Kan het gordelroosvaccin letsel en/of de dood veroorzaken?
Het volgende artikel probeert licht te werpen op de enorme wereld van bijwerkingen, met een specifieke blik op die tegen Herpes Zoster, maar we raden u aan alle onderstaande punten te lezen om de andere gerelateerde problemen te begrijpen, zoals het probleem van meerdere vaccins, overgevoeligheid voor een of meer bestanddelen van het vaccin, het wiegendoodprobleem en dat van hulpstoffen.
Het probleem van meerdere vaccins (klik om te openen)
Het probleem van meerdere vaccins
De huidige vaccinatiekalenders, vooral voor de pediatrische leeftijd, voorzien in de toediening van meerdere antigenen en vaccins in één enkele sessie, wat het comfort bevordert ten koste van de veiligheid. Om een specifieke toespraak te kunnen houden over de veiligheid van vaccins, moeten we noodzakelijkerwijs rekening houden met de complexiteit van het fenomeen en alle lezers adviseren om zich voldoende te informeren over alle aspecten van vaccinatie, voor- en nadelen.
Dr. Russell Blaylock, klinisch assistent-professor neurochirurgie aan het University of Mississippi Medical Center, heeft jarenlang "toxische synergie" bestudeerd en was in staat om te observeren dat wanneer twee zwak giftige pesticiden, waar geen van beide het syndroom van Parkinson kan veroorzaken bij proefdieren, met elkaar worden gecombineerd, kunnen de ziekte zelfs snel veroorzaken en vergelijkt dit fenomeen met dat van meerdere vaccins die tegelijkertijd worden toegediend: "Vaccinaties, als ze te talrijk en te dicht bij elkaar liggen, gedragen zich als een chronische ziekte".(A). Overige Twee onderzoeken hebben bevestigd dat plotselinge kindersterfte kan optreden na inenting van meerdere vaccins in een enkele toediening.(bc)
Een studie gepubliceerd in Human and Experimental Toxicology toonde aan dat landen die meer vaccins voorschrijven aan kinderen, een hogere kindersterfte hebben.(D) In de Verenigde Staten, waar kinderen 26 vaccins krijgen, sterven bijvoorbeeld meer dan 6 kinderen per 1000 levendgeborenen, terwijl in Zweden en Japan, waar 12 pediatrische vaccins worden toegediend, 3 sterfgevallen worden gemeld voor elke 1000 levendgeborenen. In de bovengenoemde studie wordt ook gekeken naar de link tussen vaccins en wiegendood.
Uit een Zwitserse studie gepubliceerd in 2005 in het European Journal of Pediatrics(E) we verkrijgen dat, met betrekking tot de effecten op te vroeg geboren baby's, de incidentie van recidiverende of verhoogde apneu en bradycardie na toediening van hexavalente vaccins 13% is. Datzelfde jaar publiceerde hetzelfde tijdschrift een Duitse studie die de plotselinge kindersterfte na hexavalent had onderzocht. De auteurs schrijven: «Deze resultaten, gebaseerd op spontane rapporten, bewijzen geen causaal verband tussen vaccinatie en wiegendood, maar vormen een signaal met betrekking tot een van de twee beschikbare hexavalenten; signaal dat moet leiden tot een intensivering van het toezicht op wiegendood na vaccinatie".(F)
In 2006 werd het gepubliceerd in het medische tijdschrift Vaccine(G) de brief van een team van onderzoekers van de Universiteit van München die melding maakten van «zes gevallen van plotselinge kindersterfte na hexavalente vaccinatie. Allen dood aangetroffen zonder uitleg 1-2 dagen na vaccinatie». Ze waren geclassificeerd als typische gevallen van wiegendood, maar de autoptische verificatie had neuropathologische en histologische afwijkingen aan het licht gebracht en alle kinderen vertoonden een significant hersenoedeem, waardoor ze een uitzondering vormden in vergelijking met de andere wiegendoodgevallen (Wiegendood). De onderzoekers schreven: “Voor de introductie van het hexavalente vaccin (in de jaren 1994-2000) hadden we het geval waargenomen van slechts één op de 198 kinderen met wiegendood die kort na de DTP-vaccinatie stierf. Maar tussen 2001 en 2004 hadden ze vijf van de 74 soortgelijke gevallen met wiegendood geïdentificeerd. Dat zou duiden op een dertienvoudige toename."
