ישנם שני סוגים של חיסון נגד פנאומוקוק, שניהם מבוססים על השראת תגובה חיסונית נגד הרב-סוכרים המרכיבים את הקפסולה: חיסון רב-סוכר בעל 23 ערכיים וחיסונים מצומדים של 20 ערכיים, 10 ערכיים ו-13 ערכיים.
Apexxnar (20valent) - פייזר (לחץ לפתיחה)
חיסון מצומד לפוליסכריד פנאומוקוק (20-valent, נספג) הניתן לאנשים מגיל 18 ומעלה למניעת מחלות הנגרמות על ידי 20 סוגים של חיידקי Streptococcus pneumoniae.
המינון המוצהר על ידי היצרן
יש לתת Apexxnar כמנה בודדת למבוגרים מגיל 18 ומעלה.
הבטיחות והיעילות של Apexxnar בילדים ובני נוער מתחת לגיל 18 לא הוכחו. אין נתונים זמינים.
תופעות לוואי שהוכרזו על ידי היצרן
- תגובת רגישות יתר, כולל בצקת פנים, קוצר נשימה, ברונכוספזם
- ריטוטו בתאבון
- כְּאֵב רֹאשׁ
- שלשול
- בחילה
- vomito
- ראשה של העור
- אנגיואדמה
- כאב מפרקים
- דולורה מוסקולר
- כאבים/רגישות במקום החיסון
- עייפות
- התדרדרות/נפיחות באתר החיסון
- אתר החיסון אריתמה
- פירקסיה
- גרד באתר החיסון
- לימפדנופתיה
- אורטיקריה באתר החיסון
- בריבדי
- הגבלת תנועת הזרוע
הרכב המוצהר על ידי היצרן
- פוליסכריד פנאומוקוקלי סרוטיפ 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F, 33
- חומר צולב של חלבון נשא CRM 197 (גרסה לא רעילה של רעלן דיפתריה)
- אלומיניום פוספט
- סודיו קלורורו
- חומצה סוצינית
- פוליסורבט 80
- מים להזרקה
Synflorix (10valent) - GlaxoSmithKline (לחץ לפתיחה)
חיסון פנאומוקוק פוליסכריד מצומד (נספג) המשמש להגנה על ילד מגיל 6 שבועות עד 5 שנים מפני החיידק 'סטרפטוקוקוס פנאומוניה'
המינון המוצהר על ידי היצרן
בדרך כלל הילד (גיל 6 שבועות עד 6 חודשים) יקבל סדרה של 4 זריקות בהתאם להמלצות הרשמיות או שאיש המקצוע הרפואי יכול להשתמש במחזור אחר.
כל זריקה תינתן לפחות חודש לאחר הקודמת (בוסטר), למעט הזריקה האחרונה שתינתן לפחות 6 חודשים לאחר הזריקה השלישית.
ילדים בגילאי 7 עד 11 חודשים יקבלו 2 זריקות בהפרש של חודש לפחות. זריקה שלישית (בוסטר) תינתן בשנה השנייה לחיים בהפרש של חודשיים לפחות.
ילדים בגילאי 12 חודשים עד 5 שנים יקבלו 2 זריקות בהפרש של חודשיים לפחות.
תופעות לוואי שהוכרזו על ידי היצרן
- תגובות אלרגיות (כגון אקזמה, דרמטיטיס אלרגית, אטופיק דרמטיטיס,)
- אנגיואדמה
- אובדן תיאבון
- נִרגָנוּת
- בכי לא נורמלי
- סונולנסה
- התקפים (כולל התקפי חום)
- מחלת קוואסאקי
- דום נשימה אצל פגים מאוד
- שלשול, הקאות
- פריחה
- אורטיקריה
- חום פי הטבעת ≥38 מעלות צלזיוס, כאב, אדמומיות, נפיחות במקום ההזרקה.
- חום פי הטבעת מעל 39 מעלות צלזיוס, תגובות באתר ההזרקה כגון התפרצות באתר ההזרקה,
- תגובות באתר ההזרקה כגון המטומה באתר ההזרקה, דימום וגוש
- כְּאֵב רֹאשׁ
- בחילה
- חום פי הטבעת > 40 מעלות צלזיוס, תגובות באתר ההזרקה, כגון נפיחות נרחבת של הגפה המוזרקת, לעיתים משפיעה על המפרק הסמוך, גרד.
- אנפילקסיס
- אפיזודה היפוטונית-תת-תגובה
הרכב המוצהר על ידי היצרן
- סרוטיפ 1 פוליסכריד פנאומוקוק
- סרוטיפ 4 פוליסכריד פנאומוקוק
- סרוטיפ 5 פוליסכריד פנאומוקוק
- סרוטיפ 6B פוליסכריד פנאומוקוק
- פוליסכריד פנאומוקוק מסוג סרוטיפ 7F
- פוליסכריד פנאומוקוק מסוג סרוטיפ 9V
- סרוטיפ 14 פוליסכריד פנאומוקוק
- פוליסכריד פנאומוקוק מסוג סרוטיפ 18C
- פוליסכריד פנאומוקוק מסוג סרוטיפ 19F
- פוליסכריד פנאומוקוק מסוג סרוטיפ 23F
- אלומיניום פוספט
- חלבון D (מופק מהמופילוס אינפלואנזה שאינו ניתן לסוג)
- טטנוס
- דיפטריה טוקסואיד
- סודיו קלורורו
- 2-פנוקסיאתנול
- מים להזרקה
Preventar 13 - פייזר (לחץ לפתיחה)
חיסון מצומד לפוליסכריד פנאומוקוק (13-valent, נספג) שניתן ל
ילדים בגילאי 6 שבועות עד 17 שנים ומבוגרים כדי להגן עליהם מפני מחלות הנגרמות על ידי שלושה עשר סוגים של חיידק Streptococcus pneumoniae
המינון המוצהר על ידי היצרן
בדרך כלל הילד צריך לקבל סדרה ראשונית של שתיים או שלוש זריקות של החיסון בהתאם לגיל, ואולי לאחר מכן מנת דחף נוספת.
