Wat zijn difterievaccins?
BELANGRIJKE OPMERKING: Corvelva nodigt u uit om diepgaande informatie te krijgen door alle secties en links te lezen, evenals de productfolders en technische gegevensbladen van de fabrikant, en om met een of meer vertrouwde professionals te spreken voordat u besluit uzelf of uw kind te vaccineren. Deze informatie is alleen voor informatieve doeleinden en is niet bedoeld als medisch advies.
De mogelijke formuleringen van difterievaccins die in Italië beschikbaar zijn, zijn: driewaardig (difterie, tetanus, kinkhoest of difterie, tetanus en poliomyelitis), vierwaardig (difterie, tetanus, kinkhoest en poliomyelitis) en zeswaardig (difterie, tetanus, kinkhoest, poliomyelitis, hepatitis B en Haemophilus influenzae type b).
DTP-vaccins (difterie, tetanus, kinkhoest)
Boostrix - GlaxoSmithKline (klik om te openen)
Difterie, tetanisch en pertussis acellulair vaccin (geadsorbeerd)
Boostrix is een vaccin dat wordt gebruikt als boosterdosis bij kinderen van 4 jaar en ouder, adolescenten en volwassenen voor de preventie van difterie, tetanus en acellulaire (geadsorbeerde) kinkhoest-
Dosering aangegeven door de fabrikant
Boostrix kan gegeven worden vanaf de leeftijd van vier jaar. Het wordt ook gegeven aan adolescenten en volwassenen met een onbekende vaccinatiestatus of een onvolledige vaccinatie tegen difterie, tetanus en kinkhoest als onderdeel van een vaccinatieprogramma tegen de drie ziekten.
De fabrikant beveelt twee extra doses van een difterie-tetanus-bevattend vaccin aan, één en zes maanden na de eerste dosis om de respons van het difterie-tetanusvaccin te maximaliseren.
Pediatrische patiënten: De veiligheid en werkzaamheid van Boostrix bij kinderen jonger dan 4 jaar zijn niet vastgesteld.
Bijwerkingen verklaard door de fabrikant
- infectie van de bovenste luchtwegen
- faryngitis
- lymfadenopathie
- anorexia
- prikkelbaarheid
- slaperigheid
- hoofdpijn
- duizeligheid
- aandachtsstoornissen
- syncope
- conjunctivitis
- hoesten
- diarree
- braken
- gastro-intestinale stoornissen
- misselijkheid
- uitslag
- hyperhidrose
- pruritus
- artralgie
- mialgie
- stijfheid van het gewricht
- musculoskeletale stijfheid
- reacties op de injectieplaats (zoals roodheid en/of zwelling),
- pijn op de injectieplaats
- vermoeidheid
- malaise
- vermoeidheid
- pyrexie (koorts ≥ 37,5°C inclusief koorts > 39,0°C)
- uitgebreide zwelling van het gevaccineerde ledemaat (soms met betrekking tot het aangrenzende gewricht)
- reacties op de injectieplaats (zoals massa op de injectieplaats en steriel abces op de injectieplaats)
- andere reacties op de injectieplaats (zoals verharding)
- griepachtige ziekte
- verhoogde lokale reactogeniciteit bij ontvangers van een boosterdosis na vaccinatie in de kindertijd
- allergische reacties, waaronder anafylactische reacties en anafylactoïde reacties
- hypotoon-hyporesponsieve episodes, toevallen (met of zonder koorts)
- urticaria, angio-oedeem
- asthenie
- bijwerkingen van het centrale of perifere zenuwstelsel, waaronder toenemende verlamming of zelfs ademhalingsverlamming (bijv. syndroom van Guillain-Barré).
Kwalitatieve samenstelling verklaard door de fabrikant
- Difterietoxoïd geadsorbeerd aan aluminiumhydroxide, hydraat (Al(OH)3)
- Tetanustoxoïde geadsorbeerd aan aluminiumhydroxide, hydraat (Al(OH)3)
- Bordetella pertussis-antigenen: pertussis-toxoïd, filamenteus hemagglutinine, pertactine
- aluminiumfosfaat (AlPO4)
- Natrium cloruro
- Water voor injecties
Infanrix - GlaxoSmithKline (klik om te openen)
Difterie-, tetanus- en acellulair kinkhoestvaccin (geadsorbeerd).
