Nowa świadoma zgoda ustawy 219/2017

Świadoma zgoda jest zdefiniowana i regulowana, po raz pierwszy we Włoszech, przez Ustawa 219/17 „Zasady dotyczące świadomej zgody i przepisów dotyczących wcześniejszego przetwarzania” - znane również jako prawo Biotestamento. W tym prawie wszystkie aspekty proceduralne Świadomej Zgody są regulowane i wskazano 3 podmioty tego procesu:

1. pacjenci,
2. zespół medyczny
3. placówka zdrowia.

Korzenie tego prawa można znaleźć w Konwencji o prawach człowieka i biomedycynie (Konwencja z Oviedo), na stronie Karta praw podstawowych Unii Europejskiej oraz kody deontologiczne lekarzy i zawodów medycznych, zgodnie z zasady Konstytucji (art. 2, 13 i 32), ale do 2017 r. nigdy nie były jednoznaczne i potwierdzone szczegółowymi przepisami.

Istotę i wartość tego prawa wyraża piękne zdanie: „czas komunikacji to czas leczenia„(Artykuł 1 paragraf 8), nad którym wszyscy pracownicy służby zdrowia powinni się zastanawiać za każdym razem, gdy zwracają się do pacjenta. Do tego dochodzi kolejne kluczowe pojęcie, o którym zawsze mowa w art. 1, „Chroni prawo do życia, zdrowia, godności i samostanowienia osoby oraz stanowi, że żadne leczenie nie może być rozpoczęte lub kontynuowane bez dobrowolnej i świadomej zgody zainteresowanej osoby, z wyjątkiem przypadków wyraźnie przewidzianych przez prawo”. Ten sam artykuł potwierdza prawo każdego człowieka „Aby poznać ich stan zdrowia i być w pełni poinformowanym, zaktualizowanym i zrozumiałym dla Ciebie na temat diagnozy, rokowań, korzyści i zagrożeń związanych ze wskazanymi badaniami diagnostycznymi i leczeniem, a także o możliwych alternatywach i konsekwencjach „ewentualna odmowa leczenia i oceny diagnostycznej lub zrzeczenie się tego”.  

Definicja świadomej zgody w ustawie 219/2017

Świadoma zgoda medyczna to proces, w którym Pacjent w sposób wolny i autonomiczny po przedstawieniu mu określonego szeregu informacji, zrozumiałych dla niego przez lekarza lub zespół medyczny, podejmuje decyzję o rozpoczęciu lub kontynuowaniu planowanego leczenia. To musi być completeo, zaktualizowane i zrozumiałe na temat diagnozy, rokowań, korzyści i zagrożeń związanych ze wskazanymi badaniami diagnostycznymi i leczeniem zdrowotnym. Musi określać możliwe alternatywy i konsekwencje każdej odmowy leczenia i oceny diagnostycznej lub rezygnacji z nich.

L'Uzyskanie świadomej zgody„Możemy mieć na myśli wyrażenie przez Pacjentazgoda (które mogą być pełne lub częściowe), bunt o odwołanieodnoszące się do tego, co zaproponował lekarz, na zakończenie całego procesu świadomej zgody.

Takie przejęcie jest zwykle jednym podpis pacjenta, ale ustawa 219/2017 przewiduje również inne modalności - aby umożliwić wyrażenie tego nawet pacjentom, którzy nie są w stanie podpisać.

Ważną kwestią, na której szczególnie zależy naszemu stowarzyszeniu, jest prawo do odmowy lub cofnięcia jakiejkolwiek diagnozy lub leczenia wskazanego przez lekarza z powodu Twojej patologii lub poszczególnych działań samego leczenia. Każda osoba może naprawdę swobodnie zaakceptować leczenie, jeśli może odmówić. Akceptacja, cofnięcie i odrzucenie są odnotowywane w dokumentacji medycznej pacjenta i elektronicznej karcie zdrowia.

Ustawa 219/2017 wyjaśnia również, że osoby, które muszą przekazywać informacje pacjentowi, to pracownicy służby zdrowia wchodzący w skład zespołu opieki zdrowotnej.

