הסנדק לחיסונים: התצהיר סטנלי פלוטקין
סרטון 1 - המלצות חיסונים, ניגודי אינטרס
השאלות בסעיף זה מתייחסות בעיקר לחיסונים מומלצים בילדים, ניגודי אינטרסים ורווחים מיצרני החיסונים.
- 00:07:53 מעורבותו של דר. פול אופיט להכפיש את האנטי-vax.
- 00:10:02 אתר VaxTruth.
- 00:14:02 ידע בסיסי בתולדות ילדות המקרה הנדון.
- 00:14:31 הנסיעות הרבות שביצע דר. פלוטקין בשנה האחרונה ביחס להתפתחות החיסונים.
- 00:18:20 קרן גייטס גם נותנת חסות לקורס החיסונים.
- 00:23:29 בהיעדר התוויות נגד, אמונה אמונה לקבל את החיסונים.
- 00:37:35 התשלומים העיקריים של יצרני החיסונים לד"ר. פלוטקין
- 00:38:50 סך הסכומים המשוערים והתשלומים שקיבלה סנופי.
סרטון 2 - תמלוגים ורווחים של יצרני חיסונים
השאלות נוגעות בעיקר למכירה ורכישה של זכויות אינטלקטואליות ותמלוגים.
- 00:05:40 מימון קולות לחיסונים על ידי חברות התרופות.
- 00:18:37 מימון GSK עבור כוח המשימה הגלובלי לבריאות.
- 00:23:17 חיסונים שפותחו על ידי דר. פלוטקין
- 00:24:10 מיליוני דולרים לחיסון נגד אבעבועות רוח
- 00:29:38 מיליוני דולרים למכירת חיסון אדמת.
- 00:32:10 מיליוני דולרים למכירת החיסון נגד נגיף הרוטה.
- 00:39:12 שישה מיליון דולר זה המון.
- 00:43:37 קואליציה לחיסון.
סרטון 3 - רמות חסינות חיסון, חיסון DTaP
השאלות בפרק זה מתמקדות בעיקר ברמות החסינות, הרווח של יצרני החיסונים וחיסון DTaP (Dipteria, Tetanus and Pertussis) לילדים ולמבוגרים.
- 00:09:18 אסוציאציות שלא הוסתרו עם מפתחי החיסונים סנופי, מרק, גלקסו, פייזר
- 00:15:16 אסוציאציות שלא נחשפו עם מפתחי חיסונים: Dynavax, VBI, MyMetics, Dynavax, Inovio Biomedical Corp וכו '.
- 00:16:06 בקשה לעדכון תכנית הלימודים של דר. פלוטקין לחשוף את כל הקשרים עם ארבע חברות התרופות הגדולות
- 00:25:08 היעדר היעילות של חיסון נגד שעלת.
- 00:38:38 הרווחים של יצר החיסון לשנת 2017 היו בסביבות 30 מיליארד דולר.
- 00:39:55 ניגוד עניינים של יצרני החיסונים.
סרטון 4 - החוק לפציעות מחיסונים בעידן הילדים
השאלות עוסקות כעת בעיקר בארגוני הבריאות השונים ומעורבותם באישור חיסונים חדשים, החוק הלאומי לפגיעה בילדים מחיסונים וההצבעות לאישור החיסון לשימוש אוניברסלי ברוטאוויר.
- 00:03:33 מעורבותו של דר. פלוטקין עם CDC, FDA, NIH, ACIP.
- 00:07:52 עבודתו של ד"ר פלוטקין עם OMS, VRBPAC, NVAC, IOM.
- 00:10:34 חוק ההונאה הלאומי בנושא פגיעות חיסון בילדים משנת 1986.
- 00:22:49 לוח הזמנים לחיסון CDC.
- 00:23:32 רופאי ילדים סומכים על תוכנית CDC
- 00:25:25 אין אחריות על יצרני החיסונים.
- 00:38:17 גאבל עם שם פלוטקין ל- ACIP
- 00:39:14 עדיפות BigVaxxPharma ל- ACIP.
- 00:41:53 השפעות מזיקות של חיסונים.
