ליחסים בין אנשי מקצוע בתחום הבריאות ותעשיות התרופות יש השפעה מכרעת על חיינו. ניגודי עניינים, מתנות ואמצעי קידום יכולים להשפיע על התנהגותם של אנשי מקצוע בתחום הבריאות, חולים ואזרחים עם השפעות שקשה לקבוע.

עבורנו הנושא הוא בראש סדר העדיפויות, מספיק כדי שדחפו אותנו לאסוף ולאחסן מדי שנה את הנתונים היחידים הבודדים והניתנים לכימות על חילופי כסף בין תעשיות התרופות והמגזר המדעי/בריאותי האיטלקי וכדי לעשות זאת הסתמכנו על הקוד EFPIA⁽¹⁾ על שקיפות, קוד רגולציה עצמית המחייב חברות תרופות הקשורות לפדרציה האירופית של תעשיות תרופות והאגודה (EFPIA) לפרסם את ההעברות הכלכליות הללו.
הנתונים לא ממש פשוטים למצוא אותם, הם "מוסתרים" באתר האינטרנט של התעשייה הבודדת ולרוב מורכבים מקבצים גדולים מאוד, עם עשרות או מאות עמודי נתונים. התעשיות הכי סדיסטיות מעלות את זה לתמונות, וגם גוזלות את האפשרות לחפש, באמצעות כלים טכניים, של החברה המדעית הפרטית, שם של רופא או אוניברסיטה.
כל התשוקה האוהבת הזו לשקיפות פירושה שלעתים נדירות אף אחד יושב ומסנן את המסמכים הללו, לומד אותם ושומר אותם בארכיון, מה שהופך אותם לנגישים לכולם בצורה פשוטה... ובכן, אנחנו בין האנשים הנדירים האלה שעשו זאת. מאז 2015, במיוחד לאור העובדה שקוד EFPIA מחייב פרסום של 3 השנים האחרונות ולא את כל ההיסטוריה ואולי לא תופתעו לדעת שכל התעשיות מוחקות בשקידה כל דיווח קודם.

---

אנחנו מבינים את התופעה

ד"ר מקרטני מסביר טוב יותר את ההקשר של "ניגוד עניינים" במאמר משנת 2018 שפורסם ב-BMJ:⁽²⁾

"בואו נשחק משחק: נסו למצוא ניגודי עניינים של רופא. הגדר את הטיימר והתחבר לאינטרנט. אתמול ביליתי ארבע שעות בניסיון לאתר הצהרות של חברי ועדה שכתבה הנחיות לפני שלוש שנים. הצהרות לא היו זמינות בהנחיות. הם היו בפרוטוקול של ישיבות הוועדה... לחלופין, נסה לחפש פנקסי מתנות קבוצתיים לרופא. רבים מהם קשים לאיתור, אינם אלפביתיים ומכסים תקופות מוגבלות. ונניח שהרופא המדובר אינו באחת מהקבוצות הללו או בוועדת הנחיות? איפה לחפש?... איגוד תעשיית התרופות הבריטי מפרסם מרצון תשלומים לרופאים. אבל לפחות מחצית מהתשלומים הללו, בסביבות 53 מיליון ליש"ט (60,1 מיליון אירו), אינם מדווחים. ותשלומי חברות התרופות אינם הסכסוך היחיד שיש לרופא. אם רופא מנהל מרפאה המקדמת מוצרים ספציפיים ומקבל כסף מהחברה שמספקת אותם או משמשת כיועץ לאותה חברה, למטופלים יש זכות לדעת".

מתוך סקירה שיטתית של 26 מחקרים שפורסמו בין 2003 ל-2018, שפורסמה ב-British Medical Journal,⁽³⁾ מסתבר שקצת פחות משליש מהאגודות שקיבלו כספים מהתעשייה מצהירות על כך באתרי האינטרנט שלהן (גם באיטליה). יתר על כן, יש מעט עמותות שיש להן קוד התנהגות בנושא חסויות.

