Wat zijn de griepvaccins?
BELANGRIJKE OPMERKING: Corvelva nodigt u uit om diepgaande informatie te krijgen door alle secties en links te lezen, evenals de productfolders en technische gegevensbladen van de fabrikant, en om met een of meer vertrouwde professionals te spreken voordat u besluit uzelf of uw kind te vaccineren. Deze informatie is alleen voor informatieve doeleinden en is niet bedoeld als medisch advies.
Hoe wordt het griepvaccin gemaakt?
Elk jaar in januari of februari reizen volksgezondheidsfunctionarissen naar het buitenland om de samenstelling van de circulerende griepvirussen te bepalen, ervan uitgaande dat diezelfde virussen enkele maanden later, in oktober of november, in de Verenigde Staten of de rest van de wereld zullen arriveren. begin van het griepseizoen), waardoor veel mensen ziek worden. Omdat vooraf wordt bepaald welke griepvirussen later dat jaar in omloop zullen zijn, krijgen de vaccinfabrikanten de opdracht om die specifieke stammen in hun producten op te nemen.
Tijdens het griepseizoen 2016-2017 moesten vaccins bijvoorbeeld het volgende bevatten:(1)
- A/Californië/7/2009(HlNl);
- A/HongKong/4801/2014(H3N2);
- B/Brisbane/60/2008.
Tijdens het griepseizoen 2007-2008 bevatten vaccins totaal verschillende stammen:(2)
- A/Solomonlslands/3/2006(H1N1);
- A/Wisconsin/67/2005(H3N2);
- B/Maleisië/2506/2004
Omdat griep door verschillende griepvirussen wordt veroorzaakt, zijn ze ingedeeld in de typen A, B en C, en vervolgens verder ingedeeld in subtypen die zijn vernoemd naar steden, staten of landen.
De griepstammen die worden gebruikt om de vaccins te produceren, worden ook gekozen vanwege "eigenschappen waardoor ze gemakkelijk op eieren kunnen worden gekweekt".(3) Dit is van cruciaal belang omdat virussen voor productie in kippenembryo's moeten worden geïnoculeerd. Dit mengsel wordt enkele weken in cultuur gelaten, waarna elke stam wordt geïnactiveerd met formaldehyde(4) en geconserveerd met een kwikzout genaamd thimerosal.(5) Kwik is een neurotoxisch metaal en ondanks dat het uit talloze kindervaccins wordt verwijderd, bevatten veel griepvaccins nog steeds 25 μg per dosis.(6-7-8) Griepmedicijnen kunnen ook polyethyleenglycol, polysorbaat 80, hydrocortison, neomycine en polymyxine (antibiotica), natriumdeoxycholaat, MSG en varkensgelatine (varkensgelatine) bevatten.(9)
De drie virusstammen worden tot één vaccin gemengd, toegelaten en vervolgens gedistribueerd.
Er zijn geen controlegroepen nodig om de effectiviteit en veiligheid van het medicijn wetenschappelijk te testen.(10)
LET OP: Hieronder vindt u de veelgebruikte vaccins, maar deze zijn niet allemaal noodzakelijkerwijs goedgekeurd voor het huidige seizoen. Bekijk de goedkeuringsbepaling voor het lopende jaar op de website van AIFA.
Fluad Tetra - Seqirus Nederland (klik om te openen)
Influenzavaccin (oppervlakteantigeen, geïnactiveerd, met adjuvans)
Dosering aangegeven door de fabrikant
Het gebruik van Fluad Tetra is niet geïndiceerd bij kinderen.
