Kan het pneumokokkenvaccin letsel en/of de dood veroorzaken?
BELANGRIJKE OPMERKING: Corvelva nodigt u uit om diepgaande informatie te krijgen door alle secties en links te lezen, evenals de productfolders en technische gegevensbladen van de fabrikant, en om met een of meer vertrouwde professionals te spreken voordat u besluit uzelf of uw kind te vaccineren. Deze informatie is alleen voor informatieve doeleinden en is niet bedoeld als medisch advies.
Het probleem van meerdere vaccins (klik om te openen)
Het probleem van meerdere vaccins
De huidige vaccinatiekalenders, vooral voor de pediatrische leeftijd, voorzien in de toediening van meerdere antigenen en vaccins in één enkele sessie, wat het comfort bevordert ten koste van de veiligheid. Om een specifieke toespraak te kunnen houden over de veiligheid van vaccins, moeten we noodzakelijkerwijs rekening houden met de complexiteit van het fenomeen en alle lezers adviseren om zich voldoende te informeren over alle aspecten van vaccinatie, voor- en nadelen.
Dr. Russell Blaylock, klinisch assistent-professor neurochirurgie aan het University of Mississippi Medical Center, heeft jarenlang "toxische synergie" bestudeerd en was in staat om te observeren dat wanneer twee zwak giftige pesticiden, waar geen van beide het syndroom van Parkinson kan veroorzaken bij proefdieren, met elkaar worden gecombineerd, kunnen de ziekte zelfs snel veroorzaken en vergelijkt dit fenomeen met dat van meerdere vaccins die tegelijkertijd worden toegediend: "Vaccinaties, als ze te talrijk en te dicht bij elkaar liggen, gedragen zich als een chronische ziekte".(A). Overige Twee onderzoeken hebben bevestigd dat plotselinge kindersterfte kan optreden na inenting van meerdere vaccins in een enkele toediening.(bc)
Een studie gepubliceerd in Human and Experimental Toxicology toonde aan dat landen die meer vaccins voorschrijven aan kinderen, een hogere kindersterfte hebben.(D) In de Verenigde Staten, waar kinderen 26 vaccins krijgen, sterven bijvoorbeeld meer dan 6 kinderen per 1000 levendgeborenen, terwijl in Zweden en Japan, waar 12 pediatrische vaccins worden toegediend, 3 sterfgevallen worden gemeld voor elke 1000 levendgeborenen. In de bovengenoemde studie wordt ook gekeken naar de link tussen vaccins en wiegendood.
Uit een Zwitserse studie gepubliceerd in 2005 in het European Journal of Pediatrics(E) we verkrijgen dat, met betrekking tot de effecten op te vroeg geboren baby's, de incidentie van recidiverende of verhoogde apneu en bradycardie na toediening van hexavalente vaccins 13% is. Datzelfde jaar publiceerde hetzelfde tijdschrift een Duitse studie die de plotselinge kindersterfte na hexavalent had onderzocht. De auteurs schrijven: «Deze resultaten, gebaseerd op spontane rapporten, bewijzen geen causaal verband tussen vaccinatie en wiegendood, maar vormen een signaal met betrekking tot een van de twee beschikbare hexavalenten; signaal dat moet leiden tot een intensivering van het toezicht op wiegendood na vaccinatie".(F)
In 2006 werd het gepubliceerd in het medische tijdschrift Vaccine(G) de brief van een team van onderzoekers van de Universiteit van München die melding maakten van «zes gevallen van plotselinge kindersterfte na hexavalente vaccinatie. Allen dood aangetroffen zonder uitleg 1-2 dagen na vaccinatie». Ze waren geclassificeerd als typische gevallen van wiegendood, maar de autoptische verificatie had neuropathologische en histologische afwijkingen aan het licht gebracht en alle kinderen vertoonden een significant hersenoedeem, waardoor ze een uitzondering vormden in vergelijking met de andere wiegendoodgevallen (Wiegendood). De onderzoekers schreven: “Voor de introductie van het hexavalente vaccin (in de jaren 1994-2000) hadden we het geval waargenomen van slechts één op de 198 kinderen met wiegendood die kort na de DTP-vaccinatie stierf. Maar tussen 2001 en 2004 hadden ze vijf van de 74 soortgelijke gevallen met wiegendood geïdentificeerd. Dat zou duiden op een dertienvoudige toename."
