Kritische analyse van de referentiestudies naar de toxicokinetiek van op aluminium gebaseerde adjuvantia
Journal of Inorganic Biochemistry
Masson JD, Crepeaux G, Authier FJ, Exley C, Gherardi RK
2018
Abstract
We hebben de drie veelgebruikte toxicokinetische referentiestudies beoordeeld om te suggereren dat adjuvantia op basis van aluminium (Al) onschadelijk zijn.
Een enkel experimenteel onderzoek werd uitgevoerd met behulp van isotopisch 26Al (Flarend et al., Vaccine, 1997). Deze studie gebruikte aluminiumzouten die vergelijkbaar zijn met die in vaccins, maar negeerde de absorptie van adjuvans door cellen die op dat moment niet volledig waren gedocumenteerd. Het werd in een korte tijd (28 dagen) uitgevoerd en slechts twee konijnen werden per adjuvans gebruikt. Op het einde vertegenwoordigde de eliminatie van Al in urine 6% voor Al hydroxide en 22% voor Al fosfaat, beide resultaten waren onverenigbaar met de snelle eliminatie van Al uit van vaccin afgeleide urine.
Twee theoretische studies evalueerden het potentiële risico van Al-vaccin bij zuigelingen, verwijzend naar een oraal "minimum risiconiveau" (MRL) geëxtrapoleerd uit dierstudies. Keith et al. (Vaccin, 2002) gebruikte een hoge MRL (2 mg / kg / dag), een onjuist model van onmiddellijke 100% absorptie van het Al-vaccin, en hield geen rekening met onvolwassenheid van de nier- en bloed-hersenbarrière. Mitkus et al. (Vaccin, 2011) beschouwde alleen het gesolubiliseerde Al, met onjuiste berekeningen van de duur van de absorptie. De systemische diffusie van Al-deeltjes en het neuro-inflammatoire potentieel zijn weggelaten. De LMR die ze gebruikten was zowel ongepast (oraal voor uw geïnjecteerde adjuvans) als nog te hoog (1 mg / kg / dag) in vergelijking met recente dierstudies. Zowel de schaarste als de ernstige tekortkomingen van de referentiestudies suggereren sterk dat nieuwe experimentele onderzoeken naar de toxicokinetiek van Al-adjuvantia op de lange termijn moeten worden uitgevoerd, inclusief neonatale en volwassen blootstelling, om hun veiligheid te waarborgen en het vertrouwen van de bevolking in vaccins te herstellen. met Al.