Bijwerkingen verklaard door de fabrikant
- Pijn op de injectieplaats
- vermoeidheid
- hoofdpijn
- Gewrichtspijn (artralgie)
- Spierpijn (myalgie)
- Roodheid op de injectieplaats (erytheem)
- Verharding van de huid op de injectieplaats
- diarree
- Rillingen
- Misselijkheid
- Verlies van eetlust
- Blauwe plekken op de injectieplaats (ecchymose)
- Sintomi gelijk aan griep
- Hij kokhalsde
- Koorts (≥ 38 °C)
Naast de hierboven beschreven bijwerkingen zijn af en toe de volgende bijwerkingen opgetreden tijdens algemeen gebruik van Fluad Tetra of een vergelijkbaar vaccin:
- vermindering van het aantal bepaalde bloeddeeltjes die bloedplaatjes worden genoemd; een laag aantal bloedplaatjes kan het aantal blauwe plekken of bloedingen vergroten (trombocytopenie)
- zwelling van de klieren in de nek, oksels of liezen (lymfadenopathie)
- zwelling, pijn en roodheid op de injectieplaats (cellulitis-achtige reactie op de injectieplaats)
- uitgebreide zwelling van de ledemaat waar de injectie werd gegeven, die langer dan een week aanhield
- algemene zwakte of gebrek aan energie (asthenie), algemeen gevoel van onwel zijn (malaise)
- koorts (pyrexie)
- spier zwakte
- pijn in de loop van een zenuw (neuralgie), afwijkingen in de waarneming van aanraking, pijn, hitte en kou (paresthesie), convulsies, neurologische aandoeningen die stijfheid in de achterkant van de nek kunnen veroorzaken, verwarring, gevoelloosheid, pijn en zwakte de ledematen, evenwichtsverlies, verlies van reflexen, verlamming van delen van het lichaam of het hele lichaam (encefalomyelitis, neuritis, syndroom van Guillain-Barré)
- huidreacties die zich over het hele lichaam kunnen verspreiden, waaronder een jeukende huid (pruritus, urticaria), roodheid van de huid (erytheem), niet-specifieke huiduitslag, ernstige huiduitslag (erythema multiforme),
- zwelling die duidelijker zichtbaar is in het hoofd en de nek, inclusief het gezicht, de lippen, de tong, de keel of enig ander deel van het lichaam (angio-oedeem
- zwelling van de bloedvaten, wat huiduitslag (vasculitis) en tijdelijke nierproblemen kan veroorzaken
- flauwvallen, gevoel van flauwvallen (syncope, presyncope)
Samenstelling opgegeven door de fabrikant
- A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09‐ceppo
- Equivalent van de A/Darwin/9/2021 (H3N2)-stam
- B/Austria/1359417/2021-equivalente stam
- B/Phuket/3073/2013-equivalente stam
- Adjuvans MF59C.1
- squaleen
- polysorbaat 80
- sorbitantrioleaat
- natriumcitraat
- citroenzuur
Fluad Tetra kan sporen van eieren bevatten, zoals ovalbumine of kippeneiwit, kanamycine en neomycinesulfaat, formaldehyde, hydrocortison, cetyltrimethylammoniumbromide (CTAB), die tijdens het productieproces worden gebruikt.
Fluenz Tetra neusspray - AstraZeneca (klik om te openen)
Fluenz Tetra-neusspray, suspensie-griepvaccin (levend verzwakt, nasaal)
Het is een vaccin dat griep voorkomt. Het wordt gebruikt bij kinderen en adolescenten in de leeftijd tussen 24 maanden en 18 jaar. De virussen in het Fluenz Tetra-vaccin werden op kippeneieren gekweekt. Elk jaar is het vaccin gericht tegen vier stammen van influenzavirussen, op basis van jaarlijkse aanbevelingen van de Wereldgezondheidsorganisatie.
Dosering aangegeven door de fabrikant
Kinderen die niet eerder tegen de seizoensgriep zijn gevaccineerd, moeten een tweede dosis krijgen met een tussenpoos van minimaal vier weken na de eerste dosis.
Het mag niet worden gebruikt bij zuigelingen en kinderen jonger dan 24 maanden vanwege veiligheidsproblemen met betrekking tot het verhoogde aantal ziekenhuisopnames en kortademigheid in deze populatie.
