Anticonceptie Essure, vrouwen melden bijwerkingen: Codacons presenteert blootgesteld
Codacons diende een klacht in bij de officier van justitie van Rome met betrekking tot de vermeende bijwerkingen van het Essure-apparaat, een permanent anticonceptiesysteem dat Bayer vorig jaar al uit de markt heeft gehaald (om commerciële redenen). De consumentenvereniging biedt medisch-juridische bijstand aan vrouwen die het implantaat hebben uitgevoerd.
Het permanente anticonceptiemiddel "Essure" werd al uit de handel genomen en belandde in het vizier van Codacons, die een klacht indiende bij het parket in Rome en zich beschikbaar stelde om medisch-juridische bijstand te verlenen aan de Italiaanse vrouwen die het implanteren. Naar schatting zijn er in totaal 7. De actie van de consumentenbond is slechts het laatste deel van een stroom van controverse en initiatieven die letterlijk het apparaat heeft geïnvesteerd dat is geproduceerd door Conceptus Inc., een dochteronderneming van de farmaceutische gigant Bayer.
De Essure, die in 2002 in Europa en de Verenigde Staten is goedgekeurd na wetenschappelijke studies die de veiligheid ervan hebben gecertificeerd, is een minimaal invasief en permanent vrouwelijk anticonceptiesysteem, ontworpen als alternatief voor chirurgische ingrepen met hetzelfde doel (als de ligatie van de eileiders onder anesthesie). Dit zijn twee kleine apparaten in roestvrij staal en nikkel en titaniumlegering die in de buizen worden ingebracht via een katheter die door de vagina gaat (dus zonder incisies in de buik). Eenmaal in positie induceren ze ontsteking van het omliggende weefsel dat dikker wordt, waardoor het lumen van de buizen wordt afgesloten, waardoor de mogelijkheid om zwanger te worden effectief wordt voorkomen. In de praktijk wordt voorkomen dat spermatozoa het ei bereiken.
Zoals aangegeven, is de veiligheid van het apparaat ondersteund door wetenschappelijk onderzoek dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en de Europese autoriteiten ervan heeft overtuigd om het in de handel te brengen. Desalniettemin zorgde een aantal daaropvolgende onderzoeken en de klachten van veel vrouwen die het implantaat hebben uitgevoerd voor een grote storm van controverse. Denk maar aan het feit dat het ministerie van Volksgezondheid in 2017 zijn terugroepactie op het hele nationale grondgebied heeft gelast. In hetzelfde jaar besloot Bayer het om commerciële redenen uit de Europese markt te halen, een besluit dat ook in de zomer van 2018 werd uitgebreid tot de Verenigde Staten (het zal aan het einde van het jaar operationeel zijn). In de praktijk is Essure niet langer beschikbaar, maar als permanente behandeling hebben honderdduizenden vrouwen het in ongeveer 20 jaar geïmplanteerd.
Een onderzoek uit 2015, gepubliceerd in het gezaghebbende British Medical Journal, heeft aangetoond dat de Essure een 10 keer hoger risico zou hebben op een tweede (chirurgische) interventie dan degenen die laparoscopische sterilisatieprocedures ondergaan. Het is geen toeval dat veel vrouwen zich verzamelden in Facebook-groepen, blogs en websites (zoals die beheerd door Erin Brockovich in de VS) om ernstige bijwerkingen te melden, zoals perforatie van de buizen en pitchingpijnen, waardoor ze een nieuwe operatie om de Essure te verwijderen. Om nog maar te zwijgen over de klachten over "kleine" effecten zoals misselijkheid, gewrichtspijn, duizeligheid, verlies en zelfs tal van ongewenste zwangerschappen, die groter zouden zijn dan verwacht door de statistieken. In een onderzoek uit 2009 vond professor Roger D. Smith van de Afdeling Obstetrie en Gynaecologie aan de Universiteit van Michigan een risico van 11 procent op apparaatstoringen. Zoals aangegeven, zei Bayer dat het zijn apparaat om puur commerciële redenen van de markt had verwijderd, maar er zijn mogelijke class actions aan de horizon door vrouwen die beweren schade te hebben geleden. De Italiaanse hebben nu een zeer waardevolle bondgenoot in de Codacons.
Bron: