סמים, אטימות של ענקים תעשייתיים בהיווצרות מחירים

גישה לטיפול אינה עוד רק בעיה עבור מדינות מרוששות, היא משפיעה גם על התקציבים של אלה שמעל קו העוני. התרופה היקרה ביותר בעולם: 2,125 מיליון דולר

רומא - בהחלט יש דבר אחד חשוב מאוד שהפך את ממשלת קונטה הראשונה, שהגיעה למסקנה לפני חודש, שלא דיברו עליה כלל. יוזמה אמיצה מאוד, שהעיתונות הבינלאומית עסקה בה רבות. בפעולה מתואמת של משרד הבריאות, בפרט על ידי המנהל המוסמך של סוכנות התרופות האיטלקית (AIFA), קידמה לוקה לי באסי, איטליה מסלול מכשולים דיפלומטי בשנת 2018 על ידי הצגתו לארגון הבריאות העולמי. (מי) החלטה שמטרתה לדרוש שקיפות מצד רב התרופות הגדולות בתחום התרופות על עלות התרופות. לכן, לבקש שקיפות באחד הסודות השמורים ביותר בחוגי התעשייה: עלות המחקר והפיתוח של תרופות חדשות.

גישה לתרופות: כבר לא בעיה רק ​​לעניים. אי גישה לתרופות חיוניות היא היסטורית סוגיה המשפיעה על מדינות בעלות הכנסה נמוכה. קרב בן עשרים על הזכות לבריאות, אם נרצה לקיים את הופעת הבכורה הבינלאומית שלה מטעמי נוחות, עם התגייסות החברה האזרחית - כולל רופאים וחולים - בכנס הבין-משרדי הראשון של הוועדהארגון הסחר העולמי (WTO) בסיאטל בנובמבר 1999. באופן אירוני, אך כפי שניתן היה לחזות אז הבעיה הפכה להיות עולמית. מזה זמן רב מדינות עשירות מתמודדות עם מכשולים בלתי נסבלים יותר ויותר, מבחינת תקציבי הבריאות, כדי להבטיח לאזרחיהם טיפול חיוני.

התרופה היקרה ביותר בעולם: 2,125 מיליון דולר. ההרשאה למכירה בארצות הברית של התרופה היקרה ביותר בהיסטוריה, המיוצרת על ידי הנוברטיס השוויצרית, הינה החל ממאי 2019. זוהי התרופה זולגנסמה, טיפול גנטי המוענק במינון יחיד ומשמש לטיפול בילדים בילדים מתחת לגיל שנתיים עם אטרופיית שרירים בעמוד השדרה (SMA). זולגנסמה מסמן צעד היסטורי בטיפול בפתולוגיה מהירה זו; זהו טיפול מהפכני מכיוון שהוא מנוהל במינון יחיד. מחירו הוא 2,125 מיליון דולר.  

כמה באמת עולה מחקר? וכן: כמה באמת עולה מחקר כדי לפתח תרופה חדשנית? כל מקרה הוא ייחודי, ומדע הגנטיקה האחרון שינה באופן קיצוני את התרחישים של מחקר תרופות, כך שלא ניתן לתת דמויות ולב קליל. מאז שפרץ הקרב סביב תרופות חיוניות, החל במניעה של antiretrovirals for מיליוני אנשים הסובלים מ HIV / איידס בחצי הכדור הדרומי, הנתונים שבדקו את עלות המחקר בוזבזו. הם גדלו משנה לשנה. לעתים קרובות אתה מנפח לנקודה להפוך לכותרות ספרים מצליחות (הגלולה של 800 מיליון דולר, מאת מריל גוזנר) שחשפו את הנרטיב המיוחד של תעשיות התרופות. ההערכה האחרונה היא 2,6 מיליארד דולר.

