מהם חיסוני הרפס זוסטר?
הערה חשובה: Corvelva מזמינה אותך לקבל מידע מעמיק על ידי קריאת כל הסעיפים והקישורים, כמו גם עלוני המוצר ודפי הנתונים הטכניים של היצרן, ולשוחח עם איש מקצוע מהימן אחד או יותר לפני שתחליט לחסן את עצמך או את ילדך. מידע זה מיועד למטרות מידע בלבד ואינו מיועד לייעוץ רפואי.
חיסון ההרפס זוסטר מיועד לאנשים מעל גיל חמישים וניתן תת עורי לזרוע אחת (אזור דלתא) במנה אחת.
Zostavax - Merck Sharp & Dohme BV (לחץ לפתיחה)
ZOSTAVAX מיועד למניעת הרפס זוסטר ("זוסטר" או שלבקת חוגרת) ו- post-herpetic neuralgia (post-herpes neuralgia, PHN) הקשורים להרפס זוסטר.
המינון המוצהר על ידי היצרן
ZOSTAVAX מיועד לחיסון של אנשים בני 50 ומעלה.
תופעות לוואי שהוכרזו על ידי היצרן
- וריצלה הרפס זוסטר (זן חיסון
- לימפדנופתיה (צוואר הרחם, בית השחי)
- תגובות רגישות יתר כולל תגובות אנפילקטיות
- כְּאֵב רֹאשׁ
- דלקת רשתית נמקית (חולים בטיפול מדכא חיסון)
- בחילה
- פריחה
- ארתרלגיה, מיאלגיה, כאב בגפיים
- אַדְמֶמֶת
- גרדוס
- גונפיורי
- אורטיקריה במקום ההזרקה
- פירקסיה
הרכב איכותי המוצהר על ידי היצרן
- Varicella-zoster virus1, זן Oka/Merck, (חי, מוחלש) לא פחות מ-19.400 PFU
- מיוצר בתאים דיפלואידים אנושיים (MRC-5)
- סוכרוז
- ג'לטין שעבר הידרוליזה
- סודיו קלורורו
- אשלגן דימימן פוספט
- אשלגן כלורי
- מונוסודיום L-גלוטמט מונוהידראט
- דיסודיום פוספט
- נתרן הידרוקסיד (להתאמת pH)
- אוריאה
- מֵמֵס:
- מים להזרקה
סקרנות
Merck, יצרנית Zostavax, תובעת כעת ומתגוננת מפני תביעות בטענה שהחיסון גרם לתופעות לוואי חמורות, כולל מוות.() בדצמבר 2022, שופט פדרלי בפנסילבניה דחה כמעט 1.200 תביעות שלבקת חוגרת לאחר חיסון זוסטוואקס. הטענות נדחו על ידי השופט בשל חוסר ראיות לכך שהפריחה שלבקת חוגרת קשורה לחיסון. תביעות אחרות שכוללות הן הפרעות אוטואימוניות והן אובדן שמיעה נמשכות.(ב) Merck הפסיקה את המכירות של Zostavax בארצות הברית בנובמבר 2020.(ג)
- לוהאנה, ר. Merck מגישה הצעה לאיחוד תביעות Zostavax בפלורידה. הבוחן המשפטי מי ייתן 30, 2018.
- קנשטיינר פ. מרק בורחת כמעט מ-1,200 תביעות תביעות חיסון נגד שלבקת חוגרת של זוסטוואקס, מכיוון שעדויות התובעים אינן. פארמה עזה 8 בדצמבר 2022.
- מרכזים בארה"ב לבקרת מחלות ומניעתן. מה שכולם צריכים לדעת על Zostavax. בתוך: חיסונים ומחלות הניתנות למניעה. 5 באוקטובר 2020.
Shingrix-GlaxoSmithKline (לחץ לפתיחה)
Shingrix הוא חיסון נגד שלבקת חוגרת ונירלגיה פוסט הרפטית (PHN), כאב עצבי ממושך בעקבות שלבקת חוגרת.
המינון המוצהר על ידי היצרן
- וירוס Varicella Zoster בשילוב עם AS01 B
- תמצית צמחי Quillaja saponaria Molina
- 3-O-desacyl-4'-monophosphoryl lipid A (MPL) מסלמונלה מינסוטה 50 מיקרוגרם
- גליקופרוטאין E (gE) המיוצר בטכנולוגיית DNA רקומביננטי בתאי שחלת אוגר סינית (CHO)
- אבקה (אנטיגן gE):
- סוכרוז
- Polysorbate 80 (E 433)
- נתרן דימימן פוספט דיהידראט (E 339)
- אשלגן מימן פוספט (E 340)
- השעיה (מערכת עזר AS01 B):
- Dioleoyl phosphatidylcholine (E 322)
- כולסטרול
- נתרן כלורי
- נתרן פוספט דו-בסיסי נטול מים (E 339)
- אשלגן דימימן פוספט (E 340)
- מים להזרקה
תופעות לוואי שהוכרזו על ידי היצרן
- לימפדנופתיה
- תגובות רגישות יתר כולל פריחה, אורטיקריה, אנגיואדמה
- כאב ראש
- תסמינים במערכת העיכול (כולל בחילות, הקאות, שלשולים ו/או כאבי בטן)
- מיאלגיה
- ארתרלגיה
- תגובה באתר ההזרקה (כגון כאב, אדמומיות, נפיחות), עייפות, צמרמורות, חום
- גירוד באתר ההזרקה, חולשה
הרכב איכותי המוצהר על ידי היצרן
- וירוס Varicella Zoster בשילוב עם AS01 B
- תמצית צמח Quillaja saponaria Molina, חלק 21 (QS-21)
- 3-O-desacyl-4'-monophosphoryl lipid A (MPL) מסלמונלה מינסוטה
- גליקופרוטאין E (gE) המיוצר בטכנולוגיית DNA רקומביננטי בתאי שחלת אוגר סינית (CHO)
סקרנות
על פי התוספת לאריזת החיסון SHINGRIX האמריקאית, תופעות לוואי שדווחו במהלך הניסוי הקליני כללו כאב, נפיחות ואדמומיות באתר ההזרקה, כאבי ראש, חום, עייפות, צמרמורות, בעיות במערכת העיכול, גאוט ונוירופתיה איסכמית של הראייה.
ב-24 במרץ 2021, ה-FDA הודיע כי ידרוש תוספת חדשה לאריזה על סיכון מוגבר לתסמונת Guillain Barré בתוך 42 ימים מיום קבלת החיסון. ()
