Kan het gordelroosvaccin letsel en/of de dood veroorzaken?

Kan het gordelroosvaccin letsel en/of de dood veroorzaken?

Kan het gordelroosvaccin letsel en/of de dood veroorzaken?

Het volgende artikel probeert licht te werpen op de enorme wereld van bijwerkingen, met een specifieke blik op die tegen Herpes Zoster, maar we raden u aan alle onderstaande punten te lezen om de andere gerelateerde problemen te begrijpen, zoals het probleem van meerdere vaccins, overgevoeligheid voor een of meer bestanddelen van het vaccin, het wiegendoodprobleem en dat van hulpstoffen.

Volgens de bijsluiter van het Shingrix-vaccin waren de bijwerkingen die tijdens de klinische proef werden gemeld onder meer pijn, zwelling en roodheid op de injectieplaats, hoofdpijn, koorts, vermoeidheid, koude rillingen, gastro-intestinale problemen, jicht en ischemische optische neuropathie.(1) GlaxoSmithKline heeft toegezegd meerdere postmarketingonderzoeken uit te voeren voor het SHINGRIX-vaccin, waarvoor het in 2017 een licentie heeft verkregen. meldingen betroffen vrouwen en waren geen ernstige gebeurtenissen; de meest voorkomende reactie was pijn op de injectieplaats.(2)

Tijdens de ACIP-bijeenkomst van februari 2019 rapporteerde Dr. Tom Shimabukuro van het Immunization Safety Office (ISO) van de CDC over een mogelijk veiligheidssignaal met het SHINGRIX-vaccin. Een verband tussen het Guillain Barré-syndroom (GBS) en het vaccin werd gevonden in de Vaccine Safety Datalink (VSD) en het Vaccine Adverse Events Reporting System (VAERS). GBS is een zeldzame neurologische ziekte die een ontsteking van de perifere zenuwen veroorzaakt. Complicaties kunnen tijdelijke of chronische verlamming zijn, inclusief volledige verlamming van het lichaam.(3)

De CDC, FDA en de Centers for Medicare en Medicaid Services (CMS) hebben een beoordeling uitgevoerd van gegevens uit de Medicare-claimdatabase. Volgens de FDA:(4) "Het risico op GBS na Shingrix-vaccinatie werd beoordeeld in analyses van zelfgecontroleerde casusreeksen met behulp van een risicovenster van 1 tot 42 dagen na vaccinatie en een controlevenster van 43 tot 183 dagen na vaccinatie. De primaire analyse vond een verhoogd risico op GBS in de 42 dagen na vaccinatie met Shingrix, met naar schatting 3 GBS-overschrijdingsgevallen per miljoen doses gegeven aan volwassenen van 65 jaar en ouder Een verhoogd risico op GBS werd waargenomen in de 42 dagen na de eerste dosis Shingrix, met een naar schatting 6 GBS-overtollige gevallen per miljoen doses gegeven aan volwassenen van 65 jaar en ouder, terwijl er geen verhoogd risico op GBS is na de tweede dosis Shingrix. Deze analyses van GBS-diagnoses in claimgegevens werden ondersteund door analyses van GBS-gevallen bevestigd door beoordeling van medische dossiers ."

De FDA heeft een verband gelegd tussen Shingrix en GBS, maar de huidige gegevens zijn niet beschikbaar om een ​​oorzakelijk verband vast te stellen. Echter, concludeerde dat een herziening van de sectie "Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen" van de bijsluiter van SHINGRIX over het risico op GBS gerechtvaardigd was.(5)

Bijkomende bijwerkingen die werden gemeld nadat het Shingrix-vaccin was goedgekeurd, waren onder meer allergische reacties, angio-oedeem, netelroos en huiduitslag, en verminderde mobiliteit in de vaccinarm.(6)

Bijwerkingen die in klinische onderzoeken of na het in de handel brengen met het Zostavax-vaccin zijn gemeld, zijn pijn, zwelling en roodheid op de injectieplaats, hoofdpijn, zoster-achtige huiduitslag, koorts, shock, gewrichts- en spierpijn, gezwollen klieren en ademhalingssymptomen.(7) Oogzenuwontsteking na toediening van het Zostavax-vaccin werd ook gemeld in een gepubliceerde casestudy.(8)

In de bijsluiter van Zostavax staat dat "overdracht van het vaccinvirus kan plaatsvinden tussen gevaccineerden en vatbare contacten",(9) dat wil zeggen, het gevaccineerde individu is besmettelijk met waterpokken van de vaccinstam en kan anderen met waterpokken infecteren als ze niet eerder waterpokken hebben gehad.

Merck, de maker van Zostavax, verdedigt zichzelf momenteel tegen 60 rechtszaken waarin wordt beweerd dat het vaccin ernstige bijwerkingen heeft veroorzaakt, waaronder de dood. De uitkomst van deze procedure is hangende.(10) De verkoop van Zostavax in de Verenigde Staten werd in november 2020 stopgezet.(11)

Merck, de maker van Zostavax, klaagt momenteel aan en verdedigt zich tegen rechtszaken waarin wordt beweerd dat het vaccin ernstige bijwerkingen veroorzaakte, waaronder de dood.(12) In december 2022 verwierp een federale rechter in Pennsylvania bijna 1.200 claims wegens vermeende gordelroos na het Zostavax-vaccin. De claims werden naar verluidt door de rechter afgewezen vanwege een gebrek aan bewijs dat de gordelroosuitslag verband hield met het vaccin. Andere rechtszaken over auto-immuunziekten en gehoorverlies zijn in behandeling.(13)

Dit artikel is samengevat en vertaald door National Vaccine Information Center.

 

Corvelva

Publiceer de menumodule naar de positie "offcanvas". Hier kunt u ook andere modules publiceren.
Kom meer te weten.