The Kano Litigation: Pfizer, een misdaad tegen Nigeria

Wil je dit artikel in podcastversie beluisteren? Klik op spelen!

Download de redactie in PDF

De uitdrukking "Kano-geschillen" verwijst uitdrukkelijk naar al die gerechtelijke zaken waarbij de multinational Pfizer betrokken is na een ongeoorloofd experiment met mensen op kinderen in de stad Kano, Nigeria

De eerste helft van 1996 markeerde het begin van de ernstigste meningitis-uitbraak in Nigeria. Het was destijds een volksgezondheidscrisis voor de regering. Op 3 april 1996 arriveerde een zeskoppig Pfizer-onderzoeksteam in Nigeria en ging rechtstreeks naar de staat Kano om kinderen met meningokokkenmeningitis te "behandelen".
Voor hun komst verstrekten Artsen Zonder Grenzen al gratis behandelingen met chlooramfenicol, het goedkoopste en internationaal aanbevolen antibioticum voor de behandeling van meningitis, maar de komst van buitenlandse artsen die gratis zeer dure medicijnen afleverden, werd door de bevolking gezien als de absolute redding. Zoals veel documenten aan het licht kwamen, slaagde Pfizer er niet in om genoeg patiënten in de Verenigde Staten te vinden om zijn nieuwe antibioticum Trovan te testen, dat door analisten van Wall Street als een potentiële kaskraker wordt beschouwd, dus gebruikte het de Nigeriaanse meningitis-epidemie om experimenten uit te voeren op kinderen wier leven vaststond. de rest, met een medicijn dat nog niet is goedgekeurd in de Verenigde Staten.

Van de 200 kinderen die door Pfizer in het Kano State Hospital werden behandeld, stierven er minstens vijf en nog veel meer waren het slachtoffer van blindheid, misvormingen en verlamming.
Het experimentele antibioticum Trovan werd vervolgens in Europa op de markt gebracht, maar alleen voor volwassenen, en in 1998, vrijwel onmiddellijk daarna, werd het vanwege de hoge toxiciteit van de markt gehaald.
Een uitgebreid onderzoek uitgevoerd door de Washington Post en gepubliceerd in 2000, bracht een rapport aan het licht van de onderzoekscommissie over de klinische proef met Trovan, opgezet door het federale ministerie van Volksgezondheid in Kano, waarin bleek dat alles wat met het proces van Pfizer te maken had, hij ernstige ethische, bureaucratische en deontologische problemen. Zo had de leidende Nigeriaanse onderzoeker van de proef, Isa Dutse, Pfizer toestemming gegeven van de ethische commissie, de instantie die de proef op mensen moest verlenen, met terugwerkende kracht vanaf de datum waarop de artsen van Pfizer waren geopereerd. Niet alleen dat, dezelfde ethische commissie die Pfizer zou hebben goedgekeurd, was opgericht in oktober 1996, dus na het proces zelf. Maar er is meer: ​​naast de achterhaalde valse goedkeuring en een ethische commissie die na het proces werd opgericht, had Pfizer nooit schriftelijke toestemming van de ouders voor het gebruik van een onderzoeksgeneesmiddel op hun kinderen, en er werden zelfs twijfels gerezen over de documentatie van wetenschappelijke experimenten. Ook uit de onderzoekscommissie bleek dat drie Amerikaanse artsen van Pfizer (Scott Hopkins, Debra Williams en Mike Dunne) niet de machtiging en kwalificatie van de Nigerian Medical Council hadden om in Nigeria te oefenen.
Na de druk van de buitenlandse media vanwege vele artikelen over het Pfizer-proces, heeft de toenmalige minister van Volksgezondheid Nwosu de onderzoekscommissie voor het klinische onderzoek van de Trovan ingesteld, met specifieke bevoegdheden om de feiten van Kano te onderzoeken. De commissie adviseerde onder meer om Pfizer adequaat te straffen voor het overtreden van de Geneesmiddelenverordening, de Helsinki Declaration on Ethical Principles for Medical Research en het VN-Verdrag inzake de Rechten van het Kind uit 1989. Experts van de commissie stelden voor dat de farmaceutische gigant een formele en onvoorwaardelijke verontschuldiging aanbieden aan de Nigeriaanse regering en de bevolking van Kano in het bijzonder, vergezeld van een adequate compensatie. We waren niet verrast toen we ontdekten dat het eindrapport van de onderzoekscommissie in slechts drie exemplaren werd gedrukt en nooit voor het publiek beschikbaar werd gesteld.

