Italië

Zelfs op de borst heerst de incompetentie van Grillo opperste

Zelfs op de borst heerst de incompetentie van Grillo opperste

De feiten in het kort: een farmaceutisch bedrijf bevindt zich in het oog van de cycloon voor borstimplantaten die volgens de gegevens een zeldzaam lymfoom veroorzaken. Canada, Frankrijk en Amerika trekken het product in, maar minister Grillo, toevertrouwd aan een team van onafhankelijke deskundigen (?), Zegt dat er geen reden is om ze in te trekken. In de afgelopen 8 jaar zijn 400.000 borstimplantaten geïmplanteerd in Italië en zijn 41 gevallen van dit zeldzame lymfoom en één overlijden gemeld waarvan er iets te zeggen valt. Maar het verhaal is complexer en veel ...


Allergan is een Iers farmaceutisch bedrijf (verplaatst naar Ierland omdat het een belastingparadijs is) 1 eindigde onlangs in het nieuws voor de maxi-intrekking van borstimplantaten. 2 Het vermoeden was dat dit type prothese was verbonden met het begin van anaplastisch grootcellig lymfoom, vermoedelijk voldoende om de terugtrekking ervan in Frankrijk, Canada en de Verenigde Staten te bevelen en de FDA ertoe te brengen de casestudy's wereldwijd bij te werken, waarbij werd verklaard dat de gegevens aangeven 573 gevallen en 33 doden voor het zeldzame lymfoom dat verband houdt met borstimplantaten in het algemeen.

Om te begrijpen waarom Canada, Frankrijk en de Verenigde Staten om intrekking van deze protheses hebben gevraagd, denk maar aan de 573 gevallen van anaplastisch grootcellig lymfoom bijgewerkt door de FDA en in het algemeen toe te schrijven aan alle borstimplantaten, 84 % (481) wordt toegeschreven aan het Allergan-product. Van de 33 sterfgevallen is de identiteit van de fabrikant slechts in 13 gevallen bekend: hiervan zijn 12 Allergan-fabrieken.

In Italië Op 21 mei 2019 stuurde minister Grillo een circulaire 3 aan alle Italiaanse zorginstellingen met de mening 4 van de Hoge Gezondheidsraad die dat vaststelt “Er zijn onvoldoende redenen om de terugtrekking van getextureerde prothesen uit de handel aan te bevelen - en dat - er is geen indicatie van verwijdering gladde of getextureerde prothese bij afwezigheid van een klinisch vermoeden van BIA-ALCL". Zaak gesloten? Ik zou nee zeggen.

Het ministerie heeft niet alleen de mening van deskundigen geratificeerd, maar volgens een rapportonderzoek, 5 na de dood van een vrouw in de Policlinico Umberto I afgelopen najaar en die stierf als gevolg van een lymfoom veroorzaakt door een borstimplantaat, heeft het ministerie, ondanks op de hoogte te zijn gebracht door middel van een rapport van dezelfde polikliniek, niet dezelfde deskundigen voorbestemd om de mening en de publieke opinie opstellen.

Laten we teruggaan naar de redenen voor de Amerikaanse terugtrekking: Amy Abernethy, hoofd plaatsvervangend commissaris van de Amerikaanse FDA, legde uit dat hoewel de algemene incidentie van de ziekte verband hield met de prothese "Lijkt relatief laag te zijn, zodra het bewijs aangaf dat het product van een specifiek bedrijf rechtstreeks verband lijkt te houden met aanzienlijke schade aan de patiënt, waaronder overlijden, heeft de FDA maatregelen genomen om Allergan op de nieuwe elementen te wijzen., die aangeven hoe een terugroepactie gerechtvaardigd was om de gezondheid van vrouwen te beschermen. Op basis van nieuwe gegevens heeft ons team vastgesteld dat er nu actie moet worden ondernomen om de volksgezondheid te beschermen, "concludeerde de expert.

Twee enigszins afwijkende meningen, de eerste van de FDA maar vergezeld van soortgelijke meningen van Frankrijk en Canada die het voorzorgsbeginsel gebruiken, de tweede volledig Italiaans en we kunnen zeker niet de hele werkgroep de schuld geven van de mening van slechte kwaliteit van de CSS afgezien van die kleine braam in de naam van de Prof. Marco Montorsi, rector van Humanitas University en president van de Italiaanse Society of Surgery, evenals onderzocht door het Openbaar Ministerie van Catania in het "University Banned" -onderzoek naar opgetuigde universitaire competities. 6

Denk je dat het hier is afgelopen? Laten we gaan kijken of de arme Allergan fout is gevallen op deze protheses of dat er iets meer is waar minister Giulia Grillo misschien tenminste rekening mee moest houden.

