Kan het Rotavirus-vaccin letsel en/of de dood veroorzaken?
BELANGRIJKE OPMERKING: Corvelva nodigt u uit om diepgaande informatie te krijgen door alle secties en links te lezen, evenals de productfolders en technische gegevensbladen van de fabrikant, en om met een of meer vertrouwde professionals te spreken voordat u besluit uzelf of uw kind te vaccineren. Deze informatie is alleen voor informatieve doeleinden en is niet bedoeld als medisch advies.
Het probleem van meerdere vaccins (klik om te openen)
Het probleem van meerdere vaccins
De huidige vaccinatiekalenders, vooral voor de pediatrische leeftijd, voorzien in de toediening van meerdere antigenen en vaccins in één enkele sessie, wat het comfort bevordert ten koste van de veiligheid. Om een specifieke toespraak te kunnen houden over de veiligheid van vaccins, moeten we noodzakelijkerwijs rekening houden met de complexiteit van het fenomeen en alle lezers adviseren om zich voldoende te informeren over alle aspecten van vaccinatie, voor- en nadelen.
Dr. Russell Blaylock, klinisch assistent-professor neurochirurgie aan het University of Mississippi Medical Center, heeft jarenlang "toxische synergie" bestudeerd en was in staat om te observeren dat wanneer twee zwak giftige pesticiden, waar geen van beide het syndroom van Parkinson kan veroorzaken bij proefdieren, met elkaar worden gecombineerd, kunnen de ziekte zelfs snel veroorzaken en vergelijkt dit fenomeen met dat van meerdere vaccins die tegelijkertijd worden toegediend: "Vaccinaties, als ze te talrijk en te dicht bij elkaar liggen, gedragen zich als een chronische ziekte".(A). Overige Twee onderzoeken hebben bevestigd dat plotselinge kindersterfte kan optreden na inenting van meerdere vaccins in een enkele toediening.(bc)
Een studie gepubliceerd in Human and Experimental Toxicology toonde aan dat landen die meer vaccins voorschrijven aan kinderen, een hogere kindersterfte hebben.(D) In de Verenigde Staten, waar kinderen 26 vaccins krijgen, sterven bijvoorbeeld meer dan 6 kinderen per 1000 levendgeborenen, terwijl in Zweden en Japan, waar 12 pediatrische vaccins worden toegediend, 3 sterfgevallen worden gemeld voor elke 1000 levendgeborenen. In de bovengenoemde studie wordt ook gekeken naar de link tussen vaccins en wiegendood.
Uit een Zwitserse studie gepubliceerd in 2005 in het European Journal of Pediatrics(E) we verkrijgen dat, met betrekking tot de effecten op te vroeg geboren baby's, de incidentie van recidiverende of verhoogde apneu en bradycardie na toediening van hexavalente vaccins 13% is. Datzelfde jaar publiceerde hetzelfde tijdschrift een Duitse studie die de plotselinge kindersterfte na hexavalent had onderzocht. De auteurs schrijven: «Deze resultaten, gebaseerd op spontane rapporten, bewijzen geen causaal verband tussen vaccinatie en wiegendood, maar vormen een signaal met betrekking tot een van de twee beschikbare hexavalenten; signaal dat moet leiden tot een intensivering van het toezicht op wiegendood na vaccinatie".(F)
In 2006 werd het gepubliceerd in het medische tijdschrift Vaccine(G) de brief van een team van onderzoekers van de Universiteit van München die melding maakten van «zes gevallen van plotselinge kindersterfte na hexavalente vaccinatie. Allen dood aangetroffen zonder uitleg 1-2 dagen na vaccinatie». Ze waren geclassificeerd als typische gevallen van wiegendood, maar de autoptische verificatie had neuropathologische en histologische afwijkingen aan het licht gebracht en alle kinderen vertoonden een significant hersenoedeem, waardoor ze een uitzondering vormden in vergelijking met de andere wiegendoodgevallen (Wiegendood). De onderzoekers schreven: “Voor de introductie van het hexavalente vaccin (in de jaren 1994-2000) hadden we het geval waargenomen van slechts één op de 198 kinderen met wiegendood die kort na de DTP-vaccinatie stierf. Maar tussen 2001 en 2004 hadden ze vijf van de 74 soortgelijke gevallen met wiegendood geïdentificeerd. Dat zou duiden op een dertienvoudige toename."