Ook in 2006 op Virchows Archief(H), schreef het team van het Instituut voor Pathologie van de Universiteit van Milaan: “Deskundigen van het Europees Agentschap voor de Evaluatie van Medische Producten hebben de mogelijkheid geanalyseerd dat er een verband bestaat tussen zeswaardige vaccins en sommige gevallen van overlijden. Onder de deelnemers bevonden zich pathologen met ervaring in vaccins en wiegendood die de autopsies uitvoerden, maar voor zover bekend werd er weinig aandacht besteed aan onderzoek van de hersenstam en het bloedhart op seriële secties en was er geen mogelijkheid om een triggerrol vast te stellen van het vaccin voor deze sterfgevallen. Hier rapporteren we het geval van een 3 maanden oud meisje dat plotseling stierf na hexavalente vaccinatie. Onderzoek van de hersenstam op seriële secties onthulde bilaterale arcuate nucleus hypoplasie. Het geleidingssysteem van het hart had aanhoudende foetale dispersie en degeneratie. Deze casus biedt een uniek inzicht in de mogelijke rol van het zeswaardige vaccin bij het veroorzaken van een dodelijk gevolg bij een kwetsbaar kind. Elk geval van plotseling en onverwacht overlijden dat zich kort na de geboorte of in de vroege kinderjaren voordoet, vooral na een vaccinatie, moet volgens de richtlijnen altijd een volledige autopsie ondergaan.
Referenties
- Blaylock R, "Vaccinaties: de verborgen gevaren", The Blaylock Wellness Report, mei 2004, pp.1-9
- Ottaviani G. et al., "Sudden infant death syndrome (SIDS) kort na hexavalente vaccinatie: een andere pathologie bij vermoedelijke wiegendood?", Virchows Archief, 2006, 448, blz. 100-104.
- Zinka B. et al., "Onverklaarde gevallen van plotselinge kindersterfte kort na zeswaardige vaccinatie", Vaccine, juli 2006, 24 (31-32), pp. 5779-5780.
- Miller NZ et al1. , "Kindersterfte daalde ten opzichte van het aantal routinematig toegediende vaccindoses: is er een biochemische of synergetische toxiciteit?", Hum. Exp. Toxicol., mei 2011.
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15843978/
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15602672/
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15908063/
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16231176/
Het aluminium probleem (klik om te openen)
Aluminium in vaccins: wat ouders moeten weten
1. Wat is aluminium?
Aluminium is een zilverwit licht metaal, kneedbaar en resistent. Deze eigenschappen maken het bruikbaar in tal van industrieën en producten, waaronder machines, bouw, magazijnen, kookgerei, keukengerei, textiel, kleurstoffen en cosmetica. Aluminium is ook het meest voorkomende metaal in de aardkorst en vrijwel al het aluminium in de omgeving wordt in de bodem aangetroffen. Aluminium wordt echter van nature niet in significante hoeveelheden aangetroffen in levende organismen (zoals planten en dieren) en heeft geen bekende biologische functie. In de afgelopen eeuw heeft het gebruik van aluminium in sommige producten geleid tot een verhoogde blootstelling van de mens. De belangrijkste bronnen van blootstelling zijn aluminiumbevattende voedingsmiddelen (bijv. bakpoeder, bewerkte voedingsmiddelen, babyvoeding, enz.), medische producten (bijv. anti-transpiranten, maagzuurremmers, enz.), allergie-injecties en vaccins.1-3
2. Waarom is aluminium aanwezig in vaccins?
Sommige vaccins gebruiken aluminiumverbindingen (aluminiumhydroxide en aluminiumfosfaat) als hulpstoffen, dit zijn ingrediënten die de immuunrespons op een antigeen (vreemde stof) versterken.4-5 De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) zegt dat als sommige vaccins geen aluminium bevatten, de immuunrespons die ze veroorzaken zou kunnen afnemen.6
