Vanaf het vorige rapport metagenomische analyse van Gardasil 9 de aanwezigheid van L1-fragmenten van het HPV-virusgenoom was naar voren gekomen, maar het was niet geïdentificeerd tot welke soorten papillomavirus ze behoren (het vaccin bevat stammen 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58).

Uit de proteomics-analyse bleek dat de 11- en 58-stammen ontbraken, waardoor twijfel bestond over de werkzaamheid van het vaccin, in feite kon de afwezigheid in verschillende worden geïnterpreteerd:

1. met de aanwezigheid van het antigene maar subdrempelige eiwit;
2. met de aanwezigheid van het eiwit in het niet-geïdentificeerde deel omdat het chemisch is gekoppeld aan aluminium en daarom onverteerbaar en onoplosbaar (we twijfelen eraan dat in vitro falen om te verteren ook in vivo plaatsvindt en dit voorkomt de vorming van specifieke antilichamen tegen het eiwitvaccinantigeen, dat moet worden gefragmenteerd in korte peptiden om de juiste antilichaamrespons te stimuleren);
3. met de afwezigheid van eiwitten.

In elk geval kan de immuunrespons gedeeltelijk of nul zijn (in het rapport een korte uitleg over hoe de immuunrespons optreedt).

Om de reactie humoraal te laten zijn, wat leidt tot de vorming van antilichamen zoals die optreedt na vaccinatie, moet het antigeen worden verteerd en worden blootgesteld aan het membraan van de antigeen-presenterende cellen (APC).

Het vaccinbereidingsproces omvat de recombinante synthese van de belangrijkste capside L1-eiwitten die zichzelf assembleren in een schaal van 72 pentamere capsomeren om virale deeltjes (VLP) te vormen. Het geassembleerde pseudovirus lijkt erg op het natieve humane papillomavirus en is zeer immunogeen.

Uit onze analyses is het volgende bevestigd

• Uit de studie in metagenomica van de L1-fragmenten van de HPV-vaccinstammen is gebleken dat stam 58 zowel als DNA als als RNA afwezig is, dit kan om dezelfde redenen zijn waarvoor het eiwit niet wordt gevonden, evenals de DNA-sequentie en RNA kan worden belemmerd door de binding met aluminium (zoals aangetoond in zijn studies door Prof. Lee, later aangehaald in de toelichting), of het antigeen ontbreekt misschien.
  
  
• De afwezigheid van DNA en de aanwezigheid van RNA voor types 16, 6, 11, 33, 52, 45, 31 geeft aan dat de stammen aanwezig zijn en wordt ook gevonden in de analyse met LC-MS met eiwitdetectie, behalve stam 11.
  
  
• Stam 20 wordt niet vermeld in het gegevensblad en kan daarom als een potentiële verontreiniging worden beschouwd.
  
  
• Kopieën van virussen die humaan papillomavirus en niet-ondertekende papillomaviridae worden genoemd, zijn stukjes van de L1-fragmenten die niet kunnen worden toegeschreven aan een specifieke stam.
  
  
• Voor verdere informatie werden de L1-fragmenten aanwezig in het grootste aantal kopieën, dat wil zeggen stammen 18, 16 en 6, gesequenced en werden bevestigd.
  
  
• De implicaties met betrekking tot de aanwezigheid van deze fragmenten zijn die welke reeds zijn gerapporteerd door prof. Lee in zijn studies en dat is dat de aanwezigheid van aluminium zijn degradatie stabiliseert, waardoor zijn vermogen om een ​​krachtige langdurige ontstekingsreactie te activeren en door het lymfestelsel naar macrofagen in verschillende delen van het lichaam wordt getransporteerd, wordt verbeterd.

Concluderend

• De afwezigheid van stam 58 wordt bevestigd.
• Van de stam 11 is alleen RNA aanwezig en met een zeer laag aantal aflezingen (6 aflezingen).
• 545 aflezingen van stam 20 zijn een waarschijnlijke verontreiniging die een niet-naleving van het technische gegevensblad aantoont.

Download link: CORVELVA-Insights-sequenties-L1-genoom HPV-Gardasil-9.pdf