Ook in 2006 op Virchows Archief(H), schreef het team van het Instituut voor Pathologie van de Universiteit van Milaan: “Deskundigen van het Europees Agentschap voor de Evaluatie van Medische Producten hebben de mogelijkheid geanalyseerd dat er een verband bestaat tussen zeswaardige vaccins en sommige gevallen van overlijden. Onder de deelnemers bevonden zich pathologen met ervaring in vaccins en wiegendood die de autopsies uitvoerden, maar voor zover bekend werd er weinig aandacht besteed aan onderzoek van de hersenstam en het bloedhart op seriële secties en was er geen mogelijkheid om een triggerrol vast te stellen van het vaccin voor deze sterfgevallen. Hier rapporteren we het geval van een 3 maanden oud meisje dat plotseling stierf na hexavalente vaccinatie. Onderzoek van de hersenstam op seriële secties onthulde bilaterale arcuate nucleus hypoplasie. Het geleidingssysteem van het hart had aanhoudende foetale dispersie en degeneratie. Deze casus biedt een uniek inzicht in de mogelijke rol van het zeswaardige vaccin bij het veroorzaken van een dodelijk gevolg bij een kwetsbaar kind. Elk geval van plotseling en onverwacht overlijden dat zich kort na de geboorte of in de vroege kinderjaren voordoet, vooral na een vaccinatie, moet volgens de richtlijnen altijd een volledige autopsie ondergaan.
Referenties
- Blaylock R, "Vaccinaties: de verborgen gevaren", The Blaylock Wellness Report, mei 2004, pp.1-9
- Ottaviani G. et al., "Sudden infant death syndrome (SIDS) kort na hexavalente vaccinatie: een andere pathologie bij vermoedelijke wiegendood?", Virchows Archief, 2006, 448, blz. 100-104.
- Zinka B. et al., "Onverklaarde gevallen van plotselinge kindersterfte kort na zeswaardige vaccinatie", Vaccine, juli 2006, 24 (31-32), pp. 5779-5780.
- Miller NZ et al1. , "Kindersterfte daalde ten opzichte van het aantal routinematig toegediende vaccindoses: is er een biochemische of synergetische toxiciteit?", Hum. Exp. Toxicol., mei 2011.
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15843978/
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15602672/
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15908063/
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16231176/
Het aluminium probleem (klik om te openen)
Aluminium in vaccins: wat ouders moeten weten
1. Wat is aluminium?
Aluminium is een zilverwit licht metaal, kneedbaar en resistent. Deze eigenschappen maken het bruikbaar in tal van industrieën en producten, waaronder machines, bouw, magazijnen, kookgerei, keukengerei, textiel, kleurstoffen en cosmetica. Aluminium is ook het meest voorkomende metaal in de aardkorst en vrijwel al het aluminium in de omgeving wordt in de bodem aangetroffen. Aluminium wordt echter van nature niet in significante hoeveelheden aangetroffen in levende organismen (zoals planten en dieren) en heeft geen bekende biologische functie. In de afgelopen eeuw heeft het gebruik van aluminium in sommige producten geleid tot een verhoogde blootstelling van de mens. De belangrijkste bronnen van blootstelling zijn aluminiumbevattende voedingsmiddelen (bijv. bakpoeder, bewerkte voedingsmiddelen, babyvoeding, enz.), medische producten (bijv. anti-transpiranten, maagzuurremmers, enz.), allergie-injecties en vaccins.1-3