Immunisatie moet plaatsvinden via nasale toediening
Bijwerkingen verklaard door de fabrikant
- Overgevoeligheidsreacties (waaronder gezichtsoedeem, urticaria en, zeer zelden, anafylactische reacties)
- Diminuzione dell'appetito
- migraine
- Verstopte neus/rinorroe
- Epistaxis
- Uitslag
- Spierpijn
- Gevoel van malaise
- Pyrexie
- Guillain-Barré-syndroom
- verergering van het Leigh-syndroom (mitochondriale encefalomyopathie)
- In een actief gecontroleerde klinische studie (MI-CP111) werd binnen 180 dagen na de laatste vaccinatie een hoger aantal ziekenhuisopnames (door welke oorzaak dan ook) waargenomen bij zuigelingen en kinderen in de leeftijd van 6 tot 11 maanden (6,1% met trivalent Fluenz vergeleken met tot 2,6% met het injecteerbare griepvaccin). De meeste ziekenhuisopnames waren te wijten aan maag-darm- en luchtweginfecties en vonden plaats meer dan 6 weken na vaccinatie. Het aantal ziekenhuisopnames nam niet toe bij proefpersonen ouder dan twaalf maanden die trivalent Fluenz gebruikten. In hetzelfde onderzoek werd gedurende 12 dagen een verhoogd percentage piepende ademhaling waargenomen bij zuigelingen en kinderen in de leeftijd van 42 tot 6 maanden (23% met trivalent Fluenz versus 5,9% met injecteerbaar influenzavaccin). Het percentage dyspneu nam niet toe bij proefpersonen ouder dan 3,8 maanden die trivalent Fluenz gebruikten. Fluenz Tetra is niet geïndiceerd bij zuigelingen en kinderen jonger dan 24 maanden
Samenstelling opgegeven door de fabrikant
Recombinant influenzavirus (gekweekt in bevruchte kippeneieren van gezonde koppels) van de volgende vier stammen, geproduceerd in VERO-cellen door middel van omgekeerde genetische manipulatie. Het product bevat genetisch gemodificeerde organismen (GGO's):
- A/stam vergelijkbaar met stam Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 (A/Noorwegen/31694/2022, MEDI 369815)
- A/stam vergelijkbaar met stam Darwin/9/2021 (H3N2) (A/Noorwegen/16606/2021, MEDI 355293) ***
- B/stam vergelijkbaar met stam Austria/1359417/2021 (B/Austria/1359417/2021, MEDI 355292)***
- B/stam vergelijkbaar met stam Phuket/3073/2013 (B/Phuket/3073/2013, MEDI 306444)
- Ei-eiwitten (bijv. ovalbumine)
- gentamicine
- Sucrose
- Dikaliumfosfaat Kaliumdiwaterstoffosfaat
- Gelatine (varkens, type A)
- Argininehydrochloride
- Mononatriumglutamaat-monohydraat
- Water voor injecties
Flucelvax Tetra - Seqirus Nederland BV (klik om te openen)
Influenzavaccin (oppervlakteantigeen, geïnactiveerd, geproduceerd in celcultuur)
Dosering aangegeven door de fabrikant
Griepprofylaxe bij volwassenen en kinderen vanaf 2 jaar.
De veiligheid en werkzaamheid van Flucelvax Tetra bij kinderen vanaf de geboorte tot jonger dan 2 jaar zijn niet vastgesteld.
Bijwerkingen verklaard door de fabrikant
- Pijn op de injectieplaats, blauwe plekken, roodheid en hardheid of zwelling op de injectieplaats.
- hoofdpijn
- Dolore Muscolare
- vermoeidheid
- Verlies van eetlust
- Prikkelbaarheid (alleen gemeld bij kinderen van 2 tot < 6 jaar)
- Slaperigheid (alleen gemeld bij kinderen van 2 tot < 6 jaar)
- Hardheid of zwelling op de injectieplaats, hoofdpijn, spierpijn en vermoeidheid kwamen vaak voor bij oudere volwassenen.
- Blauwe plekken op de injectieplaats kwamen vaak voor bij volwassenen, oudere volwassenen en kinderen in de leeftijd van 9 tot <18 jaar.
- Hoofdpijn kwam veel voor bij ouderen.
- Verlies van eetlust kwam vaak voor bij volwassenen, oudere volwassenen en kinderen van 9 tot <18 jaar.
