Frankrijk, gevarenlabel op paracetamol: overdosis veroorzaakt leverschade
Om de preventie van leverrisico's in verband met overdosering met paracetamol te versterken, zijn de ANSM, deFrans Geneesmiddelen Veiligheidsagentschap, vroeg de betrokken laboratoria om waarschuwingsberichten op te nemen over paracetamol met medicijndozen. Deze maatregel volgt op de openbare raadpleging die het Agentschap vorig jaar in augustus heeft gehouden patiënten en zorgverleners sensibiliseren over het risico op levertoxiciteit in geval van overdosering. Het betreft meer dan 200 specialiteiten op basis van paracetamol die in Frankrijk worden verkocht.
Paracetamol is het meest voorgeschreven en gebruikte medicijn, als pijnstiller of koortsweg bij volwassenen en kinderen. Het is aanwezig in veel geneesmiddelen, alleen of in combinatie met andere actieve ingrediënten. Met verstand gebruikt, is paracetamol een veilig en effectief medicijn. In geval van een overdosis kan paracetamol in sommige gevallen echter ernstige onomkeerbare leverschade veroorzaken. De term "overdosis" verwijst naar het gebruik van een ongeschikte dosering, een dosis te groot per dosis of per dag en een minimum interval tussen doses die niet worden gerespecteerd. Misbruik van paracetamol is de belangrijkste oorzaak van levertransplantatie van farmaceutische oorsprong in Frankrijk.
Resultaten van de openbare raadpleging
Bijna 2.300 mensen namen deel aan de raadpleging die vorig jaar door het Agentschap werd gelanceerd, van wie 75% burgers waren, 22% van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, 1% van patiëntenverenigingen en 1% van vertegenwoordigers van de farmaceutische industrie. 97% van de mensen zei dat ze voorstander waren van het toevoegen van een waarschuwingsbericht voor het leverrisico aan de voorkant van de dozen. 88% was ook voor een pictogram en ten slotte 90% voor geharmoniseerde vermeldingen op de achterkant van de dozen, gericht op het verminderen van het risico.
De berichten
Er zijn twee waarschuwingsberichten die op de verpakkingen verschijnen, afhankelijk van of het medicijn alleen paracetamol bevat of het bevat naast anderen.
Voor op paracetamol gebaseerde geneesmiddelen
Geneesmiddelen die paracetamol bevatten in combinatie met andere werkzame stoffen