Ook in 2006 op Virchows Archief(H), schreef het team van het Instituut voor Pathologie van de Universiteit van Milaan: “Deskundigen van het Europees Agentschap voor de Evaluatie van Medische Producten hebben de mogelijkheid geanalyseerd dat er een verband bestaat tussen zeswaardige vaccins en sommige gevallen van overlijden. Onder de deelnemers bevonden zich pathologen met ervaring in vaccins en wiegendood die de autopsies uitvoerden, maar voor zover bekend werd er weinig aandacht besteed aan onderzoek van de hersenstam en het bloedhart op seriële secties en was er geen mogelijkheid om een triggerrol vast te stellen van het vaccin voor deze sterfgevallen. Hier rapporteren we het geval van een 3 maanden oud meisje dat plotseling stierf na hexavalente vaccinatie. Onderzoek van de hersenstam op seriële secties onthulde bilaterale arcuate nucleus hypoplasie. Het geleidingssysteem van het hart had aanhoudende foetale dispersie en degeneratie. Deze casus biedt een uniek inzicht in de mogelijke rol van het zeswaardige vaccin bij het veroorzaken van een dodelijk gevolg bij een kwetsbaar kind. Elk geval van plotseling en onverwacht overlijden dat zich kort na de geboorte of in de vroege kinderjaren voordoet, vooral na een vaccinatie, moet volgens de richtlijnen altijd een volledige autopsie ondergaan.
Referenties
- Blaylock R, "Vaccinaties: de verborgen gevaren", The Blaylock Wellness Report, mei 2004, pp.1-9
- Ottaviani G. et al., "Sudden infant death syndrome (SIDS) kort na hexavalente vaccinatie: een andere pathologie bij vermoedelijke wiegendood?", Virchows Archief, 2006, 448, blz. 100-104.
- Zinka B. et al., "Onverklaarde gevallen van plotselinge kindersterfte kort na zeswaardige vaccinatie", Vaccine, juli 2006, 24 (31-32), pp. 5779-5780.
- Miller NZ et al1. , "Kindersterfte daalde ten opzichte van het aantal routinematig toegediende vaccindoses: is er een biochemische of synergetische toxiciteit?", Hum. Exp. Toxicol., mei 2011.
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15843978/
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15602672/
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15908063/
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16231176/
Het aluminium probleem (klik om te openen)
Aluminium in vaccins: wat ouders moeten weten
1. Wat is aluminium?
Aluminium is een zilverwit licht metaal, kneedbaar en resistent. Deze eigenschappen maken het bruikbaar in tal van industrieën en producten, waaronder machines, bouw, magazijnen, kookgerei, keukengerei, textiel, kleurstoffen en cosmetica. Aluminium is ook het meest voorkomende metaal in de aardkorst en vrijwel al het aluminium in de omgeving wordt in de bodem aangetroffen. Aluminium wordt echter van nature niet in significante hoeveelheden aangetroffen in levende organismen (zoals planten en dieren) en heeft geen bekende biologische functie. In de afgelopen eeuw heeft het gebruik van aluminium in sommige producten geleid tot een verhoogde blootstelling van de mens. De belangrijkste bronnen van blootstelling zijn aluminiumbevattende voedingsmiddelen (bijv. bakpoeder, bewerkte voedingsmiddelen, babyvoeding, enz.), medische producten (bijv. anti-transpiranten, maagzuurremmers, enz.), allergie-injecties en vaccins.1-3
2. Waarom is aluminium aanwezig in vaccins?
Sommige vaccins gebruiken aluminiumverbindingen (aluminiumhydroxide en aluminiumfosfaat) als hulpstoffen, dit zijn ingrediënten die de immuunrespons op een antigeen (vreemde stof) versterken.4-5 De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) zegt dat als sommige vaccins geen aluminium bevatten, de immuunrespons die ze veroorzaken zou kunnen afnemen.6
3. Welke vaccins bevatten aluminium?
De volgende vaccins bevatten aluminium en worden gegeven aan zuigelingen, kinderen en adolescenten (Fig. 1):
- Hepatitis B (HepB)
- zeswaardig
- Difterie, tetanus en kinkhoest (DTaP en Tdap)
- Haemophilus influenzae type b (PedvaxHIB)
- Pneumokokken (PCV)
- Hepatitis A (HepA)
- Humaan papillomavirus (HPV)
- Meningokokken B (MenB)
Figuur 1: Er worden tot 18 doses aluminiumbevattende vaccins gegeven vanaf de geboorte tot 22 jaar7-8
