1. מהו אלומיניום?

האלומיניום היא מתכת קלה בצבע לבן כסוף, ניתנת לגימור ועמידה. תכונות אלו הופכות אותו לשימושי בתעשיות ומוצרים רבים, כולל מכונות, בנייה, מחסנים, כלי בישול, כלי מטבח, טקסטיל, צבעים וקוסמטיקה. האלומיניום היא גם המתכת הנפוצה ביותר בקרום כדור הארץ, ולמעשה כל האלומיניום בסביבה נמצא באדמה. עם זאת, אלומיניום אינו מצוי באופן טבעי בכמויות משמעותיות באורגניזמים חיים (כגון צמחים ובעלי חיים) ואין לו שום תפקיד ביולוגי ידוע. במהלך המאה האחרונה, השימוש באלומיניום במוצרים מסוימים הוביל לחשיפה מוגברת של בני אדם. מקורות החשיפה העיקריים הם מזונות המכילים אלומיניום (כגון אבקת אפייה, מזון מעובד, פורמולות לתינוקות וכו'), מוצרים רפואיים (כגון נוגדי זיעה, נוגדי חומצה וכו'), זריקות אלרגיה וחיסונים.^1-3

2. מדוע קיים אלומיניום בחיסונים?

חלק מהחיסונים משתמשים בתרכובות אלומיניום (אלומיניום הידרוקסיד ואלומיניום פוספט) כעזרים, שהם מרכיבים המגבירים את התגובה החיסונית לאנטיגן (חומר זר).^4-5 מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אומר שאם חלק מהחיסונים לא יכללו אלומיניום, התגובה החיסונית שהם מפעילים עלולה לרדת.⁶

3. אילו חיסונים מכילים אלומיניום?

החיסונים הבאים מכילים אלומיניום וניתנים לתינוקות, ילדים ומתבגרים (איור 1):

• הפטיטיס B (HepB)
• hexavalent
• דיפתריה, טטנוס ושעלת (DTaP ו-Tdap)
• Haemophilus influenzae סוג b (PedvaxHIB)
• פנאומוקוק (PCV)
• הפטיטיס A (HepA)
• וירוס הפפילומה האנושי (HPV)
• Meningococcus B (MenB)

איור 1: עד 18 מנות של חיסונים המכילים אלומיניום ניתנות מלידה ועד גיל 22^7-8

4. האם חשיפה לאלומיניום בטוחה?

ה-FDA ראה אלומיניום מוכר בדרך כלל כבטוח (GRAS) מאז 1975.⁹ עם זאת, לפני 1990, לא הייתה טכנולוגיה לזיהוי מדויק של כמויות קטנות של אלומיניום שניתנו לנבדקים במחקרים מדעיים.¹⁰ כתוצאה מכך, כמות האלומיניום שיכולה להיספג לפני הופעת ההשפעות השליליות לא הייתה ידועה.

מאז שנות ה-1990, הודות להתקדמות הטכנולוגית, נצפה שהכמויות הקטנות של אלומיניום שנותרו בגוף האדם מפריעות למספר תהליכים תאיים ומטבוליים במערכת העצבים וברקמות של חלקים אחרים בגוף.^1-10-11 ההשפעות השליליות הגדולות ביותר של האלומיניום נצפו במערכת העצבים והן נעות בין פגיעה במיומנויות מוטוריות ועד אנצפלופתיה (שינוי במצב נפשי, שינויים באישיות, קשיי חשיבה, אובדן זיכרון, התקפים, תרדמת ועוד).^2-12

מחלקת הבריאות ושירותי האנוש של ארצות הברית (HHS) מכירה באלומיניום בתור רעלן עצבי ידוע.² בנוסף, ה-FDA הזהיר מפני הסיכונים של רעילות אלומיניום אצל תינוקות וילדים.¹³

5. כמה אלומיניום דרך הפה אינו בטוח?

בשנת 2008, הסוכנות לחומרים רעילים ומחלות רישום (ATSDR), חטיבה של HHS, השתמשה במחקרים על ההשפעות הנוירוטוקסיות של אלומיניום כדי לקבוע שלא יותר ממיליגרם (1 מיקרוגרם) אלומיניום לכל קילוגרם משקל גוף ליום. להימנע מההשפעות השליליות של האלומיניום.²

6. כמה אלומיניום מוזרק אינו בטוח?