3. Welke vaccins bevatten aluminium?
De volgende vaccins bevatten aluminium en worden gegeven aan zuigelingen, kinderen en adolescenten (Fig. 1):
- Hepatitis B (HepB)
- zeswaardig
- Difterie, tetanus en kinkhoest (DTaP en Tdap)
- Haemophilus influenzae type b (PedvaxHIB)
- Pneumokokken (PCV)
- Hepatitis A (HepA)
- Humaan papillomavirus (HPV)
- Meningokokken B (MenB)
Figuur 1: Er worden tot 18 doses aluminiumbevattende vaccins gegeven vanaf de geboorte tot 22 jaar7-8
4. Is blootstelling aan aluminium veilig?
De FDA beschouwt aluminium sinds 1975 als algemeen erkend als veilig (GRAS).9 Vóór 1990 was er echter geen technologie om nauwkeurig kleine hoeveelheden aluminium te detecteren die aan proefpersonen werden toegediend in wetenschappelijke studies.10 Bijgevolg was de hoeveelheid aluminium die kon worden geabsorbeerd voordat de bijwerkingen optreden, niet bekend.
Sinds de jaren negentig is dankzij technologische vooruitgang waargenomen dat de kleine hoeveelheden aluminium die in het menselijk lichaam achterblijven een aantal cellulaire en metabolische processen in het zenuwstelsel en weefsels van andere delen van het lichaam verstoren.1-10-11 De grootste negatieve effecten van aluminium zijn waargenomen in het zenuwstelsel en variëren van verminderde motoriek tot encefalopathie (veranderde mentale toestand, persoonlijkheidsveranderingen, denkproblemen, geheugenverlies, toevallen, coma en meer).2-12
Het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services (HHS) erkent aluminium als een bekend neurotoxine.2 Bovendien heeft de FDA gewaarschuwd voor de risico's van aluminiumtoxiciteit bij zuigelingen en kinderen.13
FEDERAAL REGISTER: Het dagblad van de regering van de Verenigde Staten"Zelfs voldragen zuigelingen met een normale nierfunctie lopen mogelijk risico vanwege de snelle groei en onvolgroeidheid van de hersenen en het skelet, evenals onvolgroeidheid van de bloed-hersenbarrière. Tot de leeftijd van 1 of 2 hebben zuigelingen een lagere glomerulaire filtratiesnelheid dan volwassenen, wat hun nierfunctie beïnvloedt. Het bureau vreest dat jonge kinderen en mensen met een onvolgroeide nierfunctie een verhoogd risico lopen op blootstelling aan aluminium. " |
5. Hoeveel oraal aluminium is niet veilig?
In 2008 gebruikte het Agency for Toxic Substances and Disease Registry (ATSDR), een afdeling van HHS, onderzoeken naar de neurotoxische effecten van aluminium om vast te stellen dat niet meer dan 1 milligram (1.000 microgram) aluminium per kilogram lichaamsgewicht per dag vermijd de negatieve effecten van aluminium.2
6. Hoeveel aluminium geïnjecteerd is niet veilig?
Om de hoeveelheid aluminium te bepalen die veilig kan worden geïnjecteerd, is het noodzakelijk om de orale aluminiumlimiet van de ATSDR om te rekenen. De ATSDR-limiet voor oraal aluminium (1.000 microgram aluminium per kilogram lichaamsgewicht per dag) is gebaseerd op 0,1% van het orale aluminium dat in de bloedbaan wordt opgenomen, aangezien het spijsverteringskanaal bijna al het orale aluminium blokkeert.2 Omgekeerd, intramusculair geïnjecteerd aluminium omzeilt het spijsverteringskanaal en 100% van het aluminium kan in de loop van de tijd in de bloedbaan worden opgenomen (d.w.z. het geabsorbeerde aandeel aluminium is 1.000 keer groter). Om rekening te houden met deze verschillende hoeveelheden absorptie, moet de orale aluminiumlimiet van de ATSDR worden gedeeld door 1000. Deze conversie leidt tot een ATSDR-afgeleide bloedaluminiumlimiet van 1 microgram aluminium (0,1% van 1.000 microgram) per kilogram lichaamsgewicht per dag. Om de neurotoxische effecten van aluminium te voorkomen, mag daarom dagelijks niet meer dan 1 microgram aluminium per kilogram lichaamsgewicht in de bloedbaan terechtkomen. Figuur 3 toont de ATSDR-afgeleide bloedaluminiumlimiet voor zuigelingen van verschillende leeftijden op basis van hun gewicht.
