Ema, gel voor huidbehandeling: kankerrisico voor patiënten die ingenolmebutaat gebruiken
Het Europees Geneesmiddelenbureau (ema) richt de koplampen op een gel voor de behandeling van een ziekte van huid verdacht van toenemende gevallen van kanker.
Het bureau heeft de herziening van de gegevens op de website aangekondigd tumor van de huid bij patiënten die ingenolmebutaat (Picato) gebruiken, een gel voor de behandeling van actinische keratose, huidletsel veroorzaakt door overmatige blootstelling aan de zon. Dit blijkt uit het portaal van het Italiaanse Agentschap van drug (AIFA). De beoordeling, zo luidt het, "werd geïnitieerd op basis van gegevens uit verschillende onderzoeken die een groter aantal gevallen van huidkanker aantoonden, waaronder gevallen van plaveiselcelcarcinoom, bij patiënten die deze gel gebruikten."
Om te bepalen of Picato het risico op huidkanker verhoogt, zal de Ema Safety Committee (Prac) een grondige beoordeling van alle beschikbare gegevens uitvoeren, ook op basis van lopende onderzoeken. Na voltooiing zal het aanbevelen of de handelsvergunning voor het geneesmiddel in de EU moet worden gewijzigd. Ondertussen wordt beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg geadviseerd om "Picato met voorzichtigheid te gebruiken bij patiënten die eerder huidkanker hebben gehad. Bovendien moeten patiënten aandacht blijven besteden aan huidletsels en de arts onmiddellijk op de hoogte stellen als ze iets ongewoons opmerken. "