כדי לקבוע את כמות האלומיניום שניתן להזריק בבטחה יש צורך להמיר את גבול האלומיניום הפה של ATSDR. מגבלת ה-ATSDR לאלומיניום דרך הפה (1.000 מיקרוגרם אלומיניום לק"ג משקל גוף ליום) מבוססת על 0,1% מהאלומיניום דרך הפה שנספג לזרם הדם, שכן מערכת העיכול חוסמת כמעט את כל האלומיניום דרך הפה.² לעומת זאת, אלומיניום המוזרק לשריר עוקף את מערכת העיכול ו-100% מהאלומיניום יכול להיספג בזרם הדם לאורך זמן (כלומר, שיעור האלומיניום הנספג גדול פי 1.000). כדי לתת את הדעת לכמויות השונות הללו של ספיגה, יש לחלק את גבול האלומיניום הפה של ה-ATSDR ב-1000. המרה זו מובילה למגבלה של אלומיניום בדם שמקורו ב-ATSDR של 1 מיקרוגרם אלומיניום (0,1% מ-1.000 מיקרוגרם) לק"ג משקל גוף ליום. כתוצאה מכך, כדי למנוע את ההשפעות הנוירוטוקסיות של אלומיניום, לא יותר מ-1 מיקרוגרם של אלומיניום לכל קילוגרם ממשקל הגוף צריך להיכנס לזרם הדם על בסיס יומי. איור 3 מציג את גבול האלומיניום בדם שמקורו ב-ATSDR עבור תינוקות בגילאים שונים על סמך משקלם.

7. כמה אלומיניום יש בחיסונים?

כמות האלומיניום בחיסונים משתנה.¹⁶ בשנת 1968, הממשל הפדרלי בארה"ב קבע את הגבול לכמות האלומיניום בחיסונים ל-850 מיקרוגרם למנה, בהתבסס על כמות האלומיניום הדרושה כדי להפוך חלק מהחיסונים ליעילים.^6-17 כתוצאה מכך, כמות האלומיניום בחיסוני תינוקות המכילים אלומיניום נעה בין 125 ל-850 מיקרוגרם למנה. איור 4 מציג את תכולת האלומיניום של מנה אחת של חיסונים שונים שניתנו לילדים.

8. האם מחקרים כלשהם השוו את כמות האלומיניום בחיסונים עם המגבלה שנגזרת מהסוכנות לרישום חומרים רעילים ומחלות (ATSDR)?

בשנת 2011 פורסם מחקר שמטרתו להשוות את כמות האלומיניום בחיסונים עם מגבלת זרימת הדם שנקבעה על ידי ה-ATSDR.¹⁸ עם זאת, מחקר זה ביסס באופן שגוי את החישובים שלו על 0,78% אלומיניום דרך הפה שנספג בזרם הדם, ולא על הערך של 0,1% ששימש את ה-ATSDR בחישוביו.^19-20 כתוצאה מכך, המחקר משנת 2011 שיער כי כמעט פי 8 (0,78% / 0,1%) אלומיניום יכול להיכנס בבטחה לזרם הדם, וזה הוביל למסקנה שגויה.

9. האם חשיפה לאלומיניום מחיסונים בטוחה?

חיסונים מוזרקים לשריר, וקצב נדידת האלומיניום מחיסונים משריר אנושי לזרם הדם אינו ידוע. מחקרים בבעלי חיים מצביעים על כך שלאלומיניום מחיסונים יכול להימשך בין מספר חודשים ליותר משנה להיכנס לזרם הדם, עקב משתנים מרובים.^21-23 מאחר שהחשיפה המצטברת לאלומיניום מחיסונים בילדים מתחת לגיל שנה חורגת מהגבול היומי שנקבע על ידי ה-ATSDR בכמה מאות (איור 3 ו-4), עדיין תחרוג מהגבול אם אלומיניום מחיסונים ייכנס לזרימת הדם במהלך בערך שנה. יתר על כן, כמה מחקרים הראו שאלומיניום מחיסונים נספג בתאי מערכת החיסון ומגיע לחלקים בגוף הרחוקים ממקום ההזרקה, כולל למוח.²⁴

היקף ההשפעות השליליות של אלומיניום בחיסונים אינו ידוע, שכן לא נערכו מחקרי בטיחות המשווים בין אוכלוסיה מחוסנת עם חיסונים המכילים אלומיניום לאוכלוסייה שאינה מחוסנת בחיסונים כאלה.

הגבלת אלומיניום בזרימת הדם שמקורה ב-ATSDR^2-14-15

איור 3: גרף זה מציג את מגבלת האלומיניום לילדים בגילאים שונים, כפי שנגזר ממרשם החומרים הרעילים והמחלות, חטיבה של מחלקת הבריאות ושירותי האנוש של ארצות הברית. המגבלה מציינת שלא יותר מ-1 מיקרוגרם של אלומיניום לכל קילוגרם ממשקל הגוף צריך להיכנס לזרם הדם על בסיס יומי כדי למנוע את ההשפעות הנוירוטוקסיות של האלומיניום.

כמות אלומיניום בחיסונים

מאמר תורגם על ידי רופאים להסכמה מדעת