Moraten Bern


Een van de monovalente mazelenvaccins die in Europa werden verkocht, was Moraten Bern (1). We probeerden het leven van dit vaccin terug te vinden en daarvoor moesten we het bedrijfsleven van de fabrikant, Bern Biotech, achterhalen.

Bern Biotech dateert van het Vaccin Instituut in Bern sinds 1898, het jaar waarin het Lancy Company Institut Vaccinal Suisse en Firma Häfliger, Vogt & Cie fuseerden. Aanvankelijk waren hun investeringen gericht op vaccins tegen pokken, difterie, cholera, polio tyfus, meningitis, hepatitis B en griep. (2)
Bern Biotech was geen klein kantonnaal bedrijf, het had vestigingen over de hele wereld, was genoteerd aan de beurs en had op ondernemingsniveau een zeer "expansieve" houding. In 2002 had het 80% van de aandelen van het Nederlandse bedrijf Rhein Biotech overgenomen. (3) Dit actief had, althans in 2002, de intentie om een ​​toonaangevend bedrijf op het gebied van vaccins op te richten, door de onderzoekscapaciteiten van Bern Biotech te combineren met de productiecapaciteiten van Rhein Biotech.

In 2005 lanceerde het kleine Nederlandse bedrijf Crucell een overnamebod op Bern Biotech, waarbij het meer dan 70% van de aandelen verwierf (4). Voor alle duidelijkheid, de omzet van Bern Biotech in 2004 bedroeg 204,6 miljoen frank tegenover slechts 34,9 miljoen frank (22,6 miljoen euro) van zijn koper Crucell, het klassieke geval van "vis" klein dat grote vis eet ". Uit deze fusie was het volgens de toenmalige verklaringen "om de nummer 1 ter wereld te worden in de productie van vaccins". (5)

Crucell werd vervolgens in 2015 overgenomen door Johnson & Johnson. Sindsdien staat de fabriek in Bern bekend als Janssen Vaccines AG. De fabriek van Thörishaus, de voormalige productielocatie van Moraten Bern, werd echter door de aankoop afgewezen en overgenomen door het Californische bedrijf PaxVax. PaxVax Berna GmbH, de productielocatie van Thörishaus, is de huidige importeur en distributeur van het "nieuwe" vaccin "Mazelenvaccin levend BP" (6), een vaccin dat in India wordt geproduceerd en in Zwitserland wordt gedistribueerd.

We weten daarom dat er in Zwitserland twee verschillende vaccins waren, Berat Biotech's Moraten Bern en PaxVax Bern's Mazelen levend vaccin BP.

En in Italië?

In Italië is er een spoor van Moraten Bern tot 2000 toen met de Staatscourant nr. 9 van 13-01-2000, nr. 842 van 9 december 1999 (11) die melding maakte van de "wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van geneesmiddelen voor menselijk gebruik", waaronder Moraten. We hebben nieuws gehad dat het ten minste tot de jaren 80 en een deel van de jaren 90 is geïmplementeerd in specifieke vaccinatiecampagnes. Het werd gevonden bij de lokale gezondheidsautoriteiten, daarom waren er zelfs in Italië monocomponenten: het was de business die de verspreiding ervan beperkte en het is duidelijk hoe de patenthouders vrijwillig hebben besloten om de productie van andere vaccins te stimuleren. Het werd eerst gedistribueerd door Berna Biotech Italia Srl (12) en vervolgens door Crucell Italy Srl (13) maar heeft altijd grote problemen gehad met bijwerkingen, om uit te leggen "we stelen" de woorden van Dr. Gava uit zijn boek "Pediatrische vaccinaties" :
Anafylactische shock is een algemeen ongewenst effect dat altijd mogelijk is, maar de incidentie ervan is zeer zeldzaam. (...) het kan interessant zijn om terug te denken aan een Italiaanse studie (14) die aanvankelijk werd uitgevoerd om aan te tonen dat het mazelen-antiparotitisch-antirosolievaccin ( MPR) veroorzaakte allergische aandoeningen bij gepredisponeerde personen (d.w.z. allergisch voor ei-eiwitten) niet op zichzelf maar omdat het werd geproduceerd in culturen van kippenfibroblasten (en daarom kippenantigenen bevatte). Om kip te voorkomen, injecteerden de auteurs vervolgens een vaccin, bereid door het bedrijf Berna (Moraten), waarvan de virussen waren gekweekt in menselijke fibroblastculturen, bij kinderen van 2 jaar die al vanaf 3 maanden atopische dermatitis hadden gehad met positiviteit van huidtesten van eieren en koemelk. Het resultaat was dat de kinderen binnen enkele minuten na vaccinatie allergische rhinoconjunctivitis ontwikkelden, een ernstige dyspneu en cyanose die gelukkig reageerde op de therapie van de anafylactische crisis. De auteurs concludeerden dat de allergische reactie van het MPR-vaccin wordt veroorzaakt door andere factoren dan ei-eiwitten ... (opmerking van de redacteur: welke? We zijn nog niet op de hoogte ...)