- Misselijkheid, braken, diarree
- Gewrichtspijn
- Rillingen
- Verandering in eetgewoonten (alleen gerapporteerd bij kinderen van 2 tot < 6 jaar)
- Koorts (> 38°C)
- Gevoel van gevoelloosheid en tintelingen (paresthesie)
- Gegeneraliseerde huidreacties, waaronder jeuk, huidbultjes (jeuk, netelroos) of niet-specifieke huiduitslag
Samenstelling opgegeven door de fabrikant
- A/Wisconsin/67/2022 (H1N1))pdm09-stam-equivalent (A/Georgia/12/2022 CVR-167)
- A/Darwin/6/2021 (H3N2)-stam-equivalent (A/Darwin/11/2021, wildtype)
- B/Austria/1359417/2021-stamequivalent (B/Singapore/WUH4618/2021, wildtype)
- Equivalent van de B/Phuket/3073/2013-stam (B/Singapore/INFTT-16-0610/2016, wildtype)
- bèta-propiolacton
- cetyltrimethylammoniumbromide
- polysorbaat 80
- Natrium cloruro
- Kaliumchloride
- Magnesiumchloridehexahydraat
- Dinatriumfosfaat dihydraat
- Kaliumdihydrogenfosfaat
- Water voor injecties
Vaxigrip Tetra-Sanofi (klik om te openen)
Quadrivalent influenzavaccin (bereid met geïnactiveerde ‘gesplitste’ gefragmenteerde virussen), suspensie voor injectie in voorgevulde spuit.
Dit vaccin wordt gegeven aan volwassenen en kinderen vanaf 6 maanden
Het vaccin beschermt niet tegen verkoudheid, ook al zijn sommige symptomen vergelijkbaar met die van griep.
Dosering aangegeven door de fabrikant
Voor volwassenen wordt een jaarlijkse hervaccinatie aanbevolen.
Kinderen van 6 maanden tot 17 jaar: één dosis. Kinderen jonger dan 9 jaar die niet eerder zijn gevaccineerd, moeten na een interval van minimaal 4 weken een tweede dosis krijgen.
Bijwerkingen verklaard door de fabrikant
- Lymfadenopathie
- Overgevoeligheid
- allergische reacties zoals angio-oedeem, allergische dermatitis, gegeneraliseerde pruritus, urticaria, pruritus, erytheem
- hoofdpijn
- Duizeligheid
- paresthesie
- Slaperigheid
- Opvliegers
- Dispnoe
- Diarree, misselijkheid
- Hyperhidrose
- Spierpijn
- artralgie
- Malaise
- Pijn op de injectieplaats
- Rillingen, koorts
- Erytheem op de injectieplaats,
- Zwelling op de injectieplaats, verharding op de injectieplaats
- Vermoeidheid,
- Blauwe plekken op de injectieplaats,
- Jeuk op de injectieplaats, warmte op de injectieplaats
- Astenië
- griepachtig syndroom
- Ongemak op de injectieplaats
- trombocytopenie
- Voorbijgaande trombocytopenie
- Allergie inclusief anafylactische reacties
- Ongebruikelijk huilen, prikkelbaarheid
- Braaksel,
- Pijn in de bovenbuik
- Overgevoeligheid
- Allergische reacties zoals gegeneraliseerde jeuk
- papulaire uitslag
- Anafylactische reacties
- Verlies van eetlust
- Griepachtige ziekte
- Guillain-Barré-syndroom (GBS),
- neurieten
- neuralgie
- stuiptrekkingen
- encefalomyelitis
- Vasculitis, zoals Henoch-Schönlein purpura, met in sommige gevallen voorbijgaande nierbetrokkenheid
Samenstelling opgegeven door de fabrikant
- Influenzavirussen (geïnactiveerde ‘splits’) gekweekt in bevruchte eieren van kippen van gezonde kippenkoppels van de volgende stammen:
- A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-equivalente stam (A/Victoria/4897/2022, IVR-238) (hemagglutinine)
- A/Darwin/9/2021 (H3N2)-stam-equivalent (A/Darwin/9/20211, IVR-228) (hemagglutinine)
- B/Austria/1359417/2021 – gelijkwaardige stam (B/Michigan/01/2021, wildtype) (hemagglutinine)
- B/Phuket/3073/2013 – gelijkwaardige stam (B/Phuket/3073/2013, wildtype) (hemagglutinine)
- ovalbumine
- neomycine
- formaldehyde
- 9-octoxinol
- natriumchloride
- kalium cloruro
- sodium fosfaat
- dibasisch dihydraat
- kalium diidrogeno fosfato
- acqua per voorbereiding iniettabili
Influvac S Tetra-Mylan (klik om te openen)
Influenzavaccin (oppervlakteantigeen, geïnactiveerd) in suspensie voor injectie in voorgevulde spuiten
vooral bij personen die een groter risico lopen op bijbehorende complicaties. Het is geïndiceerd bij volwassenen en kinderen ouder dan 6 maanden
Dosering aangegeven door de fabrikant
Dosering Volwassenen: één dosis
Pediatrische patiënten Kinderen vanaf 36 maanden: één dosis
Kinderen van 6 maanden tot 35 maanden: Klinische gegevens zijn beperkt.