INFANRIX is geïndiceerd voor actieve immunoprofylaxe tegen de drie ziekten bij kinderen vanaf de tweede levensmaand.
Dosering aangegeven door de fabrikant
De basisvaccinatie bestaat uit drie doses:
- eerste dosis: vanaf de tweede levensmaand
- tweede dosis: 4-8 weken na de eerste
- derde dosis: in het eerste levensjaar.
De boosterdoses zijn voorzien rond de leeftijd van 18 maanden en tussen 4 en 6 jaar oud en kunnen ook worden toegediend aan kinderen die eerder zijn gevaccineerd met drievoudige vaccins tegen difterie, tetanus, kinkhoest, waarbij de kinkhoestcomponent een hele cel was.
Bijwerkingen verklaard door de fabrikant
- Lymfadenopathie
- verlies van eetlust
- prikkelbaarheid
- rusteloosheid
- ongewone kreet
- slaperigheid
- hoofdpijn
- hoesten
- bronchitis
- gastro-intestinale stoornissen zoals diarree en braken
- pruritus
- uitslag
- urticaria
- roodheid, lokale zwelling op de injectieplaats (≤50 mm)
- reactie op de injectieplaats inclusief verharding
- koorts ≥ 38,0°C
- pijn
- vermoeidheid
- koorts ≥ 39,1°C
- wijdverbreide zwelling van de geïnjecteerde ledemaat, soms met betrekking tot het aangrenzende gewricht
- trombocytopenie
- allergische reacties, waaronder anafylactische en anafylactoïde reacties
- collaps of shockachtige toestand (hypotoon-hyporesponsieve episodes), convulsies (met of zonder koorts) binnen 2, 3 dagen na vaccinatie
- apneu (zie rubriek 4.4 voor apneu bij zeer premature neonaten (≤ 28 weken zwangerschap)
- angioneurotisch oedeem, dermatitis
- zwelling van het gehele geïnjecteerde ledemaat
- constipatie
- verminderde vochtinname
- Slapeloosheid
- Faryngitis, aandoeningen van de bovenste luchtwegen, otitis media
Kwalitatieve samenstelling verklaard door de fabrikant
- difterie anatoxine
- tetanus anatoxine
- kinkhoest anatoxine
- filamenteuze hemagglutinine
- buitenmembraaneiwit 69 kDa
- adjuvans: geadsorbeerd aan aluminiumhydroxide
- natriumchloride aluminiumhydroxide
- formaldehyde
- polysorbaat 80
- acqua per voorbereiding iniettabili
Triaxis - Sanofi Pasteur MSD (klik om te openen)
Difterie, tetanus, pertussis (acellulaire componenten) vaccin (geadsorbeerd, verlaagd antigeengehalte)
Dit vaccin wordt gebruikt om de bescherming tegen de drie ziekten te stimuleren bij kinderen vanaf vier jaar, adolescenten en volwassenen na een volledige basisvaccinatie
Dosering aangegeven door de fabrikant
Triaxis kan bij adolescenten en volwassenen worden gegeven als onderdeel van een reeks vaccinaties tegen kinkhoest en in de meeste gevallen ook tegen tetanus en difterie. Een extra dosis difterie-tetanus (dT)-bevattend vaccin kan een maand later worden gegeven, gevolgd door een 3e dosis difterie- of dT-bevattend vaccin 6 maanden na de eerste dosis, om de bescherming tegen ziekte te optimaliseren. Triaxis kan worden gebruikt als boosterdosis voor vaccinatie tegen difterie, tetanus en kinkhoest met tussenpozen van 5 tot 10 jaar.
