להזרקה.
Tetravac - Sanofi Pasteur MSD (לחץ לפתיחה)
חיסון אנטי-דיפטרי, טטנוס, שעלת (סופלט) מרכיב וחיסון נגד פוליו (לא פעיל)
הוא ניתן כקורס חיסון ראשוני בתינוקות וילדים צעירים וכחיסון דחף בילדים שקיבלו בעבר חיסון זה או חיסון דומה.
המינון המוצהר על ידי היצרן
החיסון הראשוני יכול להתבצע על ידי התחלת החיסון בגיל חודשיים או שלושה, מתן 3 מנות עם מרווח של 1 או 2 חודשים בין מתן אחד למשנהו או שניתן לבצע אותו החל מהחודש השלישי לחיים. על ידי מתן 2 מנות עם מרווח של חודשיים בין אחד לשני, ולאחר מכן מנה שלישית בחודש ה-2 לחיים. המחזור הראשוני מלווה במנת דחף רביעית במהלך השנה השנייה לחיים.
Tetravac מכיל מינון גבוה של מרכיב הדיפתריה. עם זאת, במדינות מסוימות, בהתאם למדיניות החיסונים המקומית, ניתן להמליץ על שימוש בחיסונים המכילים מינון נמוך של מרכיב הדיפתריה בנבדקים מתחת לגיל 13.
תופעות לוואי שהוכרזו על ידי היצרן
- לימפדנופתיה
- תגובות אנפילקטיות כגון בצקת פנים, בצקת קווינקה.
- אנורקסיה
- עצבנות (עצבנות)
- בכי לא נורמלי
- נדודי שינה (הפרעות שינה)
- בכי בלתי ניחם ממושך
- ישנוניות (טורפור)
- כְּאֵב רֹאשׁ
- התקפים עם או בלי חום
- סינקופה
- vomito
- שלשול
- מיאלגיה
- תסמינים דמויי אלרגיה, כגון פריחה מסוגים שונים, אריתמה ואורטיקריה
- אדמומיות במקום ההזרקה
- כאבים במקום ההזרקה
- נפיחות במקום ההזרקה
- פירקסיה (חום) ≥ 38 מעלות צלזיוס
- מְבוּכָה
- עידוד במקום ההזרקה
- אדמומיות ובצקות ≥ 5 ס"מ באתר ההזרקה
- פירקסיה (חום) ≥ 39 מעלות צלזיוס
- פירקסיה > 40 מעלות צלזיוס (חום גבוה)
- תגובות גדולות באתר ההזרקה (> 50 מ"מ), כולל נפיחות נרחבת של הגפה, ממקום ההזרקה מעבר למפרק אחד או לשניהם
- אריתמה, חום, רגישות או כאב במקום ההזרקה
- תגובה בצקתית המשפיעה על אחת הגפיים התחתונות או על שתיהן
- קיאנוסי
- אוֹדֶם
- פורפורה חולפת ובכי גבוה
- דלקת עצב ברכיאלית
- תסמונת גיליין-באר
- Apnea
הרכב איכותי המוצהר על ידי היצרן
- טוקסואיד דיפטריה מטוהר
- טוקסואיד טטנוס מטוהר
- טוקסואיד שעלת מטוהר
- המגלוטינין חוטי מטוהר
- וירוס פוליו מומת מסוג 15
- וירוס פוליו מומת מסוג 25 מיוצר על תאי Vero
- וירוס פוליו מומת מסוג 35
- נספג על ידי אלומיניום הידרוקסיד
- glutaraldehyde
- ניאומיצין
- סטרפטומיצין
- פולימיקסין B
- פנילאלנין
- פורמלדהיד
- פנוקסיאתנול
- אתנול נטול מים
- בינוני 199 הנקס ללא פנול אדום [תערובת מורכבת של חומצות אמינו (כולל פנילאלנין), מלחים
- מינרלים, ויטמינים וחומרים אחרים (כגון גלוקוז)]
- חומצה אצטית קרחונית ו/או נתרן הידרוקסיד
- מים להזרקה
Triaxis Polio - Sanofi Pasteur (לחץ לפתיחה)
דיפתריה, טטנוס, שעלת (רכיבים תאיים) וחיסון פוליו (מושבת) (נספג, תוכן אנטיגני מופחת)
המינון המוצהר על ידי היצרן
בבני נוער ומבוגרים עם מצב חיסון לא ידוע או לא שלם נגד דיפטריה או טטנוס, ניתן לתת מנה אחת של TRIAXIS POLIO כחלק מסדרת החיסונים נגד שעלת ופוליומיאליטיס וברוב המקרים גם נגד טטנוס ודיפטריה. מנה נוספת של חיסון המכיל דיפטריה-טטנוס (dT) עשויה להינתן חודש לאחר מכן, ולאחריה מנה שלישית של חיסון המכיל דיפתריה או dT 6 חודשים לאחר המנה הראשונה כדי לייעל את ההגנה מפני מחלות
תופעות לוואי שהוכרזו על ידי היצרן
- לימפדנופתיה
- תגובות אנפילקטיות, כגון אורטיקריה, בצקת פנים וקוצר נשימה
- כְּאֵב רֹאשׁ
- עוויתות
- סינקופה נרתיקית של כלי הדם
- תסמונת גווילין בארה
- שיתוק פנים
- מיאליטיס
- דלקת עצב ברכיאלית
- פרסתזיה חולפת / היפותזיה של הגפה המחוסנת
- סְחַרחוֹרֶת
- שלשול
- בחילה
- vomito
- כאבי בטן
- פריחה
- ארתרלגיה / נפיחות במפרקים
- מיאלגיה
- כאבים באיבר המחוסן
- עייפות / אסתניה,
- טֶמפֶּרָטוּרָה
- בריבדי
- כאבים במקום ההזרקה,
- נפיחות במקום ההזרקה,
- אריתמה באתר ההזרקה
- נִרגָנוּת
- דרמטיטיס במקום ההזרקה
- חבורות באתר ההזרקה
- גירוד במקום ההזרקה
- מְבוּכָה
- חיוורון
- נפיחות נרחבת של הגפיים
- התקשות של מקום ההזרקה
הרכב איכותי המוצהר על ידי היצרן
- דיפטריה טוקסואיד
- טטנוס
- אנטיגנים של שעלת: טוקסואיד שעלת, המגלוטינין חוטי, פרקטטין, Fimbriae סוג 2 ו-3
- פוליו-וירוס (לא מופעל) מתורבת על תאי Vero:
- וירוס פוליו מומת מסוג 1 (מהוני)
- וירוס פוליו מומת מסוג 2 (MEF1)
- וירוס פוליו מומת מסוג 3 (Saukett)
- נספג על אלומיניום פוספט
- פורמלדהיד,
- glutaraldehyde
- סטרפטומיצין
- ניומיצין,
- פולימיקסין B
- אלבומין בסרום בקר
