Twee gevallen van neurologische complicaties, de AstraZeneca-vaccintests stopten nog steeds in de VS.
Nieuwe complicaties voor het op adenovirus gebaseerde vaccin, ontwikkeld door AstraZeneca. Tests staan stil in de VS, terwijl de gevolgen van deze nieuwe technologie onzeker blijven.
Een paar dagen nadat AstraZeneca had aangekondigd dat de klinische proeven met het COVID-19-vaccin zouden worden stopgezet na neurologische complicaties die door een van de onderzochte vrijwilligers werden gevoeld, bracht het Zweeds-Britse farmaceutische bedrijf een rapport van 111 pagina's uit over de onderzoeken dat belooft anti-coronavirus-medicijn met "50% effectiviteit".
Dit was de eerste keer dat AstraZeneca het tweede geval van een ernstige complicatie bij een van de deelnemers aan de derde testfase in het VK onthulde.
Het bedrijf had de proeven in het VK al hervat, ondanks dat een van de deelnemers een vorm van transversale myelitis had ontwikkeld, een ontsteking van het ruggenmerg, terwijl de diagnose van de tweede vrijwilliger nog moet worden bevestigd.
De New York Times heeft echter citeerde een bron bekend met de situatie ervan uitgaande dat de tweede persoon in het verleden aan dezelfde bijkomende ziekte heeft geleden, maar dat dit feit nog niet door AstraZeneca is gemeld. Het bleek dat "de eerste onderbreking, in juli, niet openbaar werd gemaakt en dat de tests opnieuw werden gestart", zegt hij. een artikel door The Telegraph.
Ondanks de druk om meer diepgaande studies te laten uitvoeren na de twee complicatiegevallen, is AstraZeneca al opnieuw begonnen met testen in Groot-Brittannië, Brazilië, India en Zuid-Afrika, hoewel het testen in de Verenigde Staten nog steeds is opgeschort vanwege bezorgdheid van nationale instituten. of Health (NIH), een agentschap van het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services.
- "Het topmanagement van NIH maakt zich grote zorgen", zei hij tegen CNN Dr. Avindra Nath, klinisch directeur die de afdeling viraal onderzoek leidt bij het National Institute for Neurological Disorders and Stroke, dat deel uitmaakt van NIH.
Dit standpunt werd gedeeld door experts van de Food and Drug Administration (FDA). "We zijn hier om de Amerikaanse gemeenschap te beschermen en zullen heel belangrijk werk met het bedrijf doen om erachter te komen of er al dan niet een ernstig veiligheidsprobleem is", zei FDA-commissaris Stephen Hahn in een live Instagram-interview met de Republikeinse senator. Verenigde Staten, Tim Scott, uit South Carolina.
- "We hebben niet alle gegevens, dus we weten niet wat de oorzaak is van wat er is gebeurd, maar we moeten ernaar kijken. En onze primaire verantwoordelijkheid is de veiligheid van het Amerikaanse volk," zei hij Hahn.
AstraZeneca is herhaaldelijk bekritiseerd vanwege het gebrek aan transparantie van de wetenschappelijke gemeenschap. William A.Haseltine, PhD, voormalig hoogleraar aan de Harvard Medical School en de Harvard School of Public Health, zei:
"Details van AstraZeneca's opschorting van onderzoeken zijn niet volledig bekendgemaakt en interne discussies zijn niet openbaar gemaakt. Het is bemoedigend om te zien dat zij proeven hebben opgeschort voor patiëntveiligheid, maar het gebrek aan transparantie van de kant van de farmaceutisch bedrijf is een reden tot voorzichtigheid.
Dit vaccin is bedoeld om levens te redden en de wereld weer normaal te maken, maar mag het publiek niet op de hoogte zijn van de dagelijkse vooruitgang van het medicijn? Mensen zouden meer moeten weten over de beveiligingsgebeurtenis in kwestie. "
Onzekerheden over de technologie die AstraZeneca gebruikt
De paper legde, naast de stopgezette klinische onderzoeken naar het coronavirus-medicijn van AstraZeneca, de risico's bloot die gepaard gaan met een te grote afhankelijkheid van nieuwe en niet-geverifieerde technologie, zoals chimpanseeadenovirus.
In tegenstelling tot de menselijke adenovirusvector, die uitgebreid is bestudeerd en effectief is gebruikt om een reeks vaccins en andere medicijnen te produceren, is chimpanseeadenovirus nooit eerder in een goedgekeurd vaccin gebruikt.
Het belangrijkste punt van kritiek is het ontbreken van langetermijnonderzoeken naar deze vaccins: niemand weet of ze kankerrisico's met zich meebrengen of de vruchtbaarheid beïnvloeden.
De humane adenovirusbenadering wordt door tal van farmaceutische bedrijven gebruikt om vaccins tegen COVID-19 te ontwikkelen, namelijk het Chinese CanSino en het Amerikaanse Johnson & Johnson, evenals het Russische Sputnik V-vaccin, geproduceerd door het Gamaleya Center.