Depakine: Sanofi veroordeeld

Het hof van beroep van Orleans veroordeelt Sanofi voor de ernstige risico's van depakine bij zwangere vrouwen.

Het farmaceutische bedrijf Sanofi is veroordeeld. "Libération" onthult vandaag de beslissing van het Orleans Court of Appeal, uitgegeven op 20 november, waarbij de producent van Depakine, een anti-epilepticum, betrokken was op grote schaal gebruikt voor bijna vijftig jaar.

Sanofi is veroordeeld tot burgerlijke aansprakelijkheid voor "defect van zijn product", E Sanofi moet "om de schade te vergoeden die een gezin heeft geleden als gevolg van de blootstelling van het kind in utero aan natriumvalproaat". "Een prachtige beslissing," verklaarde de president van de Association des ouders d 'enfants souffrant du syndrome de l' anticonvulsant.

Aan het begin van de onthulling van dit schandaal verheugt Marine Martin zich dat de door de vereniging verdedigde standpunten eindelijk zijn bevestigd: "Sanofi heeft nagelaten te informeren en moet verantwoordelijkheid nemen voor duizenden slachtoffers van Depakine ". Fysieke misvormingen, neurologische ontwikkelingsstoornissen: ernstige risico's voor het ongeboren, sindsdien beschreven 1970 in de wetenschappelijke literatuur, maar die tot voor kort niet bekend waren bij vrouwen 2015. Het vonnis van het Orleans Court of Appeal betreft een echtpaar wiens vrouw sinds de leeftijd van 11 jaar een anti-epileptische behandeling heeft ondergaan. In de staat van zwangerschap, hem werd geadviseerd door te gaan de behandeling zonder hem op de hoogte te stellen het risico van misvorming van de foetus. Haar baby, geboren in 2002, had er een algemeen malformatief syndroom (bovenste ledematen en microftalmie).

Een gezondheidsschandaal waarbij duizenden zwangere vrouwen betrokken zijn. Er lopen momenteel verschillende gerechtelijke procedures, zowel civiel als strafrechtelijk, evenals een collectieve actie die in mei is gestart op initiatief van Apesac, dat ongeveer 4000 mensen vertegenwoordigt, van wie de helft zieke kinderen is. De procedure, de eerste op het gebied van gezondheid, werd in mei gelanceerd. Deze actie, parallel aan een strafrechtelijk onderzoek in Parijs, is gebaseerd op veertien gevallen van moeders die Depakine kregen tijdens de zwangerschap tussen 1977 en 2015.
3 miljoen euro aan compensatiebetalingen

Een streng oordeel, maar ongegrond, wat is 3 miljoen euro in vergelijking met wat ze hebben verdiend? Crumbs. Overwegend ook dat, zoals gerapporteerd in "Bevrijding", de gevaren van Depakine zijn sinds 2002 algemeen bekend"Lde presentatie van het product aan de patiënt biedt niet de zekerheid die men terecht kan verwachten". Sanofi kan zichzelf niet van zijn verantwoordelijkheden bevrijden. Het bedrijf is daarom veroordeeld om niet alleen het kindslachtoffer van de drug, maar ook zijn ouders en zijn zus zwaar te compenseren: bijna 3 miljoen euro. Sanofi is ook verplicht om alle kosten van de zorgverzekering te vergoeden.

Charles Joseph Oudin, de advocaat van Apesac, is van mening dat dit een "cruciale fase" is waarin Sanofi, gedwongen zich terug te trekken uit haar disclaimer, "kan niet blijven weigeren om deel te nemen "ter compensatie van slachtoffers, zowel in civiele procedures als in de buitengerechtelijke schadevergoedingsprocedure ingesteld voor het Nationaal Bureau voor de vergoeding van medische ongevallen (Oniam).
Zoals verwacht besluit Sanofi naar het Hooggerechtshof te gaan.
Weet je, misschien zijn het vanuit regelgevend oogpunt alle juridische, geneesmiddelenbewakingsstudies, marktgoedkeuring, geen off-label voorschriften geweest. En dit doet me nadenken over de betekenis van legaliteit
Als iets doodt maar binnen het wettelijke valt, wat heeft het dan voor zin deze grenzen te stellen?
En om maar even terug te vallen op het repetitieve: geneeskunde is een wetenschap in ontwikkeling, wat we vandaag weten, is morgen misschien niet meer van toepassing. Hoeveel medicijnen hebben dit lot gehad? Veel en te veel mensen die er last van hebben gehad.

Bron: Medicinapiccoledosi.it
Bron: ParisMatch. com