כתבה נוספת משנת 2023⁽⁴⁾ הראה כיצד התשלומים מתעשיית התרופות לקולג'ים המלכותיים (שמם של איגודים מקצועיים בריטיים רבים) בין השנים 2015 ו-2022 הגיעו ליותר מ-9 מיליון ליש"ט וברגע שהכותב ביקש מעמותות בודדות לחשוף פרטים על הסכומים שהתקבלו, כמעט כולן סירבו להגיב בהתחשב בכך שהחוק אינו מחייב אותם לשקיפות בנושאים פיננסיים. 

לאחרונה חברת תרופות גדולה, נובו נורדיסק, הושעתה על ידי איגוד תעשיות התרופות הבריטיות (ABPI) לאחר ה"גרדיאן".⁽⁵⁾ מצאו כי מומחים שנתנו חוות דעת חיובית למכון הלאומי למצוינות בבריאות וטיפול (NICE הוא גוף שאינו מחלקה תחת משרד הבריאות בבריטניה) על תרופה חדשה להורדה במשקל קיבלו תשלומים מאותו יצרן , הנובו נורדיסק. בין 2019 ל-2021, החברה שילמה למעלה מ-3.500 תשלומים, בסך 21,7 מיליון ליש"ט, לעמותות צדקה להשמנת יתר, נאמנויות של NHS, מכללות מלכותיות לחסות אירועים, לניתוחי רופאים ואוניברסיטאות, כמו גם ליועצי NICE. נובו נורדיסק גם סייעה לממן קבוצה של חברי פרלמנט שפועלים למען אסטרטגיות התערבות בהשמנת יתר. 

הכל תקין בגלוי, בהתאם לחוק, לאור היום ואולי אפילו לא הושפעו מקבלי המימון מנהר הכסף שהגיע לחשבונות העו"ש שלהם, אבל הספק נותר בעינו.

---

ובאיטליה? 

המצב האיטלקי פשוט יחסית ועם ניואנסים די מסובכים. אולי מספרים יכולים לומר יותר מהרבה מילים: 14 תעשיות התרופות העיקריות הפועלות באיטליה, מ-2015 עד 2022, נתנו 1,1 מיליארד יורו לעובדי בריאות, אוניברסיטאות, אגודות מדעיות, איגודי סחר, פדרציות וחברות אירועים.

€ 1.135.691.540

 

טבלה 1 - סך העברות הערך של 14 תעשיות התרופות העיקריות הפועלות באיטליה. תקופה מנותחת 2016-2022

תחום החיסונים מעניין מאוד. שבע החברות המייצרות חיסונים, Merck, MSD, GlaxoSmithKline, Novartis, Sanofi, AstraZeneca ו-Pfizer חילקו 36% מהסכום הכולל. אנחנו מדברים על למעלה מ-642 מיליון יורו בין 2016 ל-2022 עם עלייה מתמדת לאורך זמן. כסף זורם על רופאים, עובדי בריאות בכלל, חברות מדעיות הפועלות במישרין ובעקיפין בתחום החיסונים, אוניברסיטאות וחברות מתווך המסוגלות ללחוץ על המחוקק כך שכיוון "מדעי" יהפוך לחוק? הספק מגיע אלינו, למרות שאנו מזכירים לעצמנו, כפי שאמרנו, שהכל לגיטימי וכמעט - בגלוי.

