Farmaceutische bedrijven

Merck in hoger beroep in Frankrijk veroordeeld

Merck in hoger beroep in Frankrijk veroordeeld

Een analyse van de nieuwe Levothyrox-formule, in opdracht van de Franse Vereniging van Schildklierpatiënten (AFMT https://goo.gl/FYUo5i), benadrukt een onderdosis van het hoofdmolecuul en de aanwezigheid van een ander molecuul, dat niet voorkomt in de lijst met componenten, dat in de Verenigde Staten verboden is, naast metalen nanodeeltjes.

De Franse Vereniging van Schildklierpatiënten (AFMT) kondigde donderdag 14 juni aan na een analyse in een buitenlands laboratorium van de nieuwe Levothyrox-formule, waarmee veel patiënten beweren bijwerkingen te hebben. Uit dit onderzoek blijkt dat deze formule minder levothyroxine bevat dan de huidige specificaties, wat de disfuncties kan verklaren die door de behandeling worden veroorzaakt. De verklaringen van de Franse Vereniging zijn verontrustend:

 "Sommige kankerpatiënten hebben een onderdosering van schildklierhormonen, daarom hebben we na jaren gevallen van terugval waargenomen"

Het tweede element van deze studie is de aanwezigheid bij de behandeling van DESTROTIROXINA, die volgens de associatie niet voorkomt in de lijst met componenten. Deze synthetische stof, niet in Frankrijk op de markt gebracht, is uit de handel genomen in de Verenigde Staten vanwege bijwerkingen die vergelijkbaar zijn met die welke vandaag door schildklierpatiënten worden beschreven, zoals krampen, hoofdpijn, duizeligheid en haaruitval.


De resultaten verzonden naar een onderzoeksrechter

De resultaten van deze studie werden doorgestuurd naar de rechter-commissaris van de gezondheidseenheid van Marseille die verantwoordelijk was voor de zaak, opengesteld voor "verergerd bedrog, onvrijwillig letsel en gevaar voor anderen". AFMT, dat zeggend "" gezondheidsbeveiliging laat niet toe te wachten op de uitkomst van strafrechtelijke onderzoeken "(voorzorgsbeginsel), nodigt het National Medicines Agency uit om een ​​onderzoek uit te voeren naar een aanzienlijk aantal monsters van de oude en nieuwe formulering, afkomstig van onafhankelijke laboratoria.

Altijd de AFMT Association:

"In dit stadium beweert onze vereniging niet in één onderzoek onbetwistbaar bewijs te hebben, maar een belangrijk nieuw feit, omdat als deze resultaten zouden worden bevestigd, zoals men zou kunnen denken, ze een rationele verklaring kunnen vormen voor deze crisis, oorsprong nog onbekend "


Het laboratorium

"In Frankrijk wilde geen enkel laboratorium deze analyses uitvoeren uit angst voor represailles van de industrie"

De Franse Vereniging van Schildklierpatiënten had moeite met het vinden van een laboratorium in Frankrijk om deze tests uit te voeren op dit geneesmiddel dat in de handel werd gebracht door het laboratorium van Merck. Wij als Corvelva kunnen getuigen van de moeilijkheid die we vinden bij het vinden van laboratoria voor onze analyses en de maanden om die te vinden die momenteel worden gebruikt.

De tests werden uitgevoerd door een serieus Amerikaans laboratorium, gecertificeerd door de gezondheidsinstelling van de Verenigde Staten. In Frankrijk was het erg moeilijk om laboratoria te vinden die ermee instemden analyses te doen voor een patiëntenvereniging. Ze vreesden commerciële represailles van de farmaceutische industrie.

De vereniging geeft toe dat dit geen onbetwist bewijs is. Het laboratorium beweert niet dat bevestigd is dat het dextrothyroxine is (let op: de synthetische stof die niet in Frankrijk op de markt is), maar zegt dat het waarschijnlijk is. Verdere analyse zou nodig zijn om het te bewijzen, maar helaas heeft de vereniging haar fondsen uitgeput, omdat ze zonder subsidies, openbare financiering of eigen laboratoria kan leven, kan ze geen andere analyses uitvoeren.


Wat zegt Merck?

Merck wijst erop dat veel analyses al door de bevoegde autoriteiten zijn uitgevoerd zonder de minste non-conformiteit van hun product vast te stellen. Valérie Leto, de farmaceutische manager van Merck, zegt het volgende:

"We ontkennen officieel de aanwezigheid van de rechtshandige vorm in Levothyrox-tabletten, of het nu de oude of de nieuwe formule is ... Wat betreft de aanwezigheid van een andere vorm van levothyroxine in de nieuwe Levothyrox-formule (vorm D-T4 rechtshandig), vermelden we formeel wat niet zo is. Bedenk dat het actieve ingrediënt dat wordt gebruikt voor de nieuwe formule van Levothyrox volledig identiek is aan dat aanwezig in de oude formule van Levothyrox (Levogyric vorm zogenaamde moleculaire vorm L-T4) "

Merck vergeet dat onlangs te vermelden ze werd in hoger beroep veroordeeld om de oude Levothyrox-formule te leveren aan 25 eisers in Haute-Garonne.

De Duitse gigant in de farmaceutische industrie werd veroordeeld tot het leveren van de oude Levothyrox-formule aan 25 eisers uit de Haute-Garonne. Het is een beslissing van het hof van beroep van Toulouse, die bevestigt aldus alle bepalingen van de bestelling uitgegeven in november 2017 door de rechtbank van eerste aanleg. Merck had in feite een onnodig beroep gedaan en er was er een voorzien samen met de verplichting boete van 10.000 euro per dag als de oude formulering niet was verstrekt.


Wat zegt het ministerie van volksgezondheid?

Het directoraat-generaal Gezondheid geeft aan dat in januari een analyse is uitgevoerd waarin deze zijn aangetroffen  "sporen van metalen in alle geneesmiddelen" een levothyroxinebase, "inclusief Euthyrox", de oude formule van levothyrox. Het garandeert dat "de aanwezigheid van metaalsporen in gezondheidsproducten is op zichzelf geen kwaliteitsgebrek of risico voor de gezondheid " omdat concentraties liggen onder de veiligheidsdrempels.

Op dit moment zal het ANSM (Frans Agentschap voor de veiligheid van producten voor de gezondheidszorg) niets anders over dit onderwerp communiceren en geen commentaar geven. "een studie die niet heeft gezien" en onthoud "dat een epidemiologisch onderzoek aan de gang is en dat gerechtigheid zijn gang zal gaan". Anderzijds verklaart het laboratorium van Merk dat de claim van AFMT klopt "wetenschappelijk ongegrond".


Bron:

Corvelva

Publiceer de menumodule naar de positie "offcanvas". Hier kunt u ook andere modules publiceren.
Kom meer te weten.