1. Kaj je aluminij?

Aluminij je srebrno bela lahka kovina, temprana in odporna. Zaradi teh lastnosti je uporaben v številnih panogah in izdelkih, vključno s stroji, gradbeništvom, skladišči, kuhinjsko posodo, kuhinjskimi pripomočki, tekstilom, barvili in kozmetiko. Aluminij je tudi najbolj razširjena kovina v zemeljski skorji in skoraj ves aluminij v okolju se nahaja v tleh. Vendar se aluminij naravno ne nahaja v znatnih količinah v živih organizmih (kot so rastline in živali) in nima znane biološke funkcije. V zadnjem stoletju je uporaba aluminija v nekaterih izdelkih povzročila povečano izpostavljenost ljudi. Glavni viri izpostavljenosti so živila, ki vsebujejo aluminij (npr. pecilni prašek, predelana hrana, otroške formule itd.), medicinski izdelki (npr. antiperspiranti, antacidi itd.), injekcije proti alergijam in cepiva.^1-3

2. Zakaj je aluminij prisoten v cepivih?

Nekatera cepiva uporabljajo aluminijeve spojine (aluminijev hidroksid in aluminijev fosfat) kot pomožne snovi, ki so sestavine, ki povečajo imunski odziv na antigen (tujko).^4-5 Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) pravi, da bi se lahko imunski odziv, ki ga sprožijo, zmanjšal, če nekatera cepiva ne bi vključevala aluminija.⁶

3. Katera cepiva vsebujejo aluminij?

Naslednja cepiva vsebujejo aluminij in se dajejo dojenčkom, otrokom in mladostnikom (slika 1):

• Hepatitis B (HepB)
• šestvalentnega
• Davica, tetanus in oslovski kašelj (DTaP in Tdap)
• Haemophilus influenzae tipa b (PedvaxHIB)
• Pnevmokok (PCV)
• Hepatitis A (HepA)
• Humani papiloma virus (HPV)
• Meningokok B (MenB)

Slika 1: Od rojstva do 18 let se da do 22 odmerkov cepiv, ki vsebujejo aluminij^7-8

4. Ali je izpostavljenost aluminiju varna?

FDA že od leta 1975 meni, da je aluminij splošno priznan kot varen (GRAS).⁹ Vendar pred letom 1990 ni bilo tehnologije za natančno odkrivanje majhnih količin aluminija, ki so jih dajali subjektom v znanstvenih študijah.¹⁰ Posledično je bila količina aluminija, ki bi jo lahko absorbirala pred pojavom škodljivih učinkov, neznana.

Od devetdesetih let prejšnjega stoletja so zaradi tehnološkega napredka opazili, da majhne količine aluminija, ki ostanejo v človeškem telesu, ovirajo številne celične in presnovne procese v živčnem sistemu in tkivih drugih delov telesa.^1-10-11 Največje negativne učinke aluminija so opazili v živčnem sistemu in segajo od motenj motoričnih sposobnosti do encefalopatije (spremenjeno duševno stanje, osebnostne spremembe, težave z razmišljanjem, izguba spomina, napadi, koma in drugo).^2-12

Ministrstvo za zdravje in človeške storitve Združenih držav Amerike (HHS) priznava aluminij kot znan nevrotoksin.² Poleg tega je FDA opozorila na tveganja zastrupitve z aluminijem pri dojenčkih in otrocih.¹³

5. Koliko oralnega aluminija ni varno?

Leta 2008 je Agencija za register strupenih snovi in ​​bolezni (ATSDR), oddelek HHS, uporabila študije o nevrotoksičnih učinkih aluminija, da bi ugotovila, da ne več kot 1 miligram (1.000 mikrogramov) aluminija na kilogram telesne teže na dan izogibajte se negativnim učinkom aluminija.²

6. Koliko aluminija vbrizganega ni varno?

Za določitev količine aluminija, ki jo je mogoče varno vbrizgati, je treba pretvoriti oralno mejo aluminija v ATSDR. Meja ATSDR za peroralni aluminij (1.000 mikrogramov aluminija na kilogram telesne teže na dan) temelji na 0,1 % peroralnega aluminija, ki se absorbira v krvni obtok, saj prebavni trakt blokira skoraj ves peroralni aluminij.² Nasprotno pa aluminij, injiciran intramuskularno, obide prebavni trakt in 100 % aluminija se lahko sčasoma absorbira v krvni obtok (tj. delež absorbiranega aluminija je 1.000-krat večji). Da bi upoštevali te različne količine absorpcije, je treba oralno mejo aluminija ATSDR deliti s 1000. Ta pretvorba vodi do mejne vrednosti aluminija v krvi, ki izhaja iz ATSDR, 1 mikrogram aluminija (0,1 % od 1.000 mikrogramov) na kilogram telesne teže na dan. Posledično, da bi se izognili nevrotoksičnim učinkom aluminija, ne sme priti v krvni obtok več kot 1 mikrogram aluminija na kilogram telesne teže na dan. Slika 3 prikazuje mejo aluminija v krvi, ki izhaja iz ATSDR, za dojenčke različnih starosti glede na njihovo težo.

7. Koliko aluminija je v cepivih?

Količina aluminija v cepivih je različna.¹⁶ Leta 1968 je ameriška zvezna vlada postavila mejo za količino aluminija v cepivih na 850 mikrogramov na odmerek, ki temelji na količini aluminija, ki je potrebna za učinkovitost nekaterih cepiv.^6-17 Posledično se količina aluminija v cepivih za dojenčke, ki vsebujejo aluminij, giblje od 125 do 850 mikrogramov na odmerek. Slika 4 prikazuje vsebnost aluminija v enem odmerku različnih cepiv, danih otrokom.

8. Ali so kakšne študije primerjale količino aluminija v cepivih z mejo, ki izhaja iz Agencije za toksične snovi in ​​register bolezni (ATSDR)?

Leta 2011 je bila objavljena študija, katere namen je primerjati količino aluminija v cepivih z mejo pretoka krvi, ki jo je določil ATSDR.¹⁸ Vendar pa je ta študija napačno utemeljila svoje izračune na 0,78 % peroralnega aluminija, ki se absorbira v krvni obtok, namesto na 0,1 % vrednosti, ki jo je ATSDR uporabil v svojih izračunih.^19-20 Posledično je študija iz leta 2011 domnevala, da lahko skoraj 8-krat (0,78 % / 0,1 %) aluminij varno vstopi v krvni obtok, kar je pripeljalo do napačnega zaključka.

9. Ali je izpostavljenost aluminiju zaradi cepiv varna?

Cepiva se injicirajo intramuskularno in hitrost, s katero aluminij iz cepiv migrira iz človeških mišic v krvni obtok, ni znana. Študije na živalih kažejo, da lahko aluminij iz cepiv zaradi več spremenljivk vstopi v krvni obtok od nekaj mesecev do več kot enega leta.^21-23 Ker kumulativna izpostavljenost aluminiju s cepivi pri otrocih, mlajših od enega leta, presega dnevno mejo, ki jo določa ATSDR, za nekaj sto (sliki 3 in 4), bi bila meja še vedno presežena, če bi aluminij iz cepiv vstopil v krvni obtok med približno eno leto. Poleg tega so študije pokazale, da aluminij iz cepiv absorbirajo imunske celice in doseže dele telesa, ki so daleč od mesta injiciranja, vključno z možgani.²⁴

Obseg škodljivih učinkov aluminija v cepivih ni znan, saj varnostne študije, ki bi primerjale populacijo, cepljeno s cepivi, ki vsebujejo aluminij, s populacijo, ki ni bila cepljena s takšnimi cepivi, niso bile izvedene.

Aluminijasta omejitev krvnega pretoka, ki izhaja iz ATSDR^2-14-15

Slika 3: Ta graf prikazuje mejo aluminija za otroke različnih starosti, kot izhaja iz registra strupenih snovi in ​​bolezni, oddelka Ministrstva za zdravje in človeške storitve Združenih držav Amerike. Omejitev kaže, da v krvni obtok ne sme priti več kot 1 mikrogram aluminija na kilogram telesne teže na dan, da bi se izognili nevrotoksičnim učinkom aluminija.

