De Amerikaanse senaat vereist meer informatie van Novartis met betrekking tot het verhaal van de gegevens die zijn gemanipuleerd tijdens tests op het Zolgensma-medicijn.

Vorige week beschuldigde het Amerikaanse Geneesmiddelenbureau (FDA) de farmaceutische gigant Novartis van Bazel ervan gemanipuleerde gegevens te hebben verzonden als onderdeel van de Zolgensma-goedkeuringsprocedure. De kosten van gentherapie, geschat op $ 2,1 miljoen, werden ontwikkeld door het Amerikaanse laboratorium AveXis, in mei 2018 overgenomen voor $ 8,7 miljard van Novartis.

De FDA is van plan de zaak voor het gerecht te brengen, aangezien Novartis op de hoogte was van het probleem voordat het groen licht kreeg voor marketing. De farmaceutische groep van Basel beweert een onderzoek te hebben geopend toen AveX in een diertest hoorde van mogelijke gegevensmanipulaties; zodra "interne resultaten" beschikbaar waren, werden deze doorgestuurd naar de FDA. Het bedrijf is van mening dat het een afzonderlijke overtreding was van individuele AveXis-medewerkers.

De voorzitter van de senaatscommissie Chuck Grassley heeft Novartis nu gevraagd om vóór 23 augustus nauwkeurige informatie over de zaak te verstrekken, inclusief alle interne onderzoeksrapporten. Hij wil vooral weten wanneer de Rijnlandse reus kennis heeft gemaakt met gegevensmanipulatie. Novartis heeft bevestigd dat het de brief van Grassley heeft ontvangen.