2. Waarom is aluminium aanwezig in vaccins?
Sommige vaccins gebruiken aluminiumverbindingen (aluminiumhydroxide en aluminiumfosfaat) als hulpstoffen, dit zijn ingrediënten die de immuunrespons op een antigeen (vreemde stof) versterken.4-5 De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) zegt dat als sommige vaccins geen aluminium bevatten, de immuunrespons die ze veroorzaken zou kunnen afnemen.6
3. Welke vaccins bevatten aluminium?
De volgende vaccins bevatten aluminium en worden gegeven aan zuigelingen, kinderen en adolescenten (Fig. 1):
- Hepatitis B (HepB)
- zeswaardig
- Difterie, tetanus en kinkhoest (DTaP en Tdap)
- Haemophilus influenzae type b (PedvaxHIB)
- Pneumokokken (PCV)
- Hepatitis A (HepA)
- Humaan papillomavirus (HPV)
- Meningokokken B (MenB)
Figuur 1: Er worden tot 18 doses aluminiumbevattende vaccins gegeven vanaf de geboorte tot 22 jaar7-8
4. Is blootstelling aan aluminium veilig?
De FDA beschouwt aluminium sinds 1975 als algemeen erkend als veilig (GRAS).9 Vóór 1990 was er echter geen technologie om nauwkeurig kleine hoeveelheden aluminium te detecteren die aan proefpersonen werden toegediend in wetenschappelijke studies.10 Bijgevolg was de hoeveelheid aluminium die kon worden geabsorbeerd voordat de bijwerkingen optreden, niet bekend.
Sinds de jaren negentig is dankzij technologische vooruitgang waargenomen dat de kleine hoeveelheden aluminium die in het menselijk lichaam achterblijven een aantal cellulaire en metabolische processen in het zenuwstelsel en weefsels van andere delen van het lichaam verstoren.1-10-11 De grootste negatieve effecten van aluminium zijn waargenomen in het zenuwstelsel en variëren van verminderde motoriek tot encefalopathie (veranderde mentale toestand, persoonlijkheidsveranderingen, denkproblemen, geheugenverlies, toevallen, coma en meer).2-12
Het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services (HHS) erkent aluminium als een bekend neurotoxine.2 Bovendien heeft de FDA gewaarschuwd voor de risico's van aluminiumtoxiciteit bij zuigelingen en kinderen.13
FEDERAAL REGISTER: Het dagblad van de regering van de Verenigde Staten"Zelfs voldragen zuigelingen met een normale nierfunctie lopen mogelijk risico vanwege de snelle groei en onvolgroeidheid van de hersenen en het skelet, evenals onvolgroeidheid van de bloed-hersenbarrière. Tot de leeftijd van 1 of 2 hebben zuigelingen een lagere glomerulaire filtratiesnelheid dan volwassenen, wat hun nierfunctie beïnvloedt. Het bureau vreest dat jonge kinderen en mensen met een onvolgroeide nierfunctie een verhoogd risico lopen op blootstelling aan aluminium. " |
5. Hoeveel oraal aluminium is niet veilig?
In 2008 gebruikte het Agency for Toxic Substances and Disease Registry (ATSDR), een afdeling van HHS, onderzoeken naar de neurotoxische effecten van aluminium om vast te stellen dat niet meer dan 1 milligram (1.000 microgram) aluminium per kilogram lichaamsgewicht per dag vermijd de negatieve effecten van aluminium.2
