Essure, de FDA beveelt Bayer de verkoop te blokkeren
Na deEuropa, schorten de Verenigde Staten ook de distributie en verkoop van Essure, het anticonceptiemiddel van Bayer, dat onder vuur is komen te liggen vanwege het grote aantal bijwerkingen dat is gemeld door de vrouwen die het gebruiken. de Voedsel- en medicijntoediening Hij vroeg het farmaceutische bedrijf zelfs om de verkoop stop te zetten, nog steeds rekening houdend met de waarschuwingen dat Bayer onvoldoende op de verpakking heeft geplaatst. "We hebben de nieuwe informatie over het gebruik van Essure nauwgezet geëvalueerd en zijn op basis van onze beoordeling van een toenemend aantal tests van mening dat dit product aanvullende en belangrijke veiligheidsmaatregelen vereist om ervoor te zorgen dat vrouwen geïnformeerde beslissingen kunnen nemen. over de risico's bij het overwegen van deze optie ", zegt FDA-commissaris Scott Gottlieb, die eraan toevoegt:" Wij nemen de zorgen van alle vrouwen die door Essure worden getroffen zeer serieus. Ik heb persoonlijk de gelegenheid gehad om verschillende vrouwen te ontmoeten en hun belangrijke zorgen over dit product te horen. Ondanks eerdere inspanningen om vrouwen te wijzen op mogelijke Essure-complicaties, weten we dat sommige patiënten deze belangrijke informatie nog steeds niet ontvangen. Dit is gewoon onaanvaardbaar. Elke vrouw die dit apparaat ontvangt, moet de bijbehorende risico's volledig begrijpen. "
Het anticonceptiemiddel van Bayer - ook gebruikt in Italië, maar niet zoveel als buiten de Alpen - richtte zich vorig jaar op het Franse agentschap toen het exponentieel toenam. aantal meldingen van bijwerkingen. Buikpijn, misselijkheid, braken, depressie zijn de contra-indicaties die de afgelopen jaren bij het bureau zijn gekomen. Vóór Frankrijk, waar in juli de eerste klasse actie met de deelname van 400 donne, was daar geweest Toediening van voedsel en medicijnen elBraziliaanse National Health Surveillance Agency naar "Aandacht" Essure
Bron: