Handleiding voor het evalueren van bijwerkingen waarneembaar na vaccinatie (2017)
Wij publiceren de Handleiding voor het evalueren van bijwerkingen die na vaccinatie waarneembaar zijn gepubliceerd door het Italiaanse Geneesmiddelenbureau.
We citeren:
"Het doel van de "Handleiding voor het evalueren van bijwerkingen die na vaccinatie waarneembaar zijn", ontwikkeld door de werkgroep Vaccinovigilantie, moet een hulpmiddel bieden voor de evaluatie van bijwerkingen.
Il document heeft tot doel:
- de casusdefinities presenteren voor een lijst van bijwerkingen, waarbij de in de DM 12/12/2003 gerapporteerde definities worden geactualiseerd en geïntegreerd, in het licht van het beschikbare bewijs;
- tijdvensters verstrekken per type reactie en vaccin;
- geef indien mogelijk de achtergrond van de incidentie voor de specifieke reactie / gebeurtenis aan.
Gebeurtenissen die soms na vaccinatie zijn gemeld, zijn ook opgenomen in de lijst, maar waarvoor het beschikbare bewijs de hypothese van een oorzakelijk verband met het vaccin niet ondersteunt, juist om duidelijkheid te verschaffen. "
Update 2017: AIFA-Guide-to-evaluatie-adverse-reactie-2017.pdf