Bij kinderen die nog niet eerder zijn gevaccineerd, dient een tweede dosis te worden toegediend na een interval van minimaal 4 weken.
Bijwerkingen verklaard door de fabrikant
- hoofdpijn
- Zweten
- Myalgie, artralgie
- Koorts,
- Malaise
- Rillingen
- vermoeidheid
- Lokale reacties: roodheid, zwelling, pijn, blauwe plekken, verharding
- Voorbijgaande trombocytopenie
- Voorbijgaande lymfadenopathie
- Allergische reacties, die in zeldzame gevallen tot shock hebben geleid, angio-oedeem
- Neuralgie, paresthesie
- koortsstuipen
- Neurologische aandoeningen zoals encefalomyelitis, neuritis en het Guillain Barrè-syndroom
- Vasculitis, in zeer zeldzame gevallen geassocieerd met voorbijgaande nierbetrokkenheid
- Gegeneraliseerde huidreacties, waaronder pruritus, urticaria of niet-specifieke huiduitslag
Samenstelling opgegeven door de fabrikant
- Oppervlakteantigenen (hemagglutinine en neuraminidase) van het influenzavirus, van de volgende stammen, gekweekt in bevruchte kippeneieren van gezonde kippenkoppels:
- A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09-stam-equivalent (A/Brisbane/02/2018, IVR-190) (hemagglutinine)
- A/Kansas/14/2017 (H3N2)-stam-equivalent (A/Kansas/14/2017, NYMC X-327) (hemagglutinine)
- B/Colorado/06/2017-stam-equivalent (B/Victoria/2/87-lijn) (B/Maryland/15/2016, NYMC BX-69A) (hemagglutinine)
- Ovalbumine
- Kip eiwit
- formaldehyde
- Cetyltrimethyllammoniumbromide
- polysorbaat 80 of gentamicine
Referenties (klik om te openen)
- WHO, "Aanbevolen samenstelling van griepvirusvaccins voor gebruik in het griepseizoen 2016-2017 op het noordelijk halfrond", www.who.int.
- CDC, “Preventie en controle van influenza: aanbevelingen van de ACIP, 2007”, MMWR, 13 juli 2007; 56 (RR06), blz. 1-54. Zie ook: CDC, "2007-08 influenza preventie & controle aanbevelingen voor het gebruik van TIV en LAIV tijdens het griepseizoen 2007-08", www.cdc.gov, 26 oktober 2007.
- Ibid.
- Sanofi Pasteur, Inc. - Fluzone®; GSK - Fluarix®; ID Biomedical Corp. -FluLaval®. Formules voor griepvaccin 2008-2009. Informatiebrochures van fabrikanten.
- CSL, Ltd.-Afluria®; Sanofi Pasteur, Inc. - Fluzone®; ID Biomedical Corp. - FluLaval®; Novartis-Fluvirin®. Formules voor griepvaccin 2008-2009. Informatiefolders.
- Ibid.
- Institute for Vaccine Safety, “Thimerosal content in some US licentie vaccins”, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, 6 augustus 2008, www.vaccinesafety.edu/thi-table.htm
- FDA, “Thimerosal in vaccins: Table 3”, bijgewerkt op 6 september 2007, www.fda.gov/CBER/vaccine/thimerosal.htm
- Zie noot 13. Zie ook: ID Biomedical-Fluarix; Medlmmune - FluMist®. Formules voor griepvaccin 2008-2009. Informatiefolders.
- Connaught Laboratories, “The making of a influenza vaccin”, LA Times, herdrukt Kansas City Star, 24 februari 1993.