Hier zijn we! We zijn blij u te kunnen informeren dat Corvelva de methodologie van recente metagenomische analyses vooraf heeft gepubliceerd.

Zoals u weet, richt Corvelva zich al bijna een jaar op analyse van verschillende vaccinmonsters, en de eerste recent gepubliceerde gegevens hebben betrekking op de aanwezigheid van genetisch materiaal in sommige momenteel gecommercialiseerde vaccins, geanalyseerd door NGS (Next Generation Sequencing, ook bekend als diepe sequencing), een innovatieve sequencing-methode van waaruit het mogelijk is om de volledige sequentie van genomen te reconstrueren viraal DNA en RNA en bacteriële genomen aanwezig in het monster en vergelijk het met de referentie genomen aanwezig in openbare databases.

Dat gezegd hebbende, hadden we verschillende doelen gesteld voor ons project, zeker om de conformiteit van de geanalyseerde vaccins als eerste doel te controleren, maar ook, zoals we willen, onze analyses voor iedereen beschikbaar te stellen, niet alleen in de resultaten, maar ook in de methode en repliceerbaarheid .

Dankzij deze publicatie wordt de methode voor het sequencen van het genetisch materiaal dat mogelijk aanwezig is in vaccins als een onzuiverheid openbaar gemaakt, waarmee iedereen contact kan opnemen met elk laboratorium dat is uitgerust voor "deep sequencing" en de analyse kan repliceren. We verzekeren u dat de technologie voor diepe sequencing genetische sequencing vergeleken met 5 jaar geleden gemakkelijk te vinden is.

Hiermee kan iedereen, over de hele wereld, om een ​​controleorgaan te worden zonder grote hoeveelheden geld te moeten investeren om de extractiemethode te verfijnen. Corvelva wachtte maanden voordat het zijn eerste resultaten kon geven en financierde de laboratoria om hieraan te werken.
Voor ons is het echt een belangrijke prestatie, ongeacht de inhoud van de publicatie, uiterst technisch en alleen gericht op de methode, daarom niet populair of strikt nuttig voor de oorzaak, deze stap brengt onze strijd naar een hoger niveau: van Melbourne in Rome, iedereen kan onafhankelijk het genetisch materiaal in elk vaccin verifiëren.

In het recente, vooraf gepubliceerde artikel over F1000research "Heb je me begeerd? Effect van dekkingreductie op soortidentificatie en genoomreconstructie in complexe biologische matrices door metagenoom shotgun high-throughput sequencing"  NGS-technologie werd gebruikt om verschillende soorten biologische matrices te analyseren, waaronder de twee batches van een mazelen-bof-rubella-waterpokkenvaccin dat we hebben geanalyseerd (de Priorix Tetra), met als doel het aantonen van het vermogen van dit systeem om karakteriseren van de biologische component in een complexe matrix.

Er zijn andere wetenschappelijke publicaties waaruit blijkt hoe het mogelijk was om via NGS het oorzakelijk verband van de schade met het vaccinmonster aan te tonen: nu in de aanwezigheid van schade kan het onafhankelijk worden geverifieerd en kan het op de juiste locaties worden aangetoond.
Ja, dit punt is van vitaal belang voor ons, nu is wet 210/1992 in Italië een hersenschim, een hindernisbaan van obstructie, ontkenning en bureaucratie. Nu zal er een extra strijdmiddel zijn en, in perspectief, zal het mogelijk zijn om het paradigma van compensatie voor schade te veranderen, waaruit zal blijken dat de oorzaak en de daaruit voortvloeiende compensatie bij dezelfde fabrikant van het vaccin ligt. Hier zal nog veel werk aan worden verricht, maar deze pre-publicatie is slechts de eerste stap, we stoppen niet.