6. Hoeveel aluminium geïnjecteerd is niet veilig?
Om de hoeveelheid aluminium te bepalen die veilig kan worden geïnjecteerd, is het noodzakelijk om de orale aluminiumlimiet van de ATSDR om te rekenen. De ATSDR-limiet voor oraal aluminium (1.000 microgram aluminium per kilogram lichaamsgewicht per dag) is gebaseerd op 0,1% van het orale aluminium dat in de bloedbaan wordt opgenomen, aangezien het spijsverteringskanaal bijna al het orale aluminium blokkeert.2 Omgekeerd, intramusculair geïnjecteerd aluminium omzeilt het spijsverteringskanaal en 100% van het aluminium kan in de loop van de tijd in de bloedbaan worden opgenomen (d.w.z. het geabsorbeerde aandeel aluminium is 1.000 keer groter). Om rekening te houden met deze verschillende hoeveelheden absorptie, moet de orale aluminiumlimiet van de ATSDR worden gedeeld door 1000. Deze conversie leidt tot een ATSDR-afgeleide bloedaluminiumlimiet van 1 microgram aluminium (0,1% van 1.000 microgram) per kilogram lichaamsgewicht per dag. Om de neurotoxische effecten van aluminium te voorkomen, mag daarom dagelijks niet meer dan 1 microgram aluminium per kilogram lichaamsgewicht in de bloedbaan terechtkomen. Figuur 3 toont de ATSDR-afgeleide bloedaluminiumlimiet voor zuigelingen van verschillende leeftijden op basis van hun gewicht.
7. Hoeveel aluminium zit er in vaccins?
De hoeveelheid aluminium in vaccins varieert.16 In 1968 stelde de Amerikaanse federale overheid de limiet voor de hoeveelheid aluminium in vaccins op 850 microgram per dosis, gebaseerd op de hoeveelheid aluminium die nodig is om sommige vaccins effectief te maken.6-17 Bijgevolg varieert de hoeveelheid aluminium in aluminiumbevattende zuigelingenvaccins van 125 tot 850 microgram per dosis. Figuur 4 toont het aluminiumgehalte van één dosis van verschillende vaccins die aan kinderen worden gegeven.
8. Zijn er onderzoeken die de hoeveelheid aluminium in vaccins hebben vergeleken met de limiet die is afgeleid van de Agency for Toxic Substances and Disease Registry (ATSDR)?
In 2011 werd een studie gepubliceerd die tot doel had de hoeveelheid aluminium in vaccins te vergelijken met de door de ATSDR vastgestelde bloedstroomlimiet.18 Deze studie baseerde zijn berekeningen echter ten onrechte op 0,78% oraal aluminium dat in de bloedbaan werd opgenomen, in plaats van de 0,1% waarde die door de ATSDR in zijn berekeningen werd gebruikt.19-20 Als gevolg hiervan veronderstelde de studie van 2011 dat bijna 8 keer (0,78% / 0,1%) aluminium veilig in de bloedbaan kan komen, en dit heeft tot een onjuiste conclusie geleid.
9. Is blootstelling aan aluminium door vaccins veilig?
Vaccins worden intramusculair geïnjecteerd en de snelheid waarmee aluminium uit vaccins migreert van menselijke spieren naar de bloedbaan is onbekend. Dierstudies suggereren dat het een paar maanden tot meer dan een jaar kan duren voordat aluminium uit vaccins in de bloedbaan terechtkomt, vanwege meerdere variabelen.21-23 Aangezien de cumulatieve blootstelling aan aluminium uit vaccins bij kinderen jonger dan één jaar de door de ATSDR vastgestelde dagelijkse limiet met enkele honderden overschrijdt (Fig. 3 en 4), zou de limiet nog steeds worden overschreden als aluminium uit vaccins in de loop van de tijd in de bloedstroom zou komen van ongeveer een jaar. Bovendien hebben sommige onderzoeken aangetoond dat aluminium uit vaccins wordt geabsorbeerd door immuuncellen en delen van het lichaam bereikt die ver van de injectieplaats verwijderd zijn, inclusief de hersenen.24
De omvang van de bijwerkingen van aluminium in vaccins is niet bekend, aangezien er geen veiligheidsonderzoeken zijn uitgevoerd waarin een populatie die is gevaccineerd met aluminiumbevattende vaccins is vergeleken met een populatie die niet met dergelijke vaccins is gevaccineerd.
