Metaalanalyse door ICP-MS
We publiceren een rapport over de analyse van metalen die aanwezig zijn in Infanrix Hexa, Hexyon, Priorix Tetra en Gardasil-vaccins 9.
De resultaten laten ons zien dat we met betrekking tot de aanwezigheid van aluminium geen non-conformiteit hebben gevonden voor de Infanrix Hexa, Hexyon en Gardasil 9-vaccins. Wat betreft het Priorix Tetra-vaccin moeten we vermelden dat we 0.8 μg / dosis (500 μg) hebben gevonden, zelfs als er weinig zou moeten zijn.
Metaalanalyse door ICP-MS
ICP-MS: Inductief gekoppeld plasma - massaspectrometrie
ICP-MS is de meest gevoelige atomaire spectroscopietechniek en is daarom geschikt voor de kwalitatieve en kwantitatieve analyse van sporenelementen en de gelijktijdige bepaling van ongeveer 30 elementen in een enkele draai.
In inductief gekoppeld plasma - massaspectrometrie of ICP-MS, worden ionen geproduceerd in argonplasma in het MS geïnjecteerd waar ze worden gescheiden op basis van hun massa / ladingsverhouding. Deze procedure is de ideale oplossing voor de analyse van metalen bij concentraties zo laag als delen per biljoen.
Plasma is een elektrisch neutraal gas met een bepaald percentage ionisatie (~ 5%). De zon, bliksemschichten en aurora borealis zijn voorbeelden van plasma in de natuur. De energie die een analytisch plasma onderhoudt, is afkomstig van een elektrisch of magnetisch veld; ze "verbranden" het monster niet. De meeste analytische plasma's werken met argon of helium, waardoor verbranding onmogelijk is. Plasma's worden gekenmerkt door hoge temperaturen (typisch in het bereik van 600-8000 K) en door hoge ionische en elektronische dichtheid.
Infanrix Hexa - Partij A21CD072D |
|||
| Metaal | Maateenheid | Resultaten | |
| Aluminium | mg / Kg | 1447 ± 260 ** |
Gelijk aan 723,5 μg ± 130 μg / dosis |
| Andere metalen | mg / Kg | <0.3 * | |
Hexyon - Partij P3B412V |
|||
| Metaal | Maateenheid | Resultaten | |
| Aluminium | mg / Kg | 1092 ± 197 ** |
Gelijk aan 546 μg ± 98.5 μg / dosis |
| Andere metalen | mg / Kg | <0.3 * | |
Priorix Tetra - Partij A71CB243A |
|||
| Metaal | Maateenheid | Resultaten | |
| Aluminium | mg / Kg |
1.6 ± |
Gelijk aan 0.8 μg ± 0.15 μg / dosis |
| Andere metalen | mg / Kg | <0.3 * | |
Gardasil 9 - Partij R013092 |
|||
| Metaal | Maateenheid | Resultaten | |
| Aluminium | mg / Kg | 832 ± 150 ** |
Gelijk aan 416 μg ± 75 μg / dosis |
| Andere metalen | mg / Kg | <0.3 * | |
* Detectielimiet van (300 ng / g)
** Meetfout (afwijking van het gemiddelde)
Aanvullende aantekeningen
Naast aluminium hebben we onderzoek gedaan naar Hafnium, Antimoon, Arseen, Barium, Bismut, Cadmium, Chroom, Gallium, Indium, Iridium, Yttrium, Lanthaan, Kwik, Nikkel, Palladium, Lood, Platina, Koper, Rhodium, Ruthenium, Scandium, Tin, Strontium Tantaal, thallium, wolfraam, vanadium en alle lagen onder de detedtion-limiet van 300 ng / g. We zullen met een meer gevoelige technologie alleen de metalen analyseren die een duidelijk signaal hebben gegeven.
Download link: CORVELVA-Metal-analyse-by-ICP-MS.pdf
Vertaald door CLiVa-team - www.clivatoscana.com