Wat zijn Rotavirus-vaccins?
BELANGRIJKE OPMERKING: Corvelva nodigt u uit om diepgaande informatie te krijgen door alle secties en links te lezen, evenals de productfolders en technische gegevensbladen van de fabrikant, en om met een of meer vertrouwde professionals te spreken voordat u besluit uzelf of uw kind te vaccineren. Deze informatie is alleen voor informatieve doeleinden en is niet bedoeld als medisch advies.
Er zijn twee anti-rotavirusvaccins goedgekeurd door het Italiaanse Geneesmiddelenbureau (AIFA) en ze verschillen in de productiemethoden en in het aantal voorgeschreven doses voor toediening. Beide worden oraal toegediend en bevatten genetisch gemanipuleerde levende verzwakte humane rotavirusstammen of geherassorteerde hybride mens-boviene (koe) rotavirusstammen.
Rotateq - Sanofi Pasteur MSD (klik om te openen)
RotaTeq is een oraal, levend virusvaccin dat geïndiceerd is voor actieve immunisatie van pasgeborenen ter preventie van gastro-enteritis veroorzaakt door rotavirus G1-, G2-, G3-, G4- en P1-infectie.
Dosering aangegeven door de fabrikant
De volledige vaccinatiekuur bestaat uit drie doses van 6 tot 12 weken oud.
Italiaans nationaal vaccinpreventieplan (PNPV).
Twee of drie doses, afhankelijk van het vaccin, van de 3e tot de 7e maand.
Bijwerkingen verklaard door de fabrikant
- Bovenste luchtweginfectie
- nasofaryngitis
- andere media
- anafylactische reactie
- broncospasme
- diarree
- braken
- hematochezie
- dolore all'addome superiore
- invaginatie
- uitslag
- netelroos,
- angio-oedeem
- pyrexie
- prikkelbaarheid
- apneu bij zeer premature baby's (≤ 28 weken zwangerschap),
- dolore all'addome superiore
- gastro-enteritis met verspreiding van het vaccinvirus bij kinderen met SCID.
Tijdens de ervaring post-marketing is waargenomen spanningsoverdracht vaccinvirus aan niet-gevaccineerde contacten. RotaTeq moet worden toegediend met czorg voor individuen die in strechtstreeks vervolghandelen bij personen met een onderdrukt immuunsysteem (bijv., personen met een kwaadaardige ziekte of anderszins immuungecompromitteerde, of individuen die onderworpen zijn a immunosuppressieve therapie). Ook degenen die voor zorgen onderwerpen onlangs gevaccineerd, moet observerenwees voorzichtig hygiënemaatregelen, vooral wanneer Worden behandelden biologische afscheidingen.
Gevallen van vaccinia-geassocieerde gastro-enteritis bij zuigelingen met ernstige gecombineerde immunodeficiëntie (SCID) zijn gemeld tijdens postmarketingsurveillance.
Hulpstoffen aangegeven door de fabrikant
- Rotavirustype* G1
- Rotavirustype* G2
- Rotavirustype* G3
- Rotavirustype* G4
- Human-bovine rotavirus reassortant type* P1A (levend), geproduceerd op Vero-cellen.
- Sucrose
- Natriumcitraat
- Natriumdiwaterstoffosfaat monohydraat
- Natriumhydroxide
- Polysorbaat 80
- Kweekmedium (bevat anorganische zouten, aminozuren en vitamines)
- Gezuiverd water
nieuwsgierigheid
Op 7 mei 2010 maakte de FDA bekend dat het RotaTeq-vaccin besmet was met DNA van twee varkenscircovirussen: PCV1 en PCV2. Hoewel PCV1 niet in verband is gebracht met klinische ziekte bij varkens, is PCV2 een dodelijk virus dat immunosuppressie en ernstige slopende ziekte veroorzaakt bij melkvarkens dat de longen, nieren, het voortplantingssysteem en de hersenen beschadigt en uiteindelijk de dood veroorzaakt. Op 22 maart 2010 adviseerde de FDA tijdelijke stopzetting van het gebruik van het ROTARIX-vaccin nadat PCV1-DNA was geïdentificeerd in ROTARIX, maar verzocht niet om stopzetting van het gebruik van het RotaTeq-vaccin nadat PCV2 was gevonden in RotaTeq. Tot op heden blijven PCV1 en PCV2 RotaTeq-vaccins besmetten.
Rotarix-GlaxoSmithKline (klik om te openen)
Rotarix is een levend virusvaccin, voor oraal gebruik, geïndiceerd voor de actieve immunisatie van pasgeborenen ter preventie van gastro-enteritis veroorzaakt door infectie met rotavirusstam RIX4414.
Dosering aangegeven door de fabrikant
De volledige vaccinatiekuur bestaat uit twee doses van 6 tot 24 weken oud.
Italiaans nationaal vaccinpreventieplan (PNPV).
Twee of drie doses, afhankelijk van het vaccin, van de 3e tot de 7e maand.
Gemelde bijwerkingen
- diarree
- Buikpijn, winderigheid
- Darminvaginatie
- ematochezie
- Gastro-enteritis met verspreiding van vaccinvirus bij kinderen met ernstige gecombineerde immunodeficiëntieziekte (SCID)
- Dermatitis
- urticaria
- Prikkelbaarheid
- Apneu bij zeer premature baby's (≤ 28 weken zwangerschap)
Gegevens uit observationele veiligheidsonderzoeken die in verschillende landen zijn uitgevoerd, geven aan dat rotavirusvaccins een verhoogd risico op intussusceptie met zich meebrengen, meestal binnen 7 dagen na vaccinatie.
Gevallen van overdracht van uitgescheiden vaccinvirus naar seronegatieve contacten zijn waargenomen.
Aangegeven kwalitatieve samenstelling
- Humaan rotavirus stam RIX4414 geproduceerd op lijnen Echte mobiele telefoons
- Sorbitol (E420)
- Sucrose
- glucose
- fenylalanine
- Dextraan
- Dulbecco's gemodificeerd kweekmedium (DMEM) (bevat fenylalanine, natrium, glucose en andere stoffen)
- oplosmiddel
- Calciumcarbonaat
- Xanthaangom
- Steriel water
nieuwsgierigheid
Op 22 maart 2010 kondigde de FDA aan dat een onafhankelijke Amerikaanse academische onderzoeksgroep porcine circovirus 1 (PCV1) DNA had gevonden in het ROTARIX-vaccin. De FDA heeft aanbevolen dat beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg het gebruik van het ROTARIX-vaccin in de Verenigde Staten tijdelijk stopzetten in afwachting van meer informatie over PCV1; hij zei echter dat deze bevinding geen veiligheidsrisico opleverde en verklaarde dat het niet bekend was dat PCV1 ziekten veroorzaakt bij mensen of andere dieren. Op 14 mei 2010 kondigde de FDA aan dat ze het wetenschappelijke bewijs had beoordeeld en had vastgesteld dat het vaccin veilig was en dat het gebruik van het product moest worden voortgezet. PCV1 blijft een verontreiniging van het ROTARIX-vaccin.