7. Hoeveel aluminium zit er in vaccins?
De hoeveelheid aluminium in vaccins varieert.16 In 1968 stelde de Amerikaanse federale overheid de limiet voor de hoeveelheid aluminium in vaccins op 850 microgram per dosis, gebaseerd op de hoeveelheid aluminium die nodig is om sommige vaccins effectief te maken.6-17 Bijgevolg varieert de hoeveelheid aluminium in aluminiumbevattende zuigelingenvaccins van 125 tot 850 microgram per dosis. Figuur 4 toont het aluminiumgehalte van één dosis van verschillende vaccins die aan kinderen worden gegeven.
8. Zijn er onderzoeken die de hoeveelheid aluminium in vaccins hebben vergeleken met de limiet die is afgeleid van de Agency for Toxic Substances and Disease Registry (ATSDR)?
In 2011 werd een studie gepubliceerd die tot doel had de hoeveelheid aluminium in vaccins te vergelijken met de door de ATSDR vastgestelde bloedstroomlimiet.18 Deze studie baseerde zijn berekeningen echter ten onrechte op 0,78% oraal aluminium dat in de bloedbaan werd opgenomen, in plaats van de 0,1% waarde die door de ATSDR in zijn berekeningen werd gebruikt.19-20 Als gevolg hiervan veronderstelde de studie van 2011 dat bijna 8 keer (0,78% / 0,1%) aluminium veilig in de bloedbaan kan komen, en dit heeft tot een onjuiste conclusie geleid.
9. Is blootstelling aan aluminium door vaccins veilig?
Vaccins worden intramusculair geïnjecteerd en de snelheid waarmee aluminium uit vaccins migreert van menselijke spieren naar de bloedbaan is onbekend. Dierstudies suggereren dat het een paar maanden tot meer dan een jaar kan duren voordat aluminium uit vaccins in de bloedbaan terechtkomt, vanwege meerdere variabelen.21-23 Aangezien de cumulatieve blootstelling aan aluminium uit vaccins bij kinderen jonger dan één jaar de door de ATSDR vastgestelde dagelijkse limiet met enkele honderden overschrijdt (Fig. 3 en 4), zou de limiet nog steeds worden overschreden als aluminium uit vaccins in de loop van de tijd in de bloedstroom zou komen van ongeveer een jaar. Bovendien hebben sommige onderzoeken aangetoond dat aluminium uit vaccins wordt geabsorbeerd door immuuncellen en delen van het lichaam bereikt die ver van de injectieplaats verwijderd zijn, inclusief de hersenen.24
De omvang van de bijwerkingen van aluminium in vaccins is niet bekend, aangezien er geen veiligheidsonderzoeken zijn uitgevoerd waarin een populatie die is gevaccineerd met aluminiumbevattende vaccins is vergeleken met een populatie die niet met dergelijke vaccins is gevaccineerd.
Aluminiumbeperking van de bloedstroom afgeleid van de ATSDR2-14-15
Afbeelding 3: Deze grafiek toont de aluminiumlimiet voor kinderen van verschillende leeftijden, zoals afgeleid van de Toxic Substances and Disease Registry, een afdeling van het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services. De limiet geeft aan dat er dagelijks niet meer dan 1 microgram aluminium per kilogram lichaamsgewicht in de bloedbaan mag komen om de neurotoxische effecten van aluminium te voorkomen.
Hoeveelheid aluminium in vaccins
Referenties
- American Academy of Pediatrics, Comité voor voeding. Aluminiumtoxiciteit bij zuigelingen en kinderen. Kindergeneeskunde. 1996 maart; 97 (3): 413.
- Agentschap voor Toxic Substances and Disease Registry (ATSDR). Toxicologisch profiel voor aluminium. Washington, DC: Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services; 2008.3, 13-24, 145, 171-7, 208.
- Yokel RA. Aluminium in voedsel — de aard en bijdrage van levensmiddelenadditieven. In: El-Samragy Y, redacteur. Additief voor levensmiddelen. Rijeka (Kroatië): InTech; 2012. 203-28.
- Marrack P, McKee AS, Munks MW. Naar een begrip van de adjuvante werking van aluminium. Nat Rev Immunol. april 2009; 9 (4): 287.