Bijwerkingen verklaard door de fabrikant
- Anafylactische reactie
- angio-oedeem
- Zwelling
- Uitslag
- Ipotensie
- Anorexia (verminderde eetlust)
- hoofdpijn
- paresthesie
- hypo-esthesie
- Guillain-Barre-syndroom
- Brachiale neuritis
- Gezichtsverlamming
- Convulsies
- sincope
- Myelitis
- Miocardiet
- Diarree
- Misselijkheid
- Hij kokhalsde
- Uitslag
- jeuk
- urticaria
- Gegeneraliseerde pijn of spierzwakte,
- Artralgie of zwelling in de gewrichten
- myositis
- Vermoeidheid/Asthenie
- Malaise
- Rillingen
- Pijn op de injectieplaats
- Erytheem op de injectieplaats
- Zwelling op de injectieplaats
- Pyrexie
- Rillingen,
- Axillaire adenopathie
- Ecchymose op de injectieplaats
- Steriel abces op de injectieplaats
Kwalitatieve samenstelling verklaard door de fabrikant
- Difterie-toxoïde
- Tetanus-toxoïde
- Pertussis-toxoïde
- Filamenteuze hemagglutinine
- Pertactine
- Type 2 en 3 fimbriae
- Geadsorbeerd aan aluminiumfosfaat
- formaldehyde
- Glutaraldehyd
- Fenoxyethanol
- Water voor injecties
Tribaccine - AJ Vaccins (klik om te openen)
Tribaccine wordt gebruikt om kinderen (4 jaar of ouder), adolescenten en volwassenen te vaccineren als boosterdosis
Dosering aangegeven door de fabrikant
In alle leeftijdsgroepen wordt een enkele injectie van een dosis aanbevolen
Boostervaccinatie van volwassenen tegen tetanus en difterie is meestal geïndiceerd met tussenpozen van 10 jaar. Er zijn momenteel geen wetenschappelijke gegevens die de basis zouden kunnen vormen voor officiële aanbevelingen voor een optimaal tijdsinterval tussen boostervaccinaties met Tribaccine.
De veiligheid en werkzaamheid van Tribaccine bij mensen ouder dan 55 jaar zijn niet onderzocht. Bij personen met immunosuppressie kan de serologische respons verminderd zijn. Vaccinatie van personen die immunosuppressieve therapie ondergaan, kan worden uitgevoerd, maar kan leiden tot een verminderde serologische respons
Bijwerkingen verklaard door de fabrikant
- Overgevoeligheid, waaronder anafylactische reacties
- hoofdpijn
- urticaria
- Spierpijn
- Pijn op de injectieplaats
- Jeuk op de injectieplaats
- Roodheid op de injectieplaats
- Zwelling op de injectieplaats
- Vermoeidheid
- Koorts (≥ 38°C)
- prikkelbaarheid en malaise
- Roodheid op de injectieplaats (≥ 5 cm)
- Zwelling op de injectieplaats (≥ 5 cm)
- Koorts (> 40°C)
- Granuloom op de injectieplaats
- Steriel abces op de injectieplaats
Kwalitatieve samenstelling verklaard door de fabrikant
- Difterietoxoïd, gezuiverd
- Tetanustoxoïde, gezuiverd
- Pertussis-toxoïde, gezuiverd
- Geadsorbeerd aan gehydrateerd aluminiumhydroxide (Al(OH)3)
- formaldehyde
- Cloruro di natrium
- Natriumhydroxide
- Water voor injecties
Zeswaardige vaccins (Tetanus, Difterie, Pertussis, Hepatitis B, Polio en Haemophilus influenzae type b)
Hexyon - Sanofi Pasteur MSD (klik om te openen)
Hexyon (Difterie Tetanus Pertussis (DTaP), Poliomyelitis (IPV), Hepatitis B (HB), Haemophilus influenzae type b (Hib) is geïndiceerd voor de primaire en boostervaccinatie van zuigelingen en peuters vanaf zes weken tegen difterie, tetanus, kinkhoest , hepatitis B, poliomyelitis en invasieve ziekten veroorzaakt door Haemophilus influenzae type b.
Dosering aangegeven door de fabrikant
De basisvaccinatie bestaat uit 2 of 3, waaraan een boosterdosis wordt toegevoegd. Hexyon komt gegeven aan kinderen vanaf zes weken oud elveilig voor kinderen ouder dan 24 jaar maanden het is niet onderzocht in klinische onderzoeken.