Količina aluminija v cepivih

Reference

1. Ameriška akademija za pediatrijo, Odbor za prehrano. Toksičnost aluminija pri dojenčkih in otrocih. pediatrija. 1996 marec 97 (3): 413.
2. Agencija za register strupenih snovi in ​​bolezni (ATSDR). Toksikološki profil za aluminij. Washington, DC: Ministrstvo za zdravje in človeške storitve ZDA; 2008.3, 13-24, 145, 171-7, 208.
3. Yokel RA. Aluminij v hrani - narava in prispevek aditivov za živila. V: El-Samragy Y, urednik. Dodatek za živila. Reka (Hrvaška): InTech; 2012. 203-28.
4. Marrack P, McKee AS, Munks MW. K razumevanju adjuvantnega delovanja aluminija. Nat Rev Immunol. april 2009, 9 (4): 287.
5. Volk VK, Bunney WE. Imunizacija proti davici s tekočim toksoidom in toksoidom, precipitiranim iz alum. Am J Javno zdravje Nations Health. julij 1942, 32 (7): 690-9.
6. Baylor NW, Egan W, Richman P. Aluminijeve soli v cepivih - perspektiva ZDA. Cepivo. 2002 31. maj 20 Suppl 3: S18-22.
7. Ameriška uprava za hrano in zdravila. Silver Spring (MD): Ameriška uprava za hrano in zdravila. Cepiva, licencirana za uporabo v Združenih državah; [posodobljeno 2018. februarja 14; citirano 2018. februarja 27]. https://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/Ucm093833.htm.
8. Centri za nadzor in preprečevanje bolezni. Washington, DC: Ministrstvo za zdravje in človeške storitve ZDA. Priporočen razpored cepljenja za otroke in mladostnike, stare 18 let ali manj, Združene države, 2018. https://www.cdc.gov/vaccines/schedules/downloads/child/0-18yrs-child-combined-schedule.pdf.
9. Ameriška uprava za hrano in zdravila. Silver Spring (MD): Ameriška uprava za hrano in zdravila. SCOGS (Izbrani odbor za snovi GRAS); [citirano 2018. avgusta 16]. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/fdcc/?set=SCOGS.
10. Duhovnik ND. Biološko obnašanje in biološka uporabnost aluminija pri človeku, s posebnim sklicevanjem na študije, ki uporabljajo aluminij-26 kot sledilnik: pregled in posodobitev študije. J Environ Monit. 2004; 6: 376,392.
11. Poole RL, Pieroni KP, Gaskari S, Dixon TK, Park KT, Kerner JA. Aluminij v izdelkih za parenteralno prehrano za otroke: izmerjena v primerjavi z označeno vsebnostjo. J Pediatr Pharmacol Ther. 2011; 16 (2): 92-7.
12. Sedman A. Toksičnost aluminija v otroštvu. Pediatr Nephrol. julij 1992, 6 (4): 383-93.
13. US Food and Drug Administration, Department of Health and Human Services. Pravila in predpisi. Fed Regist. junij 2003, 68 (100): 34286.
14. Centri za nadzor in preprečevanje bolezni. Washington, DC: Ministrstvo za zdravje in človeške storitve ZDA. Nacionalni center za zdravstveno statistiko: podatkovna tabela za tabele dolžine za starost in teža za starost; [citirano 2019. aprila 2]. https://www.cdc.gov/growthcharts/who/boys_length_weight.htm.
15. Centri za nadzor in preprečevanje bolezni. Washington, DC: Ministrstvo za zdravje in človeške storitve ZDA. Nacionalni center za zdravstveno statistiko: podatkovna tabela za tabele dolžine za starost in teža za starost; [citirano 2019. aprila 2]. https://www.cdc.gov/growthcharts/who/girls_length_weight.htm.
16. US Food and Drug Administration, Department of Health and Human Services. Revizija zahtev za sestavne materiale. Končno pravilo. Fed Regist. 2011. april 13 76 (71): 20513-8.
17. Urad zveznega registra, Državna služba za arhive in evidence, Uprava za splošne službe. Pravila in predpisi. Fed Regist. 1968 Jan; 33 (6): 369.
18. Mitkus RJ, King DB, Hess MA, Forshee RA, Walderhaug MO. Posodobljena farmakokinetika aluminija po izpostavljenosti dojenčkov z dieto in cepljenjem. Cepivo. 2011, 28. november 29 (51): 9538-43.
19. Miller S, Zdravniki za informirano privolitev. Napaka v "Posodobljena farmakokinetika aluminija po izpostavljenosti dojenčkov z dieto in cepljenjem." V: ResearchGate. Berlin (Nemčija): ResearchGate GmbH; 2020. marec 6 [citirano 2020. marca 6]. https://www.researchgate.net/publication/51718934_Updated_Aluminum_pharmacokinetics_following_infant_exposures_through_diet_and_vaccines/comments.
20. Zdravniki za informirano privolitev. Newport Beach (CA): Zdravniki za informirano privolitev. Erratum v „Posodobljena farmakokinetika aluminija po izpostavljenosti dojenčkov s prehrano in cepljenjem“; [citirano 2020. marca 6]. https://physiciansforinformedconsent.org/mitkus-2011-erratum/.
21. Flarend RE, Hem SL, White JL, Elmore D, Suckow MA, Rudy AC, Dandashli EA. Absorpcija in vivo adjuvansov za cepivo, ki vsebujejo aluminij, z uporabo 26Al. Cepivo 1997 avgust-september, 15 (12-13): 1314-8.
22. Verdier F, Burnett R, Michelet-Habchi C, Moretto P, Fievet-Groyne F, Sauzeat E. Aluminij test in ocena lokalne reakcije v več časovnih točkah po intramuskularnem dajanju cepiv, ki vsebujejo aluminij, pri opici Cynomolgus. Cepivo. 2005. februar 3 23 (11): 1359-67.
23. Weisser K, Göen T, Oduro JD, Wangorsch G, Hanschmann KO, Keller-Stanislawski B. Aluminij v plazmi in tkivih po intramuskularnem injiciranju humanih cepiv z adjuvansom pri podganah. Arch Toxicol. oktober 2019, 93 (10): 2787-96.
24. Masson JD, Crépeaux G, Authier FJ, Exley C, Gherardi RK. Kritična analiza referenčnih študij o toksikokinetiki adjuvansov na osnovi aluminija. J Inorg Biochem. april 2018; 181: 87-95.

Članek prevedel Zdravniki za obveščanje