Szczególnie interesującym punktem jest Świadoma zgoda na leczenie małoletnich: jest ona wyrażana lub odrzucana przez osoby sprawujące władzę rodzicielską lub przez opiekuna, biorąc pod uwagę wolę osoby małoletniej w stosunku do jej wieku i stopnia dojrzałości oraz mającą ochrona zdrowia psychicznego i fizycznego oraz życia małoletniego przy pełnym poszanowaniu jego godności. Jednakże małoletni ma prawo, jeśli jest to stosowne w jego rozumieniu, do otrzymywania informacji o wyborach dotyczących jego własnego zdrowia.

Obowiązek Struktury: informacja

Informacja o świadomej zgodzie jest szczególnym obowiązkiem placówki opieki zdrowotnej, a pacjent musi zrozumieć i wyraźnie dotyczy:

• diagnoza
• Rokowanie
• Wskazane korzyści i zagrożenia związane ze wskazanymi badaniami diagnostycznymi i leczeniem
• Korzyści i zagrożenia związane z możliwymi alternatywami dla testów diagnostycznych i wskazanych metod leczenia
• Konsekwencje odmowy / zrzeczenia się

W związku z tym odpowiadamy na często zadawane nam pytanie dotyczące Świadomej Zgody: co się stanie, jeśli odmówię określonego leczenia? Odpowiedź jest zawarta w samej Świadomej zgodzie, a odpowiedź na pytanie musi być zawarta w tej samej akceptacji co Świadoma zgoda. Aby lepiej zrozumieć ten aspekt, cytujemy cały ust. 3 art. 1 ustawy 219/2017:

"Każdy ma prawo wiedzieć le ich stan zdrowia oraz pełne informacje, aktualne i zrozumiałe dla Ciebie informacje na temat diagnozy, rokowań, korzyści i zagrożeń związanych ze wskazanymi badaniami diagnostycznymi i leczeniem, a także o możliwych alternatywach i konsekwencje odmowy leczenia i oceny diagnostycznej lub zrzeczenia się tego. "

Powinno być jasne, że osoba odpowiedzialna za przedstawienie świadomej zgody pacjentowi lub zespołowi medycznemu i / lub placówce medycznej to osoby, które jednocześnie składają świadomą zgodę, aby była ona kompletna, muszą również wskazać, co się stanie, jeśli odmówiono i muszą to zrobić zarówno z medycznego, jak i prawnego punktu widzenia.

Rodzaje informacji, które należy połączyć w Świadomej zgodzie

Z przepisów ustawy 219/17 należy zauważyć, że w celu uzyskania odpowiedniej świadomej zgody pacjenta należy podać 4 różne rodzaje informacji:

1. Szczegółowe informacje o pacjencie (diagnoza)
2. Informacje dotyczące zabiegów wskazanych przez lekarza jako najbardziej przydatne dla pacjenta
3. Informacje o alternatywach
4. Informacje dodatkowe (prawdopodobne rokowanie, konsekwencje odmowy / cofnięcia, ewentualne wskazania do pomocy psychologicznej, o której mowa w art. 1 ust. 5)

Wiele z tych informacji pochodzi z wytycznych określonych w prawie ustawa z dnia 8 marca 2017 r., n. 24 (tak zwana ustawa „Gelli-Bianco”), przygotowana przez Towarzystwa Medyczno-Naukowe dla każdego zabiegu / oceny stanu zdrowia.

Obowiązek lekarza: uczynienie informacji zrozumiałymi i użytecznymi

Sprawienie, by informacje były zrozumiałe, aby pacjent mógł samodzielnie wyrazić swoją decyzję, jest szczególnym zadaniem i obowiązkiem lekarza i / lub zespołu medycznego. Ten proces jest sercem nowej świadomej zgody. Jest to bowiem moment kluczowy, który pozwala zarówno na stworzenie klimatu zaufania między lekarzem / zespołem zdrowia a pacjentem, jak i na zainicjowanie skutecznego zaangażowania osoby we własną ścieżkę terapeutyczną, czyli nawiązanie „relacji opiekuńczej”, w której Pacjent jest podmiotem aktywnym. Więc oto jak zrozumienie informacji staje się kluczem do oparcia świadomej zgody na „relacji opieki i zaufania między pacjentem a lekarzem”.