4. Is blootstelling aan aluminium veilig?
De FDA beschouwt aluminium sinds 1975 als algemeen erkend als veilig (GRAS).9 Vóór 1990 was er echter geen technologie om nauwkeurig kleine hoeveelheden aluminium te detecteren die aan proefpersonen werden toegediend in wetenschappelijke studies.10 Bijgevolg was de hoeveelheid aluminium die kon worden geabsorbeerd voordat de bijwerkingen optreden, niet bekend.
Sinds de jaren negentig is dankzij technologische vooruitgang waargenomen dat de kleine hoeveelheden aluminium die in het menselijk lichaam achterblijven een aantal cellulaire en metabolische processen in het zenuwstelsel en weefsels van andere delen van het lichaam verstoren.1-10-11 De grootste negatieve effecten van aluminium zijn waargenomen in het zenuwstelsel en variëren van verminderde motoriek tot encefalopathie (veranderde mentale toestand, persoonlijkheidsveranderingen, denkproblemen, geheugenverlies, toevallen, coma en meer).2-12
Het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services (HHS) erkent aluminium als een bekend neurotoxine.2 Bovendien heeft de FDA gewaarschuwd voor de risico's van aluminiumtoxiciteit bij zuigelingen en kinderen.13
FEDERAAL REGISTER: Het dagblad van de regering van de Verenigde Staten"Zelfs voldragen zuigelingen met een normale nierfunctie lopen mogelijk risico vanwege de snelle groei en onvolgroeidheid van de hersenen en het skelet, evenals onvolgroeidheid van de bloed-hersenbarrière. Tot de leeftijd van 1 of 2 hebben zuigelingen een lagere glomerulaire filtratiesnelheid dan volwassenen, wat hun nierfunctie beïnvloedt. Het bureau vreest dat jonge kinderen en mensen met een onvolgroeide nierfunctie een verhoogd risico lopen op blootstelling aan aluminium. " |
5. Hoeveel oraal aluminium is niet veilig?
In 2008 gebruikte het Agency for Toxic Substances and Disease Registry (ATSDR), een afdeling van HHS, onderzoeken naar de neurotoxische effecten van aluminium om vast te stellen dat niet meer dan 1 milligram (1.000 microgram) aluminium per kilogram lichaamsgewicht per dag vermijd de negatieve effecten van aluminium.2
6. Hoeveel aluminium geïnjecteerd is niet veilig?
Om de hoeveelheid aluminium te bepalen die veilig kan worden geïnjecteerd, is het noodzakelijk om de orale aluminiumlimiet van de ATSDR om te rekenen. De ATSDR-limiet voor oraal aluminium (1.000 microgram aluminium per kilogram lichaamsgewicht per dag) is gebaseerd op 0,1% van het orale aluminium dat in de bloedbaan wordt opgenomen, aangezien het spijsverteringskanaal bijna al het orale aluminium blokkeert.2 Omgekeerd, intramusculair geïnjecteerd aluminium omzeilt het spijsverteringskanaal en 100% van het aluminium kan in de loop van de tijd in de bloedbaan worden opgenomen (d.w.z. het geabsorbeerde aandeel aluminium is 1.000 keer groter). Om rekening te houden met deze verschillende hoeveelheden absorptie, moet de orale aluminiumlimiet van de ATSDR worden gedeeld door 1000. Deze conversie leidt tot een ATSDR-afgeleide bloedaluminiumlimiet van 1 microgram aluminium (0,1% van 1.000 microgram) per kilogram lichaamsgewicht per dag. Om de neurotoxische effecten van aluminium te voorkomen, mag daarom dagelijks niet meer dan 1 microgram aluminium per kilogram lichaamsgewicht in de bloedbaan terechtkomen. Figuur 3 toont de ATSDR-afgeleide bloedaluminiumlimiet voor zuigelingen van verschillende leeftijden op basis van hun gewicht.