Op 12 augustus 2011 meldde The Guardian dat de eerste winnaars van de 15-jarige juridische strijd tegen Pfizer de ouders waren van vier Nigeriaanse kinderen die stierven in Kano. De families ontvingen cheques van $ 175.000 uit het Compensation Trust Fund. Vervolgens werd een nieuwe reeks slachtoffers "gecompenseerd", voor een totaal van ongeveer 14, waardoor 186 van de 200 gevallen overbleef.
Pfizer heeft tijdens alle processen altijd volgehouden dat zijn onderzoekers naar Kano gingen met een puur filantropisch motief, namelijk om de meningitis-epidemie te bestrijden, maar de Nigeriaanse onderzoekscommissie had deze belachelijke verklaring al volledig verworpen. vertrokken terwijl "de epidemie nog aan de gang was".

Bij het vinden van de documentatie met betrekking tot de Kano-rechtszaak, realiseerden we ons dat veel aspecten van de vraag na jaren erg mysterieus blijven, maar dankzij een gedetailleerd onderzoek ontdekten we iets interessants, bijvoorbeeld dat ook Italië een rol speelde in dit absurde geschil sinds tussen februari en maart 2009 besloot Pfizer de rechtszaak met veel van de 200 eisers, de ouders van Kano's kinderen, te schikken in een buitengerechtelijke schikking. De overeenkomst werd ondertekend in Rome en zag de voormalige Nigeriaanse militaire leider Yakubu Gowon (beschuldigd van genocide en oorlogsmisdaden) en Jimmy Carter (39ste president van de Verenigde Staten van Amerika van 1977 tot 1981) als protagonisten van de onderhandelingen.
Vervolgens spande de staat Kano een civiele en strafrechtelijke rechtszaak aan tegen Pfizer waarin om een ​​schadevergoeding van 2,75 miljard dollar werd gevraagd, waar ook de procureur-generaal van de Nigeriaanse federatie, Michael Aondoakaa, zich bij voegde in een aparte zaak van 6,5 miljard dollar.
In 2010 onthulde een Amerikaans diplomatiek telegram, dat door economisch adviseur Robert Tansey als vertrouwelijk was geclassificeerd en door WikiLeaks werd ontdekt, een ontmoeting op 9 april 2009 tussen Pfizers landmanager, Enrico Liggeri, en enkele Amerikaanse functionarissen, waar volgens Liggeri werd beweerd dat , Pfizer had privédetectives ingehuurd om de eigen corruptiebanden van advocaat Michael Aondoakaa aan het licht te brengen om hem onder druk te zetten om de federale rechtszaak van $ 6,5 miljard te laten vallen.. Liggeri, vervolgde de kabel, was zich ervan bewust dat de onderzoekers van Pfizer deze informatie aan de lokale media doorgaven om een ​​reeks kwaadaardige artikelen over Aondoakaa te publiceren, artikelen die tussen februari en maart 2009 stipt werden gepubliceerd.
In november 2010, iets meer dan een jaar later, diende advocaat Michael Aondoakaa de civiele en strafrechtelijke procedures in, waarmee hij de federale rechtszaak effectief introk en een deal sloot met Pfizer. De intrekking van de zaak, evenals de voorwaarden van de overeenkomst, zijn vandaag een zeer goed bewaard geheim door de bij de onderhandelingen betrokken partijen. Advocaat Michael Aondoakaa, die in 2010 door de Disciplinary Committee of Legal Practitioners door de Disciplinary Committee of Legal Practitioners de rang van Senior Advocate van Nigeria werd ontnomen op basis van verschillende tegen hem geschreven verzoekschriften, gaf zijn carrière op en werd later ondernemer/rijstboer in Nigeria.

Geneesmiddelen, zoals het antibioticum dat Trovan frauduleus gebruikte in Kano, overschrijden de grenzen vanwege een slechte beoordeling door de Amerikaanse overheid ten gunste van een puur privébeoordeling. De controller is degene die het medicijn produceert, test, test en het onderzoek publiceert. De schaarse middelen die de FDA toewijst om toezicht te houden op experimenten in het buitenland, stellen farmaceutische bedrijven in staat artsen in derdewereldlanden en Oost-Europa te betalen om hun medicijnen op duizenden proefpersonen te testen. Het verontrustende probleem is dat de FDA en EMA bij wet eisen dat patiënten in alle onderzoeken, ongeacht waar ze worden uitgevoerd, volledig geïnformeerde toestemming voor het onderzoek geven en bovendien de gegevens gebruiken om resultaten te produceren die wetenschappelijk publiceerbaar zijn. Deze geïnformeerde toestemmingen maken deel uit van de overvloedige documentatie die elk farmaceutisch bedrijf aan de verschillende regelgevende instanties moet leveren om goedkeuring te krijgen voor het op de markt brengen van een medicijn, maar een dergelijke geïnformeerde toestemming was er niet in Kano, net zoals het niet bestond. veel andere gevallen.

Naast de tragedie en het menselijk begrip voor de pijn voor de slachtoffers van Kano, rijst na de minachting voor een experiment met kinderen wiens leven aan een zijden draadje hangt te hebben overwonnen de vraag: hoe de FDA en de Do EMA farmaceutische producten goedkeuren als de benodigde documentatie voor goedkeuring ontbreekt?