הרשו לנו להרהר ונשאל אתכם בצורה של שאלה: נניח שקורבלבה מקבלת 100 אלף יורו כל אחת מחברה שמייצרת תרופה, בואו נעמיד פנים שזו תרופה הומאופתית שנמצאת יותר בסמכותנו, ו בינתיים אנחנו משיקים קמפיין זלזול מתעקש כלפי כמה תרופות אלופתיות. בואו נעמיד פנים שהכל גלוי, כתוב בשחור-לבן אבל עם תו מיקרוסקופי מוכנס בעמוד 150 של קובץ PDF שאף אחד לעולם לא יקרא כי הוא מוסתר בעמוד משנה של אתר היצרן של אותה תרופה הומאופתית . האם לדעתך זה יהווה ניגוד אינטרסים או אהבה לתומכים שלנו שמומלץ להם תרופה גם אם ניקח כסף מיצרן התרופה הזו?
ושוב, אם קורבלבה הייתה כל כך חזקה עד שהמחוקק יקשיב לה והדחיפה לקראת הסם הזה הובילה לחוק שכופה אותה בכוח, תחת סחיטה, מה הייתם חושבים? 

בואו ניקח עכשיו משהו אמיתי, ונזכור שהפעילות שלנו היא רק תרגיל דיאלקטי גרידא ואין שום האשמה בשחיתות נגד אף אחד: לוח החיסונים לכל החיים.⁽⁷⁾

יש צורך לקחת צעד אחורה כדי להקשר את התקופה. בשנת 2014, השר לורנצין, סרג'יו פקורלי (בזמנו נשיא AIFA שהתפטר מאוחר יותר עקב ניגודי עניינים לכאורה) וראניירי גוארה (בזמנו היועץ המדעי לשגרירות בוושינגטון) טסו לבית הלבן לפגוש את נשיא המדינה. ארצות הברית של אמריקה ברק אובמה וחזר עם איטליה מוגדרת כ "מנהיג באסטרטגיות חיסון גלובליות".⁽⁸⁾ מרגע זה ואילך הייתה דחיפה חזקה ממוקדת חיסונים באיטליה שהובילה גם ללוח החיסונים הזה.

באקלים פוליטי-חברתי זה, כמה מהאגודות המדעיות והפדרציות הלאומיות העיקריות העוסקות בחיסונים, בין הנושאים הרלוונטיים ביותר שלהן, הציגו לוח חיסונים בשם "לוח חיסונים לכל החיים". בוא נדבר על איט איז (האגודה האיטלקית להיגיינה, רפואה מונעת ובריאות הציבור), ה SIP (האגודה האיטלקית לרפואת ילדים),⁽⁹⁾ la FIMP (הפדרציה האיטלקית של רופאי ילדים)⁽¹⁰⁾ ו FIMMG (הפדרציה האיטלקית של רופאים כלליים),⁽¹¹⁾ עם נספח  אני זה (האגודה המדעית של רופאים כלליים) ש-FIMMG היא החברה היחידה בה.⁽¹²⁾

בהקשר חברתי-פוליטי זה הם גם תרמו ליצירת החומוס הסיינטוקרטי SIMG (האגודה האיטלקית לרפואה כללית וטיפול ראשוני),⁽¹³⁾ la SIMIT (האגודה האיטלקית למחלות זיהומיות וטרופיות)⁽¹⁴⁾ וכמובן הכל מבורך על ידי'מכון בריאות גבוה יותר. 8 החברות האיטלקיות הללו קיבלו מעל 13 מיליון יורו ב-7 שנים!

€ 13.530.783

 

לוח 2 - העברות ערך בין תעשיות התרופות העיקריות המייצרות חיסונים לבין החברות המדעיות העיקריות העוסקות בחיסונים. תקופה מנותחת 2015-2022

אין ספק שתפקידן של מציאות אלו מכריע במדיניות הלאומית, במיוחד לגבי אישור חוק 119 מיום 31 ביולי 2017 שהכניס את חיסון החובה ל-10 חיסונים לקבוצת הגיל 0-16 שנים.

כעת נסתכל על הטבלאות בפירוט.