Bijwerkingen verklaard door de fabrikant
- Overgevoeligheidsreacties
- Anafylactische reactie*
- Gebrek aan eetlust (verminderde eetlust)
- Huilen, slaperigheid
- Abnormaal huilen (langdurig)
- Toevallen met of zonder koorts*
- Hypotone reacties of episoden van hypotonie-hyporeactiviteit (HHE)
- Hij kokhalsde
- diarree
- Raro Huiduitslag
- Pijn op de injectieplaats, erytheem op de injectieplaats injectie, zwelling op de injectieplaats
- Prikkelbaarheid
- Pyrexie (lichaamstemperatuur ≥ 38,0°C)
- Verharding op de injectieplaats
- Knobbeltje op de injectieplaats
- Pyrexie (lichaamstemperatuur ≥ 39,6°C)
- Uitgebreide zwelling van de ledematen
- Brachiale neuritis en Guillain-Barré-syndroom
- Perifere neuropathie, optische neuritis e demyelinisatie van het centrale zenuwstelsel (multiple sclerose)
- Apneu bij zeer premature baby's (≤ 28 weken zwangerschap)
- Roedemateus optreden waarbij een of beide onderste ledematen betrokken zijn
Kwalitatieve samenstelling verklaard door de fabrikant
- Difterie-toxoïde
- Tetanus-toxoïde
- Bordetella pertussis-antigenen
- Pertussis-toxoïde
- Filamenteuze hemagglutinine
- Poliovirus geproduceerd op Vero-cellen
- Type 1 (Mahonie)
- Type 2 (MEF-1)
- Type 3 (Saukett)
- Hepatitis B-oppervlakte-antigeen geproduceerd in Hansenula polymorpha-gistcellen door middel van recombinant-DNA-technologie
- Polysaccharide van Haemophilus influenzae type b
- aluminiumhydroxide, hydraat
- glutaaraldehyde,
- formaldehyde,
- neomycine,
- streptomycine en polymyxine B
Hulpstof met bekende effecten - fenylalanine
- Dibasisch natriumfosfaat
Kaliumdihydrogenfosfaat
Trometamol
Sucrose
Essentiële aminozuren waaronder L-fenylalanine
Natriumhydroxide, azijnzuur of zoutzuur
nieuwsgierigheid
Op 29 juli 2017, twee dagen voor de publicatie in het Staatsblad van het zogenaamde Lorenzin-decreet, heeft het Italiaanse Geneesmiddelenbureau (AIFA) de teksten van de samenvatting van de productkenmerken (Rcp) en de bijsluiter (Fi) van de vaccin Hexyon. De SPC gepubliceerd door AIFA vóór 29 juli 2017 meldde in paragraaf 4.8 dat "De veiligheid van Hexyon bij kinderen ouder dan 24 maanden niet is onderzocht in klinische onderzoeken" en in paragraaf 5.1 dat "De immunogeniciteit van Hexyon bij kinderen ouder dan 24 maanden is niet onderzocht in klinische studies." Op 29 juli 2017 verdween het voorschrift van 24 maanden oud, waardoor de mogelijkheid werd gegarandeerd om dat vaccin toe te dienen in overeenstemming met de politieke behoeften opgelegd en gereguleerd door het Lorenzin-decreet. Dezelfde wijziging werd dezelfde dag ook gevonden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA).
Sinds die verzengende juli 2017 zijn onze vragen onbeantwoord gebleven: welke onderzoeken zijn er gepresenteerd om de veiligheid en werkzaamheid te garanderen na een leeftijd van 24 maanden?
Infanrix Hexa - GlaxoSmithKline (klik om te openen)
Difterie (D), Tetanus (T), Pertussis (acellulaire component) (Pa), Hepatitis B (rDNA) (HBV), Polio (geïnactiveerd) (IPV) en Haemophilus influenzae type b (Hib) conjugaatvaccin (geadsorbeerd) en is geïndiceerd voor primaire en boostervaccinatie van zuigelingen en jonge kinderen
Dosering aangegeven door de fabrikant
Het primaire immunisatieschema bestaat uit twee of drie doses die moeten worden toegediend op basis van officiële aanbevelingen.
De veiligheid en werkzaamheid van Infanrix hexa bij kinderen ouder dan 36 maanden zijn niet vastgesteld. Geen gegevens beschikbaar.