Aluminiumbeperking van de bloedstroom afgeleid van de ATSDR2-14-15
Afbeelding 3: Deze grafiek toont de aluminiumlimiet voor kinderen van verschillende leeftijden, zoals afgeleid van de Toxic Substances and Disease Registry, een afdeling van het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services. De limiet geeft aan dat er dagelijks niet meer dan 1 microgram aluminium per kilogram lichaamsgewicht in de bloedbaan mag komen om de neurotoxische effecten van aluminium te voorkomen.
Hoeveelheid aluminium in vaccins
Referenties
- American Academy of Pediatrics, Comité voor voeding. Aluminiumtoxiciteit bij zuigelingen en kinderen. Kindergeneeskunde. 1996 maart; 97 (3): 413.
- Agentschap voor Toxic Substances and Disease Registry (ATSDR). Toxicologisch profiel voor aluminium. Washington, DC: Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services; 2008.3, 13-24, 145, 171-7, 208.
- Yokel RA. Aluminium in voedsel — de aard en bijdrage van levensmiddelenadditieven. In: El-Samragy Y, redacteur. Additief voor levensmiddelen. Rijeka (Kroatië): InTech; 2012. 203-28.
- Marrack P, McKee AS, Munks MW. Naar een begrip van de adjuvante werking van aluminium. Nat Rev Immunol. april 2009; 9 (4): 287.
- Volk VK, Bunney WE. Difterie-immunisatie met vloeibaar toxoïde en met aluin neergeslagen toxoïde. Am J Volksgezondheid Volksgezondheid. juli 1942; 32 (7): 690-9.
- Baylor NW, Egan W, Richman P. Aluminiumzouten in vaccins - Amerikaans perspectief. Vaccin. 2002 31 mei 20 Suppl 3: S18-22.
- Amerikaanse Food and Drug Administration. Silver Spring (MD): Amerikaanse Food and Drug Administration. Vaccins waarvoor een vergunning is verleend voor gebruik in de Verenigde Staten; [bijgewerkt 2018 februari 14; geciteerd 2018 februari 27. https://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/Ucm093833.htm.
- Centrum voor ziektecontrole en Preventie. Washington, DC: Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services. Aanbevolen immunisatieschema voor kinderen en adolescenten van 18 jaar of jonger, Verenigde Staten, 2018. https://www.cdc.gov/vaccines/schedules/downloads/child/0-18yrs-child-combined-schedule.pdf.
- Amerikaanse Food and Drug Administration. Silver Spring (MD): Amerikaanse Food and Drug Administration. SCOGS (Select Committee on GRAS Substances); [geciteerd 2018 aug. 16]. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/fdcc/?set=SCOGS.
- Priester N.D. Het biologische gedrag en de biologische beschikbaarheid van aluminium bij de mens, met speciale aandacht voor onderzoeken waarbij aluminium-26 als tracer wordt gebruikt: beoordeling en studie-update. J Omgeving Monit. 2004;6:376,392.
- Poole RL, Pieroni KP, Gaskari S, Dixon TK, Park KT, Kerner JA. Aluminium in parenterale voedingsproducten voor kinderen: gemeten versus gelabelde inhoud. J Pediatr Pharmacol Ther. 2011;16 (2):92-7.
- Sedman A. Aluminiumtoxiciteit in de kindertijd. Pediatr Nephrol. 1992 juli;6 (4): 383-93.
- Amerikaanse Food and Drug Administration, ministerie van Volksgezondheid en Human Services. Regels en voorschriften. Fed-register. juni 2003; 68 (100): 34286.
- Centrum voor ziektecontrole en Preventie. Washington, DC: Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services. Nationaal centrum voor gezondheidsstatistieken: gegevenstabel voor grafieken van lengte-naar-leeftijd en gewicht-naar-leeftijd voor jongens; [geciteerd op 2019 april 2]. https://www.cdc.gov/growthcharts/who/boys_length_weight.htm.
- Centrum voor ziektecontrole en Preventie. Washington, DC: Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services. National Center for Health Statistics: gegevenstabel voor grafieken van lengte-naar-leeftijd en gewicht-naar-leeftijd van meisjes; [geciteerd op 2019 april 2]. https://www.cdc.gov/growthcharts/who/girls_length_weight.htm.