---

ה-SIP (החברה האיטלקית לרפואת ילדים) היא עמותה מדעית המקדמת מחקר, הכשרה ומידע מדעי בתחום רפואת הילדים ומספקת פעילויות הדרכה בתחום הבריאות. אספנו נתונים הנוגעים רק ל-SIP ולא לכל 19 החברות הקשורות,⁽¹⁷⁾ לרופאים ולמנהלים הבודדים שמרכיבים אותו, אבל אנחנו בטוחים שיעלו ממנו נתונים מעניינים. אין ספק לגבי הקשר בין SIP לחברות התרופות הרב-לאומיות וזה אפילו לא משהו נסתר מדי, רק תסתכל על הכנסים הלאומיים שהם מקיימים מדי שנה ושיש להם GSK ו-MSD בין הספונסרים הקבועים שלהם.⁽¹⁸⁾

בין הטבלאות הטכניות הקבועות השונות של ה-SIP יש לנו את זו שנקראת "חיסונים ומחלות זיהומיות" עם סוזנה אספוזיטו⁽¹⁹⁾ כמתאמת מחלות זיהומיות. ד"ר סוזנה אספוסיטו קיבלה כמה העברות ערך בין 2020 ל-2022 (בואו ניקח רק את שלוש השנים האחרונות) מתעשיות שונות המתעניינות ישירות בתחום ההתמחות שלה. אנחנו חוזרים על זה ונחזור על זה עד הסוף, הכל חוקי, זה יהיה גם נחמד אם זה תמיד היה ממוקם בשכבת-על כאשר אספוסיטו מוציאה הצהרה על חיסונים שהיא תפסה כמוגמרים 54 אלף יורו על ידי אלה שמייצרים חיסונים. לא הרבה כסף, אבל זה יהיה רק ​​סימן לשקיפות להכריז על כך.

נחזור שוב למספרים באופן כללי ב-SIP:

טבלה 3 - העברות ערך בין התעשיות העיקריות לייצור חיסוני התרופות לבין SIP. תקופה מנותחת 2015-2022

ה-FIMP (הפדרציה האיטלקית של רופאי ילדים) היא האיגוד האיטלקי הוותיק והמייצג ביותר של רופאי ילדים משפחתיים. בנוסף לפעילות האיגודי המקצועית שלה ותרומתה יחד עם המוסדות לפיתוח הטיפול הראשוני בילדים, היא תמיד פעלה בנחישות. פעילויות הדרכה המיועדות לחבריה.

ניסינו להשוות את סך דמי החברות של FIMP עם העברות הערך מתעשיות התרופות כדי לנסות לקבל תמונה מלאה יותר אבל הבנו ש-FIMP לא מפרסמת דוחות כספיים. שום דבר אסור, רק לא שקוף במיוחד ובאמצעות התעמקות בנושא נתקלנו בעבר קוצני במיוחד. בשנת 2008, FIMP עמדה במרכז החקירות, שהביאו לקנס ענק של הגבלים עסקיים, על שהעניקה חותמת איכות לכמה מוצרים המיועדים לילדים מבלי שביצעה אי פעם בדיקות כלשהן על מוצרים אלה;⁽²⁰⁾ החקירה נקראה "המותג נמכר, עסקי רופאי הילדים". היחסים עם חברות התרופות ו-FIMP כבר היו איתנים הרבה לפני החקירה בהתחשב בכך שבדו"ח האיגוד לשנת 2002, ההכנסות משיתופי פעולה עם באייר, סאנופי ווויית' לדרל (היא נרכשה מאוחר יותר ב-2016 על ידי פייזר) עלו על דמי החבר של רופאי ילדים.

ובכן, בקיצור, אבל בואו נחזור למספרים הכלליים:

טבלה 4 - העברות ערך בין התעשיות העיקריות לייצור חיסוני התרופות לבין FIMP. תקופה מנותחת 2015-2022

הפדרציה האיטלקית של רופאים כלליים, FIMMG, היא איגוד האיגודים המקצועיים הלאומי שמטרתו לייצג את האינטרסים המקצועיים, המשפטיים, הכלכליים, החברתיים והרווחה של רופאים קשורים הפועלים ברמה מקומית ולשמור על קשרים עם ה-NHS. מכיוון ש-FIMMG הוא החבר הבלעדי של METIS (האגודה המדעית של רופאים כלליים), אנו מטפלים בהם יחד.