- Volk VK, Bunney WE. Difterie-immunisatie met vloeibaar toxoïde en met aluin neergeslagen toxoïde. Am J Volksgezondheid Volksgezondheid. juli 1942; 32 (7): 690-9.
- Baylor NW, Egan W, Richman P. Aluminiumzouten in vaccins - Amerikaans perspectief. Vaccin. 2002 31 mei 20 Suppl 3: S18-22.
- Amerikaanse Food and Drug Administration. Silver Spring (MD): Amerikaanse Food and Drug Administration. Vaccins waarvoor een vergunning is verleend voor gebruik in de Verenigde Staten; [bijgewerkt 2018 februari 14; geciteerd 2018 februari 27. https://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/Ucm093833.htm.
- Centrum voor ziektecontrole en Preventie. Washington, DC: Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services. Aanbevolen immunisatieschema voor kinderen en adolescenten van 18 jaar of jonger, Verenigde Staten, 2018. https://www.cdc.gov/vaccines/schedules/downloads/child/0-18yrs-child-combined-schedule.pdf.
- Amerikaanse Food and Drug Administration. Silver Spring (MD): Amerikaanse Food and Drug Administration. SCOGS (Select Committee on GRAS Substances); [geciteerd 2018 aug. 16]. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/fdcc/?set=SCOGS.
- Priester N.D. Het biologische gedrag en de biologische beschikbaarheid van aluminium bij de mens, met speciale aandacht voor onderzoeken waarbij aluminium-26 als tracer wordt gebruikt: beoordeling en studie-update. J Omgeving Monit. 2004;6:376,392.
- Poole RL, Pieroni KP, Gaskari S, Dixon TK, Park KT, Kerner JA. Aluminium in parenterale voedingsproducten voor kinderen: gemeten versus gelabelde inhoud. J Pediatr Pharmacol Ther. 2011;16 (2):92-7.
- Sedman A. Aluminiumtoxiciteit in de kindertijd. Pediatr Nephrol. 1992 juli;6 (4): 383-93.
- Amerikaanse Food and Drug Administration, ministerie van Volksgezondheid en Human Services. Regels en voorschriften. Fed-register. juni 2003; 68 (100): 34286.
- Centrum voor ziektecontrole en Preventie. Washington, DC: Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services. Nationaal centrum voor gezondheidsstatistieken: gegevenstabel voor grafieken van lengte-naar-leeftijd en gewicht-naar-leeftijd voor jongens; [geciteerd op 2019 april 2]. https://www.cdc.gov/growthcharts/who/boys_length_weight.htm.
- Centrum voor ziektecontrole en Preventie. Washington, DC: Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services. National Center for Health Statistics: gegevenstabel voor grafieken van lengte-naar-leeftijd en gewicht-naar-leeftijd van meisjes; [geciteerd op 2019 april 2]. https://www.cdc.gov/growthcharts/who/girls_length_weight.htm.
- Amerikaanse Food and Drug Administration, ministerie van Volksgezondheid en Human Services. Herziening van de eisen voor samenstellende materialen. Laatste regel. Fed-register. 2011 april 13; 76 (71): 20513-8.
- Bureau van de Federal Register, National Archives and Records Service, General Services Administration. Regels en voorschriften. Fed-register. 1968 jan; 33 (6): 369.
- Mitkus RJ, King DB, Hess MA, Forshee RA, Walderhaug MO. Bijgewerkte farmacokinetiek van aluminium na blootstelling van zuigelingen via dieet en vaccinatie. Vaccin. 2011 november 28; 29 (51): 9538-43.
- Miller S, artsen voor geïnformeerde toestemming. Erratum in 'Bijgewerkte farmacokinetiek van aluminium na blootstelling van zuigelingen via dieet en vaccinatie.' In: ResearchGate. Berlijn (Duitsland): ResearchGate GmbH; 2020 maart 6 [geciteerd 2020 maart 6]. https://www.researchgate.net/publication/51718934_Updated_Aluminum_pharmacokinetics_following_infant_exposures_through_diet_and_vaccines/comments.
- Artsen voor geïnformeerde toestemming. Newport Beach (CA): artsen voor geïnformeerde toestemming. Erratum in 'Bijgewerkte farmacokinetiek van aluminium na blootstelling van zuigelingen via dieet en vaccinatie'; [geciteerd 2020 maart 6]. https://physiciansforinformedconsent.org/mitkus-2011-erratum/.
