Britse gezondheidsfunctionarissen verbergen de resultaten van belangrijke vaccinatietests

Volgens de Telegraph-krant heeft Public Healt England (PHE), een van de Britse instanties voor gezondheidszorg en sociale zorg, nagelaten de resultaten te publiceren van drie belangrijke klinische onderzoeken ter evaluatie van pediatrische vaccins; het nalaten om testresultaten toe te voegen aan het EU Clinical Trial Register (EUCTR), waardoor de "wetenschappelijke gemeenschap de resultaten niet kan onderzoeken".

Experts beschuldigden de PHE van een "onbegrijpelijke" schending van het vertrouwen van ouders die hun kinderen toestemming gaven om deel te nemen aan de tests. (1)

EUTR is in 2011 opgericht door het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) om "openbare toegang tot informatie over klinische interventietests voor geneesmiddelen" mogelijk te maken binnen de Europese Unie. (2) Volgens Lise Murphy, een deskundig lid van het wetenschappelijk comité van het EMA, is de EUCTR gestart om de "transparantie van medisch onderzoek" te vergroten en "het voor patiënten veel gemakkelijker te maken informatie te vinden over klinische proeven die in Europa plaatsvinden. "(3).

De grootste van de drie klinische proeven met vaccins, waaronder 640 kinderen onder de 16 jaar, was ontworpen om de veiligheid en werkzaamheid van een nieuw vaccin tegen meningokokken en kinkhoest (kinkhoest) te testen. Deze test werd uitgevoerd in 2016. EUCTR vereist registratie van onderzoeksresultaten binnen 12 maanden. (1)

Als PHE de resultaten van vaccintests met EUCTR niet registreert, kan het publiek niet weten hoe de deelname van kinderen aan vaccinstudies is geëindigd.
Deze verwaarlozing is echter niet geheel verrassend. Volgens een recente studie gepubliceerd in het BMJ-tijdschrift, "is de naleving van de eis van de Europese Commissie voor alle tests om resultaten over de EUCTR binnen 12 maanden na voltooiing te publiceren slecht, en voldoet de helft van alle onderzoeken niet." (4)

Uit de studie bleek dat van de 7.247 klinische proeven die in Europa werden uitgevoerd, slechts 49,5% van de klinische proefonderzoekers de resultaten rapporteerde. (4)

De hoofdauteur van de BMJ-paper, Ben Goldacre van de Universiteit van Oxford, zei: "Dit probleem treft de kern van evidence-based medicine. We kunnen geen geïnformeerde keuzes maken over welke behandelingen het beste werken, als artsen en patiënten, om tenzij alle resultaten worden gerapporteerd. "

Referenties:

1. Bodkin H. Volksgezondheid Engeland onthoudt vaccins waardoor het onmogelijk is om vast te stellen of medicijnen schadelijk kunnen zijn. The Telegraph Sept. 15, 2018.
2. EU-register voor klinische proeven​ ClinicalTrialsRegister.eu.
3. Persbericht. EU Clinical Trials Register gaat live. Europees Geneesmiddelenbureau 22 maart 2011.
4. Goldacre B, DeVito NJ, Heneghan C, Irving F, Bacon S, Fleminger J, Curtis H. Naleving van de vereiste om resultaten te rapporteren over het EU Clinical Trials Register: cohortonderzoek en webresource. BMJ 2018; 362: k3218
5. De helft van de Europese klinische onderzoeken heeft geen resultaten gerapporteerd. AllTrials.net sept. 13, 2018.