בואו נסתכל על כמה מספרים:

טבלה 5 - העברות ערך בין התעשיות העיקריות לייצור חיסוני התרופות לבין FIMMG ו- METIS. תקופה מנותחת 2015-2022

SIMIT (האגודה האיטלקית למחלות זיהומיות וטרופיות) עוסקת בפעילויות מדעיות ומחקריות. דעתם בלתי נמנעת בכל פעם שאנו מדברים על חיסונים וחיסונים.

בוא נראה את המספרים שלהם:

לוח 6 - העברות ערך בין תעשיות ייצור חיסוני התרופות העיקריות לבין SIMIT. תקופה מנותחת 2015-2022

ה- SIMG (האגודה האיטלקית לרפואה כללית וטיפול ראשוני) היא עמותה אוטונומית ועצמאית שנוצרה כדי לקדם, לשפר ולתמוך בתפקידם המקצועי של רופאים כלליים, הן בתחום הבריאות האיטלקי והן בארגוני הבריאות האירופיים והלא-אירופיים. הוא חבר בפדרציה של אגודות מדעיות (F.I.S.M.).

ל- SIMG יש סעיף EFPIA⁽²¹⁾ וזה עושה את זה ברור יותר מכל מציאות אחרת. בואו נסתכל על המספרים שלו:

לוח 7 - העברות ערך בין התעשיות העיקריות לייצור חיסוני התרופות לבין SIMG. תקופה מנותחת 2015-2022

SIMIT (האגודה האיטלקית למחלות זיהומיות וטרופיות) עוסקת בפעילויות מדעיות ומחקריות. דעתם בלתי נמנעת בכל פעם שאנו מדברים על חיסונים וחיסונים.

בוא נראה את המספרים שלהם:

לוח 8 - העברות ערך בין התעשיות העיקריות לייצור חיסוני התרופות לבין SIMG. תקופה מנותחת 2015-2022

אפשר לכתוב ספר על Istituto Superiore di Sanità, אולי אפילו שניים, אבל נתחיל קודם כל במספרים שמבהירים הרבה דברים: מ-2015 עד 2022 הוא קיבל מעל 673 אלף יורו מיצרני חיסונים ישירים וזה מעלה את שאלת העצמאות.

טבלה 9 - העברות ערך בין התעשיות העיקריות לייצור חיסוני התרופות לבין ה-ISS. תקופה מנותחת 2016-2022

בנוסף ל-673 אלף היורו הללו, יש לנו נתון מעניין להראות לכם. פרק מ-9 בדצמבר 2018 של Le Iene⁽²²⁾ הראה כיצד לוולטר ריקיאדי, נשיא Istituto Superiore di Sanità מאז 2015, היו שיתופי פעולה רבים עם חברות תרופות, אפילו שיתופי פעולה למגזינים של חברת לובינג במגזר התרופות. ריצ'ארדי שימש גם כיועץ לחברות תרופות למוצרים שונים כולל MenB של GSK, שנכללו בין חיסוני החובה שהוצעו בטיוטה הראשונה של צו לורנצין ונדחף, כמחייב, על ידי ריקיארדי עצמו

---

דוחות EFPIA (בסדר אלפביתי)

אם אתה רוצה לחפש את שם הרופא שלך, האוניברסיטה שלך או החברה המדעית שהצהירו הצהרה שלא נעימה לך במיוחד, תוכל להוריד את כל ה-EFPIA מ-2015 עד 2022.

• AbbVie
• אמפגן
• אנג'ליני
• חברת AstraZeneca
• בוואריה
• דומפה
• סלגן
• מדעי גלעד
• GlaxoSmithKline
• ליאופארמה
• לילי
• מרק
• MSD
  
• נוברטיס
  
• פייזר
• Sanofi
• טבע