7. Hoeveel aluminium zit er in vaccins?
De hoeveelheid aluminium in vaccins varieert.16 In 1968 stelde de Amerikaanse federale overheid de limiet voor de hoeveelheid aluminium in vaccins op 850 microgram per dosis, gebaseerd op de hoeveelheid aluminium die nodig is om sommige vaccins effectief te maken.6-17 Bijgevolg varieert de hoeveelheid aluminium in aluminiumbevattende zuigelingenvaccins van 125 tot 850 microgram per dosis. Figuur 4 toont het aluminiumgehalte van één dosis van verschillende vaccins die aan kinderen worden gegeven.
8. Zijn er onderzoeken die de hoeveelheid aluminium in vaccins hebben vergeleken met de limiet die is afgeleid van de Agency for Toxic Substances and Disease Registry (ATSDR)?
In 2011 werd een studie gepubliceerd die tot doel had de hoeveelheid aluminium in vaccins te vergelijken met de door de ATSDR vastgestelde bloedstroomlimiet.18 Deze studie baseerde zijn berekeningen echter ten onrechte op 0,78% oraal aluminium dat in de bloedbaan werd opgenomen, in plaats van de 0,1% waarde die door de ATSDR in zijn berekeningen werd gebruikt.19-20 Als gevolg hiervan veronderstelde de studie van 2011 dat bijna 8 keer (0,78% / 0,1%) aluminium veilig in de bloedbaan kan komen, en dit heeft tot een onjuiste conclusie geleid.
9. Is blootstelling aan aluminium door vaccins veilig?
Vaccins worden intramusculair geïnjecteerd en de snelheid waarmee aluminium uit vaccins migreert van menselijke spieren naar de bloedbaan is onbekend. Dierstudies suggereren dat het een paar maanden tot meer dan een jaar kan duren voordat aluminium uit vaccins in de bloedbaan terechtkomt, vanwege meerdere variabelen.21-23 Aangezien de cumulatieve blootstelling aan aluminium uit vaccins bij kinderen jonger dan één jaar de door de ATSDR vastgestelde dagelijkse limiet met enkele honderden overschrijdt (Fig. 3 en 4), zou de limiet nog steeds worden overschreden als aluminium uit vaccins in de loop van de tijd in de bloedstroom zou komen van ongeveer een jaar. Bovendien hebben sommige onderzoeken aangetoond dat aluminium uit vaccins wordt geabsorbeerd door immuuncellen en delen van het lichaam bereikt die ver van de injectieplaats verwijderd zijn, inclusief de hersenen.24
De omvang van de bijwerkingen van aluminium in vaccins is niet bekend, aangezien er geen veiligheidsonderzoeken zijn uitgevoerd waarin een populatie die is gevaccineerd met aluminiumbevattende vaccins is vergeleken met een populatie die niet met dergelijke vaccins is gevaccineerd.
Aluminiumbeperking van de bloedstroom afgeleid van de ATSDR2-14-15
Afbeelding 3: Deze grafiek toont de aluminiumlimiet voor kinderen van verschillende leeftijden, zoals afgeleid van de Toxic Substances and Disease Registry, een afdeling van het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services. De limiet geeft aan dat er dagelijks niet meer dan 1 microgram aluminium per kilogram lichaamsgewicht in de bloedbaan mag komen om de neurotoxische effecten van aluminium te voorkomen.
Hoeveelheid aluminium in vaccins
Referenties
- American Academy of Pediatrics, Comité voor voeding. Aluminiumtoxiciteit bij zuigelingen en kinderen. Kindergeneeskunde. 1996 maart; 97 (3): 413.
- Agentschap voor Toxic Substances and Disease Registry (ATSDR). Toxicologisch profiel voor aluminium. Washington, DC: Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services; 2008.3, 13-24, 145, 171-7, 208.
- Yokel RA. Aluminium in voedsel — de aard en bijdrage van levensmiddelenadditieven. In: El-Samragy Y, redacteur. Additief voor levensmiddelen. Rijeka (Kroatië): InTech; 2012. 203-28.
- Marrack P, McKee AS, Munks MW. Naar een begrip van de adjuvante werking van aluminium. Nat Rev Immunol. april 2009; 9 (4): 287.
- Volk VK, Bunney WE. Difterie-immunisatie met vloeibaar toxoïde en met aluin neergeslagen toxoïde. Am J Volksgezondheid Volksgezondheid. juli 1942; 32 (7): 690-9.
