Kan het Rotavirus-vaccin letsel en/of de dood veroorzaken?

Kan het Rotavirus-vaccin letsel en/of de dood veroorzaken?

Kan het Rotavirus-vaccin letsel en/of de dood veroorzaken?

BELANGRIJKE OPMERKING: Corvelva nodigt u uit om diepgaande informatie te krijgen door alle secties en links te lezen, evenals de productfolders en technische gegevensbladen van de fabrikant, en om met een of meer vertrouwde professionals te spreken voordat u besluit uzelf of uw kind te vaccineren. Deze informatie is alleen voor informatieve doeleinden en is niet bedoeld als medisch advies.

Vaccins zijn farmaceutische producten en, zoals alle farmaceutische producten, brengen ze een biologisch risico op letsel of overlijden met zich mee dat voor sommigen groter kan zijn dan voor anderen. Het risico op letsel of overlijden door vaccinatie is afhankelijk van het (de) toegediende vaccin(s) en de medische toestand van het individu op het moment van vaccinatie, voorgeschiedenis van vaccinreacties en persoonlijke of familiale medische voorgeschiedenis.

Er is een leemte in de medische kennis wat betreft het voorspellen van wie een bijwerking zal hebben op vaccinatie, inclusief reacties op het rotavirusvaccin, en wie niet.(1)

Volgens de Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention (CDC) kunnen lichte braken en diarree en prikkelbaarheid optreden na toediening van het rotavirusvaccin. Het gebruik van rotavirusvaccins wordt ook in verband gebracht met een verhoogd risico op intussusceptie, een ernstige darmblokkade die medische aandacht vereist en mogelijk een operatie vereist. De CDC schat dat dit verhoogde risico op intussusceptie optreedt binnen de eerste week na ontvangst van de eerste of tweede dosis van het vaccin, met een snelheid van één op de 20.000 tot één op de 100.000 baby's die het vaccin krijgen.(2)

De CDC erkent ook de aanwezigheid van porcine circovirus-DNA in rotavirusvaccins, maar meldt dat er geen bekende veiligheidsproblemen zijn met betrekking tot deze verontreinigingen en dat de virussen geen mensen infecteren.(3)

Bijwerkingen gemeld door Merck in de bijsluiter van het RotaTeq-vaccin zijn onder meer:(4)

  • Vaak gemelde bijwerkingen: braken, diarree en prikkelbaarheid, koorts, middenoorontsteking, nasofaryngitis en bronchospasme.
  • Gerapporteerde ernstige bijwerkingen: Invaginatie, bronchiolitis, longontsteking, koorts, gastro-enteritis, urineweginfectie, hematochezia (vers bloed in ontlasting), toevallen, ziekte van Kawasaki, anafylactische reactie, urticaria, angio-oedeem en overlijden.

Bijwerkingen gemeld door GlaxoSmithKline in de bijsluiter van het ROTARIX levend rotavirusvaccin zijn:(5)

  • Vaak gemelde bijwerkingen: diarree, agitatie/prikkelbaarheid, hoesten/loopneus, koorts, verlies van eetlust en braken.
  • Gerapporteerde ernstige bijwerkingen: Intussusceptie, ziekte van Kawasaki, hematochezie, gastro-enteritis met vaccinvirale uitscheiding bij zuigelingen met ernstige gecombineerde immunodeficiëntie (SCID), idiopathische trombocytopenische purpura, toevallen, longontsteking en overlijden.

De meest gemelde ernstige bijwerking geassocieerd met rotavirusvaccins is intussusceptie. Invaginatie treedt op wanneer een deel van de darm naar binnen trekt en de doorgang van voedsel door de darmen kan blokkeren. Als er een bloedstroom naar het aangetaste deel van de darm is, kan de dood van dat deel van de darm optreden. Ook als er een gat in de darmen ontstaat, kan dit leiden tot infectie, uitdroging, shock en kan het levensbedreigend zijn.(6-7) Zowel RotaTeq als ROTARIX, de twee rotavirusvaccins die in Italië verkrijgbaar zijn, kunnen intussusceptie veroorzaken. 

Naast intussusceptie zijn rotavirusvaccins in verband gebracht met de ziekte van Kawasaki, een kinderaandoening die ontsteking van de bloedvatwanden van het lichaam veroorzaakt. Met name in de klinische fase 3-onderzoeken van RotaTeq was het aantal gevallen van de ziekte van Kawasaki binnen 42 dagen na toediening van het vaccin hoger bij kinderen die het vaccin kregen dan bij degenen die dat niet kregen. Gepubliceerde gevallen en meldingen van de ziekte van Kawasaki na vaccinatie met RotaTeq werden ook gemeld aan het Amerikaanse Vaccine Adverse Events Reporting System (VAERS) postmarketing. Sommige onderzoeken hebben echter geen verhoogd risico op de ziekte van Kawasaki gevonden na toediening van het rotavirusvaccin.(8-9)

Op 22 maart 2010 maakte de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) bekend dat het vernomen had dat een onafhankelijk Amerikaans academisch onderzoeksteam DNA van porcine circovirus 1 (PCV1) in het ROTARIX-vaccin heeft gevonden. De FDA heeft aanbevolen dat beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg het gebruik van het ROTARIX-vaccin in de Verenigde Staten tijdelijk stopzetten, in afwachting van meer informatie over PCV1; er werd echter gesteld dat deze bevinding geen veiligheidsrisico opleverde en dat niet bekend was dat PCV1 ziekte veroorzaakt bij mensen of andere dieren.(10) Op 14 mei 2010 kondigde de Amerikaanse FDA aan dat zij het wetenschappelijke bewijs had beoordeeld en had vastgesteld dat het vaccin veilig was en dat het gebruik van het product moest worden voortgezet.(11) PCV1 blijft een verontreiniging van het ROTARIX-vaccin.(12)

Op 7 mei 2010 maakte de FDA bekend dat het RotaTeq-vaccin besmet was met DNA van twee varkenscircovirussen: PCV1 en PCV2. Hoewel PCV1 niet in verband is gebracht met klinische ziekte bij varkens, was bekend dat PCV2 een dodelijk varkensvirus is dat immunosuppressie en ernstige verspillende ziekte bij varkensjongen veroorzaakt, met long-, nier-, voortplantings- en hersenproblemen en uiteindelijk de dood. Op 22 maart 2010 adviseerde de FDA tijdelijke stopzetting van het gebruik van het ROTARIX-vaccin nadat PCV1-DNA was geïdentificeerd in ROTARIX, maar verzocht niet om stopzetting van het gebruik van het RotaTeq-vaccin nadat PCV2 was gevonden in RotaTeq.(13) Tot op heden blijven PCV1 en PCV2 RotaTeq-vaccins besmetten.(14)

Dit artikel is samengevat en vertaald door National Vaccine Information Center.

 
Corvelva

Publiceer de menumodule naar de positie "offcanvas". Hier kunt u ook andere modules publiceren.
Kom meer te weten.