מכתב פתוח למחוקקים בנושא DNA עוברי בחיסונים - תרזה דיישר

8 אפריל 2019.

שמי תרזה דישר. אני המייסד והמדען הראשי של Sound Choice Pharmaceutical שמשימתה היא ללמד את הציבור לגבי בטיחות חיסונים ולחץ על יצרני לספק חיסונים טובים ובטוחים יותר. קיבלתי את הדוקטורט שלי מאוניברסיטת סטנפורד בפיזיולוגיה מולקולרית ותאית בשנת 1990 והשלמתי את עבודת הפוסט-דוקטורט שלי באוניברסיטת וושינגטון. הקריירה שלי הייתה בתעשיית הביוטכנולוגיה המסחרית, ועשיתי עבודה החל מגילוי תרופות וביולוגיה בסיסית ועד פיתוח קליני.

אני כותב על עובדות מדעיות שאין עליהן עוררין על זיהום דנ"א עוברי בחיסון חצבת-חזרת-אדמת שחייבים להיות ידועים למחוקקים ולציבור.

חיסון MMR II של Merck (כמו גם חיסון אבעבועות רוח, Pentacel וכל החיסונים המכילים צהבת A) מיוצר באמצעות שורות תאים עובריים אנושיים ומזוהמים מאוד ב-DNA עוברי אנושי מתהליך הייצור. הרמות אצל ילדינו יכולות להגיע עד 5 ננוגרם/מ"ל לאחר החיסון, בהתאם לגיל הילד, משקלו ונפח הדם. ידוע שרמה זו מפעילה קולטן דמוי אגרה 9 (TLR9), שעלול לגרום להתקפות אוטואימוניות.

כדי להמחיש את היכולת האוטואימונית של כמויות קטנות מאוד של דנ"א עוברי, שקול זאת: הלידה מופעלת על ידי הדנ"א העוברי של התינוק המצטבר בזרם הדם של האם, וגורם לדחייה חיסונית מאסיבית של התינוק. זו עבודה.

זה עובד ככה: שברי DNA עוברי⁽¹⁾ של ילד באורך של כ-300 זוגות בסיסים נמצאים בסרום של אם בהריון. כשהם מגיעים לריכוז בין 0,46 ל-5,08 ננוגרם/מ"ל, הם מעוררים צירים באמצעות מנגנון TLR9⁽²⁾. רמות הדם המתאימות הן 0,22 ננוגרם/מ"ל ו-3,12 ננוגרם/מ"ל. רמות ה-DNA העוברי בתינוק לאחר הזרקת חיסונים המיוצרים על ידי העובר מגיעות לאותה רמה שמעוררת דחייה אוטואימונית של התינוק על ידי האם.

כל מי שאומר שה-DNA העוברי המזהם את החיסונים שלנו אינו מזיק, או שאינו יודע דבר על חסינות ועל קולטנים דמויי Toll או אינו דובר אמת.

אם DNA עוברי יכול לעורר לידה (תגובה אוטואימונית רצויה באופן טבעי), אז אותן רמות בחיסונים יכולות לעורר אוטואימוניות אצל תינוק. ה-DNA העוברי המפוצל הכלול בחיסונים דומה בגודלו, ~215 זוגות בסיסים.⁽³⁾

זוהי עדות ביולוגית ישירה לכך שמזהמי DNA עובריים בחיסונים אינם נמצאים בכמויות בלתי מזיקות. זהו טריגר פרו-דלקתי חזק מאוד.

מתן קטעים של דנ"א עוברי לא-עצמי (פרימיטיבי) של העובר לילד עלולה ליצור תגובה חיסונית שתשתלב גם עם הדנ"א של הילד, שכן ל-DNA המזהם יכולים להיות חלקים חופפים הדומים מאוד ל-DNA של הילד עצמו.

לילדים עם הפרעה אוטיסטית יש נוגדנים במחזור נגד DNA אנושי שאין לילדים שאינם אוטיסטים. נוגדנים אלו עשויים להיות מעורבים בהתקפים אוטואימוניים בילדים אוטיסטים.⁽⁴⁾

אוניברסיטת דיוק הוכיחה במחקר שנערך לאחרונה ששיפורים משמעותיים בהתנהגות נצפו כאשר ילדים עם הפרעת הספקטרום האוטיסטי טופלו בדם טבורי אוטולוגי מאוחסן משלהם.⁽⁵⁾ טיפול זה מדגים בבירור שרוב הילדים עם אוטיזם אינם נולדים עם זה, שכן לא ניתן לטפל במחלות גנטיות כמו תסמונת דאון או פיברוזיס בשרירים באמצעות תאי גזע עצמיים. לכן, יש צורך לזהות טריגר סביבתי אחד או יותר, שהוכנס לעולם בסביבות 1980, כאשר האוטיזם החל לעלות, ולבטל או להפחית אותם בסביבה.