Bijwerkingen verklaard door de fabrikant
- Infezion delle vie respiratorie superiori
- Lymfadenopathie
- trombocytopenie
- Anafylactische reacties
- Anafylactoïde reacties (inclusief urticaria)
- Allergische reacties (waaronder jeuk)
- Verlies van eetlust
- Abnormaal huilen, prikkelbaarheid, rusteloosheid
- Nervositeit
- Slaperigheid
- Ineenstorting of shockachtige toestand (hypotoon-hyporesponsieve episode) 2
- Toevallen (met of zonder koorts)
- hoesten
- Bronchitis
- Apneu
- diarree
- Hij kokhalsde
- Uitslag
- angio-oedeem
- Dermatitis
- Koorts ≥ 38°C
- Dolore
- Roodheid
- Zwelling op de injectieplaats (≤ 50 mm)
- Koorts >39,5°C
- Reacties op de injectieplaats, waaronder verharding, lokale zwelling op de injectieplaats
- Diffuse zwelling van het geïnjecteerde ledemaat, soms uitbreidend naar het aangrenzende gewricht
- vermoeidheid
- Zwelling van het gehele geïnjecteerde ledemaat
- Uitgebreide zwellingsreacties
- Massa op de injectieplaats
- Blaren op de injectieplaats
- Verlamming
- neuropathie
- Neuriet
- Ipotensie
- Vasculitis
- Lichen planus
- erythema multiforme
- artritis
- Spier zwakte
- Guillain-Barre-syndroom
- Encefalopathie
- encefalitis
- hersenvliesontsteking
Kwalitatieve samenstelling verklaard door de fabrikant
- Difterie-toxoïde
- Tetanus-toxoïde
- Bordetella pertussis-antigenen: Pertussis-toxoïde
- Filamenteuze hemagglutinine
- Pertactine
- Hepatitis B-oppervlakte-antigeen (HBs)
- Poliovirus (geïnactiveerd) (IPV): type 1 (Mahoney-stam), type 2 (MEF-1-stam), type 3 (Saukett-stam)
- Haemophilus influenzae type b polysaccharide (polyribosylribitolfosfaat, PRP)
- Geadsorbeerd aan aluminiumhydroxide, hydraat (Al(OH)3) geproduceerd in gistcellen (Saccharomyces cerevisiae) door middel van recombinant-DNA-technologie
- Geadsorbeerd aan aluminiumfosfaat (AlPO4) vermeerderd in VERO-cellen
- formaldehyde
- neomycine
- Polymyxine
- Para-aminobenzoëzuur
- fenylalanine
- Hib-poeder: watervrije lactose
- Natrium cloruro
- Gemiddeld 199
- minerale zouten (waaronder natrium en kalium)
- vitamines (waaronder para-aminobenzoëzuur) en andere stoffen
- Water voor injecties
Vaxelis - MCM Vaccine BV (klik om te openen)
Difterie, tetanus, kinkhoest (acellulaire component), hepatitis B (rDNA), polio (geïnactiveerd) en Haemophilus type b conjugaatvaccin (geadsorbeerd).
Dosering aangegeven door de fabrikant
De basisvaccinatie bestaat uit twee of drie doses, toe te dienen met een interval van minstens 1 maand tussen de ene dosis en de volgende, en kan worden uitgevoerd vanaf een leeftijd van 6 weken.
Bijwerkingen verklaard door de fabrikant
- Rhinitis
- Lymfadenopathie
- Eet smakelijk
- Verhoogde eetlust
- Slaapstoornissen inclusief slapeloosheid, rusteloosheid
- Slaperigheid
- Hypotonie
- Bleekheid
- hoesten
- Hij kokhalsde
- diarree
- Buikpijn
- Uitslag, hyperhidrose
- Huilen, prikkelbaarheid
- crisis (stuiptrekkingen ) met of zonder koorts
- afleveringen van het statustype schok
- uitgebreide zwelling van het gevaccineerde ledemaat
- Erytheem op de injectieplaats, pijn in de injectie, zwelling op de injectieplaats
- Pyrexie
- Lividurie op de injectieplaats, verharding op de injectieplaats, knobbeltje op de injectieplaats
- Huiduitslag op de injectieplaats, warmte op de injectieplaats, vermoeidheid
- Apneu bij zeer pasgeboren baby'srijp (≤ 28 weken zwangerschap)
Kwalitatieve samenstelling verklaard door de fabrikant
- Difterietoxoïde geadsorbeerd op aluminiumfosfaat
- Tetanustoxoïd geadsorbeerd aan aluminiumfosfaat