- Baylor NW, Egan W, Richman P. Aluminiumzouten in vaccins - Amerikaans perspectief. Vaccin. 2002 31 mei 20 Suppl 3: S18-22.
- Amerikaanse Food and Drug Administration. Silver Spring (MD): Amerikaanse Food and Drug Administration. Vaccins waarvoor een vergunning is verleend voor gebruik in de Verenigde Staten; [bijgewerkt 2018 februari 14; geciteerd 2018 februari 27. https://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/Ucm093833.htm.
- Centrum voor ziektecontrole en Preventie. Washington, DC: Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services. Aanbevolen immunisatieschema voor kinderen en adolescenten van 18 jaar of jonger, Verenigde Staten, 2018. https://www.cdc.gov/vaccines/schedules/downloads/child/0-18yrs-child-combined-schedule.pdf.
- Amerikaanse Food and Drug Administration. Silver Spring (MD): Amerikaanse Food and Drug Administration. SCOGS (Select Committee on GRAS Substances); [geciteerd 2018 aug. 16]. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/fdcc/?set=SCOGS.
- Priester N.D. Het biologische gedrag en de biologische beschikbaarheid van aluminium bij de mens, met speciale aandacht voor onderzoeken waarbij aluminium-26 als tracer wordt gebruikt: beoordeling en studie-update. J Omgeving Monit. 2004;6:376,392.
- Poole RL, Pieroni KP, Gaskari S, Dixon TK, Park KT, Kerner JA. Aluminium in parenterale voedingsproducten voor kinderen: gemeten versus gelabelde inhoud. J Pediatr Pharmacol Ther. 2011;16 (2):92-7.
- Sedman A. Aluminiumtoxiciteit in de kindertijd. Pediatr Nephrol. 1992 juli;6 (4): 383-93.
- Amerikaanse Food and Drug Administration, ministerie van Volksgezondheid en Human Services. Regels en voorschriften. Fed-register. juni 2003; 68 (100): 34286.
- Centrum voor ziektecontrole en Preventie. Washington, DC: Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services. Nationaal centrum voor gezondheidsstatistieken: gegevenstabel voor grafieken van lengte-naar-leeftijd en gewicht-naar-leeftijd voor jongens; [geciteerd op 2019 april 2]. https://www.cdc.gov/growthcharts/who/boys_length_weight.htm.
- Centrum voor ziektecontrole en Preventie. Washington, DC: Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services. National Center for Health Statistics: gegevenstabel voor grafieken van lengte-naar-leeftijd en gewicht-naar-leeftijd van meisjes; [geciteerd op 2019 april 2]. https://www.cdc.gov/growthcharts/who/girls_length_weight.htm.
- Amerikaanse Food and Drug Administration, ministerie van Volksgezondheid en Human Services. Herziening van de eisen voor samenstellende materialen. Laatste regel. Fed-register. 2011 april 13; 76 (71): 20513-8.
- Bureau van de Federal Register, National Archives and Records Service, General Services Administration. Regels en voorschriften. Fed-register. 1968 jan; 33 (6): 369.
- Mitkus RJ, King DB, Hess MA, Forshee RA, Walderhaug MO. Bijgewerkte farmacokinetiek van aluminium na blootstelling van zuigelingen via dieet en vaccinatie. Vaccin. 2011 november 28; 29 (51): 9538-43.
- Miller S, artsen voor geïnformeerde toestemming. Erratum in 'Bijgewerkte farmacokinetiek van aluminium na blootstelling van zuigelingen via dieet en vaccinatie.' In: ResearchGate. Berlijn (Duitsland): ResearchGate GmbH; 2020 maart 6 [geciteerd 2020 maart 6]. https://www.researchgate.net/publication/51718934_Updated_Aluminum_pharmacokinetics_following_infant_exposures_through_diet_and_vaccines/comments.
- Artsen voor geïnformeerde toestemming. Newport Beach (CA): artsen voor geïnformeerde toestemming. Erratum in 'Bijgewerkte farmacokinetiek van aluminium na blootstelling van zuigelingen via dieet en vaccinatie'; [geciteerd 2020 maart 6]. https://physiciansforinformedconsent.org/mitkus-2011-erratum/.