• יש מתאם חזק בין עלייה בשיעורי אוטיזם לבין המעבר משורות תאים שמקורן בבעלי חיים לחיסון האדמת לשורות תאים אנושיים שהופלו בסוף שנות ה-70.⁽⁶⁾
  • בינואר 1979, ה-FDA אישר להחליף את ייצור נגיף האדמת מקו של בעלי חיים (נגיף במעבר גבוה, HPV-77, הגדל למשל בתאי עוברי ברווז) לקו תאי העובר האנושי WI-38, באמצעות הזן הנגיפי RA27/ 3.⁽⁷⁾ גם החיסון החד-ערכי שאושר לאחרונה וגם החיסון המשולש לחזרת, חצבת ואדמת משתמשים בקו תאי העובר WI-38 כדי לייצר את חלק החיסון נגד אדמת.
• נקודת השינוי המוקדמת ביותר לשנת הלידה של הפרעה אוטיסטית (AD) זוהתה בשנת 1981 עבור נתוני קליפורניה וארה"ב, שקדמו לשינוי בתהליך הייצור:
• לפני 1980, הפרעת הספקטרום האוטיסטי הייתה מחלה נדירה מאוד, כמעט לא ידועה. על פי נתוני ה-CDC, בשנת 2014 שיעור האוטיזם היה 1 מכל 59 ילדים, עלייה חדה מאוד משנת 2000, אז עמד השיעור על 1 ל-150. CDC: "העלויות השנתיות הכוללות לילדים עם ASD בארה"ב נאמדו בין 11,5$ ו-60,9 מיליארד דולר (2011 דולר אמריקאי)."⁽⁸⁾
• לאחרונה, הוכרו כפילות ומחיקות דה-נובו בעד 10% מהפרעות הספקטרום האוטיסטי הסימפלקס, המאששות גורמים סביבתיים על הגנטיקה של הפרעות בספקטרום האוטיסטי[ix].⁽⁹⁾
• חלק האדמת של חיסון ה-MMR מכיל מזהמי DNA עובריים שמקורם באדם של כ-175 ננוגרם, יותר מפי 10 מעל הסף המומלץ של WHO של 10 ננוגרם לכל מנת חיסון[x].⁽¹⁰⁾
• אף תרופה אחרת בשוק לא תקבל את אישור ה-FDA ללא פרופיל רעילות יסודי (FDA פועל לפי הנחיות ICH הבינלאומיות) -> זה מעולם לא בוצע על ידי תעשיית התרופות לזיהום DNA בחיסון MMR.
• חיסונים המיוצרים עם שורות תאים עובריים אנושיים מכילים פסולת תאית ו-DNA אנושי מזהם, שיורי DNA אנושי, שלא ניתן לחסל לחלוטין במהלך תהליך הטיהור במורד הזרם של הנגיף.⁽¹¹⁾ יתר על כן, ה-DNA לא מאופיין רק ברצף שלו (ATCG), אלא גם בשינוי האפיגנטי שלו (למשל דפוס מתילציה של DNA וכו'). עיטור זה הוא מאוד ספציפי לכל מין, וזו הסיבה שה-DNA הלא-אנושי יבוטל באמצעות הפעלת TLR9 וייצור שלאחר מכן של נוגדנים כנגד DNA לא-אנושי, בעוד שזה לא בהכרח קורה עם DNA אנושי עוברי.

הזרקת זיהומי DNA עובריים לילדינו טומנת בחובה סיכון של גרימת שתי פתולוגיות מבוססות:

1. מוטגנזה של החדרה: DNA אנושי עוברי משתלב ב-DNA של התינוק וגורם למוטציות. טיפול גנטי באמצעות רקומבינציה הומולוגית של שברים קטנים הראה שכבר 1,9 ננוגרם/מ"ל של שברי DNA חודרים לגנום של תאי גזע ב-100% מהעכברים שהוזרקו.⁽¹²⁾ רמות של שברי DNA עוברי אנושי אצל ילדינו לאחר חיסון עם חיסונים המכילים MMR, Varivax (אבעבועות רוח) או הפטיטיס A מגיעות לרמות מעל 1,9 ננוגרם/מ"ל.
2. מחלות אוטואימוניות: DNA אנושי עוברי גורם למערכת החיסון של התינוק לתקוף את גופו שלו.

חשש נוסף: זיהום רטרו-וירוס.

רטרו-וירוס אנדוגני אנושי K (HERVK) הוא מזהם של החיסון נגד חצבת/חזרת/אדמת.⁽¹³⁾

• HERVK יכול להיות מופעל מחדש בבני אדם.⁽¹⁴⁾ הוא מקודד לחלבון (אינטגראז) המתמחה בשילוב DNA בגנום האנושי.
• מספר מחלות אוטואימוניות נקשרו לפעילות HERVK.⁽¹⁵⁾
• זה חלק מאותה משפחה של רטרו-וירוסים כמו נגיף ה-MMLV המשמש במחקר של ריפוי גנטי, שבו החדרת גנים לא הולמת (מוטגנזה הוספה) הובילה למוטציות סומטיות נוספות ולסרטן ב-4 מתוך 9 בנים.⁽¹⁶⁾
• לכן יתכן שקטע הגן HERVK הקיים בחיסון MMR הוא פעיל, מקודד לחלבון האינטגראז או המעטפת, ולכן יש לו פוטנציאל לגרום להחדרת גנים, לקדם מוטגנזה של החדרה ואוטואימוניות.

הנוכחות של רמה גבוהה של זיהום DNA עוברי ו- HERVK בחיסון MMR היא סיכון שלא נחקר עם השלכות וסכנות עצומות לבריאות הפרט והציבור.

פתרון: לחץ על היצרנים לחזור לחיסוני אדמת שמקורם בשורות תאים של בעלי חיים, כפי שנעשה בהצלחה ביפן:

• מבוסס על זני Takahashi של וירוס אדמת חי מוחלש, המיוצר בתאי כליה של ארנב. לאחרונה הוכח כי מנה בודדת של חיסון זה שומרת על חסינות למשך 10 שנים לפחות כאשר האדמת הייתה בשליטה אזורית.⁽¹⁷⁾
• חלקו את חיסון ה-MMR לשלוש אפשרויות המוצעות בנפרד, כפי שנעשה ביפן.

יש לשנות את תהליך הייצור של חיסון ה-MMR כדי לטפל ולבטל את הסיכונים הנ"ל לציבור.

תודה על ההתחשבות שלך. אשמח לענות על כל שאלה בנוגע לאמור לעיל.

תרזה א. דיישר, דוקטור.