- Flarend RE, Hem SL, Witte JL, Elmore D, Suckow MA, Rudy AC, Dandashli EA. In vivo absorptie van aluminiumbevattende vaccinadjuvantia met 26Al. Vaccin 1997 aug-sept; 15 (12-13): 1314-8.
- Verdier F, Burnett R, Michelet-Habchi C, Moretto P, Fievet-Groyne F, Sauzeat E. Aluminiumtest en evaluatie van de lokale reactie op verschillende tijdstippen na intramusculaire toediening van aluminiumbevattende vaccins bij de Cynomolgus-aap. Vaccin. 2005 februari 3; 23 (11): 1359-67.
- Weisser K, Göen T, Oduro JD, Wangorsch G, Hanschmann KO, Keller-Stanislawski B. Aluminium in plasma en weefsels na intramusculaire injectie van menselijke vaccins met adjuvans bij ratten. Boog toxicol. 2019 okt; 93 (10): 2787-96.
- Masson JD, Crépeaux G, Authier FJ, Exley C, Gherardi RK. Kritische analyse van referentieonderzoeken naar de toxicokinetiek van op aluminium gebaseerde hulpstoffen. J Inorg Biochem. 2018 april 181: 87-95.
Artikel vertaald door Artsen voor geïnformeerde toestemming
Volgens de bijsluiter van het Shingrix-vaccin waren de bijwerkingen die tijdens de klinische proef werden gemeld onder meer pijn, zwelling en roodheid op de injectieplaats, hoofdpijn, koorts, vermoeidheid, koude rillingen, gastro-intestinale problemen, jicht en ischemische optische neuropathie.(1) GlaxoSmithKline heeft toegezegd meerdere postmarketingonderzoeken uit te voeren voor het SHINGRIX-vaccin, waarvoor het in 2017 een licentie heeft verkregen. meldingen betroffen vrouwen en waren geen ernstige gebeurtenissen; de meest voorkomende reactie was pijn op de injectieplaats.(2)
Tijdens de ACIP-bijeenkomst van februari 2019 rapporteerde Dr. Tom Shimabukuro van het Immunization Safety Office (ISO) van de CDC over een mogelijk veiligheidssignaal met het SHINGRIX-vaccin. Een verband tussen het Guillain Barré-syndroom (GBS) en het vaccin werd gevonden in de Vaccine Safety Datalink (VSD) en het Vaccine Adverse Events Reporting System (VAERS). GBS is een zeldzame neurologische ziekte die een ontsteking van de perifere zenuwen veroorzaakt. Complicaties kunnen tijdelijke of chronische verlamming zijn, inclusief volledige verlamming van het lichaam.(3)
De CDC, FDA en de Centers for Medicare en Medicaid Services (CMS) hebben een beoordeling uitgevoerd van gegevens uit de Medicare-claimdatabase. Volgens de FDA:(4) "Het risico op GBS na Shingrix-vaccinatie werd beoordeeld in analyses van zelfgecontroleerde casusreeksen met behulp van een risicovenster van 1 tot 42 dagen na vaccinatie en een controlevenster van 43 tot 183 dagen na vaccinatie. De primaire analyse vond een verhoogd risico op GBS in de 42 dagen na vaccinatie met Shingrix, met naar schatting 3 GBS-overschrijdingsgevallen per miljoen doses gegeven aan volwassenen van 65 jaar en ouder Een verhoogd risico op GBS werd waargenomen in de 42 dagen na de eerste dosis Shingrix, met een naar schatting 6 GBS-overtollige gevallen per miljoen doses gegeven aan volwassenen van 65 jaar en ouder, terwijl er geen verhoogd risico op GBS is na de tweede dosis Shingrix. Deze analyses van GBS-diagnoses in claimgegevens werden ondersteund door analyses van GBS-gevallen bevestigd door beoordeling van medische dossiers ."