- Bordetella pertussis-antigenen geadsorbeerd op aluminiumfosfaat
- Pertussis-toxoïde
- Filamenteuze hemagglutinine (FHA)
- Pertactine (PRN)
- Type 2 en 3 fimbriae (FIM)
- Hepatitis B-oppervlakteantigeen (HbsAg) geadsorbeerd op amorf aluminiumhydroxyfosfaatsulfaat geproduceerd in gistcellen (Saccharomyces cerevisiae) door middel van recombinant-DNA-technologie
- Poliovirus (geïnactiveerd) geproduceerd in Vero-cellen
- Type 1 (Mahonie)
- Type 2 (MEF-1)
- Type 3 (Saukett)
- Polysaccharide van Haemophilus influenzae type b
- glutaraldehyde
- formaldehyde
- neomycine
- streptomycine, polymyxine B
- serumalbumine van runderen
- Sodium fosfaat
DTP+Polio vaccins (Difterie, Tetanus, Kinkhoest en Polio)
PolioBoostrix - GlaxoSmithKline (klik om te openen)
Difterie, tetanus, kinkhoest (acellulaire component) en poliomyelitis (geïnactiveerd) vaccin (geadsorbeerd, antigeen-gereduceerd). PolioBoostrix is een vaccin dat wordt gebruikt als boosterdosis bij kinderen van 3 jaar en ouder, adolescenten en volwassenen
Dosering aangegeven door de fabrikant
Toediening van een enkele dosis gevolgd door twee extra doses van een vaccin dat difterie-tetanus bevat, één en zes maanden na de eerste dosis om de vaccinrespons te maximaliseren.
Bijwerkingen verklaard door de fabrikant
- Orale herpes
- Lymfadenopathie
- Anorexia
- Diminuzione dell'appetito
- Prikkelbaarheid
- Slaapstoornis
- Apati
- Slaperigheid
- hoofdpijn
- paresthesie
- Duizeligheid
- Droge keel
- Asma
- Maagdarmstoornissen (zoals braken, buikpijn, misselijkheid)
- diarree
- jeuk
- artralgie
- Spierpijn
- Reacties op de injectieplaats (zoals roodheid en/of zwelling)
- Pijn op de injectieplaats
- vermoeidheid
- Pyrexie (koorts ≥ 37,5°C inclusief koorts >39,0°C),
- Uitgebreide zwelling van het gevaccineerde ledemaat (soms met betrekking tot het aangrenzende gewricht),
- Reacties op de injectieplaats (zoals bloeding, jeuk en verharding)
- Reacties op de injectieplaats (zoals blauwe plekken, jeuk, verharding en gevoelloosheid met een warm gevoel)
- Rillingen
- Dolore
- Uitslag
- Infectie van de bovenste luchtwegen, faryngitis
- Aandachtsstoornissen
- sincope
- aangeboren
- hoesten
- diarree
- Hyperhidrose, huiduitslag
- Gewrichtsstijfheid, musculoskeletale stijfheid
- Malaise
- Reacties op de injectieplaats (zoals massa op de injectieplaats en steriel abces op de injectieplaats)
- Influenza-achtige ziekte
- Verhoogde lokale reactogeniciteit
- Allergische reacties, waaronder anafylactische reacties en anafylactoïde reacties
- Hypotoon-hyporesponsieve episodes, toevallen (met of zonder koorts)
- Urticaria, angio-oedeem
- Astenië
Kwalitatieve samenstelling verklaard door de fabrikant
- Difterie-toxoïde
- Tetanus-toxoïde
- Bordetella pertussis-antigenen: pertussis-toxoïde, filamenteuze hemagglutinine, pertactine
- Geïnactiveerde poliovirussen: type 1 (Mahoney-stam), type 2 (MEF-1-stam), type 3 (Saukett-stam)
- geadsorbeerd aan aluminiumhydroxide, hydraat (Al(OH)3)
- Aluminiumfosfaat (AlPO4) vermeerderd in VERO-cellen
- Medium 199 (als stabilisator met aminozuren, minerale zouten, vitamines en andere stoffen)
- Cloruro di natrium
- Water voor injecties
Polio Infanrix - GlaxoSmithKline (klik om te openen)
Difterie, tetanus, kinkhoest (acellulaire component) en poliomyelitis (geïnactiveerd) vaccin (geadsorbeerd)
PolioInfanrix is een vaccin dat als boosterdosis wordt gebruikt om kinderen tegen de vier ziekten te beschermen en is geïndiceerd voor kinderen van 16 maanden tot en met 13 jaar. Het is niet bedoeld voor personen ouder dan 14 jaar.
