We willen de situatie samen met u inventariseren. Acht maanden zijn verstreken sinds juli 2018 en in deze periode hebben we buitengewoon bevredigende resultaten bereikt. We hebben een onderzoeksprogramma gepresenteerd en met betrekking tot de analyse van vaccins kunnen we een referentiepunt maken, met de behaalde doelstellingen, die worden afgerond en die alleen voor nu zijn gepland.

Om te beginnen zijn de analyses van 2 verbindingen voor elk vaccin geverifieerd door middel van normen, met behulp van gecertificeerde controlenormen met een concentratie in de orde van microgram / ml. De verbindingen die we hebben gekozen, behoren tot de stoffen die bekend staan ​​om hun kritische gevarenprofiel. We hebben het over een cumulatieve hoeveelheid, een totale hoeveelheid die als identiteiten wordt herkend en die moeten worden geïdentificeerd, die kan worden geschat in de orde van 50 microgram / ml, in tegenstelling tot de EMA / FDA-richtlijnen.

Deze tests hebben positieve resultaten opgeleverd, daarom bevestigen ze de analysemethode volledig! De waargenomen verontreinigingen zijn waarschijnlijk te wijten aan verschillende fenomenen en onderwerpen van het verschillende productieproces. Wat in de loop van de studies is waargenomen, is een "inter-batches" -variatie van de samenstelling, waardoor we aannemen dat er enkele stappen in het hele productproductieproces zijn die moeilijk te controleren zijn.

1. Eiwitantigenen van difterietoxoïden, tetanus, pertussis, hepatitis B, Haemophilus influenzae B, Poliomyelitis 1-2-3

   
   
2. Formaldehyde en glutaaraldehyde, fenoxyethanol, antibioticaresiduen (aangegeven in de samenstelling)