- Flarend RE, Hem SL, Witte JL, Elmore D, Suckow MA, Rudy AC, Dandashli EA. In vivo absorptie van aluminiumbevattende vaccinadjuvantia met 26Al. Vaccin 1997 aug-sept; 15 (12-13): 1314-8.
- Verdier F, Burnett R, Michelet-Habchi C, Moretto P, Fievet-Groyne F, Sauzeat E. Aluminiumtest en evaluatie van de lokale reactie op verschillende tijdstippen na intramusculaire toediening van aluminiumbevattende vaccins bij de Cynomolgus-aap. Vaccin. 2005 februari 3; 23 (11): 1359-67.
- Weisser K, Göen T, Oduro JD, Wangorsch G, Hanschmann KO, Keller-Stanislawski B. Aluminium in plasma en weefsels na intramusculaire injectie van menselijke vaccins met adjuvans bij ratten. Boog toxicol. 2019 okt; 93 (10): 2787-96.
- Masson JD, Crépeaux G, Authier FJ, Exley C, Gherardi RK. Kritische analyse van referentieonderzoeken naar de toxicokinetiek van op aluminium gebaseerde hulpstoffen. J Inorg Biochem. 2018 april 181: 87-95.
Artikel vertaald door Artsen voor geïnformeerde toestemming
Volgens de Amerikaanse CDC kunnen zich problemen voordoen na vaccinatie met het 13-valent pneumokokkenconjugaatvaccin (PCV13), het 23-valent pneumokokkenpolysaccharidevaccin (PPSV23) en andere vaccins:(1-2)
- Ernstige allergische reacties die optreden binnen enkele minuten tot uren na vaccinatie.
- Ernstige schouderpijn die de beweging van de geïnjecteerde arm beperkt.
- Flauwvallen of flauwvallen na vaccinatie. U kunt het advies krijgen om ongeveer 15 minuten na de vaccinatie te gaan zitten of liggen om flauwvallen en letsel als gevolg van een val te voorkomen. Het is belangrijk om uw arts te informeren als u na vaccinatie last krijgt van oorsuizen, veranderingen in het gezichtsvermogen of duizeligheid.
Bijwerkingen van PCV13-vaccin (pneumokokkenconjugaatvaccin)
Bijwerkingen na toediening van PCV13 variëren afhankelijk van de dosis van de serie en de leeftijd van de ontvanger. Bij kinderen waren de meest gemelde reacties prikkelbaarheid, slaperigheid, verlies van eetlust, roodheid, pijn of zwelling op de plaats van het vaccin en lichte tot matige koorts.
Kinderen die PCV13 tegelijk met een geïnactiveerd griepvaccin kregen, bleken een verhoogd risico op koortsstuipen te hebben.
Bij volwassenen zijn voornamelijk roodheid, zwelling en pijn op de injectieplaats, vermoeidheid, koorts, koude rillingen, hoofdpijn en pijn in het lichaam gemeld.(3)
Bijwerkingen van Prevenar 13 (PCV13) gemeld bij zuigelingen en kinderen tijdens klinische onderzoeken voorafgaand aan goedkeuring:(4) pijn op de injectieplaats, zwelling, roodheid, koorts, verminderde eetlust, meer en minder slaap, prikkelbaarheid, diarree, braken, huiduitslag, netelroos, overgevoeligheidsreactie waaronder bronchospasmen, gezwollen gezicht en kortademigheid, epileptische aanvallen, longontsteking, gastro-enteritis, bronchiolitis, overlijden ( gemeld als wiegendood).
Bijwerkingen van Prevenar 13 (PCV13) gemeld bij volwassenen tijdens klinische onderzoeken voorafgaand aan goedkeuring:(5) pijn, zwelling en roodheid op de injectieplaats, bewegingsbeperking van de arm, koorts, braken, koude rillingen, spierpijn, vermoeidheid, hoofdpijn, verminderde eetlust, huiduitslag, gewrichtspijn, overlijden ziekte, peritonitis, Mycobacterium avium-complex longinfectie en septische shock).
Prevenar 13 (PCV13)-bijwerkingen gemeld na het in de handel brengen:(6) Cyanose, lymfadenopathie op de injectieplaats, anafylaxie, shock, hypotonie, bleekheid, apneu, angioneurotisch oedeem, erythema multiforme, pruritus op de injectieplaats, urticaria en huiduitslag.