Dosering aangegeven door de fabrikant
Dit vaccin is geïndiceerd voor boostervaccinatie tegen difterie, tetanus, kinkhoest en poliomyelitis bij personen van 16 maanden tot 13 jaar, inclusief degenen die eerder een primaire immunisatie tegen deze ziekten hebben gekregen.
Bijwerkingen verklaard door de fabrikant
- Lymfadenopathie
- Slaperigheid
- hoofdpijn
- Bronchitis, hoesten
- diarree
- Hij kokhalsde
- Misselijkheid
- Allergische dermatitis
- Huiduitslag
- jeuk
- urticaria
- Verlies van eetlust
- Koorts ≥ 38,0°C
- Dolore
- Roodheid en zwelling op de injectieplaats
- Koorts > 39,5°C
- Malaise
- Reactie op de injectieplaats inclusief verharding
- Astenië
- Ongewoon huilen, prikkelbaarheid, rusteloosheid
- Uitgebreide zwelling van de geïnjecteerde ledemaat
- Diffuse zwelling in het injecterende ledemaat, soms ook in het aangrenzende gewricht
- trombocytopenie
- Collaps of shockachtige toestand (hypotoon-hyporesponsieve episodes) Convulsies (met of zonder koorts) binnen 2 tot 3 dagen na vaccinatie
- Apneu
- Angioneurotisch oedeem
- Blaren op de injectieplaats
- Allergische reacties, waaronder anafylactische¹ en anafylactoïde reacties
Kwalitatieve samenstelling verklaard door de fabrikant
- Difterie-toxoïde
- Tetanus-toxoïde
- Bordetella pertussis-antigenen: pertussis-toxoïd, filamenteus hemagglutinine, pertactine
- VERO-celgepropageerde (geïnactiveerde) poliovirussen: type 1 (Mahoney-stam), type 2 (MEF-1-stam), type 3 (Saukett-stam)
- geadsorbeerd op aluminiumhydroxide, hydraat
- Natrium cloruro
- Medium 199 (bevat voornamelijk aminozuren, minerale zouten, vitamines)
- Water voor injecties.
Tetravac - Sanofi Pasteur MSD (klik om te openen)
Geadsorbeerd antidipterisch, tetanus, pertussis (acellulaire component) en polio (geïnactiveerd) vaccin
Het wordt gegeven als basisvaccinatie bij zuigelingen en jonge kinderen en als boostervaccinatie bij kinderen die eerder dit vaccin of een vergelijkbaar vaccin hebben gekregen.
Dosering aangegeven door de fabrikant
De primaire immunisatie kan worden uitgevoerd door de vaccinatie te starten op de leeftijd van twee of drie maanden, door 3 doses toe te dienen met een interval van 1 of 2 maanden tussen de ene toediening en de volgende, of het kan worden uitgevoerd vanaf de derde levensmaand door 2 doses toe te dienen met een interval van 2 maanden tussen de ene en de andere, gevolgd door een derde dosis in de 12e levensmaand. De primaire cyclus wordt gevolgd door een vierde boosterdosis binnen het tweede levensjaar.
Tetravac bevat een hoge dosis van de difteriecomponent. In sommige landen kan echter, in overeenstemming met het lokale vaccinatiebeleid, het gebruik van vaccins met een lage dosis van de difteriecomponent worden aanbevolen bij personen jonger dan 13 jaar.
Bijwerkingen verklaard door de fabrikant
- Lymfadenopathie
- Anafylactische reacties zoals gezichtsoedeem, Quincke-oedeem.
