דו"ח ניתוח Metagenomic על פריואריקס טטרה
ביולי 2018 פרסמנו את הניתוחים, כאן: "חיסון: 5 מתוך 7 חיסונים שניתחו אינם תואמים"(https://goo.gl/ANHozN ו https://goo.gl/n6tQDn), אך לא סיימנו.
סיכום קצר של הניתוחים הקודמים, מוטציות בגנום הנגיפים וכמויות אבסורדיות של DNA היו רק חלק מהנושאים שגילינו. כמו תמיד, הגבלנו את עצמנו לחשיפת הנתונים, מבלי לשער על ההשלכות האמיתיות, כל מסמך נשלח ל- EMA, AIFA, ISS ולקבוצות פוליטיות לבקש הבהרה.
המשכנו את החקירה, כימית וביולוגית כאחד, על פריוטריקס טטרה, רב-שכלית נגד חצבת, אדמת, חזרת ודליות.
הרחבת הניתוחים הכימיים / חלבונים זמינה כאן: "חיסון: תוצאות ראשונות על פרופיל ההרכב הכימי Priorix Tetra"(https://goo.gl/nUSZYG), שם אושרו נוכחותם של אותות רבים, עקבות של תרכובות (מזהמים שאינם שיירים), כי המעבדות התאימו בערך. אנו מדברים על עקבות שהיו קשורים ככל הנראה לוויגאבטרין האנטי-אפילפטי, תרופת ניסוי אנטי-HIV, אנטיביוטיקה, קוטלי עשבים, קוטלי עשבים, מטבוליטים מורפין, סילדנאפיל המפורסם (ויאגרה), גבפנטין אנטי-אפילפטי ואטובהקון אנטי-מלריתי. אוכמניות. היה ברור כי היו הבדלים מהותיים בין שני המגרשים שניתחו.
לצורך השלמות אנו מדווחים כי הממצאים הקודמים של הניתוחים הביולוגיים / המטגנומיים ביולי (שלב ראשון) קבעו כי הדגימות שניתחו של חיסון "פריואריקס טטרה", מציגות אוכלוסיית וירוסים מוטנטים לכל נגיף מוחלש המכונה quasispecies. גרסאות גנטיות של אנטיגנים חיסונים עשויים לשנות משמעותית הן את בטיחות החיסון והן את יעילותו.
היום אנו מפרסמים את הדו"ח של הניתוח הביולוגי / המטגנומי השני על פריואריקס טטרה; כפי שתראו הם מהווים דילמה קשה לא רק רפואית ומדעית, אלא גם אתית. להלן נציג את הנקודות הרלוונטיות ביותר עבורנו:
זה אושר (כפי שהתגלה בשלב הקודם) נוכחות של DNA עוברי בכמויות גדולות, 1.7 מיקרוגרם באצווה הראשונה ו -3.7 מיקרוגרם בקבוצה השנייה, פי 325 מהגבול המקסימלי של 10 ננוגרם וגדול פי 325,000 מהגבול המינימלי של 10 פיקוגרמות, מגבלות שאמה אמרה לנו להתייחס רק לתאים הידועים בפעילותם המסרטנת. לפי מה שכתבו, תאי העובר של שנות ה -60, המשמשים לייצור חיסונים אלה, לא היו מסרטנים מכיוון ש"שימשו אותם במשך עשרות שנים ". אנו מאמינים כי יש צורך בחקירות נוספות בנקודה זו, אכן ישנם מחקרים המטילים ספק ברצינות בהיעדר סרטן הקווים.
לאחר מכן בדקנו ביתר דיוק את הממדים המולקולריים של ה- DNA שהתגלה בהשוואה לניתוחים הקודמים נמצא כי ל- DNA הכלול יש משקל מולקולרי של 20,000 / 60,000 bp. פירוש הדבר הוא שבעצם אין שברים של DNA בתרופה זו, אלא גדילים שלמים, עם נוכחות של גנום שלם.
אישרנו כי אין נוכחות של הגנום של נגיף האדמת בקבוצה הראשונה ובקבוצה השנייה; בעזרת גילוי רגיש בהרבה, מצאנו שהוא בשלושה קריאות, שווה ל- 3% מכלל נגיפי ה- RNA.