Terugkerend naar het voorgepubliceerde artikel over F1000research, kan worden waargenomen dat ongeveer 80% van de sequenties verkregen met NGS-technologie op de twee vaccinmonsters, bestaat uit menselijk DNA, als een onzuiverheid aanwezig in het productieproces; op onze site hebben we de analysecertificaten van de zeven onderzochte monsters al openbaar gemaakt en het lijkt erop dat de hoeveelheid totaal vreemd DNA in Priorix Tetra niet residueel is en ongeveer 2 microgram is, afkomstig van de menselijke foetale cellijn MRC-5 die werd gebruikt om te groeien virussen tegen rodehond en waterpokken.
Dit resultaat bevestigt het onderzoek van de 'Epidemiologische en moleculaire relatie tussen vaccinproductie en autismespectrumstoornis Prevalentie". Er moet aan worden herinnerd dat Dr. Deisher voorlopig heeft aangetoond dat foetaal DNA veiligheidsproblemen oplevert, omdat het kan leiden tot recombinatie met het genomische DNA van de gastheer, een mechanisme dat verantwoordelijk is voor carcinogenese en auto-immuunziekten en daarom is het Het is passend om de maximale voorzorgslimiet van 10 ng te gebruiken voor de geïmmortaliseerde lijnen.

Hieruit volgt dat het andere doel van dit werk het opstellen of herzien van de richtlijnen over de grenzen van onzuiverheden en de verbetering van de kwaliteit van vaccins is, voor een betere bescherming voor diegenen die bewust en geïnformeerd vaccineren.

Tot slot hopen we dat deze resultaten anderen zullen stimuleren om nieuwe vaccins te onderzoeken en nieuwe studies te starten naar de veiligheid van de vaccincomponenten.

Ferdinando Donolato * en Loretta Bolgan **

* President Corvelva
** Afgestudeerd in chemie en farmaceutische technologieën, gepromoveerd in de farmaceutische wetenschappen. Hij werkt als DLG-consultant. 210, medicijnveiligheid, beroepsziekten, milieuvervuiling en voedingstherapieën.

Referenties

• Qin J, Li R, Raes J, et al.: Een microbiële gencatalogus voor de menselijke darm, vastgesteld door metagenomische sequencing. Nature Publishing Group; 2010; 464 (7285): 59-65
• Posada-Cespedes S, Seifert D, Beerenwinkel N. Recente vorderingen bij het afleiden van virale diversiteit uit sequentiegegevens met hoge doorvoersnelheid. Virus Res. 2017 juli 15; 239: 17-32. doi: 10.1016 / j.virusres.2016.09.016. Epub 2016. september 28 Review. PubMed PMID: 27693290.
• Cattonaro F, Spadotto A, Radovic S en Marroni F. Heb je me gezongen? Effect van dekkingreductie op soortidentificatie en genoomreconstructie in complexe biologische matrices door metagenoom shotgun high-throughput sequencing [versie 1; scheidsrechters: in afwachting van peer review]. F1000Onderzoek 2018, 7: 1767 (https://doi.org/10.12688/f1000research.16804.1)
• Morfopoulou S, Mee ET, Connaughton SM, Brown JR, Gilmour K, Chong WK, Duprex WP, Ferguson D, Hubank M, Hutchinson C, Kaliakatsos M, McQuaid S, Paine S, Plagnol V, Ruis C, Virasami A, Zhan H , Jacques TS, Schepelmann S, Qasim W, Breuer J. Diepe sequentiëring onthult persistentie van cel-geassocieerd bofvaccinvirus bij chronische encefalitis. Acta Neuropathol. Jan 2017; 133 (1): 139-147. doi: 10.1007 / s00401-016-1629-y. Epub 2016 oktober 21 PubMed PMID: 27770235; PubMed Central PMCID: PMC5209397.
• Deisher TA, Doan NV, Koyama K, Bwabye S. Epidemiologische en moleculaire relatie tussen vaccinproductie en autisme Spectrumstoornis Prevalentie. Kwesties Wet Med. 2015 Lente; 30 (1): 47-70. PubMed PMID: 26103708.
• Jarzyna P, Doan NV, Deisher TA. Insertiemutagenese en auto-immuniteit-geïnduceerde ziekte veroorzaakt door humane foetale en retrovirale resterende toxines in vaccins. Issues Law Med. 2016 Herfst; 31 (2): 221-234. PubMed PMID: 29108182.

toebehoren

• Epidemiologische en moleculaire relatie tussen vaccinproductie en autismespectrumstoornis Prevalentie vertaald in het Italiaans door CLiVa Toscana
• https://f1000research.com/articles/7-1767/v1