Novartis wordt gezocht en de verdachte is oplichterij tegen griepvaccins
NOVARTIS, de Zwitserse farmaceutische multinational tot een paar jaar geleden beschouwd als een van de meest intacte ter wereld, heeft de Italiaanse staat misschien bedrogen door de prijzen van het Focetria-vaccin op te blazen, dat in 2009 werd gebruikt om het pandemische risico van de griepstam AH1N1 (varkensgriep) tegen te gaan. ), en misschien ook de prijzen van het Fluad-vaccin, gebruikt tegen seizoensinvloeden. Beide vaccins worden geproduceerd in de Novartis Vaccines and Diagnostics-fabriek in Siena, die in april aan Glaxo werd verkocht. Gisteren doorzocht de Nas carabinieri hem, net als het Italiaanse hoofdkantoor van Novartis Farma in Origgio (Varese). De officier van justitie van Siena Aldo Natalini veronderstelt de misdaad van verergerde fraude tegen de staat tegen de CEO van Novartis Vaccines and Diagnostics, Francesco Gulli. Het bedrijf wordt beschuldigd van het administratieve delict in verband met fraude.
ONDERZOEK
Het is een moeilijke tijd voor Novartis. In maart met Roche werd door de Antitrust Authority een boete van 180 miljoen opgelegd voor een kartelovereenkomst voor de behandeling van maculopathieën die jarenlang het gebruik van de zeer dure Lucentis (geproduceerd door Novartis) oplegde ten koste van de goedkopere Avastin. Toen kwam de vordering tot schadevergoeding van een miljard en 200 miljoen van het ministerie van Volksgezondheid. Nu explodeert de vaccin deal. Zowel de Focetria tegen varkensgriep als de Fluad tegen seizoensinvloeden bevatten het adjuvans MF59, dat een essentieel onderdeel is. De MF59 wordt geproduceerd in de fabriek van Novartis Pharma GmbH in Duitsland. Van de facturen wordt het echter gekocht door Novartis Usa. Tijdens een belastingaudit ontdekten de inspecteurs van de belastingdienst dat de Duitse fabriek de MF59 voor 660 euro per liter levert, terwijl de Amerikaanse facturen een prijs van 3.964 500 euro per liter weergeven, XNUMX% meer. De carabinieri van de Nas van Florence hebben verder onderzocht en vastgesteld dat het actieve principe altijd uit Duitsland is gekomen: alleen de facturen zijn driehoekig tussen Duitsland - VS - Italië, met een duizelingwekkende prijsstijging. Volgens de beschuldigingen zijn we daarom in de aanwezigheid van een overfactureringsmechanisme binnen de groep, waardoor het ministerie van Volksgezondheid, de koper van de vaccins, werd bedrogen.
Zoals vaak gebeurt, zou de zwendel zijn begunstigd door de noodsituatie. Op 11 juni 2009 verklaarde de Wereldgezondheidsorganisatie de staat pandemie gerelateerd aan de nieuwe griepstam AH1N1. Het ministerie van Volksgezondheid heeft een crisiseenheid opgezet die, zonder adequate maatregelen, de mogelijkheid voorzag dat 9 miljoen gevallen van Mexicaanse griep plaatsvonden in Italië, waarvan de dodelijkheid werd beoordeeld in de orde van 0,1 / 0,5 doden per 1000 mensen getroffen. Daarom stelde de crisiseenheid voor om onmiddellijk 40% van de Italiaanse bevolking, 24 miljoen mensen, te vaccineren. Tussen 17 en 21 juli toonde de onderstaatssecretaris voor civiele bescherming Guido Bertolaso de belangstelling van de regering in Novartis en Sanofi Pasteur om 24 miljoen doses griepvaccin te kopen. Op 31 juli gaf de premier Silvio Berlusconi het ministerie van Volksgezondheid opdracht de vaccins met de hoogste urgentieprocedure te kopen. De productie ervan werd toevertrouwd aan Novartis, die in 2007 een voorlopervaccin van het anti AH1N1 bij het European Medicines Agency (EMEA) registreerde. Het centrale controlegedeelte van de Rekenkamer, dat "de uitzonderlijke aard en urgentie van de interventie" erkende, besloot het leveringscontract met Novartis te onderschrijven, hoewel de eerlijkheid van de overeengekomen prijzen niet was gecertificeerd. De rechter van de rekening was Vittorio Giuseppone, die op 3 juni werd gearresteerd voor corruptie in het Mose-onderzoek.
De met Novartis overeengekomen prijs voor de 24 miljoen doses vaccin bedroeg 184 miljoen en 800 duizend euro. In 2010, na de aankoop van meer dan 12 miljoen doses, en omdat de ongelukkige pandemische gebeurtenis beperkt was tot één geval in Italië, vroeg het ministerie van Volksgezondheid aan Novartis om te stoppen met de levering van de andere 12 miljoen vaccins die nog niet waren geproduceerd , voor een waarde van meer dan 97 miljoen. Novartis wendde zich tot de Tar. Het ministerie besloot een transactie te zoeken. Het akkoord werd in 2012 bereikt. Om de kosten te rechtvaardigen, presenteerde Novartis de Amerikaanse facturen van de adjuvante MF59 (die waarin de prijs naar verluidt met 500% was opgeblazen). Op basis daarvan sloot het ministerie de overeenkomst door bijna 20 miljoen euro te betalen: 2 miljoen 700 duizend euro te veel volgens de Nas. En niet alleen dat. De carabinieri zijn van mening dat de in 2009 overeengekomen prijs voor het varkensgriepvaccin, 7 euro per dosis, werd beïnvloed door de kunstmatige verhoging van de prijs van het adjuvans MF59. Als dat zo is, leidt het vermenigvuldigen van de kunstmatige toename met de meer dan 12 miljoen gekochte doses vaccin tot schade aan de toestand van meer dan 16 miljoen euro. De schatting voor eventuele schade veroorzaakt door de overbelasting van het MF59-adjuvans op seizoensgriepvaccins wordt momenteel beoordeeld. In een notitie stelt Novartis dat "zijn werk gebaseerd is en altijd is geweest op volledige naleving van de wet en de huidige bepalingen".