הערה: הקריאות הן עותקים של וירוסים. לדוגמה, הנגיפים בחיסון זה הם כ -5% מכלל ה- DNA, שווה ערך לכ -500,000 קריאות. נגיף החצבת כ 850 קורא, שווה ל 0.008%. ככל שאתה יורד עם הקריאות והאחוזים, כך הכמויות יורדות.
קח זאת בחשבון, מכיוון שהוא חיוני.
האם 3 קריאות, השוות ל 0.00008% מכלל נגיפי ה- RNA, יכולות ליצור חיסון? אם כן, אז בעיה קשה מאוד נפתחת במה שקראתם להלן.
בתוך אותו החיסון התגלו גם עקבות במידה רבה עוד יותר אך עדיין קטנה מאוד של מספר רב של וירוסים הרפתקנים. אבל גם משהו אחר.
בתוך החיסון GlaxoSmithKline Priorix Tetra, Proteobacteria, Platyhelminthes worms ו- Nematoda, 10 נגיפי ssRNA נוספים, Microviridae (נגיפי חיידקים או פאגים) ועוד כמה וירוסים, כולל נגיף רטרו-אנוש אנדוגני, נגיפי העופות, נגיף החיסון האנושי וירוס חיסון של קוף. אם מוכנס למאגר מתברר שהוא שברי נגיף HIV ו- SIV), נגיף עכברים, נגיף אנמיה זיהומית בסוסים, נגיף מחלות לימפופרוליפרטיביות, נגיף Rous sarkcom. נגיפים אחרים כמו אלפאנדורנווירוס ווירוס הפטיטיס B, נגיף שמרים.
אנו חוזרים על מנת להביע טוב יותר את הרעיון ואנחנו מתחננים לכולכם להשתמש בתוצאות שלנו בזהירות רבה: בתוך חיסון טטרה פריוריקס נוכחותו של נגיף האדמת לא זוהתה, למעט אצווה אחת, אך הכמות הייתה כה קטנה עד כדי הפקפקה. זה עשוי לתת חיסון. במקום זאת, אם אנו רואים שחיסון זה יעיל נגד אדמת, מכיוון ש -3 קריאות שוות ל- 0.00008% מסך ה- Rna מספיקות בכדי לקבוע תגובה באורגניזם, אז זה חל גם על סדרה ארוכה של נגיפי גידול, HIV, תולעים ו חיידקים, נמצאים בכמויות השונות או גדולות מנגיף האדמת.
בעיקרון, היינו צריכים להעמיק מאוד בכדי לאתר את נגיף הרובלה (כדי להוכיח את הנוכחות), בשיטת רגישות גבוהה. זה הוביל אותנו להיתקל בעשרות וירוסים וירוסים, חלקם עשויים להיות מסרטנים, פטריות, שמרים, חיידקים.
לא משנה מה התשובה לגבי הסכומים, בטוח שלא צריך להיות כאלה; זה מראה שוב שאין בקרה מספקת על החיסונים, אחרת יתגלו גורמים אלה.
להלן הנחיות ה- EMA הקובעות כי הנגיף "הזר" חייב להיות ABSENT כלומר אין אפילו יחידה אחת מותרת.
- https://www.ema.europa.eu/documents/scientific-guideline/ich-q-5-r1-viral-safety-evaluation-biotechnology-products-derived-cell-lines-human-animal-origin_en.pdf
- https://www.ema.europa.eu/documents/scientific-guideline/guideline-virus-safety-evaluation-biotechnological-investigational-medicinal-products_en.pdf
- https://www.ema.europa.eu/documents/scientific-guideline/ich-q-6-b-test-procedures-acceptance-criteria-biotechnological/biological-products-step-5_en.pdf
הורדה: CORVELVA-metagenomic-ניתוח-דיווח-על-Priorix-Tetra.pdf
מאמרים נוספים:
- חיסון: תוצאות ראשוניות על הרכב כימי Infanrix Hexa חיסון: תוצאות ראשוניות על הרכב כימי של Infanrix Hexa
- חיסון: 5 מתוך 7 חיסונים שניתחו אינם תואמים
- חיסון: חישובי שיטות ניתוח לפני חשיפה חיסון: חשיפה מוקדמת לשיטות ניתוח
- חיסון: תוצאות ראשוניות על ההרכב הכימי של Priorix Tetra
תורגם על ידי צוות CLiVa - www.clivatoscana.com