סרטון 5 - חיסון שעלת, בדיקות קליניות ברישיון מוקדם
השאלות בחלק זה מעל לכול מדגישות את היעדר קבוצת הביקורת הפלצבו במהלך בדיקות חיסון קליניות, מתמקדות בחיסון שעלת ובתקופת בדיקת הבטיחות לאחר הניתוח.
- 00:07:39 חיסון נגד שיעול הורג 10 פעמים יותר
- 00:17:45 תוספות של יצרני חיסונים עם ניטור בטיחות של 4-5 ימים בלבד
- 00:19:19 אין קבוצת בקרה למבחני רישיון מקדים
- 00:24:10 חיסון נגד צהבת B, ביקורות ב- IOM לטרשת נפוצה
- 00:29:41 הכנסת הפטיטיס B ותקופת בדיקת הבטיחות (4 ימים)
- 00:38:26 היעדר קבוצת ביקורת פלצבו
- 00:43:11 משך הניטור של תגובות לוואי בחיסון IPOL וקבוצת הנבדקים המקבלים חיסון נוסף במקביל
סרטון 6 - חיסונים MMR, Hib, Gardasil
- 02:40 התחלת הדיון על היעדר קבוצת ביקורת
- 04:40 עוד על היעדר קבוצת ביקורת (גם במבחני MMR)
- 08:31 חיסון ACT HIB, פיקוח על 48 שעות בלבד בבדיקות בטיחות
- 12:17 ניתוח מפורט של נתוני תגובות לוואי (בשלוש שנים, לכל הילדים הייתה תגובה שלילית קשה)
- 14:44 מחקר מבוקר פלצבו מבוקר באופן אקראי בסין בקרב ילדים המקבלים את החיסון נגד שפעת; בקבוצת היעד היו 4 פעמים יותר זיהומים בדרכי הנשימה
- 15:34 חיסון נוסף ל- Hib, פלצבו שהוחלף על ידי החיסון שאושר בעבר
- 16:03 חיסון נגד HPV, גרדאסיל, בתוכנית ילדים CDC
- 19:20 קבוצות ביקורת של גרדאסיל (AAHS ופלסבו): נתונים אמיתיים
- 21:26 תיאור ה- AAHS המשמש בדרך כלל בבדיקות במקום פלצבו
- 25:13 הספר "חיסונים בחיסון אוטומטי"
- 36:21 מסמך 17, נתוני ניסוי קליני בקבוצת הביקורת הפלצבו בבדיקת גרדאסיל
- 37:16 טבלה המציגה אפס תגובות לוואי בקבוצת הפלצבו עם מלוחים לבדיקת גרדאסיל
- 40:52 נתונים סטטיסטיים הראויים לדווח על קבוצת הפלצבו עם מלוחים
סרטון 7 - הסנדק לחיסונים: מחקרי בטיחות, חיסון נגד שפעת, תגובות לוואי
זהו החלק השביעי לתצהיר דר. סטנלי א. פלוטקין, הסנדק לחיסונים. השאלות כאן נוגעות בעיקר למחסור במחקרי בטיחות, בתגובות הלוואי החמורות מחיסון DTaP, חיסון MMR וזריקת שפעת. דוחות הבטיחות של IOM מ -1994 ו 2011.
- 00:01:15 קריאת תוסף Enbrel ומשך זמן הבדיקה (80 חודשים)
- 00:05:19 חיסון DTaP והשוואה עם מחקרי בטיחות ללא קבוצת ביקורת פלצבו
- 00:09:12 שאלות על תגובות לוואי חמורות שכנראה נגרמות כתוצאה מחיסונים נגד DTaP, MMR ואנטי שפעת
- 00:13:31 מודה כי החיסון נגד הפטיטיס B ואולי נגד שפעת גורם לפיברומיאלגיה
- 00:16:51 הודאה כי דרושים מחקרים מרובים בשליטת פלצבו לצורך חיסונים
- 00:21:58 מסמך 19, השפעות לוואי של חיסונים נגד שעלת ואדמת
- 00:29:30 דיון באפשרות למחקרים מבוקרים פלסבו מבוקרת כפול עיוורון להערכת בטיחות חיסונים לילדים שנעשו על מבוגרים
- 00:34:44 דוח נוסף של ה- IOM בנושא בטיחות חיסונים '94
- 00:41:01 דוח הבטיחות של IOM לשנת 2011
סרטון 8 - אוטיזם, קשר סיבתי, מחוסן מול לא מחוסן
השאלות בחלק זה ממקדות את תשומת הלב בדו"ח ה- IOM על יחסי סיבתיות, היעדר הוכחות לקביעת האם חיסונים גורמים לאוטיזם או כדאיות למחקרים השוואתיים בין ילדים מחוסנים ללא חיסון.
- 00:00:55 בחינת דוח ה- IOM בנושא סיבתיות
- 00:03:51 מסקנות ה- IOM ביחס לקשרי סיבתיות: לא חשוב לקבוע הן סיבתיות והן דחייה
- 00:05:40 נתונים לא יעילים להוכחת קשר סיבתי בין חיסון נגד שפעת לדלקת B ותגובות לוואי חמורות; יהיה צורך במחקר מבוקר פלצבו כדי לקבוע אותו
- 00:07:54 דיווחים על תגובות לוואי חמורות לחיסון DTaP
- 00:08:52 מסקנות ה- IOM של דו"ח 2011 על חיסוני DTaP / Tdap
- 00:09:35 מסמך 22, תקציר של דו"ח ה- IOM על האפשרות ש- DTaP / Tdap גורמים לאוטיזם
- 00:11:49 העד מצטט מחקר שמראה על קשר סיבתי עם אוטיזם, אך שופט את המחברים כאנטיביוטים
- 00:13:07 העד מצהיר כי בהיעדר ראיות, לא ניתן לקבוע כל סיבתיות
- 00:14:06 מר סירי משיב שמאותה סיבה אי אפשר לומר את ההפך
- 00:14:20 דו"ח IOM על חיסון MMR כגורם לאוטיזם; הסיבתיות נדחית בעקבות מחקר
- 00:15:02 מר SIRI מציין כי עדיין ניתן לעשות מחקרים כדי לקבוע סיבתיות, אך עבור TDaP הם לא בוצעו
- 00:15:29 מר SIRI מתחיל לתהות אם אין להכריז על חיסון שלא לגרום למצב אם אין מחקרים המוכיחים זאת
- 00:17:03 מר סירי עדיין שואל את העד אם, כמדען, ניתן לומר כי חיסון אינו גורם לאוטיזם בהיעדר ראיות
- 00:17:59 אנקורה, מר SIRI חייב לחזור על השאלות מכיוון שהעד אינו עונה ישירות
- 00:18:55 בפעם הרביעית יש לחזור על השאלה
- 00:19:55 השאלה מוצעת מחדש בפעם החמישית
- 00:20:04 העד מודה כי לא ניתן לומר כי חיסון אינו גורם לאוטיזם בהיעדר ראיות, אך ניתן לקבל החלטות כרופא.
- 00:21:28 העד מתחיל כעת לומר כי לא ניתן לומר כי חיסון גורם לצרעת, למרות של- IOM אין ידיים סקרו את הדיווחים על צרעת.
- 00:22:26 מר SIRI שואל שוב בפעם השישית, האם ניתן לומר כי חיסון אינו גורם לאוטיזם, אפילו בהיעדר הוכחות
- 00:22:46 העד מסובב כעת את הכל באומרו בהעדר ראיות, בשום פנים ואופן לא ניתן לומר דבר
- 00:24:42 העד אומר כי העדר ראיות אינו מוכיח דבר
- 00:27:24 מר SIRI שואל שוב, בפעם השביעית, אם ניתן לומר כי חיסון אינו גורם לאוטיזם בהיעדר הוכחות
- 00:28:27 אני מתחיל לשאול אם נערך אי פעם מחקר השוואתי בין ילדים מחוסנים ללא חיסונים
- 00:33:36 העד מדבר על 3 מקרי מוות ו -24 מקרים של דלקת המוח
- 00:35:27 מר.SIRI מציין שהוא מנסה להבין את הסיכונים שבחיסונים
- 00:36:40 הרווח השנתי של ענפי התרופות מסתכם בכ- 20 מיליארד דולר
- 00:38:44 מסמך 23, קודי מחלה
- 00:42:10 מר סירי שואל מדוע העד יכול למצוא בקלות גורמים משותפים למחקרי בטיחות חיסונים, אך במקום זאת מתקשה לבחון את הגורמים המשותפים למחקר אקראי, רטרוספקטיבי, בין ילדים מחוסנים ללא חיסון
סרטון 9 - אביזרי אלומיניום, השפעות בריאותיות, מחקרים אקראיים
השאלות בסעיף זה נוגעות בעיקר לבריאותם של ילדים מחוסנים וחסרי חיסון, מושג הניסויים האקראיים והשימוש בחומרים נלווים מאלומיניום בחיסונים.