- Anorexia
- Nervositeit (prikkelbaarheid)
- Abnormaal huilen
- Slapeloosheid (slaapstoornissen)
- Langdurig ontroostbaar huilen
- Slaperigheid (verdoving)
- hoofdpijn
- Toevallen met of zonder koorts
- sincope
- Hij kokhalsde
- diarree
- Spierpijn
- Allergieachtige symptomen, zoals huiduitslag van verschillende typen, erytheem en urticaria
- Roodheid op de injectieplaats
- Pijn op de injectieplaats
- Zwelling op de injectieplaats
- Pyrexie (koorts) ≥ 38°C
- Malaise
- Verharding op de injectieplaats
- Roodheid en oedeem ≥ 5 cm op de injectieplaats
- Pyrexie (koorts) ≥ 39°C
- Pyrexie > 40°C (hoge koorts)
- Grote reacties op de injectieplaats (> 50 mm), waaronder uitgebreide zwelling van de ledemaat, vanaf de injectieplaats voorbij een of beide gewrichten
- Erytheem, warmte, gevoeligheid of pijn op de injectieplaats
- Oedemateuze reactie die een of beide onderste ledematen aantast
- cyanose
- Roodheid
- Voorbijgaande purpura en hoog huilen
- Brachiale neuritis
- Guillain-Barre-syndroom
- Apneu
Kwalitatieve samenstelling verklaard door de fabrikant
- Gezuiverd difterietoxoïde
- Gezuiverd tetanustoxoïd
- Gezuiverd pertussis-toxoïd
- Gezuiverd filamenteus hemagglutinine
- Geïnactiveerd poliovirus type 15
- Geïnactiveerd poliovirus type 25 Geproduceerd op Vero-cellen
- Geïnactiveerd poliovirus type 35
- Geadsorbeerd aan gehydrateerd aluminiumhydroxide
- Glutaraldehyd
- neomycine
- Streptomycine
- Polymyxine B
- fenylalanine
- formaldehyde
- Fenoxyethanol
- Watervrije ethanol
- Medium 199 Hanks zonder Phenol Red [complex mengsel van aminozuren (waaronder fenylalanine), zouten
- mineralen, vitamines en andere stoffen (zoals glucose)]
- IJsazijn en/of natriumhydroxide
- Water voor injecties
Triaxis Polio - Sanofi Pasteur (klik om te openen)
Difterie-, tetanus-, pertussis- (acellulaire componenten) en poliovaccin (geïnactiveerd) (geadsorbeerd, verlaagd antigeengehalte)
Dosering aangegeven door de fabrikant
Bij adolescenten en volwassenen met een onbekende of onvolledige vaccinatiestatus tegen difterie of tetanus, kan één dosis TRIAXIS POLIO worden toegediend als onderdeel van de vaccinatiereeks tegen kinkhoest en poliomyelitis en, in de meeste gevallen, ook tegen tetanus en difterie. Een extra dosis van een difterie-tetanus (dT)-bevattend vaccin kan een maand later worden gegeven, gevolgd door een derde dosis van een difterie- of dT-bevattend vaccin 6 maanden na de eerste dosis om de bescherming tegen ziekte te optimaliseren
Bijwerkingen verklaard door de fabrikant
- Lymfadenopathie
- Anafylactische reacties, zoals urticaria, gezichtsoedeem en dyspneu
- hoofdpijn
- Convulsies
- Vaartuig vagale syncope
- Guillain Barré-syndroom
- Gezichtsverlamming
- Myelitis
- Brachiale neuritis
- Voorbijgaande paresthesie/hypesthesie van het gevaccineerde ledemaat
- Duizeligheid
- diarree
- Misselijkheid
- Hij kokhalsde
- Buikpijn
- Uitslag
- Artralgie / gewrichtszwelling
- Spierpijn
- Pijn in het gevaccineerde ledemaat
- Vermoeidheid/asthenie,
- koorts
- Rillingen
- Pijn op de injectieplaats,
- Zwelling op de injectieplaats,
- Erytheem op de injectieplaats
- Prikkelbaarheid
- Dermatitis op de injectieplaats
- Blauwe plekken op de injectieplaats
- Jeuk op de injectieplaats
- Malaise
- Bleekheid
- Uitgebreide zwelling van de ledematen
- verharding van de injectieplaats
Kwalitatieve samenstelling verklaard door de fabrikant
- Difterie-toxoïde
- Tetanus-toxoïde
- Pertussis-antigenen: Pertussis-toxoïde, filamenteus hemagglutinine, pertactine, fimbriae type 2 en 3
- Poliovirus (geïnactiveerd) gekweekt op Vero-cellen:
- Geïnactiveerd poliovirus type 1 (Mahoney)
- Geïnactiveerd poliovirus type 2 (MEF1)
- Geïnactiveerd poliovirus type 3 (Saukett)
- Geadsorbeerd aan aluminiumfosfaat
- Formaldehyde,
- Glutaraldehyd
- Streptomycine
- neomycine,
- Polymyxine B
- Runderserumalbumine