De FDA heeft een verband gelegd tussen Shingrix en GBS, maar de huidige gegevens zijn niet beschikbaar om een oorzakelijk verband vast te stellen. Echter, concludeerde dat een herziening van de sectie "Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen" van de bijsluiter van SHINGRIX over het risico op GBS gerechtvaardigd was.(5)
Bijkomende bijwerkingen die werden gemeld nadat het Shingrix-vaccin was goedgekeurd, waren onder meer allergische reacties, angio-oedeem, netelroos en huiduitslag, en verminderde mobiliteit in de vaccinarm.(6)
Bijwerkingen die in klinische onderzoeken of na het in de handel brengen met het Zostavax-vaccin zijn gemeld, zijn pijn, zwelling en roodheid op de injectieplaats, hoofdpijn, zoster-achtige huiduitslag, koorts, shock, gewrichts- en spierpijn, gezwollen klieren en ademhalingssymptomen.(7) Oogzenuwontsteking na toediening van het Zostavax-vaccin werd ook gemeld in een gepubliceerde casestudy.(8)
In de bijsluiter van Zostavax staat dat "overdracht van het vaccinvirus kan plaatsvinden tussen gevaccineerden en vatbare contacten",(9) dat wil zeggen, het gevaccineerde individu is besmettelijk met waterpokken van de vaccinstam en kan anderen met waterpokken infecteren als ze niet eerder waterpokken hebben gehad.
Merck, de maker van Zostavax, verdedigt zichzelf momenteel tegen 60 rechtszaken waarin wordt beweerd dat het vaccin ernstige bijwerkingen heeft veroorzaakt, waaronder de dood. De uitkomst van deze procedure is hangende.(10) De verkoop van Zostavax in de Verenigde Staten werd in november 2020 stopgezet.(11)
Merck, de maker van Zostavax, klaagt momenteel aan en verdedigt zich tegen rechtszaken waarin wordt beweerd dat het vaccin ernstige bijwerkingen veroorzaakte, waaronder de dood.(12) In december 2022 verwierp een federale rechter in Pennsylvania bijna 1.200 claims wegens vermeende gordelroos na het Zostavax-vaccin. De claims werden naar verluidt door de rechter afgewezen vanwege een gebrek aan bewijs dat de gordelroosuitslag verband hield met het vaccin. Andere rechtszaken over auto-immuunziekten en gehoorverlies zijn in behandeling.(13)
Referenties (klik om te openen)
- GlaxoSmithKline Biologicals. Bijsluiter - SHINGRIX. Amerikaanse Food and Drug Administration Augustus 2, 2021.
- Amerikaanse centra voor ziektebestrijding en -preventie. ACIP-notulen juni 2018. Juni 2018.
- Tegen Wrangham T. ACIP: griepvaccin 2018-2019 44 procent effectief. National Vaccine Information Center 7 april 2019.
- Amerikaanse Food and Drug Administration. FDA vereist dat een waarschuwing over het Guillain-Barré-syndroom (GBS) wordt opgenomen in de voorschrijfinformatie voor Shingrix. 24 maart 2021.
- Amerikaanse Food and Drug Administration. FDA vereist dat een waarschuwing over het Guillain-Barré-syndroom (GBS) wordt opgenomen in de voorschrijfinformatie voor Shingrix. 24 maart 2021.
- GlaxoSmithKline Biologicals. Bijsluiter - SHINGRIX. Amerikaanse Food and Drug Administration Augustus 2, 2021.
- Merck & Co. Bijsluiter - Zostavax (Bevroren). Amerikaanse Food and Drug Administration December 26, 2019.
- Han S. Optische neuritis na vaccinatie tegen Varicella zoster: melding van twee gevallen. Vaccin 3 september 2014; 32(39):4881-4 .
- Merck & Co. Bijsluiter - Zostavax (Bevroren). Amerikaanse Food and Drug Administration December 26, 2019.
- Luhana, R. Merck dient motie in om Zostavax-rechtszaken in Florida te consolideren. De Juridische Onderzoeker Mei 30, 2018.
- Amerikaanse centra voor ziektebestrijding en -preventie. Wat iedereen moet weten over Zostavax. 5 oktober 2020.
- Luhana, R. Merck dient motie in om Zostavax-rechtszaken in Florida te consolideren. De Juridische Onderzoeker Mei 30, 2018.
- Kansteiner F. Merck ontsnapt aan bijna 1,200 rechtszaak tegen Zostavax-vaccin tegen gordelroos omdat de getuigenis van de eisers tekort schiet. Felle farma December 8, 2022.
Dit artikel is samengevat en vertaald door National Vaccine Information Center.