Pre-goedkeuring klinische proeven van het eerste pneumokokkenconjugaatvaccin, Prevenar (PCV7)vergeleek de veiligheid van Prevenar (PCV7) met een experimenteel vaccin tegen meningitis C, wat de wetenschappelijke validiteit van de proef ernstig ondermijnde.
In pre-autorisatie klinische studies van Prevenar (PCV7) hadden kinderen in de groepen die het pneumokokkenvaccin kregen meer last van toevallen, prikkelbaarheid, hoge koorts en andere reacties. Er waren 7 sterfgevallen in de Prevenar-groep (PCV12), waaronder 5 sterfgevallen als gevolg van wiegendood (SIDS). Er zijn geen langetermijnstudies uitgevoerd om te evalueren of het Prevenar-vaccin (PCV7), alleen of in combinatie met andere vaccins, in verband wordt gebracht met chronische ziekte of handicap, zoals de ontwikkeling van diabetes, astma, convulsies, leermoeilijkheden , ADHD.(7)
Pre-goedkeuring veiligheidsonderzoeken van Prevenar 13 (PCV13) vergeleek dit vaccin van de volgende generatie met het oorspronkelijke Prevenar-vaccin (PCV7), een vaccin dat onvoldoende is onderzocht op veiligheid, en in 2012 werden zorgen gemeld over een verband tussen koortsstuipen en Prevenar 13 (PCV13). ).(8-9)
PCV13 ging gepaard met een verhoogd risico op koortsstuipen bij onafhankelijke toediening(10) en wanneer gegeven in combinatie met parenteraal geïnactiveerd griepvaccin (IIV).(11)
Sommige onderzoeken hebben het PCV-vaccin ook in verband gebracht met het Guillain-Barre-syndroom,(12) aan polyserositis,(13) naar de septische schouder(14) en erythema multiforme.(15)
Bijwerkingen van het PPSV23-vaccin (Pneumococcus polysaccharide)
Volgens de CDC ervaart ongeveer 50 procent van de mensen die het pneumokokkenpolysaccharidevaccin (PPSV23) krijgen pijn en roodheid op de injectieplaats. Pijn in het lichaam, koorts en ernstigere lokale reacties kunnen ook optreden na toediening van PPSV23.(16)
Bijwerkingen van PNEUMOVAX23 (PPSV23) gemeld bij volwassenen tijdens pre-goedkeuring Amerikaanse klinische onderzoeken:(17) pijn op de injectieplaats, roodheid, jeuk, blauwe plekken en zwelling, hoofdpijn, koude rillingen, koorts, diarree, dyspepsie, misselijkheid, infectie van de bovenste luchtwegen, rugpijn, nekpijn, faryngitis, spierpijn, vermoeidheid, depressie, colitiszweer, pijn op de borst, angina pectoris, hartfalen, tremor, rillingen, zweten, beroerte, lumbale radiculopathie, pancreatitis, myocardinfarct, overlijden.
Bijna 80% van de proefpersonen die deelnamen aan de klinische onderzoeken voorafgaand aan de goedkeuring, ervoer een ongunstige reactie op de injectieplaats na hervaccinatie drie tot vijf jaar na het eerste vaccin. Het aantal systemische bijwerkingen (hoofdpijn, vermoeidheid, myalgie) na hervaccinatie met PPSV23 was ook hoger, waarbij 33% van de volwassenen van 65 jaar en ouder en 37,5% van de volwassenen van 50 jaar en ouder tussen 64 en XNUMX jaar rapporteerden een bijwerking.(18)
Bijwerkingen van PNEUMOVAX23 (PPSV23) gemeld na het in de handel brengen:(19) Anafylactoïde reacties, serumziekte, angioneurotisch oedeem, artritis, artralgie, braken, misselijkheid, verminderde mobiliteit van extremiteiten, perifeer oedeem in geïnjecteerde ledemaat, koorts, malaise, cellulitis, warmte op de injectieplaats, lymfadenopathie, lymfadenitis, leukocytose, trombocytopenie bij patiënten met stabiele idiopathische trombocytopenische purpura, hemolytische anemie bij patiënten die andere hematologische aandoeningen hebben gehad, paresthesie, syndroom van Guillain-Barré, radiculoneuropathie, koortsstuipen, huiduitslag, erythema multiforme, urticaria, cellulitis-achtige reacties.