- Amerikaanse Food and Drug Administration, ministerie van Volksgezondheid en Human Services. Herziening van de eisen voor samenstellende materialen. Laatste regel. Fed-register. 2011 april 13; 76 (71): 20513-8.
- Bureau van de Federal Register, National Archives and Records Service, General Services Administration. Regels en voorschriften. Fed-register. 1968 jan; 33 (6): 369.
- Mitkus RJ, King DB, Hess MA, Forshee RA, Walderhaug MO. Bijgewerkte farmacokinetiek van aluminium na blootstelling van zuigelingen via dieet en vaccinatie. Vaccin. 2011 november 28; 29 (51): 9538-43.
- Miller S, artsen voor geïnformeerde toestemming. Erratum in 'Bijgewerkte farmacokinetiek van aluminium na blootstelling van zuigelingen via dieet en vaccinatie.' In: ResearchGate. Berlijn (Duitsland): ResearchGate GmbH; 2020 maart 6 [geciteerd 2020 maart 6]. https://www.researchgate.net/publication/51718934_Updated_Aluminum_pharmacokinetics_following_infant_exposures_through_diet_and_vaccines/comments.
- Artsen voor geïnformeerde toestemming. Newport Beach (CA): artsen voor geïnformeerde toestemming. Erratum in 'Bijgewerkte farmacokinetiek van aluminium na blootstelling van zuigelingen via dieet en vaccinatie'; [geciteerd 2020 maart 6]. https://physiciansforinformedconsent.org/mitkus-2011-erratum/.
- Flarend RE, Hem SL, Witte JL, Elmore D, Suckow MA, Rudy AC, Dandashli EA. In vivo absorptie van aluminiumbevattende vaccinadjuvantia met 26Al. Vaccin 1997 aug-sept; 15 (12-13): 1314-8.
- Verdier F, Burnett R, Michelet-Habchi C, Moretto P, Fievet-Groyne F, Sauzeat E. Aluminiumtest en evaluatie van de lokale reactie op verschillende tijdstippen na intramusculaire toediening van aluminiumbevattende vaccins bij de Cynomolgus-aap. Vaccin. 2005 februari 3; 23 (11): 1359-67.
- Weisser K, Göen T, Oduro JD, Wangorsch G, Hanschmann KO, Keller-Stanislawski B. Aluminium in plasma en weefsels na intramusculaire injectie van menselijke vaccins met adjuvans bij ratten. Boog toxicol. 2019 okt; 93 (10): 2787-96.
- Masson JD, Crépeaux G, Authier FJ, Exley C, Gherardi RK. Kritische analyse van referentieonderzoeken naar de toxicokinetiek van op aluminium gebaseerde hulpstoffen. J Inorg Biochem. 2018 april 181: 87-95.
Artikel vertaald door Artsen voor geïnformeerde toestemming
Vaccins zijn farmaceutische producten en, zoals alle farmaceutische producten, brengen ze een biologisch risico op letsel of overlijden met zich mee dat voor sommigen groter kan zijn dan voor anderen. Het risico op letsel of overlijden door vaccinatie is afhankelijk van het (de) toegediende vaccin(s) en de medische toestand van het individu op het moment van vaccinatie, voorgeschiedenis van vaccinreacties en persoonlijke of familiale medische voorgeschiedenis.