In januari 2019, dus zeker niet in verre tijden, de stad New York heeft een aantal bekende farmaceutische bedrijven aangeklaagd, waaronder: Purdue Pharma, Endo, Janssen, Johnson & Johnson, Watson, Teva en de onze Allergan. 7 Dezelfde burgemeester van New York, Bill de Blasio, en zijn vrouw Chirlane McCray hebben verklaard dat ze deze farmaceutische bedrijven voor het Hooggerechtshof van de staat willen dagen en om een ​​schadevergoeding van 500 miljoen dollar vragen en dit is geen op zichzelf staand geval. Afgelopen herfst hebben Ohio en Mississippi farmaceutische bedrijven aangeklaagd voor schadevergoeding 8 en de stad Chicago in 2014, gevolgd door Philadelphia: burgemeesters en gouverneurs gaven de schuld aan de misleidende marketing van krachtige pijnstillers en hun invasie op de markt 9 de hoge kosten van het omgaan met ontgiftingsprogramma's.

Misschien kan het kijken naar Allergan ons verder helpen: in Amerika kan het er prat op gaan in de top 10 van farmaceutische bedrijven te staan ​​die het meeste geld hebben verdiend ($1.098.851.374) tussen boetes, klachten en koopjes. De farmaceutische fabrikant Allergan, direct of via zijn satellieten, heeft artsen gecorrumpeerd door het off-label gebruik van zijn medicijnen te promoten, steekpenningen te betalen en corrupt ten nadele van patiënten en met als enig doel winst te maken. 10


We sluiten dit artikel af met een ruwe samenvatting van wat er is gebeurd: een multi-veroordeeld bedrijf dat wordt onderzocht voor de 'opioïde-epidemie' in de VS produceert borstimplantaten die, volgens Franse, Canadese en Amerikaanse regelgevende instanties, een zeldzaam lymfoom veroorzaken. Het ministerie trekt niet alleen de prothesen niet in, maar informeert de werkgroep die zich toelegt op het opstellen van een formeel advies over deze producten over een zeer recente dood die precies is veroorzaakt door borstimplantaten, afgezien van het feit dat een verdachte in de werkgroep blijft.


Ik was het bijna vergeten, denk aan de naam Allergan die, hoewel het ons nog steeds niet veel vertelt, de biofarmaceutische groep van AbbVie heeft aangekondigd 11 het merk dragen Abbvie / Allergan om de op vier na grootste ter wereld te zijn en Bayer, Merck, Sanofi en GSK te overtreffen.

Scherm 2019 07 25 om 18.14.27


Bronnen:

  1. https://en.wikipedia.org/wiki/Allergan
  2. https://ilsalvagente.it/2019/07/25/ritirate-in-tutte-il-mondo-le-protesi-allergan-testurizzate-per-rischio-tumore/
  3. http://www.salute.gov.it/portale/news/p3_2_1_1_1.jsp?lingua=italiano&menu=notizie&p=dalministero&id=3747
  4. https://www.sifoweb.it/images/news-allegati/Parere_7.5.2019.pdf
  5. https://www.rai.it/programmi/report/news/2019/05/Roma-morta-una-donna-per-linfoma-associato-a--protesi-al-seno-b04a3ddd-a0cf-4e3a-9a34-448de8ade232.html
  6. https://www.lasicilia.it/news/cronaca/258321/concorsi-universitari-truccati-non-solo-catania-ecco-i-nomi-di-tutti-i-docenti-indagati.html
  7. https://www.theguardian.com/us-news/2018/jan/23/new-york-city-sues-big-pharma-for-500m-for-fueling-opioid-epidemic
  8. https://www.elespectador.com/opinion/la-epidemia-del-opio-columna-720289
  9. https://www.nytimes.com/2018/01/23/nyregion/nyc-de-blasio-opioid-lawsuit.html
  10. https://www.justice.gov/opa/pr/allergan-agrees-plead-guilty-and-pay-600-million-resolve-allegations-label-promotion-botox
    https://www.justice.gov/opa/pr/warner-chilcott-agrees-plead-guilty-felony-health-care-fraud-scheme-and-pay-125-million
    https://www.justice.gov/archive/usao/ma/news/2010/September/SettlementPressRelease.html
    https://www.justice.gov/opa/pr/forest-laboratories-and-forest-pharmaceuticals-pay-38-million-resolve-kickback-allegations
  11. https://www.ft.com/content/1bab053c-976b-11e9-9573-ee5cbb98ed36
Corvelva

Publiceer de menumodule naar de positie "offcanvas". Hier kunt u ook andere modules publiceren.
Kom meer te weten.