Sterilisatieproblemen, 31 partijen Mitomycine-antikanker zijn teruggeroepen
Het Italiaanse Geneesmiddelenbureau heeft uit voorzorg de vrijwillige intrekking van enkele veel van de medicinale specialiteit gelast mitomycine , een antitumor van de antibioticaklasse, geproduceerd door het bedrijf Kyowa Kirin Srl. De voorziening werd noodzakelijk gemaakt naar aanleiding van de mededeling van het bedrijf over de tekort aan aseptische omstandigheden tijdens de productie van het actieve ingrediënt aanwezig in het bovengenoemde medicijn.
Concreet gaat het om MITOMYCIN C * INIET 1FL 10MG - AIC016766026: de betrokken partijen zijn de volgende:
- 6059788scad. 31/10/2019
- 6066251scad. 28/02/2020
- 6066252 verschuldigd 29/02/2020
- 6069591 tot en met 31/05/2020
- 6069832 verschuldigd 31/05/2020
- 6071865 verschuldigd 30/11/2020
- 6073096 verschuldigd 28/02/2021
- 6075909 verschuldigd 30/09/2021
- 6077579 verschuldigd 30/09/2021
- 6081709 verschuldigd 31/05/2022
- 6083274 verschuldigd 31/05/2022
- 6084537scad. 31/10/2022
- 6087223 verschuldigd 31/10/2022
- 6087460 verschuldigd 31/10/2023
MITOMYCIN C * INIET 1FL 40MG - AIC 016766040 in partijen:
- 6077034 uiterlijk op 31/10/2019
- 6077346scad.31 / 10/2019
- 6078416scad.31 / 10/2019
- 6078417 verschuldigd 31/10/2019
- 6080423 verschuldigd 31/05/2020
- 6081563 verschuldigd 31/05/2020
- 6081564 verschuldigd 31/05/2020
- 6082102 verschuldigd 31/07/2020
- 6082103 tot en met 31/07/2020
- 6082714 verschuldigd 31/07/2020
- 6082716 verschuldigd 31/07/2020
- 6083275 tot en met 31/07/2020
- 6083276 verschuldigd 31/08/2020
- 6084201 verschuldigd 31/10/2020
- 6084425scad. 30/11/2020
- 6084673scad. 30/11/2020
- 6086858scad. 31/12/2020
- 6087459 verschuldigd 28/02/2021
- 6087467 verschuldigd 31/03/2021
Mitomycine wordt aanbevolen voor de therapie van sommige soorten neoplasmata, alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen of nadat het therapeutische verkiezingsprotocol is mislukt. Het is met succes gebruikt in een poging om de subjectieve en objectieve symptomatologie van een groot aantal neoplasmata, waaronder maag-, pancreas-, baarmoeder- en borstkanker te verbeteren; pulmonaal adenocarcinoom; peritoneale carcinose; dikke darm, blaas, endeldarm en huidkanker. Bovendien is het met enig succes gebruikt bij sarcomen, hepatocellulaire carcinomen, acute en chronische leukemieën en de ziekte van Hodgkin.