- 00:00:15 עדיין מחפש קופקטורים קשים למחקר רטרוספקטיבי אפשרי: פוליו פראית, דיפטריה. אלה פשוטים לבדיקה
- 00:03:49 מחקר רטרוספקטיבי דומה התבקש על ידי מספר קבוצות: קבוצות לחץ ומוסדות
- 00:05:58 מסמך 24: מחקר טייסי השוואתי על בריאותם של ילדים מחוסנים וחסרי חיסון, אוניברסיטת ג'קסון סטייט
- 00:07:55 העד מודה שכסף משפיע על פרסומים בכתבי עת מדעיים, אך רק אם הדיווחים הם נגד חיסונים
- 00:08:46 חלק יחס הסיכויים במחקר הכולל תוצאות בריאותיות בקרב ילדים מחוסנים ובלתי מחוסנים
- 00:12:50 מסמך 25: מחקר נוסף שנערך על ידי אותה קבוצת פרופסורים במחלקה לאפידמיולוגיה וביו-סטטיסטיקה, בית הספר לבריאות הציבור, אוניברסיטת ג'קסון סטייט: קשר בין ילדים מחוסנים ללא חיסון
- 00:17:59 מסמך 26: מחקר של פיטר אייבי שנערך על קהילה אפריקאית בה ילדים מחוסנים הם בעלי תמותה גבוהה פי 10
- 00:27:16 דיון על חיסון ה- DTaP כולו, אותו ניתח פיטר אייבי במחקרו, חיסון הנמצא בשימוש נרחב במדינות מתפתחות
- 00:28:06 מסמך 27: דו"ח IOM של 1994; הוועדה זיהתה מעט מידע על הגורמים לתגובות לוואי קשות אצל אנשים לאחר חיסונים
- 00:29:25 מסמך 28, תמצית ממחקר על נטיות גנטיות לתגובות לוואי חמורות
- 00:34:54 צוות חוקרים מאוניברסיטת קולומביה בוחן אביזרי אלומיניום בחיסונים
- 00:36:53 האנטיגנים של חיסונים שלא הופעלו חלשים מדי, ולכן יש להוסיף אלומיניום
- 00:37:19 אלומיניום ניתן למצוא חודשים ושנים לאחר מכן באתר ההזרקה
- 00:38:37 העד מאשר כי האנטיגן שנספג באלומיניום יכול להיקשר למוקרופגים ולתאים דנדריטים
- 00:39:31 העד מודה כי האלומיניום המוזרק יכול להגיע למוח
- 00:40:10 מסמך 29: המחקר שפורסם בכתב העת Vaccine מראה כי אלומיניום המוזרק לארנבונים נוסע למוח
- 00:42:01 מחקר נוסף משנת 2009, מסמך 30, עם עכברים, מצא כי חזירי שרקנים מראים תגובות שליליות של ה- SCN, נזק מוחי
סרטון 10 - רכיבי חיסון
- 00:00:32 מסמך 32, אלומיניום שנמצא במוחם של שרקנים חתוכים, מוזרק עם אלומיניום
- 00:01:14 מסמך 33, מחקרים המראים כי אלומיניום עובר לשפתו של חזיר הניסיונות ודיון האם ניתן לקבוע את אותו הדבר עבור בני אדם
- 00:10:28 מכתב מאוניברסיטת קולומביה, המחלקה לרפואת עיניים ומדעי הראייה, מאת פרופ 'כריס שו שמנחה את קבוצת המחקר, מומחה לאלומיניום, המופנה ל- HHS ו- NIH, ה- FDA ו- CDC
- 00:12:51 העד קורא, על פי בקשתו, כמה משפטים מהמכתב הנ"ל, בו הכריז הכותב כי הצהרות ה- CDC, באמצעות אתר האינטרנט שלו, כי החיסונים אינם גורמים לאוטיזם, לחלוטין ללא בסיס
- 00:15:14 מסמך 39, מחקר שכותרתו אלומיניום ברקמות מוח באוטיזם; התבוננות מפתיעה באלומיניום במוחם (תאי חיסון) של ילדים עם אוטיזם שמתו בטרם עת
- 00:18:54 מר SIRI שואל את כמות האנטיגן הקיימת בחיסונים הנמכרים בארה"ב ואם יש חומרים המסוכנים לגוף ולתאים אנושיים