ילדים בגילאי 2 עד 17 ומבוגרים צריכים לקבל זריקה.
תופעות לוואי שהוכרזו על ידי היצרן
- תיאבון מופחת
- כְּאֵב רֹאשׁ
- שלשול
- קיא
- בחילה
- תגובות רגישות יתר כולל בצקת פנים, קוצר נשימה, עווית סימפונות
- פריחה
- צמרמורות, עייפות, אריתמה באתר ההזרקה, התפרצות/נפיחות באתר ההזרקה או כאב/רגישות באתר ההזרקה, הגבלה בתנועת היד (הגבלה חמורה בתנועת הזרוע)
- טֶמפֶּרָטוּרָה
- לימפדנופתיה מקומית לאזור של מקום ההזרקה
- ארתרלגיה, מיאלגיה
- תגובה אנפילקטית/אנפילקטואידית, כולל הלם; אנגיואדמה
- אריתמה מולטיפורמה
- אורטיקריה במקום ההזרקה
- דלקת עור באתר ההזרקה
- גירוד באתר ההזרקה
- גלי חום
הרכב המוצהר על ידי היצרן
- פוליסכריד פנאומוקוקלי סרוטיפ 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F מצומד לחלבון נשא CRM197, נספג על פוספט אלומיניום
- סודיו קלורורו
- חומצה סוצינית
- פוליסורבט 80
- 2-פנוקסיאתנול
- מים להזרקה
סקרנות
ניסויי בטיחות קליניים של Prevenar 13 (PCV13) השוו את חיסון הדור הבא עם החיסון המקורי של Prevnar (PCV7), חיסון שלא נחקר כראוי לבטיחות, וחששות בנוגע לקשר דווחו בשנת 2012 בין התקפי חום לבין PCV13. יש לזכור כי הניסויים הקליניים המורשים מראש של חיסון PCV7 השוו את הבטיחות שלו לזו של חיסון ניסיוני נגד דלקת קרום המוח C, מה שפגע בצורה רצינית בתוקף המדעי של הניסוי. למעשה, PCV13 אושר כנגד PCV7 אשר אושר כנגד חיסון ניסיוני נגד דלקת קרום המוח C.
בניסויים קליניים לפני אישור PCV7, ילדים בקבוצות שקיבלו את החיסון נגד פנאומוקוק סבלו יותר מהתקפים, עצבנות, חום גבוה ותגובות אחרות. היו 7 מקרי מוות בקבוצת PCV12, כולל 5 מקרי מוות מתסמונת מוות פתאומי של תינוקות (SIDS). לא הושלמו מחקרים ארוכי טווח כדי להעריך האם לחיסון PCV7, הניתן לבד או בשילוב עם חיסונים אחרים, יש קשר למחלה או למוגבלות כרונית, כגון התפתחות של סוכרת, אסטמה, הפרעת התקפים, לקויות למידה או ADHD. .
עם זאת, PCV13 היה קשור לסיכון מוגבר להתקפי חום כאשר ניתן באופן עצמאי וכאשר ניתן בשילוב עם חיסון נגד שפעת מומת פרנטרלית (IIV). כמה מחקרים גם קשרו את חיסון PCV לתסמונת גיליין-באר, פוליסרוזיטיס, כתף ספטית ואדמת מולטיפורמה.
Pneumovax (23valent) - MSD (לחץ לפתיחה)
חיסון פוליסכריד פנאומוקוק מיועד לחיסון פעיל נגד זיהום פנאומוקוק לילדים מגיל שנתיים, מתבגרים ומבוגרים
המינון המוצהר על ידי היצרן
החיסון הראשוני במבוגרים וילדים מגיל שנתיים ומעלה מורכב ממנה בודדת ואינם צפויים חיזוקים וחיסונים מחדש, אלא במקרים מיוחדים
תופעות לוואי שהוכרזו על ידי היצרן
- אנמיה אמוליטיקה
- לויקוציטוזיס
- לימפדניטיס
- לימפדנופתיה
- טרומבוציטופניה
- תגובות אנפילקטואידיות
- בצקת אנגיונוירוטית
- מחלת סרום
- התקפי חום
- תסמונת גיליין-באר
- כְּאֵב רֹאשׁ
- פרסתזיה
- רדיקולונורופתיה
- בחילה
- vomito
- פריחה
- אורטיקריה
- ארתרלגיה
- אריטה
- מיאלגיה
- חום (≤ 38,8 מעלות צלזיוס)
- תגובות באתר ההזרקה: אריתמה, התפרצות, כאב, רגישות, נפיחות, חום
- צלוליטיס באתר ההזרקה
- אוסטניה
- בריבדי
- טֶמפֶּרָטוּרָה
- הפחתת הניידות של הגפה המוזרקת
- מְבוּכָה
- בצקת היקפית
- חלבון C-reactive מוגבר
הרכב המוצהר על ידי היצרן
- 23 סרוטיפים של פוליסכרידים פנאומוקוקליים: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F, 19F, 20F, 22F, 23F, 33F, XNUMXA .
- נתרן
- פנול
- נתרן כלורי
- מים להזרקה
