Anti-braken en misselijkheid (ondasetron) kunnen foetale misvormingen veroorzaken als het wordt ingenomen in de eerste drie maanden van de zwangerschap

Het drugsagentschap heeft er een vrijgegeven informatieve nota op het ondansetron-geneesmiddel dat is geïndiceerd voor de bestrijding van misselijkheid en braken veroorzaakt door chemotherapie en radiotherapie en ook in het geval van dezelfde aandoeningen in de postoperatieve fase, waarbij wordt gespecificeerd dat het niet mag worden gebruikt tijdens het eerste trimester van de zwangerschap. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die het gebruiken, moeten overwegen anticonceptie te gebruiken.

25 SET - Recent zijn twee nieuwe epidemiologische studies gepubliceerd die in de Verenigde Staten zijn uitgevoerd met betrekking tot het gebruik van ondansetron tijdens de zwangerschap.
Op basis van klinische gegevens wordt vermoed dat ondansetron orofaciale misvormingen veroorzaakt bij toediening tijdens het eerste trimester van de zwangerschap.
In een cohortonderzoek met 1,8 miljoen zwangerschappen werd het gebruik van ondansetron in het eerste trimester in feite geassocieerd met een verhoogd risico op orale kloven (3 extra gevallen per 10.000 behandelde vrouwen; gecorrigeerd relatief risico van 1,24 (95% BI 1,03-1,48)).
Terwijl het beschikbare bewijsmateriaal over hartafwijkingen tegenstrijdige resultaten vertoont.
Aifa beveelt artsen aan ervoor te zorgen dat alle patiënten met de klinische voorwaarden om te worden behandeld met ondansetron voldoende worden geïnformeerd en zich bewust zijn van de potentiële foetale risico's die gepaard gaan met de behandeling met ondansetron tijdens de zwangerschap.
Aifa benadrukt vervolgens dat vrouwen die het in de vruchtbare leeftijd gebruiken, moeten overwegen om anticonceptie te gebruiken.
Ondansetron is een serotonine (5HT3) -antagonist en werd voor het eerst goedgekeurd in de Europese Unie in 1990. Bij volwassenen is ondansetron geïndiceerd voor de bestrijding van misselijkheid en braken geïnduceerd door antiblastische chemotherapie en radiotherapie en voor profylaxe en de behandeling van postoperatieve misselijkheid en braken.