- 00:20:06 שאלות בנוגע לנוכחות תאי כליה בקופים בחיסונים לילדים
- 00:23:05 שאלות בנוגע לנוכחות סרום עגל או שור בקרבת החיסונים
- 00:24:37 מסמך 40, המיוצר על ידי ה- FDA, חומרי חיסון וסינתזה, סרום עגל כמרכיב, כמו גם חלב פרה, קזאין, חלבון ביצה, ג'לי חזיר, ג'לי פרה, מוצרים מהחי או תוצרי לוואי, תאי דיפלויד אנושי
- 00:31:10 מר SIRI שואל מהם MRC-5 בחיסונים, תאי עובר שהופלו
- 00:32:53 WI-38, פרובובלסטים דיפלואידים של פולומונים אנושיים בחיסונים
- 00:34:07 אלבומין אנושי בחיסונים
- 00:36:48 שילוב מחדש של אלבומין אנושי בחיסונים
- 00:38:25 העד מודה שיש תגובות לחיסונים
- 00:39:05 DNA אנושי בחיסונים
- 00:43:40 נגיף הקופים או SV-40 בחיסונים, שזיהמו את האנשים שקיבלו את החיסון הזה
סרטון 11 - הסנדק לחיסונים: HIV / איידס, עוברים, נבדקים
- 00:02:30 דיון על fetoxytanol-2, המצוי בחיסונים לילדים ורמות הבטיחות שלו
- 00:03:35 פוליסורבט 80 בחיסונים מתוזמנים
- 00:03:50 מסמך 40, המרכיבים הרשמיים של חיסוני ה- FDA, מראה כי נוכחותם של תאי WI-38 אנושיים בתוצר הסופי של החיסונים, שלא כמו מה שהעד אמר.
- 00:05:51 דיונים על מוצרי אלומיניום הנקשרים לתוצרי לוואי וזיהומים מתהליך ייצור החיסון, ולא רק לאנטיגן המטרה
- 00:08:50 אלבומין אנושי, מבנה חלבון, יכול להיקשר לאלומיניום כמו גם ל- DNA אנושי (MRC-5, WI-38 או פסולת אחרת); אלומיניום יכול גם להיקשר לג'לי חזיר, ביצה וקזאין שנמצאים בחיסונים
- 00:12:26 עוברים המשמשים לאורך כל הקריירה של העד הקשורים לחיסונים
- 00:13:10 מסמך 41, מחקר שנערך על ידי מכון וויסטאר, אחד המחברים הוא SA Plotkin, המראה כמה עוברים - 76 - שימשו לייצור החיסון
- 00:15:41 קריאה בחלקים מסוימים של מסמך 41: עוברים בני 3 חודשים ומעלה, מפותחים בדרך כלל, עוברים הופלו מסיבות חברתיות ופסיכיאטריות; איברים שנאספו (בלוטת יותרת המוח, ריאה, עור, כליות, טחול, לב, לשון: סדרה שלמה שנפרקת אז, מעובדת. - העד ממשיך להצהיר שהוא עבד רק על שני עוברים בקריירה שלו
- 00:19:16 מר סירי שואל אם התועלות הגיעו מהפלות של נשים במוסדות פסיכיאטריים
- 00:20:18 מר סירי שאל את העד אם אי פעם השתמש באנשים עם מוגבלות שכלית כדי לחקור חיסון ניסיוני. מאמר מראה שהוא השתמש ב -13 ילדים עם מוגבלות
- 00:22:02 מאמר שכותרתו התייחסות לנגיף RA 27/3 רובלה בתאים דיפלואידים אנושיים WI-38
סרטון 12 - חלק סופי - אפקטיביות, VAERS, רצון חופשי
- 00:04:38 מר SIRI שואל על דגימות האומאמי שנבדקו לפני 1959; העד משיב שהוא לא יודע על קיומו
- 00:08:03 המאמר שכותרתו חיסון עם זן ה- CHAT של נגיף הפוליו הנמוך, מראה כי היו דגימות של חיסון נגד פוליו ששימשו בקונגו הבלגית ונשלחו מדי פעם למכון וויסטאר.