-Measles Vaccine live BP
Het levende vaccin van de Mazelen-vaccin, zoals hierboven gezien, wordt alleen in Zwitserland verdeeld door PaxVax Bern: het oorspronkelijke door India geproduceerde vaccin is het M-VAC Mazelen-vaccin (Live) IP (9 - aandacht originele link verwijderd van het Serum Instituut van India). Het is een vaccin dat nog steeds in gebruik is en traceerbaar is, waarover veel te zeggen is: we verwijzen voor een diepgaande analyse naar de metagenomische analyses (10) die Corvelva hier ook op heeft uitgevoerd en koopt het in 2017 regelmatig in Zwitserland.
Er is een mysterie over dit vaccin: we weten bijvoorbeeld hoe we lezen uit het gegevensblad (9), dat is geproduceerd op MRC-3-cellijnen, een regel die ontbreekt in een officiële database. We hebben ook geprobeerd via onze consultants naar Swissmedic te schrijven voor meer informatie, maar zonder een antwoord. Sommige informatie komt uit India en het lijkt erop dat de MRC-3-cellijn valt onder een industrieel patent, niet geregistreerd in de databases. We hebben echter gezien dat het "Mazelenvaccin levend BP" -vaccin 6 mutaties vertoont in het genoom van het mazelenvirus Edmonston Zagreb. Deze gegevens staan ​​niet toe om noch de veiligheid, noch de immunisatiecapaciteit van het vaccin te garanderen.
Dit vaccin wordt ook gekocht uit Italië, om op aanraden van sommige artsen eenmalige toediening tegen mazelen te gebruiken. Maar niet alleen de samenstelling is niet duidelijk, integendeel, de geschiedenis van dit vaccin is niet absoluut duidelijk, maar het is een vaccin goedgekeurd door de Zwitserse regelgevende instantie, niet door EMA en zeker niet door de AIFA, elke bijwerking zou geen compensatie hebben, ook moeilijk om elke bijwerking te melden. Het is naar onze mening riskant om dit vaccin in Italië aan te bevelen of voor te schrijven.

Een opmerking: PaxVax, ooit gekocht bij de Bern Biotech-productie-installatie, besloot te investeren in een van hun werkpaarden, het antitificerende Vivotif. Ook hier wilde het lot, dat we net als Corvelva het gingen analyseren: 156 de gevonden mutaties zijn niet weinig, om nog maar te zwijgen over 8% menselijk DNA dat geen reden heeft om aanwezig te zijn, maar dit is een apart hoofdstuk.

(1) https://www.dica33.it/prontuario-farmaci/MORATEN-BERNA-scheda-xuyafkolyayaya.asp
(2) https://de.wikipedia.org/wiki/Berna_Biotech
(3) http://www1.adnkronos.com/Archivio/AdnSalute/2002/07/16/Altro/INDUSTRIA-BERNA-BIOTECH-CONTROLLA-80-AZIONI-RHEIN-BIOTECH_124700.php
(4) http://www1.adnkronos.com/Archivio/AdnSalute/2005/12/01/Farmaceutica/VACCINI-BERNA-BIOTECH-POTREBBE-PASSARE-IN-MANI-OLANDESI_082644.php
(5) https://www.swissinfo.ch/ita/berna-biotech-accetta-l-offerta-di-crucell/4949416
(6) https://compendium.ch/mpro/mnr/28396/html/de
(7) https://www.swissmedic.ch/swissmedic/de/home/news/mitteilungen/archiv/swissmedic-gibt-charge-des-monovalenten-masern-impfstoffs-measle.html
(8) http://docplayer.fr/34859572-Zugelassene-impfstoffe-und-blutprodukte-vaccins-et-produits-sanguins-autorises.html
(9) https://www.seruminstitute.com/product_ind_mvac.php (aandacht originele link verwijderd van Serum Institute of India site)
(10) https://www.corvelva.it/blog/gli-speciali/ricerche-corvelva/328-vaccinegate-5-su-7-vaccini-analizzati-non-sono-conformi.html
(11) http://www.gazzettaufficiale.it/eli/id/2000/01/13/000A0211/sg
(12) https://www.dica33.it/prontuario-farmaci/MORATEN-BERNA-scheda-xuyafkolyayaya.asp
(13) https://www.dica33.it/prontuario-farmaci/MORATEN-BERNA-scheda-xuyafkolyayafk.asp
(14) https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2541021/