היגיון הרווח אינו מוטל בספק. איש אינו מטיל ספק בצורך התאגידי להרוויח רווחים, אך תרופות הן מוצרים של תועלת ציבורית אשר לא צריך להיות כפוף רק לכללים מסחריים המופעלים ללא הנחות בקנה מידה עולמי, מבלי אפילו לעשות את ההבדל בין תרופות חיוניות לטיפולים שאינם חיוניים. מנגד, הכללים שנקבעו בהסכמי הקניין הרוחני של ה- WTO, המטפלים בתרופות באותו אופן כמו כל מוצר תעשייתי אחר, מקנים לחברות התרופות עמדה דומיננטית יותר ויותר, מכיוון שהם פועלים במשטר מונופול של פטנטים על עשרים שנה.

אבל בואו נחזור לזולגנסמה. נוברטיס אמרה שהיא בנתה את עלות התרופה על "מודל תמחור מבוסס ערך" (מודל תמחור מבוסס ערך), מה שמבטיח הפחתה של 50% מממוצע ההוצאות השוטפות לטיפול ב- SMA, כולל עלות הטיפול של עשר שנים ב- SMA כרוני, בסביבות 4 מיליון דולר. התרופה האלטרנטיבית היחידה הנמצאת בשימוש, Spinraza של ביוגן, עולה 750.000 $ בשנה הראשונה, ו- 375.000 לשנים שלאחר מכן. בעוד שחלק מהאנליטיקאים הפיננסיים מציעים שהמחיר שנקבע על ידי נוברטיס יכול להפוך למחיר ייחוס לטיפולים גנטיים אחרים שנמצאים כעת בפיתוח.

מה שנוברטיס לא אומר. ו"זולגנסמה, שמכירתה מספקת רווח של 2,4 מיליארד דולר בשנה, היא תוצאה של מחקר שמומן בתחילה על ידי המרתון של Telethon בצרפת. במקרה זה, ממעבדה רווח אינו נוצר בכוונה, ג'נתוןשעבד במשך שנים בתחום של ניוון שרירי עמוד השדרה המשתק את שרירי מערכת הנשימה של ילדים, בהשקעה של בין 12 ל -15 מיליון יורו שנאספו עם מרתון הטלוויזיה. נבחרת מדענים גילו כי הזרקת "וקטור ויראלי" מסוים יכולה לתקן את הגן הפגום. במרץ 2018 מכרה ג'נתון את הפטנט שלה סטארט-אפ AveXis האמריקאית, שכבר החזיקה את Zolgensma בתיק המחקר שלה, תמורת 15 מיליון דולר. בחודש הבא נרכשה AveXis על ידי נוברטיס הענקית תמורת 8,7 מיליארד דולר. משמעות הדבר היא שנוברטיס הציגה בשוק האמריקאי, ובעקבות הטיפול האירופי והיפני, טיפול שהוא תוצאה של מחקר הממומן על ידי תרומות אזרחים.

פילוסופיה לעיצוב מחיר התרופות. כפי שמדעי הגלעד כבר ניסו בהצלחה, בשנת 2013, התרופה החדשנית Sofosbuvir כנגד הפטיטיס C (שהתגלתה על ידי הביוטק פרמאסט שנרכשה אז), הושקה בארצות הברית בעלות אוסרת על 82.000 $ לטיפול בן 12 שבועות, ובאיטליה בעלות של 68.000 יורו, נוברטיס הפריד לחלוטין בין מחיר התרופה לבין עלות התפתחותה. אם ממשלות וסוכנויות בינלאומיות כמו ארגון הבריאות העולמי יקבלו את הפילוסופיה לבסס את מחיר התרופות על ערכן המהותי, פירוש הדבר כי תרופות מצילות חיים בסופו של דבר יעלו יותר מאחרות. אז כן, תקציבי בריאות הציבור באמת יהיו בסכנה.

ניקולטה דנטיקו, מומחית לעיתונאים בתחום הבריאות העולמי, תמיד מחויבת לזכויות אדם, הובילה את הקמפיין לאיסור מכרות נגד כוח אדם ובעקבותיו לביטול חובם של מדינות מרוששות. לשעבר מנהל רופאים ללא גבולות איטליה

מקור: https://www.repubblica.it/solidarieta/diritti-umani/2019/09/09/news/farmaci-235561262/