Medical Journal of Dr. DY Patil Vidyapeeth
Jacob Puliyel, Jaspreet Kaur, Ashish Puliyel, Visnubhatla Sreenivas
2018

Abstract

Inleiding: Vaccinatie is een van de meest effectieve instrumenten voor de volksgezondheid die beschikbaar zijn om overlijden en ziekte te voorkomen. Ernstige bijwerkingen na immunisatie (AEFI) zijn zeldzaam. Gelijktijdige sterfgevallen door wiegendood (Sudden Infant Death Syndrome) komen echter ook tijdelijk voor in verband met vaccinatie. In 2010 introduceerde de Indiase regering (GoI) een nieuwe Standard Operating Procedure (SOP) voor het registreren van bijwerkingen na immunisatie (AEFI). Er was in de kranten gemist nieuws over sterfgevallen direct na de toediening van het vijfwaardige (PV) vaccin dat in december 2011 door de Indiase overheid werd geïntroduceerd. Dit onderzoek is uitgevoerd om te onderzoeken of er een signaal kan komen uit de passief verzamelde gegevens met de nieuwe SOP. epidemiologisch.

Materialen en methoden: we gebruikten de gegevens van de Indiase regering over het aantal kinderen dat 3 doses DPT (tetanus pertussis difetrite) had gekregen, over het aantal kinderen dat PV (pentavalent) had ontvangen en het aantal sterfgevallen onder de gevaccineerde binnen 72 uur.

resultaten: nadat PV in de Verenigde Staten was geïntroduceerd, ontvingen 45 miljoen kinderen het DPT-vaccin en 25 miljoen het vijfwaardige vaccin. Er waren 217 sterfgevallen binnen 72 uur na DPT-vaccinatie en 237 na PV. Er waren 4.8 sterfgevallen per 1 miljoen gevaccineerde DPT's (95% betrouwbaarheidsinterval [BI]: 4.2-5.5) en 9.6 sterfgevallen (95% BI: 8.4-10.8) per miljoen gevaccineerde PVT's (kruisverhouding 1.98, 95% BI : 1.65-2.38). Er waren 4.7 extra sterfgevallen (95% BI: 3.5-5.9) per miljoen, gevaccineerd met PV in plaats van DPT (P <0.0001)

Thread: het aantal sterfgevallen na het DPT-vaccin zou het natuurlijke sterftecijfer in die incubatieperiode omvatten, plus alle sterfgevallen veroorzaakt door DPT. Voor het doel van deze studie hebben we de hypothese dat alle sterfgevallen geassocieerd met DPT gelijktijdige sterfgevallen door wiegendood zijn. Als we dit als het basistarief van wiegendood nemen, zien we een toename van het sterftecijfer na PV. Deze studie toonde een toename aan van meldingen van plotselinge onverklaarbare sterfgevallen binnen 72 uur na toediening van PV in vergelijking met het DPT-vaccin. Als verbeteringen in het AEFI-surveillancesysteem of andere factoren tot deze toename hebben bijgedragen, kan dit onderzoek niet worden vastgesteld.

Conclusies: Deze bevindingen zijn niet bedoeld om variaties in de huidige vaccinatiekalender te rechtvaardigen, maar het differentiële sterftecijfer tussen DPT en PV vereist zeker verdere rigoureuze bevolkingsonderzoeken.

conclusies

Deze studie toonde een waarschijnlijke toename aan van onverklaarbare sterfgevallen binnen 72 uur na toediening van het pentavalente vaccin vergeleken met de driewaardige difterie-tetanus-pertussis. Het was in dit onderzoek niet mogelijk om te verifiëren of deze toename te wijten was aan een verbetering van de surveillancesystemen van ernstige gebeurtenissen na immunisatie of andere factoren die hier niet zijn onderzocht of erkend. Deze resultaten laten niet toe om de huidige vaccinatiekalender te wijzigen, maar het verschil in sterftecijfers tussen de vijfwaardig en de driewaardig vereist verdere en rigoureuze bevolkingsonderzoeken.

Vertaling door Paolo Molino en Chiara Remedia, CLiVa Toscane