Hoewel PNEUMOVAX23 (PPSV23) is goedgekeurd voor gebruik bij kinderen van twee jaar en ouder met aandoeningen zoals chronische hart- en longziekte, diabetes, cochleaire implantaten, CSF-lekkage, sikkelcelziekte, functionele of anatomische asplenie en immunosuppressie, is er geen informatie over de veiligheid of werkzaamheid van het vaccin bij kinderen is te vinden in de bijsluiter van het vaccin.(20)
Sommige onderzoeken hebben PPSV23 in verband gebracht met systemische ontstekingsreacties(21) e feb.(22-23-24-25-26)
Referenties (klik om te openen)
- CDC Pneumokokkenconjugaat (PCV13) VIS. 5 november 2015
- CDC Pneumokokkenpolysaccharide VIS. April 24, 2015
- CDC Pneumokokkenconjugaat (PCV13) VIS. 5 november 2015
- FDA Prevnar 13 Bijsluiter Augustus 22, 2017
- ibid
- ibid
- FDA Pneumokokken 7-valent geconjugeerd vaccin (PREVNAR) - Bijsluiter productfabrikant. Oktober 1, 2002
- Hitt, E Prevnar 13 moet in de gaten worden gehouden voor risico op koortsstuipen, zegt FDA-panel. Medisch landschap. Jan 31, 2012
- Tse A, Tseng HF, Greene SK, et al. Signaalidentificatie en evaluatie voor risico op koortsstuipen bij kinderen na trivalent geïnactiveerd griepvaccin in het Vaccine Safety Datalink Project, 2010-2011. Vaccin. 2012 maart 2;30(11):2024-31
- Baker M, Jankosky C, Yih K, et al. Het risico op koortsstuipen na griep en 13-valente pneumokokkenconjugaatvaccins. Open Forum Infecteer Dis. Herfst 2017; 4 (Suppl. 1): S464-S465.
- CDC Kindervaccinaties en koortsstuipen Jun. 20, 2016
- Ravishankar, N Syndroom van Guillain-Barre na PCV-vaccinatie. J Neurol Neurochirurg 4 (1): 134
- Tawfik P, Elie Gertner E, McEvoy CE Ernstige polyserositis veroorzaakt door het 13-valent pneumokokkenconjugaatvaccin: een casusrapport J Med Case Rep. 2017; 11: 142.
- DeRogatis MJ, Parameswaran L, Lee P, et al. Septische schoudergewricht na pneumokokkenvaccinatie die chirurgisch debridement vereist. HSS J 2018 Oct;14(3):299-301
- Monastirli A, Pasmatzi E, Badavanis G et al. Erythema multiforme na pneumokokkenvaccinatie. Acta Dermatovenerol Alp Pannonica Adriat. 2017 Mar;26(1):25-26.
- CDC Pneumokokkenpolysaccharide VIS. April 24, 2015
- FDA Pneumovax 23 - Pneumokokkenvaccin, polyvalent. Pakket bijsluiter December 30, 2014
- ibid
- ibid
- ibid
- von Elten, KA, Duran LL, Banks TA, et al. Systemische ontstekingsreactie na pneumokokkenvaccin A casusreeks Hum Vaccin Immunother. 2014 juni 1; 10(6): 1767-1770.
- Huang DT, Chiu NC, Chi H, et al. Langdurige koorts met cellulitis-achtige reactie bij met pneumokokken polysaccharide gevaccineerde kinderen. Pediatr Infect Dis J. 2008 Oct;27(10):937-9.
- Yousef E, Mannan S. Systemische reactie op pneumokokkenvaccin: hoe vaak komt het voor in de kindergeneeskunde? Allergie Astma Proc. 2008 Jul-Aug;29(4):397-9
- Gabor-EP, Seeman M. Acute febriele systemische reactie op polyvalent pneumokokkenvaccin. JAMA. 1979 Nov 16;242(20):2208-9.
- Hasan S, Yousef M, Shridharani S Ernstige febriele systemische reactie op pneumokokkenvaccin. J Natl Med Assoc. 2005 februari; 97(2): 284-285.
- Lee A, Goyal R, Shan HY. Ernstige langdurige koorts na pneumokokkenvaccinatie. Ben J Med Sci. 2006 Dec;332(6):351-3.
Dit artikel is samengevat en vertaald door National Vaccine Information Center.