- 00:11:40 הצהרת ה- FDA מ -2014 "למרות שאנשים המתחסנים עם החיסון האצילי יכולים להגן מפני מחלות, הם עדיין יכולים לחלות בזיהום מבלי לחלות ויכולים להפיץ את הזיהום," מחקר Warfel
- 00:14:14 העד מודה שחלק גדול מהאוכלוסייה הבוגרת אינו חסין בפני שעלת
- 00:16:33 העד אמר כי אנשים לא מוגבלים יכולים לסרב לחיסון
- 00:16:59 העד אומר כי באופן כללי, מבוגרים יכולים לקבל החלטות אם להתחסן או לא, אך לא לילדיהם מסיבות בריאות הציבור.
- 00:17:42 העד מתקן את עצמו ומציין שאם אדם עובד בקטגוריות הבריאות, עליו בהכרח להתחסן
- 00:17:59 דיון על פוליו-וירוס וחיסונים הקשורים בארצות הברית; אף מקרה אחד לא התרחש מאז 1979 בארצות הברית
- 00:18:40 העד אומר כי אנשים שמקבלים את החיסון נגד הפוליו המופעל ששימש בארה"ב עשויים להידבק בנגיף הבר מבלי לחלות, אך יפיצו את הזיהום.
- 00:20:47 מר SIRI שואל אם החסינות מפני חיסון IPV בילדות נמשכת לנצח, הטסטימון עונה שהוא חושב שהוא יכול, אבל שהוא לא יכול לאשר זאת
- 00:21:16 מר SIRI שואל אם לאחר 30 שנה האנשים המחוסנים עדיין יהיו חסינים; העד משיב שהוא לא בטוח בזה
- 00:22:20 מר SIRI מברר על חסינותם ויעילותם של החיסון נגד חזרת מיד לאחר החיסון; העד אומר שהוא גבוה אך פוחת עם הזמן
- 00:23:29 מר SIRI שואל על חסינות לחיסון נגד אדמת; אותה תגובה מהעד
- 00:25:17 מר SIRI שואל אם חשוב לבצע את החיסון נגד טטנוס, שהוצג בארצות הברית בסוף שנות הארבעים, כאשר היו רק ארבעה מקרים מתוך מיליון אנשים, ללא מקרי מוות, כפי שקובע ה- CDC בספר הוורוד.
- 00:26:25 מר SIRI שואל אם ידוע מספר התגובות השליליות החמורות שנגרמו על ידי טטנוס; העד משיב שהוא לא חושב שהחיסון גורם לתגובות קשות
- 00:27:11 מר SIRI מציג את ה- VAERS (מערכת דיווח על אירועי לוואי חיסונים) במימון ה- FDA ו- CDC
- 00:27:45 מסמך 46, תדפיס של כל נתוני ה- VAERS ביחס לכל התגובות השליליות שדווחו בעשר השנים האחרונות לאחר הטטנוס, 985 מקרי מוות שדווחו בעשר השנים האחרונות (98 לשנה בערך) ו- 23981 אישורי חדר מיון וביקורים רגילים ב מעקב אחר חיסון טטנוס בעשר השנים האחרונות ו- 1256 מוגבלות קבועה (125 לשנה)
- 00:36:51 מר SIRI מציין כי במחקר זה נאמר כי פחות מ- 1% מהתגובות השליליות מדווחות
- 00:37:09 מר SIRI מציין כי ישנם מספר דוחות ממשלתיים עם הערכות דומות עבור VAERS
- 00:38:16 חישוב היפותטי של 1% מלא בערוצי תגובה שיכולים להעניק 98000 מקרי מוות הקשורים לחיסון
- 00:43:35 מר SIRI מציין כי Datalink בטיחות החיסון אינו נגיש לחוקרים עצמאיים