Er is een leemte in de medische kennis wat betreft het voorspellen van wie een bijwerking zal hebben op vaccinatie, inclusief reacties op het rotavirusvaccin, en wie niet.(1)
Volgens de Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention (CDC) kunnen lichte braken en diarree en prikkelbaarheid optreden na toediening van het rotavirusvaccin. Het gebruik van rotavirusvaccins wordt ook in verband gebracht met een verhoogd risico op intussusceptie, een ernstige darmblokkade die medische aandacht vereist en mogelijk een operatie vereist. De CDC schat dat dit verhoogde risico op intussusceptie optreedt binnen de eerste week na ontvangst van de eerste of tweede dosis van het vaccin, met een snelheid van één op de 20.000 tot één op de 100.000 baby's die het vaccin krijgen.(2)
De CDC erkent ook de aanwezigheid van porcine circovirus-DNA in rotavirusvaccins, maar meldt dat er geen bekende veiligheidsproblemen zijn met betrekking tot deze verontreinigingen en dat de virussen geen mensen infecteren.(3)
Bijwerkingen gemeld door Merck in de bijsluiter van het RotaTeq-vaccin zijn onder meer:(4)
- Vaak gemelde bijwerkingen: braken, diarree en prikkelbaarheid, koorts, middenoorontsteking, nasofaryngitis en bronchospasme.
- Gerapporteerde ernstige bijwerkingen: Invaginatie, bronchiolitis, longontsteking, koorts, gastro-enteritis, urineweginfectie, hematochezia (vers bloed in ontlasting), toevallen, ziekte van Kawasaki, anafylactische reactie, urticaria, angio-oedeem en overlijden.
Bijwerkingen gemeld door GlaxoSmithKline in de bijsluiter van het ROTARIX levend rotavirusvaccin zijn:(5)
- Vaak gemelde bijwerkingen: diarree, agitatie/prikkelbaarheid, hoesten/loopneus, koorts, verlies van eetlust en braken.
- Gerapporteerde ernstige bijwerkingen: Intussusceptie, ziekte van Kawasaki, hematochezie, gastro-enteritis met vaccinvirale uitscheiding bij zuigelingen met ernstige gecombineerde immunodeficiëntie (SCID), idiopathische trombocytopenische purpura, toevallen, longontsteking en overlijden.
De meest gemelde ernstige bijwerking geassocieerd met rotavirusvaccins is intussusceptie. Invaginatie treedt op wanneer een deel van de darm naar binnen trekt en de doorgang van voedsel door de darmen kan blokkeren. Als er een bloedstroom naar het aangetaste deel van de darm is, kan de dood van dat deel van de darm optreden. Ook als er een gat in de darmen ontstaat, kan dit leiden tot infectie, uitdroging, shock en kan het levensbedreigend zijn.(6-7) Zowel RotaTeq als ROTARIX, de twee rotavirusvaccins die in Italië verkrijgbaar zijn, kunnen intussusceptie veroorzaken.
Naast intussusceptie zijn rotavirusvaccins in verband gebracht met de ziekte van Kawasaki, een kinderaandoening die ontsteking van de bloedvatwanden van het lichaam veroorzaakt. Met name in de klinische fase 3-onderzoeken van RotaTeq was het aantal gevallen van de ziekte van Kawasaki binnen 42 dagen na toediening van het vaccin hoger bij kinderen die het vaccin kregen dan bij degenen die dat niet kregen. Gepubliceerde gevallen en meldingen van de ziekte van Kawasaki na vaccinatie met RotaTeq werden ook gemeld aan het Amerikaanse Vaccine Adverse Events Reporting System (VAERS) postmarketing. Sommige onderzoeken hebben echter geen verhoogd risico op de ziekte van Kawasaki gevonden na toediening van het rotavirusvaccin.(8-9)
Op 22 maart 2010 maakte de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) bekend dat het vernomen had dat een onafhankelijk Amerikaans academisch onderzoeksteam DNA van porcine circovirus 1 (PCV1) in het ROTARIX-vaccin heeft gevonden. De FDA heeft aanbevolen dat beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg het gebruik van het ROTARIX-vaccin in de Verenigde Staten tijdelijk stopzetten, in afwachting van meer informatie over PCV1; er werd echter gesteld dat deze bevinding geen veiligheidsrisico opleverde en dat niet bekend was dat PCV1 ziekte veroorzaakt bij mensen of andere dieren.(10) Op 14 mei 2010 kondigde de Amerikaanse FDA aan dat zij het wetenschappelijke bewijs had beoordeeld en had vastgesteld dat het vaccin veilig was en dat het gebruik van het product moest worden voortgezet.(11) PCV1 blijft een verontreiniging van het ROTARIX-vaccin.(12)
Op 7 mei 2010 maakte de FDA bekend dat het RotaTeq-vaccin besmet was met DNA van twee varkenscircovirussen: PCV1 en PCV2. Hoewel PCV1 niet in verband is gebracht met klinische ziekte bij varkens, was bekend dat PCV2 een dodelijk varkensvirus is dat immunosuppressie en ernstige verspillende ziekte bij varkensjongen veroorzaakt, met long-, nier-, voortplantings- en hersenproblemen en uiteindelijk de dood. Op 22 maart 2010 adviseerde de FDA tijdelijke stopzetting van het gebruik van het ROTARIX-vaccin nadat PCV1-DNA was geïdentificeerd in ROTARIX, maar verzocht niet om stopzetting van het gebruik van het RotaTeq-vaccin nadat PCV2 was gevonden in RotaTeq.(13) Tot op heden blijven PCV1 en PCV2 RotaTeq-vaccins besmetten.(14)
Referenties (klik om te openen)
- Instituut voor geneeskunde. Het vaccinatieschema voor kinderen en veiligheid: zorgen van belanghebbenden, wetenschappelijk bewijs en toekomstige studies. De National Academies Press 2013.
- Amerikaanse centra voor ziektebestrijding en -preventie. Rotavirus VIS. In: Vaccininformatieverklaringen (VIS's). Okt. 30, 2019.
- Amerikaanse centra voor ziektebestrijding en -preventie. Rotavirus VIS. In: Vaccininformatieverklaringen (VIS's). Okt. 30, 2019.
- Merck Sharp & Dohme Corp. RotaTeq – Etiket Amerikaanse Food and Drug Administration Augustus 17, 2020.
- GlaxoSmithKline Biologicals. Bijsluiter en patiënteninformatie – Rotarix. Amerikaanse Food and Drug Administration 12 december 2019.
- Medline plus. Invaginatie - kinderen. In: Medische Encyclopedie. 5 januari 2021
- Amerikaanse centra voor ziektebestrijding en -preventie. Symptomen. In: Rotavirussen. 26 maart 2021.
- Chang A, Islam S. Ziekte van Kawasaki en vasculitis geassocieerd met immunisatie. Pediatr Int July 2018; 60(7):613-617.
- Geier DA, King PG, Sykes LK, et al. Bijwerkingen van het RotaTeq-vaccin en beleidsoverwegingen. Medische Wetenschapsmonitor. 2008;14(3):PH9–PH16.
- Schrinning L. FDA dringt er bij clinici op aan het gebruik van het GSK-rotavirusvaccin op te schorten CIDRAP Nieuws 22 maart 2010.
- Amerikaanse Food and Drug Administration. Informatie voor ouders en verzorgers. In: vaccins, bloed en biologische geneesmiddelen. 14 mei 2010.
- Afdeling Communicatie en Onderwijs, National Center for Immunization and Respiratory Diseases (NCIRD) en de Centers for Disease Control (CDC). Bijlage B: Samenvatting hulpstoffen vaccin - Hulpstoffen opgenomen in Amerikaanse vaccins, per vaccin In: Epidemiologie en preventie van door vaccinatie te voorkomen ziekten. februari 2020.
- Schnirring L. Tweede vaccin tegen rotavirus gevonden dat varkenscircusvirus bevat. CIDRAP-nieuws. 7 mei 2010.
- Afdeling Communicatie en Onderwijs, National Center for Immunization and Respiratory Diseases (NCIRD) en de Centers for Disease Control (CDC). Bijlage B: Samenvatting hulpstoffen vaccin - Hulpstoffen opgenomen in Amerikaanse vaccins, per vaccin In: Epidemiologie en preventie van door vaccinatie te voorkomen ziekten. februari 2020.
Dit artikel is samengevat en vertaald door National Vaccine Information Center.